Кетонал побочные действия и
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Êåòîïðîôåí — ÍÏÂÏ, êîòîðûé îáëàäàåò àíàëãåçèðóþùèì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì è æàðîïîíèæàþùèì äåéñòâèåì.
Ïðè âîñïàëåíèè êåòîïðîôåí èíãèáèðóåò ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ è ëåéêîòðèåíîâ, òîðìîçÿ àêòèâíîñòü öèêëîîêñèãåíàçû è ÷àñòè÷íî — ëèïîîêñèãåíàçè, òàêæå îí èíãèáèðóåò ñèíòåç áðàäèêèíèíà è ñòàáèëèçèðóåò ëèçîñîìàëüíûå ìåìáðàíû. Îêàçûâàåò îáåçáîëèâàþùèé ýôôåêò è îòñòðàíÿåò ïðîÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ âîñïàëèòåëüíî–äåãåíåðàòèâíûõ çàáîëåâàíèé îïîðíî–äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå êåòîïðîôåí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà (ïî 50 ìã 4 ðàçà â ñóòêè) âî âðåìÿ åäû ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êåòîïðîôåíó â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,5 ÷ è ñîñòàâëÿåò 3,9 ìêã/ìë, òîãäà êàê ïðè ïðèåìå íàòîùàê îíà ñîñòàâëÿåò 2,0 ìêã/ìë è äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2 ÷, ó òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ìàêñèìàëüíà êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4–6 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü êåòîïðîôåíà â ïåðîðàëüíûõ ôîðìàõ ñîñòàâëÿåò 90–93% è ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíàÿ äîçå, êîòîðàÿ ïðèìåíÿåòñÿ.
Ïîñëå ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ 100 ìã êåòîïðîôåíà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè (10.4 ìêã/ìë) îïðåäåëÿåòñÿ ÷åðåç 1,05–1,22 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü êåòîïðôåíà ñîñòàâëÿåò 71–96%.
Ïðè â/â èíôóçèè ñðåäíèé óðîâåíü â ïëàçìå êðîâè ÷åðåç 5 ìèí îò íà÷àëà è ÷åðåç 4 ìèí ïîñëå çàâåðøåíèÿ ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 26,4 ± 5,4 ìêã/ìë. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 90%.
Ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè — 99%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ — 0,1–0,2 ë/êã. Êåòîïðîôåí ïðîíèêàåò â ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü. Ñòàáèëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êåòîïðîôåíà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 24 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïåðîðàëüíûõ ôîðì. Ôàðìàêîêèíåòèêà êåòîïðîôåí ñóùåñòâåííî íå îòëè÷àåòñÿ â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà ïàöèåíòîâ. Êóìóëÿöèÿ êåòîïðîôåíó â òêàíÿõ íå íàáëþäàåòñÿ.
Êåòîïðîôåí èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ ïîìîùüþ ðåàêöèè ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèå. Èç îðãàíèçìà âûâîäèòñÿ â âèäå êîíúþãàòà ñ ãëþêóðîíîâîþ êèñëîòîé. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 2 ÷. Äî 80% ââåäåííîé äîçû êåòîïðîôåíà âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, êàê ïðàâèëî (ñâûøå 90%) â âèäå ãëþêóðîíèäà, îêîëî 10% — ñ êàëîì.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ âûâåäåíèå êåòîïðîôåíà çàìåäëåíî, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ íà 1 ÷. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ êåòîïðîôåí ìîæåò íàêàïëèâàòüñÿ â òêàíÿõ. Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà âîçðàñòà ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå êåòîïðîôåíà çàìåäëåííî, îäíàêî ýòî èìååò êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå òîëüêî ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
- ðåâìàòîèäíûé àðòðèò;
- ñåðîëîãè÷åñêè íåãàòèâíûé ñïîíäèëîàðòðèò (àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëèò, ïñîðèàòè÷åñêèé àðòðèò, ðåàêòèâíûé àðòðèò);
- ïîäàãðà, ïñåâäîïîäàãðà;
- îñòåîàðòðèò;
- âíåñóñòàâíîé ðåâìàòèçì (òåíäèíèò, áóðñèò, êàïñóëèò ïëå÷åâîãî ñóñòàâà);
- áîëåâîé ñèíäðîì (ïîñòòðàâìàòè÷åñêèå áîëè; ïîñëåîïåðàöèîííûå áîëè; áîëè ïðè ìåòàñòàçàõ îïóõîëåé);
- ïåðâè÷íàÿ äèñìåíîðåÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Êàïñóëû Êåòîíàë Äîçû ïîäáèðàþòñÿ èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà è åãî ðåàêöèè íà ëå÷åíèå.
Îáû÷íàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 100–300 ìã, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ è õàðàêòåðà çàáîëåâàíèÿ.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 300 ìã. Êåòîíàë êàïñóëû ïðèíèìàþò ïî 1 êàïñóëå 3 ðàçà â ñóòêè.
Ïðè ðåâìàòîèäíîì àðòðèòå è îñòåîàðòðèòå ïðèíèìàþò ïî 1 êàïñóëå êàæäûå 6 ÷.
Ïðè áîëÿõ âî âðåìÿ ìåíñòðóàöèè ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà — ïî 1 êàïñóëå êàæäûå 6–8 ÷. Êåòîíàë êàïñóëû ìîæíî ïðèíèìàòü ñ Êåòîíàë ñóïïîçèòîðèÿìè ïî òàêîé ñõåìå: ïî 1 êàïñóëà óòðîì è äíåì è ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ âå÷åðîì.
Êàïñóëû ïðèíèìàþò âî âðåìÿ åäû, çàïèâàÿ âîäîé èëè ìîëîêîì (íå ìåíüøå 100 ìë).
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ êåòîïðîôåíó íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè îðãàíîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ìîæíî îäíîâðåìåííî ïðèíèìàòü àíòàöèäí³ ñðåäñòâà.
Êàïñóëû Êåòîíàë Äóî
Ñòàíäàðòíàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 15 ëåò — 1 êàïñóëà (150 ìã) â ñóòêè. Ïðè íåïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 300 ìã — ïî 1 êàïñóëå êàæäûå 12 ÷. Êàïñóëû íóæíî ïðèíèìàòü ñ ïèùåé, ãëîòàÿ öåëûìè è çàïèâàÿ îáèëüíî âîäû. Èõ ìîæíî òàêæå çàïèâàòü ìîëîêîì èëè ïðèíèìàòü âìåñòå ñ àíòàöèäíûìè ïðåïàðàòàìè ñ öåëüþ ñíèæåíèÿ ÷àñòîòû æåëóäî÷íî–êèøå÷íûõ íàðóøåíèé; ìîëîêî è àíòàöèäíûå ïðåïàðàòû íå âëèÿþò íà àäñîðáöèþ ïðåïàðàòà. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òå÷åíèÿ è òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.
Êåòîíàë ð–ð
Â/ì ââåäåíèå: äîçà, êîòîðàÿ ðåêîìåíäóåòñÿ äëÿ â/ì ââåäåíèå — 1 àìïóëà (100 ìã) 1–2 ðàçàâ ñóòêè.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà äëÿ â/ì ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè â/ì ââåäåíèå ìîæíî äîïîëíèòü íàçíà÷åíèåì ïåðîðàëüíûõ, ðåêòàëüíûõ èëè òðàíñäåðìàëüíèõ ôîðì Êåòîíàëà.
Ñóòî÷íàÿ äîçà Êåòîíàëà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 300 ìã èëè ñíèæåííàÿ äî 100 ìã, â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ è ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî.
Â/â ââåäåíèå: èíôóçèè êåòîïðîôåíà äîëæíû ïðîâîäèòüñÿ òîëüêî â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà.
Èíôóçèþ íóæíî ïðîâîäèòü íà ïðîòÿæåíèè 0,5–1 ÷, êóðñ ëå÷åíèÿ ïðè â/â ââåäåíèè — íå áîëüøå 48 ÷.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà äëÿ â/â ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Ïðåðûâèñòàÿ â/â èíôóçèÿ: 100–200 ìã êåòîïðîôåíà ðàçâîäÿò â 100 ìë ð–ðà íàòðèÿ õëîðèäà (0,9%) äëÿ èíúåêöèé è ââîäÿò íà ïðîòÿæåíèè 0,5–1 ÷; ÷åðåç 8 ÷àñîâ èíôóçèþ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Íåïðåðûâíàÿ â/â èíôóçèÿ: 100–200 ìã êåòîïðîôåíà ðàçâîäÿò â 500 ìë èíôóçèîííîãî ð–ðà (ð–ð íàòðèÿ õëîðèäà 0,9% äëÿ èíúåêöèé, ð–ð Ðèíãåðà ñ ëàêòàòîì, ð–ð ãëþêîçû) è ââîäÿò íà ïðîòÿæåíèè 8 ÷; ÷åðåç 8 ÷ èíôóçèþ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Êåòîïðîôåí ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ íàðêîòè÷åñêèìè àíàëãåòèêàìè; åãî ìîæíî ñìåøèâàòü ñ ìîðôèíîì â îäíîé åìêîñòè: 10–20 ìã ìîðôèíà è 100–200 ìã êåòîïðîôåíà ðàçâîäÿò â 500 ìë èíôóçèéíîãî ð–ðà (ð–ð íàòðèÿ õëîðèäà 0,9% äëÿ èíúåêöèé, ð–ð Ðèíãåðà ñ ëàêòàòîì); ÷åðåç 8 ÷ èíôóçèþ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Ïðåäîñòåðåæåíèå: íå ñìåøèâàòü òðàìàäîë è êåòîïðîôåí èç–çà îáðàçîâàíèÿ îñàäêà. Ôëàêîí ñ ð–ðîì äëÿ èíôóçèé íóæíî çàâåðòûâàòü â òåìíóþ áóìàãó èëè àëþìèíèåâóþ ôîëüãó, ïîñêîëüêó êåòîïðîôåí ÷óâñòâèòåëüíûé ê ñâåòó.
Òàáëåòêè Êåòîíàë Ðåòàðä
Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 15 ëåò — 1 òàáëåòêà 1 ðàç â ñóòêè. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, ëå÷åíèå äîëæíî áûòü íåïðîäîëæèòåëüíûì.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 200 ìã.
Òàáëåòêè Êåòîíàë Ðåòàðä íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü ïîñëå åäû èëè âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè, çàïèâàÿ ñòàêàíîì âîäû èëè ìîëîêà. Îäíîâðåìåííî íóæíî ïðèíèìàòü àíòàöèäû äëÿ ñíèæåíèÿ ïîáî÷íîãî âëèÿíèÿ êåòîïðîôåíà íà ÆÊÒ.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé âîçðàñòàåò. Ïîñëå 4 íåä ñ íà÷àëà ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã îòíîñèòåëüíî ïðîÿâëåíèé æåëóäî÷íî–êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé.
Ñóïïîçèòîðèè Êåòîíàë
Ñóïïîçèòîðèè ââîäÿòñÿ â ïðÿìóþ êèøêó, ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ 1–2 ðàçà â ñóòêè.
Ñóïïîçèòîðèè ìîæíî ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïåðîðàëüíûìè ôîðìàìè Êåòîíàëà êàïñóëàìè èëè òàáëåòêàìè ïî ñõåìå:
ïî 1 êàïñóëå (50 ìã) óòðîì è äíåì è 1 ñóïïîçèòîðèé (100 ìã) âå÷åðîì;
1 ôîðòå òàáëåòêà (100 ìã) óòðîì (â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæíî ïðèíÿòü äîïîëíèòåëüíî åùå 1 ôîðòå òàáëåòêó äíåì) è 1 ñóïïîçèòîðèé (100 ìã) âå÷åðîì.
Äîçû ïîäáèðàþòñÿ èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà è åãî ðåàêöèè íà ëå÷åíèå.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ êåòîïðîôåíà íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè îðãàíîâ ÆÊÒ ìîæíî îäíîâðåìåííî ïðèíèìàòü àíòàöèäíûå ñðåäñòâà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êåòîïðîôåíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ñàëèöèëàòàì è äðóãèì ÍÏÂÏ; ýðîçèâíî–ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ ÆÊÒ â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ; õðîíè÷åñêàÿ äèñïåïñèÿ â àíàìíåçå; òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê; ñêëîííîñòü ê êðîâîòå÷åíèÿì; àñòìàòè÷åñêèå ïðèñòóïû â àíàìíåçå ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ÍÏÂÏ; ðèíèò;
ïðîêòèò; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; äåòè â âîçðàñòå äî 14 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ïî îáûêíîâåíèþ òðàíçèòîðíûå. ×àùå âñåãî íàáëþäàþòñÿ íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ (íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, çàïîð, äèàðåÿ, èçæîãà, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü).
Ðåäêî — ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãèïåðñîìíèÿ, ñîíëèâîñòü, îòåêè, ìåíòàëüíûå èçìåíåíèÿ, áåññîííèöà.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíûå ÿçâåííûé ñòîìàòèò, ìîëîòàÿ, êðîâàâîÿ ðâîòà, ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà, æåëóäî÷íî–êèøå÷íàÿ ãåìîððàãèÿ èëè ïåðôîðàöèÿ, ãàñòðèò, ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè è æåëóäêà.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè: ðåäêî — àíåìèÿ, ãåìîëèç, ïóðïóðà, òðîìáîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç.
Âûñîêèå äîçû êåòîïðîôåíà ìîãóò èíãèáèðîâàòü àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ïðîëîíãèðóÿ òåì ñàìûì âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ, è ïîñëóæèòü ïðè÷èíîé íîñîâîãî êðîâîòå÷åíèÿ è îáðàçîâàíèå ãåìàòîì.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ÁÀ, áðîíõîñïàçì èëè îäûøêà (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòå è äðóãèì ÍÏÂÏ); î÷åíü ðåäêî — àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê è àíàôèëàêñèÿ.
Ïñèõè÷åñêèå íàðóøåíèÿ: ðàñïðîñòðàíåííûå — äåïðåññèÿ, íåðâîçíîñòü, êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ, ñîíëèâîñòü; ðåäêî — äåëèðèé ñ âèçóàëüíûìè è ñëóõîâèìè ãàëëþöèíàöèÿìè, äåçîðèåíòàöèÿ, äèñëàëèÿ.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ÷àñòî — ãîëîâíàÿ áîëü, àñòåíèÿ, äèñêîìôîðò, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ñëàáîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè; î÷åíü ðåäêî — áûëè îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ ïñåâäîïóõîëÿõ ãîëîâíîãî ìîçãà.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ÷àñòî — íàðóøåíèå çðåíèÿ; î÷åíü ðåäêî — êîíúþíêòèâèò.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà: ðàñïðîñòðàíåííûå — øóì â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ÷àñòî — îòåêè; ðåäêî — ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ).
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ è ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå äàíè ïîäòâåðæäàþò, ÷òî ñ ïðèìåíåíèåì íåêîòîðûõ ÍÏÂÏ (îñîáåííî â âûñîêèõ äîçàõ è ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè) ìîæåò áûòü ñâÿçàíî íåçíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå ðèñêà àðòåðèàëüíûõ òðîìáîòè÷åñêèõ ÿâëåíèé (íàïðèìåð, èíôàðêò ìèîêàðäà è èíñóëüò). Äëÿ òîãî, ÷òîáû èñêëþ÷èòü òàêîé ðèñê äëÿ êåòîïðîôåíà, äàííûõ íåäîñòàòî÷íî.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: íåðàñïðîñòðàíåííûå — êðîâîõàðêàíüå, îäûøêà, ôàðèíãèò, ðèíèò, áðîíõîñïàçì, îòåê ãîðòàíè (ïðèçíàêè àíàô³ëàêòè÷íî¿ ðåàêöèè); ðåäêî — ïðèñòóïû àñòìû.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: î÷åíü — äèñïåïñèÿ; ÷àñòî — òîøíîòà, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü, äèàðåÿ, çàïîð, ìåòåîðèçì, àíîðåêñèÿ, ðâîòà, ñòîìàòèò; î÷åíü ðåäêî — êîëèò, ïåðôîðàöèÿ êèøå÷íèêà (êàê îñëîæíåíèÿ äèâåðòèêóëû), îáîñòðåíèå ÿçâåííîãî êîëèòà èëè áîëåçíè Êðîíà, ýíòåðîïàòèÿ ñ ïåðôîðàöèåé, ñòåíîç. Ýíòåðîïàòèÿ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ñëàáûì êðîâîòå÷åíèåì ñ ïîòåðåé áåëêà. Áûëè ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ ïåðôîðàöèè ïðÿìîé êèøêè ó æåíùèíû ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ìîãóò âîçíèêàòü ïåïòè÷åñêèå ÿçâû, ïåðôîðàöèÿ èëè æåëóäî÷íî–êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ, èíîãäà — ôàòàëüíûå, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Óëüöåðàöèÿ, ãåìîððàãèÿ èëè ïåðôîðàöèÿ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ó 1 % ïàöèåíòîâ ÷åðåç 3–6 ìåñ ëå÷åíèÿ èëè â 2–4 % ïàöèåíòîâ ÷åðåç 1 ãîä ëå÷åíèÿ ñ ïðèìåíåíèåì ÍÏÂÏ.
Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ îòìå÷àëèñü ìåëåíà, ðâîòà ñ ïðèìåñüþ êðîâè è îáîñòðåíèÿ ÿçâåííîãî êîëèòà èëè áîëåçíè Êðîíà. Ðåäêî íàáëþäàëèñü ãàñòðèòû.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ æåëòóõîé è ãåïàòèòîì.
Ñî ñòîðîíû êîæè: ðàñïðîñòðàíåííûå — êîæíàÿ ñûïü; â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ — àëîïåöèÿ, ýêçåìà, ïóðïóðîïîäîáíàÿ ñûïü, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, êðàïèâíèöà, ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò; ðåäêî – ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü, ôîòîäåðìàòèò; î÷åíü ðåäêî — áóëëåçíûå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ ñèíäðîì Ñòèâåíñà–Äæîíñîíà è òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, íåôðîòè÷åñêèé ñèíäðîì, îñòðûé ïèåëîíåôðèò.
Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — ìåíîìåòðîðàãèÿ.
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: î÷åíü ÷àñòî — îòêëîíåíèå îò íîðìû ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè; ðåäêî — ïðè ëå÷åíèè ÍÏÂÏ ñóùåñòâåííî ïîâûøàþòñÿ ïîêàçàòåëè ÀëÀÒ è ÀñÀÒ.
Êåòîïðîôåí ñíèæàåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ïðîëîíãèðóÿ òåì ñàìûì âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ïðè íàçíà÷åíèè Êåòîíàëà äëÿ ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ó ïàöèåíòîâ ñ ÿçâîé æåëóäêà, äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûì êðîâîòå÷åíèåì â àíàìíåçå. Ïåðôîðàöèÿ èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå ìîãóò íàñòóïèòü áåç ðàçâèòèÿ ïðåäøåñòâóþùèõ ñèìïòîìîâ. Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïå÷åíè èëè ïî÷åê, à òàêæå ó áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ àíòèêîàãóëÿíòû ãðóïïû êóìàðèíà. Ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðè ïîðôèðèè. Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê íåîáõîäèìà êîððåêöèÿ äîçû. Êåòîïðîôåí ìîæåò óõóäøàòü òå÷åíèå Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) è ïîâûøàòü ðèñê ðàçâèòèÿ ïåðèôåðè÷åñêèõ îòåêîâ.
Êåòîïðîôåí ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ëèöàì ïîæèëîãî âîçðàñòà â ñâÿçè ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Êàê è ïðè ëå÷åíèè äðóãèìè ÍÏÂÏ, ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè êåòîïðîôåíà íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòàâ ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè, ôóíêöèþ ïå÷åíè è ïî÷åê, îñîáåííî ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà. Êàê è äðóãèå ÍÏÂÏ, êåòîïðîôåí ìîæåò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû è ïðèçíàêè èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé.
Ïðè ëå÷åíèè Êåòîíàëîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ òàáàêîêóðåíèå è óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ êåòîïðîôåíà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå óñòàíîâëåíà. Êåòîïðîôåí ìîæíî ïðèìåíÿòü â I è II òðèìåñòðàõ áåðåìåííîñòè òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äëÿ áóäóùåé ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. ÍÏÂÏ íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðè áåðåìåííîñòè ñðîêîì áîëåå 36 íåä. Ïðè ëå÷åíèè Êåòîíàëîì íåîáõîäèìî îòêàçàòüñÿ îò êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè. Îäíàêî â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ÍÏÂÏ ìîãóò âûçûâàòü ãîëîâîêðóæåíèå èëè ñîíëèâîñòü.  ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ òàêèìè ñðåäñòâàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Êåòîïðîôåí ïðè ñèñòåìíîì ïðèìåíåíèè ïîâûøàåò ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìèçèðóþùèõ è íåêîòîðûõ ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ñðåäñòâ, ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü äèóðåòèêîâ è ãèïîòåíçèâíûõ ñðåäñòâ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå äèóðåòèêîâ è ÍÏÂÏ ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ïðèìåíåíèå Êåòîíàëà ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ ïîâûøàåò ðèñê íåôðîòîêñè÷íîñòè. Ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì êåòîïðîôåí â êîìáèíàöèè ñ âàðôàðèíîì è êîðòèêîñòåðîèäàìè, íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé ìåäèöèíñêèé êîíòðîëü â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ êðîâîòå÷åíèÿ. Ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ êåòîïðîôåíîì îäíîâðåìåííî ñ ëèòèåì íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîä òùàòåëüíûì êîíòðîëåì âðà÷à, ïîñêîëüêó òîêñè÷íîñòü ëèòèÿ ïîâûøàåòñÿ. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå êåòîïðîôåíà ñ ìåòîòðåêñàòîì è öèêëîñïîðèíîì òîêñè÷íîñòü ïîñëåäíèõ ìîæåò ïîâûñèòüñÿ. Êåòîïðîôåí íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü â êîìáèíàöèè ñ ñàëèöèëàòàìè è äðóãèìè ÍÏÂÏ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Êåòîíàë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Âîçìîæíû òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â ýïèãàñòðèè; î÷åíü ðåäêî — æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, íàðóøåíèÿ ñîçíàíèÿ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, ñóäîðîãè è ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Ðàçâèòèå íàðóøåíèé ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà ìîæíî ïðåäóïðåäèòü ïðèåìîì àíòàöèäíûõ è ïðîòèâîÿçâåííûõ ïðåïàðàòîâ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 25 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Êåòîíàë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Клинико-фармакологическая группа
НПВС
Действующее вещество
— кетопрофен (ketoprofen)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы непрозрачные №3, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: лактоза — 186.1 мг, магния стеарат — 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 0.94 мг, краситель синий патентованный — 0.17 мг, желатин — до 47 мг.
25 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, повидон — 5 мг, крахмал кукурузный — 44.2 мг, тальк — 8 мг, лактоза — 60 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 4.622 мг, макрогол 400 — 0.94 мг, индигокармин (E132) — 0.153 мг, титана диоксид — 1.054 мг, тальк — 0.281 мг, воск карнаубский — 0.05 мг.
10 шт. — блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (5) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, повидон К25 — 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85.5 мг, гипромеллоза — 42 мг.
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. и в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo лизосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Всасывание
Кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ при приеме внутрь. Биодоступность — 90%. При приеме внутрь кетопрофена в дозе 100 мг Cmах препарата в плазме крови составляет 10.4 мкг/мл и достигается через 1 ч 22 мин.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0. 08 л/кг/ч.
Распределение
Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. Vd составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.
При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме в высоких дозах печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Показания
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз;
- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.
болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:
- головная боль;
- зубная боль;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- альгодисменорея.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- дивертикулит;
- воспалительные заболевания кишечника;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- хроническая диспепсия;
- детский возраст до 15 лет;
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой).
С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Капсулы или таблетки следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Капсулы 50 мг: обычно назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: обычно назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Кетонал в данных лекарственных формах для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером; или пациент может принять по 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.
Таблетки пролонгированного действия, 150 мг: назначают по 1 таб. 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Побочные действия
Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных эффектов невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — геморрагическая анемия, пурпура; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение костномозгового кроветворения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии; частота неизвестна — судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна — бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто — запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко — пептическая язва, стоматит; очень редко — обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна — фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, отклонение от нормы значений показателей функции почек.
Прочее: нечасто — отеки, утомляемость; редко — увеличение массы тела; частота неизвестна — повышенная утомляемость.
Передозировка
Симптомы: как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Проведение симптоматической терапии. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов. В случае развития почечной недостаточности рекомендуется проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксина), блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное использование с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанное применение с ГКС и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций (в частности, со стороны ЖКТ).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Особые указания
Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ-2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, в особенности у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК.
Применение препарата следует прекратить перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (около 1-1.5%).
Назначение препарата беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение в пожилом возрасте
При длительном применении НПВП необходимо контролировать состояние крови, а также функции почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, таблеток пролонгированного действия, капсул — 5 лет.
Описание препарата КЕТОНАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.