Кальций инструкция по применению противопоказания
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Норвегия, TAKEDA
Аналоги:
Компливит® кальций д3 для малышей и ещё 6 аналогов
Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
1 таб. кальция карбонат 1250 мг эквивалентно элементарному кальцию 500 мг колекальциферол (вит. D3) 5 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола 2 мг* Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** — 63 мг, повидон — 36.4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг.
20 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.* количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет — 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол — 0.0055 мг, альфа-токоферол — 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 1.607 мг, сахароза — 0.385 мг, натрия аскорбат — 0.088 мг, триглицериды среднецепочечные — 0.066 мг, кремния диоксид — 0.026 мг.
*** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт — 62 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот — 0.0008 мг.Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет — по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Средняя продолжительность курса лечения — не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым — по 1 таб. 2-3 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко — молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.
Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- активная форма туберкулеза;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
Таблетки жевательные (апельсиновые и мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение препарата не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения их дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.
Симптомы: проявления гиперкальциемии — анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препарата Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.
Препарат отпускается без рецепта.
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния | Гиперфибринолиз |
Гипокоагуляция | |
Повышенная проницаемость сосудов | |
Синдром геморрагический | |
E20 Гипопаратиреоз | Аутоиммунный гипопаратиреоз |
Гипопаратиреоз | |
Гипопаратиреоидизм | |
Гипофункция паращитовидной железы | |
Гипофункция паращитовидных желез | |
Дисфункция паращитовидных желез | |
Идиопатический гипопаратиреоидизм | |
Недостаточность паращитовидных желез | |
Недостаточность секреции паратгормона | |
Недостаточность функции паращитовидных желез | |
Опухолевый гипопаратиреоз | |
Послеоперационный гипопаратиреоз | |
Расстройство функции паращитовидных желез | |
Функциональный гипопаратиреоз | |
E83.5 Нарушения обмена кальция | Восполнение дефицита кальция |
Восполнение недостатка кальция | |
Мальабсорбция кальция | |
Нарушение кальциево-фосфорного баланса | |
Нарушение кальциевого обмена в организме | |
Нарушение обмена кальция | |
Нарушения усвоения кальция | |
Потеря кальция в костях и зубах | |
Уменьшение всасывания кальция | |
K71 Токсическое поражение печени | Влияние лекарств на печень |
Влияние токсинов на печень | |
Гепатит медикаментозный | |
Гепатит токсический | |
Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов | |
Лекарственное поражение печени | |
Лекарственные гепатиты | |
Лекарственные поражения печени | |
Лекарственный гепатит | |
Медикаментозный гепатит | |
Нарушения функции печени токсической этиологии | |
Токсические гепатиты | |
Токсические поражения печени | |
Токсический гепатит | |
Токсическое заболевание печени | |
Токсическое повреждение печени | |
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках | Аутоиммунный гепатит |
Воспалительные заболевания печени | |
Гепатит аутоиммунный | |
Гепатит хронический | |
Инфекция печени | |
Хронические гепатиты с признаками холестаза | |
Хронический активный гепатит | |
Хронический гепатит агрессивный | |
Хронический инфекционный гепатит | |
Хронический персистирующий гепатит | |
Хронический реактивный гепатит | |
Хроническое воспалительное заболевание печени | |
L29 Зуд | Дерматит зудящий |
Дерматоз с упорным зудом | |
Другие зудящие дерматозы | |
Зуд волосистой части головы | |
Зуд кожи | |
Зуд при частичной непроходимости желчных путей | |
Зудящая экзема | |
Зудящие дерматозы | |
Зудящий аллергический дерматоз | |
Зудящий дерматит | |
Зудящий дерматоз | |
Кожный зуд | |
Кожный зуд при дерматозе | |
Мучительный зуд | |
Ограниченный зудящий дерматит | |
Сильный зуд | |
Эндогенный кожный зуд | |
L30.9 Дерматит неуточненный | Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией |
Анальная экзема | |
Бактериальная опрелость | |
Варикозная экзема | |
Венозный дерматит | |
Воспаление кожи | |
Воспаление кожи при контакте с растениями | |
Воспалительное заболевание кожи | |
Воспалительные заболевания кожи | |
Воспалительные заболевания кожных покровов | |
Воспалительные кожные реакции | |
Воспалительные процессы кожи | |
Гипостатический дерматит | |
Грибковая экзема | |
Грибковые дерматозы | |
Дерматит | |
Дерматит застойный | |
Дерматит и экзема в области анального отверстия | |
Дерматит острый контактный | |
Дерматит перианальной области | |
Дерматоз | |
Дерматоз волосистой части головы | |
Дерматоз псориазоформный | |
Дерматоз с упорным зудом | |
Дерматозы | |
Дерматозы зудящие | |
Другие зудящие дерматозы | |
Значительные экзематозные проявления | |
Зуд при дерматозах | |
Зудящая экзема | |
Зудящие дерматозы | |
Зудящий дерматит | |
Зудящий дерматоз | |
Истинная экзема | |
Кожная реакция на укусы насекомых | |
Кожный зуд при дерматозе | |
Конституциональная экзема | |
Мокнущая экзема | |
Мокнущее воспалительное заболевание кожи | |
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи | |
Неаллергический дерматит | |
Нуммулярная экзема | |
Ограниченный зудящий дерматит | |
Острая контактная экзема | |
Острое воспалительное заболевание кожи | |
Острый дерматоз | |
Острый тяжелый дерматоз | |
Перианальный дерматит | |
Поверхностный дерматоз | |
Подострая контактная экзема | |
Простой дерматит | |
Профессиональный дерматит | |
Психогенный дерматоз | |
Пузырный дерматит новорожденных | |
Пустулезные высыпания | |
Раздражение и покраснение кожных покровов | |
Слабомокнущая экзема | |
Сухая атрофическая экзема | |
Сухая экзема | |
Токсический дерматит | |
Ушной экземоподобный дерматит | |
Хроническая экзема | |
Хронические дерматозы | |
Хронический дерматоз | |
Хронический распространенный дерматоз | |
Чешуйчатые папулезные дерматозы | |
Экзема | |
Экзема анальной области | |
Экзема кистей рук | |
Экзема контактная | |
Экзема лихенизированная | |
Экзема нуммулярная | |
Экзема острая | |
Экзема острая контактная | |
Экзема подострая | |
Экзематозный дерматит | |
Экземоподобные высыпания | |
Экэема экзогенная | |
Эндогенная экзема | |
Ягодичный дерматит | |
L40 Псориаз | Генерализованная форма псориаза |
Генерализованный псориаз | |
Гиперкератоз при псориазе | |
Дерматоз псориазоформный | |
Изолированная псориатическая бляшка | |
Инвалидизирующий псориаз | |
Инверсный псориаз | |
Кебнера феномен | |
Обыкновенный псориаз | |
Псориаз волосистой части головы | |
Псориаз волосистых частей кожи | |
Псориаз осложненный эритродермией | |
Псориаз половых органов | |
Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов | |
Псориаз с экзематизацией | |
Псориаз экземоподобный | |
Псориазоформный дерматит | |
Псориатическая эритродермия | |
Рефрактерный псориаз | |
Хронический псориаз | |
Хронический псориаз волосистой части головы | |
Хронический псориаз с диффузными бляшками | |
Чешуйчатый лишай | |
Эксфоллиативный псориаз | |
Эритродермический псориаз | |
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках | Абдоминальная апоплексия |
Геморрагии | |
Геморрагии пищевода | |
Геморрагия | |
Генерализованные кровотечения | |
Диффузное кровотечение | |
Диффузные кровотечения | |
Длительное кровотечение | |
Кровопотеря | |
Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
Кровотечение во время родов | |
Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B | |
Кровотечение из десен | |
Кровотечение интраоперационное абдоминальное | |
Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов | |
Кровотечение печеночное | |
Кровотечение при гемофилии A | |
Кровотечение при гемофилии А | |
Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B | |
Кровотечение при лейкемии | |
Кровотечение у больных с лейкозами | |
Кровотечения | |
Кровотечения при портальной гипертензии | |
Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом | |
Лекарственное кровотечение | |
Локальные кровотечения | |
Локальные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза | |
Массивная кровопотеря | |
Острая кровопотеря | |
Паренхиматозное кровотечение | |
Паренхиматозные кровотечения | |
Печеночное кровотечение | |
Послеоперационные кровотечения | |
Почечное кровотечение | |
Сосудисто-тромбоцитарный гемостаз | |
Травматическое кровотечение | |
Угрожающее кровотечение | |
Хронические кровопотери | |
T78.4 Аллергия неуточненная | Аллергическая реакция на инсулин |
Аллергическая реакция на укусы насекомых | |
Аллергическая реакция, сходная с системной красной волчанкой | |
Аллергические заболевания | |
Аллергические заболевания слизистых оболочек | |
Аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина | |
Аллергические заболевания слизистых оболочек | |
Аллергические проявления | |
Аллергические проявления на слизистых оболочках | |
Аллергические реакции | |
Аллергические реакции, обусловленные укусами насекомых | |
Аллергические реакциии | |
Аллергические состояния | |
Аллергический отек гортани | |
Аллергическое заболевание | |
Аллергическое состояние | |
Аллергия | |
Аллергия к домашней пыли | |
Анафилаксия | |
Кожная реакция на прием медикаментов | |
Кожная реакция на укусы насекомых | |
Косметическая аллергия | |
Лекарственная аллергия | |
Медикаментозная аллергия | |
Острая аллергическая реакция | |
Отек гортани аллергического генеза и на фоне облучения | |
Пищевая и лекарственная аллергия |