Калимин 60 побочные действия
Действующее вещество
— пиридостигмина бромид (pyridostigmine bromide)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей.
| 1 таб. | |
| пиридостигмина бромид | 60 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 336 мг, крахмал кукурузный — 120 мг, поливидон К25 — 60 мг, кремния диоксид коллоидный — 63 мг, вода очищенная — 16 мг, магния стеарат — 3 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает тонус и перистальтику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает брадикардию.
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо всасывается из ЖКТ. В отличие от неостигмина и физостигмина, не гидролизуется холинэстеразой. Выводится с мочой.
Показания
Myasthenia gravis и миастенический синдром, послеоперационная атония кишечника, атонические запоры, нарушения опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов.
Устранение эффекта недеполяризующих курареподобных средств.
Противопоказания
Механическая обструкция кишечника или мочевыводящих путей, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду.
Дозировка
При приеме внутрь — по 60-180 мг 2-4 раза/сут, при необходимости дозы увеличивают.
Парентерально (п/к, в/м или в/в) вводят по 5 мг до 5 раз/сут.
С целью прекращения миорелаксации — в/в медленно в дозе 5 мг (иногда в комбинации с атропином в дозе 500 мкг). В некоторых случаях эти дозы распределяют на 2 введения.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, усиление слюноотделения.
Со стороны ЦНС: подергивания мышц, мышечная вялость, миоз.
Со стороны дыхательной системы: увеличение тонуса и секреции бронхов.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
Пиридостигмина бромид является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают действие пиридостигмина бромида.
Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).
Пиридостигмина бромид может усиливать действие производных морфина и барбитуратов.
Особые указания
У пациентов с язвенной болезнью желудка, гиперфункцией щитовидной железы, сердечной недостаточностью в фазе декомпенсации и при инфаркте миокарда пиридостигмина бромид применяют только после тщательного сопоставления риска развития побочного действия и ожидаемого благоприятного эффекта. Особую осторожность следует проявлять при применении у больных с брадикардией, сахарным диабетом, заболеваниями почек, паркинсонизмом, перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на ЖКТ.
Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента. Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении пиридостигмина бромида следует избегать вождения автомобиля и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям.
При нарушениях функции почек
Особую осторожность следует проявлять при применении у больных с заболеваниями почек.
При нарушениях функции печени
Особую осторожность следует проявлять при применении у больных с перенесенными заболеваниями печени.
Описание препарата КАЛИМИН 60 Н основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
Белая таблетка содержит 60 мг пиридостигмина бромида.
Дополнительные компоненты: поливидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния (коллоидная форма), стеарат магния, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.
Форма выпуска
Калимин 60 Н выпускается в таблетированном виде. Продолговатые, двояковыпуклые таблетки с одной риской (возможны слабо выраженные шероховатости) белого окраса упакованы по 100 штук во флаконы из стекла тёмного цвета.
В пачке из картона по 1 инструкции и 1 флакону с таблетками.
Фармакологическое действие
Действующий компонент ингибирует псевдохолинэстеразу и ацетилхолинэстеразу. Проявляет холиномиметическое действие по прямому механизму, что обеспечивается обратимым ингибированием холинэстеразы и усилением и удлинением действия эндогенной формы ацетилхолина.
Зарегистрировано улучшение импульсной передачи по нервно-мышечному пути, усиление кишечной перистальтики и общего тонуса ЖКТ, замедление синусового ритма, повышение тонуса бронхов, мочевого пузыря, усиление секреции экзокринных желёз.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После приёма per os активное вещество плохо всасывается их просвета пищеварительного тракта.
Действующий компонент не способен гидролизоваться до холинэстеразов в отличие от Физостигмина и Неостигмина. Выводится через почечную систему с мочой.
Показания к применению Калимина
Основные показания:
- кишечная атония после оперативных вмешательств;
- миастенический синдром;
- патология опорожнения мочевого пузыря после родоразрешения, гинекологических оперативных вмешательств;
- Myasthenia gravis;
- атонические запоры.
Дополнительные показания к применению
Лекарственный препарат может применяться для устранения эффектов, вызванных курареподобными недеполяризующими медикаментами.
Противопоказания
- бронхиальная астма;
- механическая обструкция в мочевыделительном тракте;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- механическая обструкция просвета кишечника.
Побочные действия
- усиленное слюноотделение;
- брадикардия;
- кожные высыпания;
- рвота;
- эпигастральные спазмы, боли;
- диарейный синдром;
- тошнота;
- миоз;
- слабость мышечной ткани;
- подёргивания мышечных волокон;
- аллергические ответы;
- повышение бронхотонуса, секреции.
Калимин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Парентеральный путь (внутривенно, подкожно, внутримышечно): по 5 мг до 5 раз в день.
При приёме per os: 2-4 раза в день по 60-180 г. Возможно увеличение дозировки по потребности.
Таблетки предназначены для внутреннего приёма. Максимальная суточная доза — 720 мг, что соответствует 12 таблеткам. При прогрессировании основной патологии назначают по 60-180 мг (соответственно 1-3 таблетки) 2-4 раза в сутки. При начальных проявлениях заболевания назначают по 30-60 мг (соответственно 1/2-1 таблетка) 1-2 раза в сутки.
Инструкция по применению Калимина при миорелаксации
Для прекращения миорелаксации внутривенно вводят 5 мг пиридостигмина бромида. Эффективна комбинация с Атропином в дозе 500 мкг. Возможно распределение дозы на 2 инъекции.
При Myasthenia gravis дозирование осуществляется по индивидуальной схеме с учётом общей реакции пациента на проводимую ранее терапию, тяжесть и выраженность основного заболевания и сопутствующей патологии. Представленные в инструкции дозы должны восприниматься как ориентировочные.
При патологии почечной системы требуется подбор дозы с учётом индивидуальных особенностей, т. к. пиридостигмина бромид выводится в основном через почечную систему в первоначальном виде.
Передозировка
Регистрируется покраснение кожи, усиленное слезотечение и слюноотделение, повышенная потливость, сужение зрачков, головокружения, нарушение зрительного восприятия, кишечная колика, слабость, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, отёк лёгочной ткани, гипотония (возможен коллапс), рефлекторная тахикардия, остановка сердца, тошнота, бронхоспазм, холинергический криз, паралич мышечной ткани.
Эффективно назначение энтеросорбирующих медикаментов (Полисорб, Активированный уголь, Смекта), промывание желудка.
В качестве антидота применяет сульфат атропина (1-2 мг внутривенно). В зависимости от ЧСС повторная доза антидота может быть введена через 2-4 часа.
Взаимодействие
Действующее вещество проявляет антагонистический эффект в отношении недеполяризующих видов миорелаксантов. Обратное действие наблюдается в отношении деполяризующих миорелаксирующих средств.
Хинидин, м-холиноблокаторы, трициклические антидепрессанты, местные анестетики, ганглиоблокаторы, противопаркинсонические медикаменты, противоэпилептические средства подавляют активность пиридостигмина бромида.
Атропин нейтрализует м-холинергический эффект пиридостигмина, но не оказывает воздействия на скелетную мускулатуру. Активное вещество стимулирует эффекты барбитуратов и медикаментов, в составе которых находятся производные морфина.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Транспортировка и хранение препарата Калимин допускается только при соблюдении определённого температурного режима – до 30 градусов.
Срок годности
3 года.
Особые указания
При язвенной патологией пищеварительной системы, при сердечной недостаточности (стадия декомпенсации), гиперфункции щитовидной железы, после инфаркта миокарда медикамент применяется с осторожностью, после тщательной оценки последствий применения бромида пиридостигмина.
С особой осторожностью Калимин назначается пациентам с паркинсонизмом, патологией почечной системы, сахарным диабетом, брадикардией, заболеваниями печёночной системы и после оперативным вмешательств на пищеварительном тракте.
Время приёма подбирается индивидуально, стараясь максимально учесть циклы физической активности. Случается, что отсутствие эффекта связано с передозированием медикамента.
Лекарственное средство способно влиять на способности и возможности выполнять сложные виды деятельности, управлять автотранспортом.
Детям
Калимин в педиатрической практике не используется.
При беременности (и лактации)
Калимин не назначают при беременности. Грудное вскармливание также является противопоказанием к применению.
Отзывы о Калимине
Отзывы врачей о медикаменте положительные, препарат часто назначается и доказал свою эффективность в терапии всех заболеваний, заявленных производителем. Пациенты указывают на тяжёлую переносимость лекарственного средства, что может быть связано с приёмом больших доз. Сложность заключается и в подборе индивидуальной схемы лечения для каждого пациентам в отдельности.
Из часто возникающих негативных реакций пациенты отмечают кожные высыпания, угри, акне.
Цена Калимин 60 Н, где купить
Стоимость лекарственного средства зависит от аптечной сети, региона продажи. Средняя цена Калимина в России 800 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Калимин 60 Н таблетки 60мг 100 шт.Клоке Фарма/ АВД.фарма ГмбХ
показать еще
МНН: Пиридостигмина бромид
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyridostigmine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009630
Период регистрации:
31.03.2016 — 31.03.2021
Предельная цена закупа в РК:
107.07 KZT
- русский
- қазақша
Торговое название
Калимин 60 Н
Международное непатентованное название
Пиридостигмина бромид
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — пиридостигмина бромид 60.0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливидон К 25, кремния диоксид осажденный, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кислоты глутаминовой гидрохлорид.
Описание
Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, с риской для разлома на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики.Антихолинэстеразные препараты. Пиридостигмина бромид.
Код АТХN07AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении пиридостигмина бромид достигает максимальных концентраций в плазме крови через 1,5 – 3 часа.
Биологическая доступность пиридостигмина бромида после перорального применения составляет от 8 до 20 %. У больных с тяжелой миастенией она может уменьшаться менее чем на 4%. Скорость и объем всасывания отличаются большой индивидуальной вариабельностью.
Пиридостигмина бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.
После внутривенного введения период полувыведения пиридостигмина бромида составляет примерно 1,5 часа, после перорального приема он может увеличиваться в 2 — 2½ раза.
Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выведение лекарственного вещества в неизмененном виде и в форме метаболитов происходит преимущественно через почки.
Фармакодинамика
Пиридостигмина бромид ингибирует холинэстеразу и относится к группе парасимпатомиметических средств непрямого действия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в области холинергических синапсов, это приводит к более сильному и продолжительному действию ацетилхолина.
Пиридостигмина бромид оказывает преимущественное влияние на периферическую нервную систему. Он не оказывает действия на функцию центральной нервной системы, т. к. в связи с низкой растворимостью в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Характерной особенностью лекарственного средства является его постепенно наступающее, равномерное, продолжительное и медленно ослабевающее действие.
Показания к применению
миастения gravis
миастенический синдром (синдром Lambert-Eaton-Rooke) как часть комбинированной терапии с применением гуанидина
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости
(половиной стакана воды).
Таблетки имеют разделительную отметку, и могут разделены на две равные части. Поэтому существует возможность приема половины таблетки.
Миастения gravis
Взрослым для симптоматического лечения заболевания назначают по 1 – 3 таблетки Калимин 60 Н 3-4 раза в сутки (180 мг – максимально 720 мг в сутки).
При лечении миастении gravis дозировка Калимина 60 Н определяется индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и ответной реакции пациента на такое лечение. Максимальная ежедневная доза Калимин 60 Н не должна превышать 720 мг.
Миастенический синдром (синдром Lambert—Eaton—Rooke)
Калимин 60 Н взрослым назначают по 1 – 3 таблетки 3-4 раза в сутки (180 мг –720 мг в сутки).
В случае отсутствия удовлетворительного результата при указанной дозировки, лечение может быть дополнено 375-1000 мг суточной дозы гуанидина, принимаемого в промежутках между приемом пиридостигмина. Дозировка лекарственного препарата определяется индивидуально, в зависимости от ответной реакции пациента.
Пациенты, страдающие почечной недостаточностью
У пациентов с нарушенной почечной функцией или почечной недостаточностью, действие Калимин 60Н может быть более длительным, так как препарат большей частью выводится почками практически в неизмененном виде (75%). При содержании креатинина в плазме 2 мг/дл, поддерживающая доза может быть разделена пополам или интервал между приемом препарата удваивается. Особое внимание уделяется тому, что доза определяется на основании индивидуальной ответной реакции пациента на данное лечение. Поэтому, пациентам, страдающим почечной недостаточностью показан строгий медицинский контроль.
Побочные действия
— потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиленная секреция бронхиальных желез
— тошнота, рвота, понос, приступообразные боли в животе (обусловленные повышенной перистальтикой кишечника)
— частые позывы на мочеиспускание
— мышечный тремор, спазм мышц, мышечная слабость
— судороги
— нарушение аккомодации, миоз
— брадикардия, нарушения ритма сердца, гипотензия
— высыпания на коже.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата
миотония
обтурационная кишечная непроходимость
спазм желчных и мочевыводящих путей
спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта
шок в послеоперационном периоде
— бронхиальная астма
— обструктивный бронхит
ирит (воспаление глаз, воспаление радужной оболочки глаза)
применение в комбинации с деполяризующими миорелаксантами (например, сукцинилхолин))
период лактации
Лекарственные взаимодействия
Антибиотики из группы аминогликозидов (такие как стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин) и такие антибиотики как полимиксин, коллистин, окситетрациклин, клиндамицин, линкомицин, а также м- холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические лекарственные средства уменьшают действие пиридостигмина бромида.
Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).
Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов. Несовместим с этанолом.
Особые указания
С большой осторожностью Калимин 60 Н применяют у больных с брадикардией, болезнью Паркинсона, сахарным диабетом, заболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), перенесенными заболеваниями печени, после операций на желудочно-кишечном тракте. У больных с перенесенными заболеваниями печени нужно регулярно контролировать функцию печени.
Только после тщательного сопоставления риска вмешательства и ожидаемого благоприятного эффекта Калимин 60 Н применяют при язве желудка, декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, тиреотоксикозе.
Во время лечения Калимином 60Н больные должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. В особенности у больных с тяжелой миастенией одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.
Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента.
Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
Применение у больных с почечной недостаточностью
Больным с нарушением функции почек необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого больного в зависимости от действия препарата и функционального состояния почек, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма, в основном почками.
Применение в педиатрии
В связи с высоким содержанием действующего вещества применение у детей данной лекарственной формы (Калимин 60 Н) не рекомендуется.
Беременность и лактация
По применению в период беременности еще не было накоплено достаточного терапевтического опыта. Риск преждевременных родов увеличивается при приеме пиридостигмина бромид в последнем триместре. Поэтому в период беременности лекарственное средство следует применять только после строгого сопоставления пользы и риска.
Так как пиридостигмина бромид переходит в материнское молоко, во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При недостаточной компенсации основного заболевания или при холинергических эффектах после относительной передозировки лекарственного средства у больных может ослабевать способность быстро реагировать на неожиданные события, поэтому им нельзя управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: повышенное слюнотечение и слезотечение, покраснение кожи, потливость, чувство усталости, резкая слабость, сильное сужение зрачков, нарушения зрения, чувство головокружения, тошнота, рвота, непроизвольное отхождение мочи и кала, кишечная колика, паралич мышц (на основе нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отёк лёгких, гипотония вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до полной остановки сердца, иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфическим антидотом служит атропина сульфат, который вводят медленно внутривенно в дозе 1 – 2 мг. Препарат дозируют по его действию, при необходимости в зависимости от частоты пульса начальную дозу вводят через 2 – 4 часа повторно.
Следят за тем, чтобы дыхательные пути были свободными, при необходимости проводят искусственное дыхание. При остановке сердца делают массаж сердца.
Форма выпуска и упаковка
По 100 таблеток помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой пробкой.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Klocke Pharma Service Gmbh, Appenweier, Германия
Выпускающий контроль
Merckle Gmbh, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Petach Tikva Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000, Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604
Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34
E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
| 250594521477976268_ru.doc | 72.5 кб |
| 685180321477977478_kz.doc | 86 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники