Клиндамицин крем побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
— клиндамицин (в форме фосфата) (clindamycin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
| 100 г | |
| клиндамицин (в форме фосфата) | 2 г |
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), эмульгатор №1, масло касторовое, пропиленгликоль.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов – бактерицидное.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
У здоровых добровольцев после интравагинального применения 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), Cmax клиндамицина составляла в среднем 20 нг/мл (интервал от 3 до 93 нг/мл). Примерно 3% (от 0.1 до 7%) введенной дозы абсорбируется системно.
У женщин, страдающих бактериальными вагинозами, после введения во влагалище 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), количество всасывающегося клиндамицина составляет 4% (от 0.8 до 8%), т.е. примерно соответствует аналогичным показателям у здоровых добровольцев.
Показания
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
Дозировка
Рекомедуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
Побочные действия
Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов — менее 10%.
Со стороны мочевыделительной системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.
Общее: грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, бактериальные инфекции, спазмы в животе, головная боль, боль внизу живота, неприятный запах изо рта, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине, вздутие живота, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, кандидоз (кожа), крапивница.
Со стороны ЦНС: головокружение.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
Прочее: извращение вкуса.
Передозировка
Клиндамицин крем вагинальный предназначен только для интравагинального применения.
О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы.
Информация о применении других лекарственных средств совместно с препаратом отсутствует. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндамицин крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управления механизмами.
Беременность и лактация
При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Клиндамицин крем вагинальный применяется во время II и III триместров беременности, то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндамицин крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме вагинального крема в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата КЛИНДАМИЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клиндамицин
Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
| 100 г | |
| клиндамицин (в форме фосфата) | 2 г |
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), эмульгатор №1, масло касторовое, пропиленгликоль.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов – бактерицидное.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
У здоровых добровольцев после интравагинального применения 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), Cmax клиндамицина составляла в среднем 20 нг/мл (интервал от 3 до 93 нг/мл). Примерно 3% (от 0.1 до 7%) введенной дозы абсорбируется системно.
У женщин, страдающих бактериальными вагинозами, после введения во влагалище 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), количество всасывающегося клиндамицина составляет 4% (от 0.8 до 8%), т.е. примерно соответствует аналогичным показателям у здоровых добровольцев.
Показания препарата
Клиндамицин
Режим дозирования
Рекомедуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
Побочное действие
Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов — менее 10%.
Со стороны мочевыделительной системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.
Общее: грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, бактериальные инфекции, спазмы в животе, головная боль, боль внизу живота, неприятный запах изо рта, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине, вздутие живота, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, кандидоз (кожа), крапивница.
Со стороны ЦНС: головокружение.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
Прочее: извращение вкуса.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Клиндамицин крем вагинальный применяется во время II и III триместров беременности, то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндамицин крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме вагинального крема в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндамицин крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управления механизмами.
Передозировка
Клиндамицин крем вагинальный предназначен только для интравагинального применения.
О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы.
Информация о применении других лекарственных средств совместно с препаратом отсутствует. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Условия хранения препарата Клиндамицин
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.
Срок годности препарата Клиндамицин
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Противобактериальное лекарственное средство.
Цена от 383 руб.
Противобактериальное лекарственное средство.
Применение — вагиноз.
Аналоги — Клиндацин, Далацин Метронидазол. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.
Сегодня поговорим о креме Клиндамицин. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?
Что за крем
Для лечения бактериальных инфекций, поражающих женщин в самом интимном месте, назначают эффективный препарат Клиндамицин крем. Инструкция по применению описывает способ, разъясняет правильное использование аппликатора для дозирования ЛС.
В инструкции представлены список показаний и противопоказаний к применению, описан механизм действия основного вещества.
В аннотации поясняются некоторые моменты — применение во время критических дней, использование у детей и мужчин.
Линимент молочного цвета с легким запахом.
Действующее вещество и состав
Клиндамицин — антибиотик.
В 1 г препарата:
- клиндамицина фосфат — собственно клиндамицина 20 мг;
- пропиленгликоль;
- натрия бензоат;
- эмульгатор №1;
- касторовое масло;
- макрогол.
Фармакологические свойства
Основное воздействие на организм: торможение роста бактерий и их поражение.
Фармакокинетика
Всасывается в общий кровоток около 4% активного вещества.
Фармакодинамика
Активное вещество относится к группе линкозамидов — антибактериальных средств общего назначения.
Оказывает бактериостатическое (останавливает рост бактерий) действие и в некоторой мере бактерицидное (поражает микроорганизмы).
Показания
Назначают для лечения бактериальных вагинозов, чувствительных к клиндамицину.
Противопоказания
Не используют, если в анамнезе указана аллергия на клиндамицин и линкомицин.
Способ применения и дозировка
Клиндамицин вводят вагинально. Для дозировки в упаковке вложены специальные насадки — аппликаторы.
Алгоритм применения:
- Колпачком тубы (с обратной стороны) прокалывают защитное покрытие.
- Навинчивают насадку.
- Неспешно выдавливают крем в аппликатор, следя за его наполнением. Аппликатор снабжен дозатором — поршнем. Поршень останавливается, когда введена нужная доза.
- Аппликатор снимают с тубы.
- Вводят аппликатором. Необходимо лечь на спину и подтянуть колени к груди. Аппликатор без нажима вводят как можно глубже в вагину. Нажимая на поршень, вводят ЛС.
- Использованную насадку извлекают и выбрасывают в мусор.
Продолжительность лечения составляет 3 или 4 дня. Вводят непосредственно перед сном, уже лежа в кровати (после введения рекомендовано занять положение лежа).
Крем Клиндамицин назначают также для лечения молочницы у мужчин. Активное вещество имеет широкий спектр действия и воздействует на угри и прыщи, оказывая бактериостатическое действие на патогенные микроорганизмы, вызывающие их.
Для лица выбирают гель клиндамицина 1% под торговым названием Далацин.
В детском возрасте, при беременности и ГВ
Клиндамицин крем вагинальный не назначают девочкам до совершеннолетия.
Исследования о безопасности препарата в период беременности и лактации не проводились. В первом триместре беременности следует отказаться от использования крема, а в последующие месяцы применять по назначению врача.
Концентрация активного вещества в крови при использовании интравагинально мала, поэтому грудное вскармливание можно не прерывать.
Побочные эффекты
Вероятность побочного действия клиндамицина — 1 из 10 случаев.
Мочевыделительная и половая система:
- вагинит (воспаление слизистой влагалища);
- цервицит (воспаление шейки матки);
- вульвовагинальный кандидоз;
- нарушение мочеиспускания;
- цистит;
- боль в вагине;
- маточное кровотечение;
- протеинурия (чрезмерное выведение белка с мочой — признак поражения почек).
Пищеварительная система:
- тошнота;
- рвота;
- понос;
- вздутие;
- повышенное газообразование.
Общие нарушения:
- боль и спазмы в животе;
- боль внизу живота;
- головная боль;
- эритема и зуд в месте применения.
Особые указания
Клиндамицин во время месячных не может проявить лечебные свойства. Лечение откладывают до окончания критических дней.
В продаже представлен также вагинальный крем Клиндацин. Без специального образования сложно понять, в чем разница между препаратами, и какой из них выбрать — Клиндацин или Клиндамицин. Активное вещество содержится в одинаковой концентрации в обоих средствах, и Клиндацин — это одно из торговых названий антибиотика клиндамицин.
Одновременно нельзя лечиться другими интравагинальными препаратами.
Продолжительное лечение провоцирует кандидоз.
Передозировка
При вагинальном применении исключена.
Лекарственное взаимодействие
Антагонисты — эритромицин и хлорамфеникол.
Клиндамицин и линкомицин при одновременном использовании вызывают перекрестную резистентность.
Не совмещают с барбитуратами, ампициллином, кальция глюконатом, магния сульфатом, аминофиллином, аминогликозидами.
Одновременное использование препарата и наркотических анальгетиков угнетает дыхательную функцию пациента и даже может привести к остановке дыхания у последнего.
Не назначают с противопоносными средствами из-за вероятности развития колита.
Материал подготовлен специально для сайта mazikrem.ru под редакцией клинического фармаколога Неделько К.В
Аналоги
Имеет аналоги интравагинального назначения с одинаковым действующим веществом:
- Клиндацин;
- Далацин (в виде вагинального крема 2%);
- Клиндовит;
- Вагицин.
Другие препараты в виде линимента, предназначенные для лечения бактериальных вагинитов:
- Метронидазол крем — антибиотик;
- Розекс (в основе вещество метронидазол);
- Метрогил (метронидазол);
- Гексикон — антисептик, гель;
- Бетадин — вагинальный крем на основе йода ,активный по отношению к бактериям, грибкам, вирусам.
В своем ряду является достаточно эффективным, побочные действия встречаются редко. Препараты-синонимы имеют те же показания и противопоказания, и находятся в одной ценовой категории с оригиналом.
Средства на основе метронидазола более мощные, но имеют больше противопоказаний. Стоят дешевле рассматриваемого оригинала.