Колдакт флю плюс противопоказания

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Производители:

Индия, Sun Pharmaceutical Industries

Аналоги:

Терафлю® экстратаб и ещё 2 аналога

  • Суспензия для приема внутрь5 мл
    фенилэфрина гидрохлорид5 мг
    хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат2 мг
    парацетамол125 мг

    60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

  • Комбинированное лекарственное средство.

    Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

    Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

    Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, ринорею, зуд глаз, носа.

    Начало действия — 20-30 мин, длительность — 4-4.5 ч.

  • Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.

    Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.

    Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч.

  • Симптоматическое лечение простудных заболеваний, ОРВИ, гриппа: лихорадочный синдром; болевой синдром; ринорея (острый ринит, аллергический ринит); синусит.

  • Для приема внутрь. Разовая доза зависит от возраста пациента. Разовую дозу принимают с интервалом 4 ч. Для детей старше 6 лет — не более 5 раз/сут. Длительность применения — не болеее 7 дней.

  • Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).

    Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

    Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.

    Нарушения психики: редко — нервозность, бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд, эритема.

  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, не предназначенных для детей); повышенная чувствительность к компонентам данной комбинации.

    С осторожностью

    Сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания; алкогольная зависимость.

    Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени.

  • Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  • C осторожностью: печеночная недостаточность.

  • C осторожностью: почечная недостаточность.

  • Противопоказано применение в виде лекарственных форм, не предназначенных для детей.

  • При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

    Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

    Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

    В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.

    Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

    При одновременном приеме ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

    Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

    Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

    Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

    Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Читайте также:  Мильгамма уколы инструкция по применению и противопоказания к применению

Источник

Подготовлено на основании официально утвержденной инструкции по применению,
предоставленной производителем в 2010 году.

Дата обновления 18.06.2020

Действующее вещество:

Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин (Paracetamol + Phenylephrine + Chlorphenamine)

АТХ

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

Фармакологическая группа

  • Анилиды в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия1 капс.
хлорфенамина малеат8 мг
парацетамол200 мг
фенилэфрина гидрохлорид25 мг
вспомогательные вещества: тальк; гипромеллоза; этилцеллюлоза; диэтилфталат; МКЦ; повидон; вода очищенная*; изопропанол*; натрия дисульфит; динатрия эдетат; краситель пунцовый (Понсо 4 R); краситель закатно-желтый; краситель хинолин желтый; гранулы Non Pariel Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) 
оболочка капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R) 
* теряются в процессе производства 

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 10 блистеров.

Суспензия для приема внутрь5 мл
хлорфенамина малеат2 мг
парацетамол125 мг
фенилэфрина гидрохлорид5 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; динатрия эдетат; натрия хлорид; сахароза; МКЦ; кармеллоза натрия; ксантановая камедь; глицерин; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 20; лимонная кислота; натрия цитрат; краситель закатно-желтый; ароматизатор апельсиновый (051941CS2); ароматизатор малиновый (502700С); ароматизатор ананасовый (503092С); вода очищенная 

во флаконе 60 мл (в комплекте с дозирующей  ложкой); в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Капсулы — твердые желатиновые, с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, желтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.

Суспензия оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — болеутоляющее, антиконгестивное, альфа-адреномиметическое, антигистаминное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Показания препарата Колдакт® Флю Плюс

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:

повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;

выраженный атеросклероз коронарных артерий;

артериальная гипертензия;

сахарный диабет;

закрытоугольная глаукома;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

заболевания поджелудочной железы;

затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;

дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

тиреотоксикоз;

тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;

заболевания системы крови;

беременность;

период лактации.

Дополнительно для капсул:

детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для суспензии:

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и ХОБЛ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Колдакт® Флю Плюс не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Побочные действия

Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия; очень редко — задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Читайте также:  Ива кора полезные свойства и противопоказания

Взаимодействие

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов моноаминооксидазы.

Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Капсулы

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. каждые 12 ч в течение 3–5 дней.

Суспензия

Перед употреблением взбалтывать.

Для взрослых и детей старше 12 лет — по 10 мл (2 ч.ложки) 3–4 раза в день, для детей 6–12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) 3–4 раза в день.

Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней; в качестве обезболивающего — не более 5 дней.

Передозировка

Симптомы: обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10–15 г — бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ.

Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и N- ацетилцистеина — в течение 12 ч.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

Особые указания

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта® Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Колдакт® Флю Плюс

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колдакт® Флю Плюс

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииБактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J11 Грипп, вирус не идентифицированБоли при гриппе
Грипп
Грипп на начальных стадиях заболевания
Грипп у детей
Гриппозное состояние
Инфлюэнца
Начинающееся гриппозное состояние
Острое парагриппозное заболевание
Парагрипп
Парагриппозное состояние
Эпидемии гриппа
Читайте также:  Противопоказания при перенесенном инфаркте

Источник

В данной статье мы рассмотрим инструкцию по применению препарата Колдакт Флю Плюс

«Колдакт Флю Плюс» в капсулах является достаточно эффективным препаратом, который быстро устраняет симптомы гриппа, простуды, а также оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие.

«Колдакт Флю Плюс»: состав, фармакологическое действие

Фармакологическое действие этого медикамента обусловлено действующими веществами, которые есть в его составе:

  • Парацетамол быстро обезболивает, снимает воспаление и устраняет жар.
  • Фенилэфрина гидрохлорид снимает отек дыхательных путей, тем самым улучшая дыхание больного.
  • Хлорфенамин – вещество, которое устраняет аллергическую реакцию (зуд, слезы и т. д.).

«Колдакт Флю Плюс»: показания к применению препарата

Данный препарат применяют для устранения симптомов таких недугов:

  • Гриппа.
  • ОРВИ.
  • Также с помощью этого медикамента можно быстро понизить температуру, устранить головную и мышечную боль, а также снять отечность с дыхательных путей.

«Колдакт Флю Плюс»: противопоказания к применению препарата

«Колдакт Флю Плюс» является препаратом, который имеет сравнительно много противопоказаний к применению:

  • Запрещено принимать медикамент людям, которые имеют непереносимость хотя бы одного из компонентов, входящих в его состав.
  • Также нельзя принимать препарат людям, которые имеют недуги сердечно-сосудистой системы, например, ишемическую болезнь.
  • Те, кто страдает заболеваниями крови, так же должны воздержаться от приема медикамента.

При гриппе

  • Сахарный диабет, глаукома, обострившаяся язва, бронхиальная астма – наличие этих недугов тоже считается противопоказанием к применению лекарства.
  • Также нельзя лечиться этим препаратом людям, которые страдают от алкогольной зависимости.
  • Детям, не достигшим 12 лет, женщинам, вынашивающим ребенка и кормящим мамам нельзя принимать этот медикамент.

«Колдакт Флю Плюс»: способ применения

Принимать лекарство достаточно просто, однако, не стоит забывать, что точную дозировку и длительность лечения должен устанавливать лечащий врач.

  • Дети, достигшие 12 лет и взрослые должны принимать по 1 капсуле каждые 12 час., то есть, 2 капсулы в сутки. Препарат запивают небольшим количеством воды.
  • Если препарат используется для понижения температуры, то принимать его разрешено не дольше 3 суток.
  • Если препарат используется для устранения болевых ощущений, то принимать его разрешено не дольше 5 суток.

«Колдакт Флю Плюс»: меры безопасности во время приема препарата

Любой медицинский препарат, и этот в том числе, нужно принимать только по назначению врача и, не пренебрегая правилами безопасности:

  • Не принимайте одновременно этот медикамент с другими, которые имеют такое же действие.
  • Не принимайте данный препарат одновременно с успокаивающими, снотворными медикаментами, а также со спиртным.
  • Не превышайте допустимую дозу медикамента.
  • Пожилые люди должны крайне аккуратно принимать это лекарство, желательно под наблюдением врача.

Капсула Колдакт

  • Будьте осторожны, «Колдакт Флю Плюс» является препаратом, который может вызывать сонливость в течение 4 час. после его приема. В это время откажитесь от поездок за рулем и работы, которая требует от вас внимательности.

«Колдакт Флю Плюс»: передозировка

Из-за чрезмерного употребления лекарства будет наблюдаться передозировка, которая может проявляться следующим образом:

  • Побледнение кожных покровов, тошнота и рвотные позывы, болевые ощущения в области живота.
  • Головная боль, головокружение, повышенная возбужденность.
  • Повреждение печени.
  • Нарушения в работе сердечно-сосудистой системы.
  • Судороги.
  • Летальный исход.

В случае предполагаемой передозировки необходимо сразу же начать промывание желудка, а также обратиться за помощью к специалистам, поскольку в некоторых случаях только они могут оценить состояние здоровья больного и принять соответствующие меры.

Совет: принимайте лекарство строго по инструкции.

«Колдакт Флю Плюс»: побочные эффекты

В целом данный медикамент переносится достаточно хорошо, однако, в редких случаях можно наблюдать такие побочные эффекты:

  • Работа желудочно-кишечного тракта: запор или расстройство, метеоризм, тошнота и рвотные позывы.
  • Работа нервной системы и органов зрения: головная боль, головокружение, резкая смена настроения, нарушение сна, раздражительность, агрессивность, нарушение зрительной функции, дискомфорт в глазах.
  • Работа мочевыделительной системы: проблемы с мочеиспусканием, почечная колика.
  • Работа сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, одышка, болевые ощущения в области сердца, гипертония.
  • Кожа: может появиться сыпь, раздражение, зуд.

Сыпь как побочное действие

  • Работа лимфатической системы, кровь: тромбоцитопения, малокровие и т. д.

«Колдакт Флю Плюс»: взаимодействие с другими препаратами

  • Данный препарат взаимодействует с рядом других лекарственных средств, поэтому его применение должно контролироваться и по необходимости корректироваться лечащим врачом.
  • Взаимодействие с некоторыми препаратами может привести к негативным последствиям для здоровья пациента.

С помощью этого медикамента можно достаточно быстро избавиться от симптомов простудных заболеваний и гриппа, а также уменьшить отеки дыхательных путей и облегчить дыхание.

Видео: Инструкция по применению «Колдакт Флю Плюс»

Источник