Корвалол противопоказания состав и

Состав на одну таблетку:

Активные вещества:

Этилбромизовалерианат                                                                – 8,2 мг

(этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты)

Фенобарбитал                                                                                 – 7,5 мг

Мяты перечной листьев масло                                                      – 0,58 мг

Вспомогательные вещества:

β-циклодекстрин                                                                            – 55,55 мг

Крахмал картофельный                                                                 – 13,00 мг

Лактозы моногидрат                                                                      – 43,77 мг

Целлюлоза микрокристаллическая                                              – 10,50 мг

Магния стеарат                                                                               – 0,90 мг

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее. спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). усиливая перистальтику кишечника.

•      Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
•      Тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
•      Беременность;
•      Период грудного вскармливания;
•      Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
•      Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Нарушения функции почек и/или печени.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Для приема внутрь, до приема пиши, запивая водой.

Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2 раза в сутки.

При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Дозировка и длительность лечения устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.

Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость, легкое головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергическая реакция. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС – кофеин, никетамид.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действия препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки.

По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

По 30, 50, 100 блистеров вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Корвалол (Corvalolum) — успокаивающий, седативный препарат на основе ментола, этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты и фенобарбитала. Выпускается в виде капель и таблеток для приёма внутрь, а также сублингвально (под язык).

История[править | править код]

В середине XX века фармацевтика стремительно развивалась. За 20 лет (1940–1960 годы) объёмы фармпроизводства выросли в 20 раз.

На Киевском химико-фармацевтическом заводе им. М. В. Ломоносова было принято решение разработать технологии и создать сердечно-сосудистый лекарственный препарат, аналогичный препарату «Валокордин», который производился в Германии. За разработку взялась старший химик завода В. Я. Яковлева в 1959 году, и уже в следующем году была выпущена первая партия «Корвалола».

В 1960-70-е годы регистрационные удостоверения на производство «Корвалола» получили 70 фармацевтических предприятий из разных регионов СССР.[1].

К концу 1980 года проектная мощность основных производств была значительно перекрыта: «Корвалола» – более чем в 40 раз. Этот лекарственный препарат пользовался большим спросом во всём Советском Союзе.

В 1991 году, после обретения Украиной независимости, «Фармак» как правопреемник Киевского химико-фармацевтического завода им. М. В. Ломоносова продолжил выпускать все лекарственные препараты, которые ранее производились на заводе, в том числе и «Корвалол». В то время были поданы заявки в Госпатент Украины на регистрацию в качестве товарных знаков торговых названий нескольких лекарственных средств, среди которых был «Корвалол». К разработке, производству, реализации и имиджу этих лекарственных препаратов на товарном рынке «Фармак» имел непосредственное отношение как правопреемник Киевского химико-фармацевтического завода им. М. В. Ломоносова.

В настоящее время «Корвалол» производится в нескольких странах – бывших республиках СССР. Производители «Корвалола» в России: АО «Фармстандарт» (Курск), ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», ООО «ЮжФарм» (Краснодарский край), ООО «Гиппократ» (Самара), ЗАО «Сесана» (Московская обл.), АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Иркутская обл.) и другие. На Украине «Корвалол» выпускают АО «Фармак» и ЧАО «Фармацевтическая компания «Дарница», в Беларуси – РУП «Белмедпрепараты» (Минск) и ООО «Фармтехнология» (Минск), в Узбекистане – ООО «Нео-гален-фарм» (Ташкентская обл.).

При этом ТМ «Корвалол» защищена в 15 странах Европы и Средней Азии: Германии, Польше, Литве, Латвии, Белоруссии, Молдове, Румынии, Болгарии, Туркменистане, Армении, Грузии, Азербайджане, Таджикистане, Киргизии и Казахстане.

Использование знака «Корвалол Corvalolum» в целом подтверждается упаковками за период с 1991 по 2002 год включительно.

Сегодня «Корвалол» выпускается в следующих формах: капли оральные, таблетки, капсулы.

«Корвалол» в таблетках начали выпускать в 2013 году.

Сегодня «Корвалол» выпускается на оборудовании Воsch, NEWMA, Pester pac automation, Trenkher.

Лечебная характеристика[править | править код]

Общая информация[править | править код]

Комбинированный препарат, содержащий этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты (основного компонента эфирного масла Валерианы лекарственной) около 2 %, фенобарбитала 1,82 %, едкого натра (для перевода фенобарбитала в растворимый фенобарбитал-натрий) около 3 %, масла мяты перечной 0,14 %, смеси спирта этилового 96 % и воды дистиллированной до 100 мл.

По составу и действию копирует зарубежный препарат — валокордин и был разработан как его аналог в 1960 году[2] (см. также Корвалдин).

Входящий в состав корвалола этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты является седативным и спазмолитическим средством, действующим подобно экстрактам валерианы; в больших дозах, определяемых индивидуально, оказывает снотворное действие. Фенобарбитал-натрий в дозах, поступающих в организм при приёме корвалола в обычных дозах (20 капель содержат около 0,0075 г = 7,5 мг фенобарбитала), оказывает лёгкое седативное и сосудорасширяющее действие без заметного снотворного эффекта. Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект. При потреблении в больших дозах (25 мг и более) может угнетать перистальтику кишечника, вызывая запоры.

Физические свойства[править | править код]

Бесцветная полупрозрачная жидкость со специфическим мятным ароматом и жгучим (за счёт присутствия едкого натра) спиртовым вкусом с горьковатым привкусом.
Противопоказания: аллергическая реакция, нарушение функций мозжечка.

Форма выпуска[править | править код]

Форма выпуска: во флаконах-капельницах оранжевого стекла по 15, 25, 50 мл. Также во флаконах коричневого стекла.

Таблетки: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке вместе с инструкцией.

Показания к применению[править | править код]

Применяют корвалол в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства: при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью; нарушениях сна; тахикардии; состояниях возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства применяется при спазмах желудка.

Противопоказания[править | править код]

Выраженные нарушения функций почек и (или) печени; повышенная чувствительность к компонентам препарата[3].

Режим дозирования[править | править код]

Назначают внутрь (до еды) по 15—30 капель 2—3 раза в день; при тахикардии и спазмах сосудов разовая доза может быть увеличена до 40—50 капель. Возможна аллергическая реакция. В отдельных случаях в дневные часы могут наблюдаться сонливость и лёгкое головокружение; при уменьшении дозы эти явления проходят.

Применение при беременности и кормлении грудью[править | править код]

Назначение препарата в период беременности возможно только по строгим показаниям. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные явления и последствия передозировки[править | править код]

В силу дешевизны и доступности (корвалол отпускается в аптеках без рецепта) активно используется как седативный, противотревожный препарат, в частности, пациентами с депрессивными расстройствами зачастую в больших и очень больших дозах (25 мл и более в сутки). У пациентов, которые ранее принимали медикаменты с барбитуратами в составе, прежнее лечебное действие уменьшается вследствие быстрого метаболизма фенобарбитала в печени. При регулярном употреблении в больших дозах вызывает серьёзные неврологические, когнитивные нарушения (расстройства кратковременной памяти, нарушения речи (дизартрию), дезориентацию, шаткость походки — атакси́ю, особенно в случае мозговых нарушений), подавляет сексуальную функцию. Вызывает толерантность и абстиненцию, а ночные сновидения могут сопровождаться галлюцинациями. В подобных случаях необходимо направлять пациента к психиатру-наркологу, психиатру. Известен случай госпитализации пациента в токсикологическое отделение с острым отравлением фенобарбиталом (включая невосстановимое расстройство речи) при употреблении 125 мл корвалола в течение 3 суток. Многими наркологами корвалол рассматривается как наркотическое средство (каковым, по сути, и является из-за содержания фенобарбитала).

Препараты с фенобарбиталом в составе запрещено принимать пациентам с инфарктом сердечной мышцы (острая форма), пониженным давлением, стрессом, сахарным диабетом, нарушениями функций мозжечка. Применение корвалола противопоказано больным с зависимостью от наркотических, медикаментозных средств, алкогольных напитков. Это ограничение касается пациентов с нарушением проходимости воздуха по бронхам вследствие сужения или перекрытия воздухоносных протоков, а также при заболеваниях респираторных органов с одышкой. При длительном употреблении корвалола возрастает риск накопления брома в организме и развития интоксикации. Наиболее опасное последствие комбинации корвалола с алкоголем — остановка сердца.

После приёма корвалола в течение 4-5 дней нельзя водить автомобиль даже при хорошем самочувствии, так как применяемые российской ГИБДД и врачами стандартные тесты выявляют барбитураты в крови, что является основанием для наложения штрафов и лишения прав.

Разное[править | править код]

Корвалол практически неизвестен за пределами Восточной Европы и стран бывшего СССР, хотя в некоторых западноевропейских странах доступен его практически полный немецкий аналог валокордин. Основные активные составляющие корвалола в ряде стран считаются наркотиками или контролируемыми веществами и запрещены к ввозу и продаже. В частности, корвалол запрещён к ввозу в США. Временно был запрещён ввоз в Литву. В Польше существует препарат с входящим в него фенобарбиталом Milocardin.

Входящий в состав корвалола фенобарбитал в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 включён в список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен (список III).

Скандалы[править | править код]

На Украине торговые марки «Корвалол» и «Корвалол Corvalolum» стали предметами судебного разбирательства между крупнейшей фармацевтической компанией страны – АО «Фармак», ЧАО «Фармацевтическая компания «Дарница» и ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» (Харьков).

«Фармак» выиграл суд против ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» (Харьков), добившись отмены госрегистрации препарата «Корвалол-Здоровье»[4].

Разбирательство относительно обозначения «Корвалол» АО «Фармак», ЧАО «Фармацевтическая компания «Дарница» продолжался с 2004 по 2011 год. «Фармак» считал себя изобретателем и единственным законным правообладателем этого бренда и добивался отмены государственной регистрации лекарственного средства «Корвалол-Дарница». [5].

В 2017 году «Фармак» снова запустил судебный процесс против «Дарницы», предметом которого на этот раз стало обозначение «Корвалол Corvalolum». Компания стремится доказать, что торговая марка «Корвалол Corvalolum» является хорошо известным обозначением по отношению к «Фармаку», а потому его конкурент не имеет права производить препарат под названием «Корвалол-Дарница».

В июне 2017 года Апелляционная палата Министерства экономического развития и торговли Украины (МЭРТ) удовлетворила иск «Фармака». Но «Дарница» обжаловала это решение в Киевском апелляционном хозяйственном суде и выиграла. «Фармак», в свою очередь, дошел до Верховного суда, который направил дело на повторное рассмотрение в суд первой инстанции. С 28 августа 2019 года дело рассматривает Хозяйственный суд г. Киева.[6] По состоянию на октябрь 2019 года торговая марка «Корвалол Corvalolum» отсутствует в перечне хорошо известных знаков.[7]

Примечания[править | править код]

1. ↑ «КОРВАЛОЛ» В СССР ПРОИЗВОДИЛИ 70 ЗАВОДОВ, — СМИ. www.zn.ua. Дата обращения 21 октября 2019.
2. ↑
   Народный избранник. Корвалол остается одним из самых популярных препаратов. Российская Газета. Дата обращения 18 января 2019.
3. ↑ Корвалол (Corvalol) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия. www.rlsnet.ru. Дата обращения 2 июля 2018.
4. ↑ Запрет «Корвалола-Здоровье» не влияет на судебный спор «Фармака» и «Дарницы» – юрист. unian.net. Дата обращения 5 июля 2019.
5. ↑ «Дарница» отбила в суде попытки «Фармака» монополизировать выпуск корвалола – юристы. interfax.com.ua. Дата обращения 9 декабря 2011.
6. ↑ «Фармак» искусственно затягивает суд по «Корвалолу», – адвокат «Дарницы». fakty.ua. Дата обращения 4 сентября 2019.
7. ↑ «Корвалол Corvalolum» не является хорошо известным знаком — адвокат. zn.ua. Дата обращения 30 августа 2019.

Ссылки[править | править код]

• Корвалол — капли депрессии