Капли ринорус побочные действия

Описание:

Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель.

Фармакотерапевтическая группа:противоконгестивное средство — альфа-адреномиметикАТХ: &nbsp

R.01.A.A.07   Ксилометазолин

Фармакодинамика:

Ксилометазолин является производным имидазола с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отёк слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Фармакокинетика:

Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания:

Симптоматическое лечение:

— острого ринита вирусного или бактериального происхождения;

— острого синусита или хронического синусита в фазе обострения;

— аллергического ринита;

— острого среднего отита — для восстановления проходимости евстахиевой трубы. Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

— хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);

— атрофический ринит;

— детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);

— беременность;

— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление;

— артериальная гипертензия;

— глаукома;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— тиреотоксикоз.

С осторожностью:

— Стенокардия;

— сахарный диабет;

— гиперплазия предстательной железы;

— период грудного вскармливания;

— гипертиреоз;

— повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;

— феохромоцитома;

— порфирия.

Беременность и лактация:

Не следует применять препарат во время беременности.

Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Гель назальный, 0,05%

Одна доза составляет 0,1 г — горошина диаметром 10 мм (0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: однократное введение одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Не следует превышать указанную дозу.

Продолжительность применения препарата — не более 3-5 дней.

Гель назальный, 0,1%

Одна доза составляет 0,1 г — горошина диаметром 10 мм (0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида).

Взрослые и дети старше 12 лет: однократное введение одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Не следует превышать указанную дозу.

Продолжительность применения препарата — не более 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто более 1/10. часто более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, частота неизвестна — невозможно установить частоту возникновения по имеющимся данным.

Местные реакции: часто сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание, гиперсекреция; нечасто — реактивная гиперемия, кровотечение из носа.

Отмечаются симптомы общесистемного действия: нечасто — аллергические реакции (удушье, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница); редко — рвота, нарушения зрения, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения); очень редко — тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, аритмия, судороги (преимущественно у детей), беспокойство, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).

Применение препарата дольше, чем рекомендуется, и/или в дозах превышающих рекомендуемые, может привести к развитию медикаментозного ринита.

Передозировка:

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. У маленьких детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией. У детей может наступить избыточная седация.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие:

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими адреномиметическими средствами (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.

Особые указания:

Препарат Ринорус® гель назальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а Ринорус® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12 лет.

Препарат, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).

Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше чем 5 дней. Применение препарата дольше чем 5 дней не рекомендуется, так как может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путём стимуляции пресинаптических альфа-2-рецепторов.

Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.

Препарат не следует назначать во время лечения ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени. При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Гель назальный, 0,05% и 0,1%.Упаковка:

По 5 г, 10 г, 15 г в тубы алюминиевые е бутонами полимерными навинчиваемыми.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-003830Дата регистрации:14.09.2016Дата окончания действия:14.09.2021Владелец Регистрационного удостоверения:СИНТЕЗ, ОАО СИНТЕЗ, ОАО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий РоссияДата обновления информации: &nbsp29.09.2016Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Источник