Карбоплатин паклитаксел побочные действия

Карбоплатин — химиопрепарат из группы препаратов платины второго поколения, которые также относят к алкилирующим агентам. Это одна из самых распространенных групп химиопрепаратов, их применяют при многих онкологических заболеваниях. Такое лечение часто называют «химиотерапией платиной».

Другие препараты платины: цисплатин, оксалиплатин, липоплатин, сатраплатин, недаплатин, пикоплатин, циклоплатам, триплатина тетранитрат.

Карбоплатин представлен под коммерческим названием Параплатин. Поговорим о том, при каких онкологических заболеваниях применяют данный препарат, как проводят лечение, какие возможны побочные эффекты, и как их можно предотвратить и контролировать.

При каких типах рака применяют

Список показаний достаточно широк. Карбоплатин применяют при раке легких (мелкоклеточном и немелкоклеточном), головы и шеи, яичников, тела и шейки матки, молочных желез, мочевого пузыря, яичек. Препарат эффективен при герминогенных опухолях, мягкотканной саркоме, меланоме.

Как карбоплатин уничтожает раковые клетки?

Среди всех препаратов платины лучше всего изучен механизм действия цисплатина. Считается, что карбоплатин действует примерно аналогичным образом. Он связывается с ДНК, способствует формированию сшивок внутри спирали и между цепочками, между ДНК и белковыми молекулами. Из-за этого поврежденная ДНК не может быть восстановлена, нарушается ее репликация (синтез новой ДНК), которая необходима для клеточного деления. Раковая клетка перестает размножаться, запускается апоптоз — запрограммированная клеточная смерть.

Как проводят лечение?

Карбоплатин вводят внутривенно разными способами:

Через капельницу.
Через центральный венозный катетер.
Через инфузионную порт-систему. Она представляет собой небольшую емкость, напоминающую по форме монету. Одна из стенок этого резервуара представлена мембраной из полимерного материала. Врач делает разрез на коже, помещает внутрь резервуар и соединяет его катетером с веной. Рану ушивают. Впоследствии, когда нужно ввести препарат, кожу с мембраной протыкают с помощью специальной иглы. Обычно инфузионные порт-системы применяют у пациентов, которые нуждаются в длительном лечении.

Процедура введения препарата продолжается около часа.

Химиотерапию карбоплатином проводят циклами. Пациенту вводят препарат, после чего делают перерыв 3–4 недели — это и есть продолжительность цикла. Такие «передышки» нужны для того, чтобы организм мог восстановиться — ведь химиопрепараты повреждают не только раковые, но и быстро размножающиеся здоровые клетки.

Обычно курс лечения состоит из 4–6 циклов.

Важно правильно рассчитать дозировки и график введения химиопрепарата. Лечащий врач должен учитывать рост и вес пациента, общее состояние здоровья, сопутствующие заболевания, индивидуальную переносимость.

Иногда, например, при раке яичников, карбоплатин вводят внутрибрюшинно — через прокол в стенке живота.

Информация для медицинских работников

В среднем карбоплатин находится в крови в течение 3,5 часов.

Концентрация платины в составе молекулы препарата в плазме крови существенно превышает ее концентрацию в свободном виде.

Карбоплатин связывается с плазменными белками и в течение длительного времени покидает организм, главным образом через почки. Период его полувыведения — не менее 5 суток. У больных с клиренсом креатинина (КК) 60 мл/мин или более примерно 70% введенной дозировки выводится в составе мочи спустя 12–16 часов. В суточной моче обнаруживается платина в составе карбоплатина, и лишь от 3 до 5% введенной дозировки выводится с мочой спустя 24–96 часов.
При снижении КК падает и почечный клиренс препарата. Поэтому пациентам с КК менее 60 мл/мин дозировки карбоплатина нужно уменьшать.

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты напрямую зависят от дозировки препарата. Как правило, они легко прогнозируемы, и их вполне можно держать под контролем. В Европейской клинике есть такое правило: каждый пациент должен переносить курс химиотерапии комфортно. Для этого врачи тщательно подбирают препараты и дозы, назначают поддерживающую терапию.

Тяжелые побочные эффекты при лечении карбоплатином развиваются очень редко. Все они обратимы, по завершении лечения пациент приходит в норму.

Частые побочные эффекты карбоплатина (возникают более чем у 30% пациентов):

Снижение уровня эритроцитов (анемия). Проявляется в виде бледности, слабости, головокружений, головных болей.
Снижение уровня лейкоцитов приводит к снижению сопротивляемости организма к инфекциям.
Снижение уровня тромбоцитов приводит к повышенной кровоточивости.
Тошнота и рвота обычно начинают беспокоить в течение 24 часов после введения препарата.
Изменение вкуса. Пища, которая нравилась больному ранее, теперь может казаться невкусной или вызывать отвращение. Еда может казаться «пресной».
Выпадение волос. Этот побочный эффект — далеко не самый опасный, но именно он чаще всего вызывает беспокойство у пациентов, особенно у женщин. В Европейской
Клинике для защиты волос применяются охлаждающие шапочки — они уменьшают приток крови к коже головы во время введения препарата.
Слабость.
Изменение уровня магния в крови.

Реже, примерно у 10–30% пациентов, возникают такие симптомы, как: жжение в месте введения препарата, боли в животе, запоры, диарея, язвы в ротовой полости, инфекции, периферическая нейропатия (онемение, чувство покалывания, «ползания мурашек»), проявления токсичности по отношению к центральной нервной системе (головокружения, заторможенность, звон в ушах — эти симптомы чаще встречаются у людей старше 65 лет), поражение почек (если назначают большие дозы карбоплатина, или у пациента есть проблемы с почками), потеря слуха на высокие звуки, изменение уровней натрия, кальция и калия в крови, инсульты и другие сердечно-сосудистые события (опасны для жизни менее чем в 1% случаев), изменение «печеночных» показателей в биохимическом анализе крови. У некоторых пациентов возникают аллергические реакции.

Поговорите с врачом до начала лечения. Спросите, какие побочные эффекты возможны в вашем случае, что можно сделать, чтобы их предотвратить, как с ними бороться.

Правила безопасности и контроль состояния во время химиотерапии

Перед тем как начинать курс химиотерапии карбоплатином, врач назначит общий и биохимический анализы крови. Проводят пробу Реберга — она нужна для оценки клиренса креатинина и функции почек. Анализы повторяют во время и по завершении лечения.

Нужно немедленно обратиться к врачу, если у вас возникли такие симптомы, как:

Озноб и повышение температуры более 38 °C.
Одышка, затрудненное дыхание.
Боль в грудной клетке.

Другие возможные симптомы не требуют экстренной помощи, но о них тоже нужно рассказать доктору: примеси крови в стуле или моче, черный дегтеобразный стул, кровотечения, синяки на коже, частый (4–6 раз в сутки) жидкий стул, язвы во рту и на губах, боль в животе, судороги в мышцах, повышенная утомляемость, головокружение.

Если во время курса лечения вам пришлось обратиться к стоматологу или к другому врачу, обязательно предупредите, что вы получаете химиотерапию.

Фертильность, беременность и кормление грудью

Любые химиопрепараты могут причинить вред плоду, и карбоплатин не исключение. Нельзя планировать беременность за несколько месяцев до начала курса лечения, во время него и несколько месяцев спустя. Если вы ведете половую жизнь, нужно использовать контрацепцию. Грудное вскармливание тоже строго противопоказано.

Карбоплатин может привести к нарушению репродуктивной функции. Если вы планируете завести ребенка после лечения, нужно заранее обсудить этот вопрос с врачом.

Запись
на консультацию
круглосуточно

Источник

Всем привет! Я Аня, и я продолжаю делиться с вами своим опытом проживания рака груди.

После 4 «красных» химий, на которых у меня выпали все волосы, мне назначили 4 курса паклитаксела. Мне предложили выбор: сделать 4 капельницы с большой дозой лекарства раз в 3 недели или 12 маленьких доз каждую неделю. Химиотерапевт сказал, что разницы в эффективности и в побочных эффектах между этими схемами нет, и я выбрала 4 «больших» капельницы по нескольким причинам:

1. Я хотела закончить химиотерапию в Израиле, а летать каждую неделю или жить там 12 недель я была не готова. К перелетам каждые 3 недели я уже к тому времени привыкла, и они меня полностью устраивали.

2. Было очень жалко свои вены, перспектива инъекций каждую неделю меня вгоняла в уныние.

Моя последняя капельница.

Итак, побочные эффекты паклитаксела, которые меня настигли.

Первое и самое противное — это приливы. В свои 35 лет я узнала что такое приливы и искренне пожалела наших мам. Ощущение не из приятных и «накатывает» довольно часто, даже ночью. Выглядит это примерно так. Сначала появляется предчувствие какое-то что ли, потом от головы вниз телу начинает разливаться горячая пульсирующая волна, бросает в пот, краснеет лицо, начинается небольшая одышка, даже если ты сидишь себе смирненько в креселке. Вся эта неприятность занимает несколько минут. Избежать ее невозможно, но немного облегчить можно. У меня было 2 простых метода: во-первых, я перешла на многослойную одежду, чтобы иметь возможность во время прилива что-то снять, а после него одеть обратно. Во-вторых я постоянно носила с собой в воду чтобы попить во время или после прилива. Собственно, покинули меня приливы так же внезапно, как начались, примерно через месяц после последней капельницы.

Вторая неприятность которая меня настигла — это онемение кончиков пальцев на руках и ногах. Медики называют это «периферической невропатией». Я читала, что она может быть довольно сильной: некоторые женщины жаловались, что руки-ноги онемевают чуть ли не до коленных суставов и локтей. Так что мне, можно сказать опять повезло — только кончики пальцев. Немножко нарушилась из-за этого мелкая моторика, например, вышивать не получалось, иногда роняла предметы. Плюс можно пораниться и не заметить, поэтому нужно стараться быть внимательней. Этот эффект пока еще при мне, хотя с последней химии уже прошло 5 недель.

Третья ощутимая неприятность – это то, что врачи называют миалгия и артралгия, то есть боли в мышцах и суставах. Они появляются обычно на вторые-третьи сутки после капельницы. У меня болело все, даже суставы на пальцах и место крепления бровей к лицу (а мы помним, что самих бровей у меня нет). Болело довольно сильно, мне приходилось принимать обезболивающее несколько раз в день. Радовало одно: в полную силу этот эффект действует всего пару – тройку дней, еще несколько дней он доставляет легкое беспокойство.

Помимо этого, меня на паклитакселе начала мучать бессонница. Началась она уже ближе к концу курса, поэтому снотворное мне пригодилось всего несколько раз. Уж не знаю в чем была истинная причина. То ли в этом препарате, то ли в приливах, то ли в общей накопившейся усталости от химиотерапии.

В инструкции к паклитакселу указано на еще одну заметную побочку — это выпадение волос. Но так как мои волосы выпали заранее, это меня не тревожило.

Нужно также помнить что на паклитакселе вас может настигнуть тошнота и рвота, но они не такие сильные как на «красной» химии. Про способы борьбы с тошнотой и рвотой я написала здесь.

Понравилась эта заметка? Ставьте «????» и подписывайтесь на мой канал! Будем вместе выздоравливать!

Источник

Состав

1 мл концентрата содержит 6 мг Паклитаксела. Дополнительные компоненты: безводный этанол, очищенный макроголглицерол рицинолеат, азот.

Форма выпуска

Paclitaxel выпускается в виде полупрозрачного концентрата желтого окраса для приготовления раствора, вводимого инфузионно. Объемы стеклянных флаконов: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 мл. Каждый флакон упакован в пачку из картона с прилагаемой инструкцией от производителя.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый медикамент. Действующее вещество имеет растительное происхождение, Паклитаксел получают полусинтетическими методами из растения Taxus Baccata. Активный компонент ингибирует процесс митоза. Механизм воздействия основан на специфическом связывании с бета-тубулином в микротрубочках, что нарушает деполимеризацию основного белка, вызывая подавление динамики нормально функционирующей реорганизации сети микротрубочек, играющих важнейшую роль в интерфазе и митозе. Paclitaxel способствует образованию аномально развитых пучков микротрубочек в течение полного клеточного цикла.

Лекарственное средство обладает способностью дозозависимо подавлять костномозговое кроветворение. Экспериментальным путём было доказано, что медикамент оказывает эмбриотоксическое и мутагенное действия, а также подавляет репродуктивные функции организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

С плазменными белками активное вещество связывается на 89-98%. Биологическая трансформация осуществляется в печеночной системе. Активные и неактивные метаболиты выводятся как с желчью, так и через почечную систему.

Показания к применению

рак яичников (перволинейная терапия пациентов с распространённой формой онкозаболевания либо с остаточной опухолью размером более 10 мм) после проведённой операции лапаротомии совместно с Цисплатином. Возможна терапия второй линии пациентов с диагностированными метастазами после классической схемы лечения, которая не дала резко положительных результатов;
рак молочной железы (совместно с поражением лимфатической системы после проведения классической комбинированной схемы лечения – адъювант-терапии). Медикамент может применяться и при рецидивах в течение полугода после проведенной адъювантной терапии. Лекарственное средство входит в схему лечения второй линии – при метастатических поражениях;
саркома Капоши у лиц, страдающих СПИДом. Медикамент назначают при неэффективности терапии липосомальными антрациклинами;
немелкоклеточная форма рака легких. Назначается совместно с Цисплатином пациентам, которым не планируется проведение лучевой терапии и хирургического лечения.

Противопоказания

содержание нейтрофилов меньше 1500/мкл у лиц с диагностированными солидными онкообразованиями;
содержание нейтрофилов меньше 1000/мкл у лиц, страдающих СПИДом, с диагностированной саркомой Капоши;
грудное вскармливание;
индивидуальная гиперчувствительность;
беременность.

Состояния и заболевания, при которых медикамент должен назначаться с осторожностью:

аритмии;
инфаркт миокарда;
патология печени;
тромбоцитопения;
инфекционные заболевания в острой стадии (герпетическая инфекция, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
тяжелое течение ИБС;
диагностированная тромбоцитопения (число тромбоцитов меньше 100000 на 1 мкл).

Достоверной информации о безопасности применения медикамента в педиатрической практике нет.

Побочные эффекты Паклитаксела

Выраженность негативных реакций носит дозозависимый характер.

Побочные эффекта со стороны системы кроветворения:

анемия;
нейтропения;
снижение числа тромбоцитов.

Подавление активности гранулоцитарного ростка является основным токсическим эффектом, не позволяющим увеличивать дозу медикамента. На 8-11 день противоопухолевой терапии отмечается максимальное падение числа нейтрофилов. Показатель нормализуется на 22 сутки.

Аллергические ответы:

бронхоспазм;
ангионевротический отёк;
кожный зуд, высыпания;
падение кровяного давления;
генерализованная форма крапивницы, приливы тока крови к лицу.

В единичных случаях появляются загрудинные боли, боли в области спины, озноб.

Сердечно-сосудистая система:

атриовентрикулярная блокада;
тахикардия (учащённый пульс);
брадикардия (урежённый пульс);
тромбофлебит и тромбозы;
повышение или падение кровяного давления.

Дыхательный тракт:

лучевой пневмонит после лучевой терапии;
эмболия легочной артерии;
интерстициальная пневмония;
фиброз легочной ткани.

Нервная система:

судорожные припадки по типу grand mal;
парестезии;
вегетативная нейропатия (ортостатическая гипотензия и кишечная непроходимость паралитического характера);
энцефалопатия;
атаксия;
нарушение зрительного восприятия.

Костно-мышечная система:

миалгия;
артралгия.

Пищеварительный тракт:

мукозиты;
тошнота;
диарейный синдром;
запоры;
рвота;
анорексия;
ишемический колит;
перфорация кишечника;
острая кишечная непроходимость;
тромбоз брыжеечной артерии.

Со стороны печени:

увеличение билирубина и щелочной фосфатазы в крови;
повышение АЛТ, АСТ;
печёночная энцефалопатия;
гепатонекроз.

Местные проявления:

эритема;
отёчность;
пигментация кожных покровов;
индурация кожи;
болевой синдром;
некротизирование подкожной клетчатки;
воспаление после экстравазации.

Иные реакции:

алопеция;
общее недомогание;
астения;
изменение окраса ногтевого ложа.

Инструкция на Паклитаксел (Способ и дозировка)

Внутривенное введение Дексаметазона в количестве 20 мг перед вливанием противоопухолевого средства позволяет предотвратить негативные аллергические реакции.
Паклитаксел предназначен для внутривенного введения (3 либо 24 часа) с курсовыми интервалами в 3 недели. Медикамент может быть назначен в монотерапии, но чаще более результативно дополнительно назначать Цисплатин (при онкологии яичников и немелкоклеточной форме легочного рака) или Доксорубицин (при патологии молочных желёз).

При саркоме Капоши медикамент вводят каждые 2 недели по 3 часа в дозе 100 мг/м2. Лечение проводится до тех пор, пока уровень нейтрофилов не составит 1500/мкл, а показатель тромбоцитов не достигнет цифры 100000/мкл. При регистрации выраженной нейтропении сразу же после инфузии рекомендуется следующую дозу снизить на 20%. Введение противоопухолевого медикамента осуществляется посредством системы, оснащённой встроенным мембранным фильтром.

Передозировка

Регистрируется периферическая нейропатия, аплазия костномозговой ткани, мукозиты. Специфический антидот не разработан. Проводится посиндромная терапия.

Взаимодействие

Лабораторные исследования показали, что последовательное введение Паклитаксела и Цисплатина усиливает выраженность миелотоксического влияния. При этом общий клиренс Паклитаксела снижается на 20%.

Введение Циметидина не оказывает воздействия на средние показатели общего клиренса. Подавление метаболизма Паклитаксела наблюдается у пациентов, которые одновременно получали Кетоконазол.

Условия продажи

Паклитаксел продается в аптечных пунктах. Предъявление врачебного рецептурного бланка обязательно.

Условия хранения

Медикамент принадлежит к списку Б. Рекомендуемый производитель температурный диапазон: 15-25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей к флаконам с раствором.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Лечение может назначаться и проводиться только под наблюдением врача-онколога, который имеет опыт лечения онкологических пациентов химиотерапевтическими противоопухолевыми медикаментами.

Премедикация с глюкокортикостероидами и назначение антигистаминных средств позволяют предотвратить тяжелые реакции при лекарственной непереносимости. При развитии негативных реакций, не описанных в соответствующем разделе, вливание медикамента прекращают и проводят посиндромную терапию. Повторные инфузии строго противопоказаны. Хранение, приготовление и введение раствора должно осуществляться при помощи оборудования, не содержащего деталей из ПВХ. Обязателен контроль над показателями крови, уровнем кровяного давления, пульсом, частотой дыхания, показателями ЭКГ. При регистрации нарушений атриовентрикулярной проводимости требуется круглосуточный кардиомониторинг. При комбинированной терапии Паклитаксела с Цисплатином, в первую очередь вводится Паклитаксел. Обязательно применение методов контрацепции.

Активный компонент обладает цитотоксическим эффектом, что требует соблюдения особой осторожности: использование защитных перчаток, тщательное мытье кожи и слизистых при попадании раствора.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Абитаксел;
Пакталек;
Интаксел;
Таксол;
Ютаксан.

При беременности (и лактации)

Требуется применение надёжных контрацептивных методов, т.к. активный компонент обладает эмбриотоксическим влиянием и оказывает тератогенное воздействие. Лактацию во время противоопухолевой терапии прекращают.

Отзывы о Паклитакселе

Медицинские разделы тематических форумов содержат самые различные отзывы о медикаменте. Врачи-онкологи активно назначают препарат в терапии онкологических пациентов, страдающих раком яичника или молочной железы, указываю на тяжелую переносимость препарата особенно у лиц пожилого возраста. Доктора отмечают хорошую результативность после проведения противоопухолевой терапии Паклитакселом.

Цена Паклитаксела, где купить

Паклитаксел в/в 5 мл (30 мг) стоит 2000 рублей. Цена Паклитаксел 300 мг (50 мл) – 7000 рублей. Купить в Москве можно в аптечном пункте, предъявив рецептурный бланк от врача-онколога.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

Паклитаксел-ЛЭНС конц. для приг раствора для инф. 6мг/мл (фл) 35млАО Верофарм
Паклитаксел-Тева конц. для приг раствора для инф. 6мг/мл 16,7млФармахеми Б. В.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Паклитаксел-тева концентрат для инфузий 6 мг/мл 50 мл 1 фл
Паклитаксел-тева концентрат для инфузий 6 мг/мл 16,7 мл 1 флФармахеми Б.В.

Аптека24

Паклитаксел-Виста 6мг/мл 25мл (150мг) концентрат Актавіс Італія С.п.А., Італія
Паклитаксел-Виста 260 мг 6 мг/мл концентрат
Паклитаксел ЭБЕВЕ 100 мг/16.7 мл №1 концентрат ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрiя
Паклитаксел Амакса 6 мг/мл 100 мг №1 концентрат АкВіда ГмбХ , Німеччина
Паклитаксел Амакса 6мг/мл 300мг N1 концентрат АкВіда ГмбХ , Німеччина

ПаниАптека

ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для приготовления инфузионного раствора 300мг флакон 50мл №1 Австрия , Ebewe Pharma
ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 100мг 16.67мл Италия , Actavis Italia
ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 300мг 50мл №1 Италия , Actavis Italia
ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 260мг 43.33мл №1 Италия , Actavis Italia
ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 100мг 16.67мл Австрия , Ebewe Pharma

Источник