Крем кетонал показания и противопоказания
Гомогенный крем белого или почти белого цвета.
1 г крема для наружного применения содержит 50 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества: глицерол сорбитан олео стеарат (Арлацель 481V), сополимер додецилгликоля и макрогола 45 (Эльфакос ST 9), изопропилмиристат, магния сульфат гептагидрат, метилпарагидроксибензоат E 218, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат E 216, белый вазелин, вода очищенная.
Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код ATX: M02АА10.
Кетонал является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает местным анальгетическим и противовоспалительным действием. В ревматологии он используется для лечения артроза и внесуставного ревматизма в виде монотерапии или в комбинации с другими системными формами кетопрофена. В травматологии он используется в меньшей степени, в основном при спортивных травмах суставов и мягких тканей. По данным ряда клинических исследований установлено, что кетопрофен для местного применения при повреждении мягких тканей и спортивных травмах обладает выраженным анальгезирующим действием, превышающим эффект плацебо и действие некоторых других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Кетонал используется:
— для местного лечения боли и воспаления суставов при ревматических заболеваниях;
— при посттравматических болях.
Для наружного применения.
Взрослые пациенты:
Крем для наружного применения Кетонал следует наносить на болезненный или воспаленный участок 2-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Продолжительность лечения до 7 дней. Дозировка должна быть подобрана по размеру пораженной области.
Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками.
Не рекомендуется носить тесную одежду (см. раздел «Противопоказания»).
После каждого нанесения крема следует тщательно мыть руки.
Крем для наружного применения Кетонал может использоваться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулами, таблетками, суппозиториями). Максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг кетопрофена.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов не существует особых рекомендаций по дозировке. У тех, кто наиболее склонен к неблагоприятным реакциям, следует сочетать наименьшую дозу с адекватным контролем клинической безопасности.
Дети
Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.
Крем для наружного применения Кетонал противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к кетопрофену или другим компонентам препарата.
Применение крема для наружного применения Кетонал также противопоказано:
— пациентам с наличием в прошлом реакций гиперчувствительности (напр. бронхоспазм, ринит, крапивница) на кетопрофен, другие нестероидные противоревматические средства, салицилаты (напр. ацетилсалициловая кислота), фенофибрат и тиапрофеновую кислоту;
— пациентам с острой язвой желудка или двенадцатиперстной кишки;
— на поврежденную и измененную патологическим процессом кожу, например, экзема, угри, различные дерматозы, открытые раны или инфекционные поражения;
— с облегающей одеждой;
— под окклюзионные повязки;
— одновременно на том же участке с другими местными средствами;
— во время последнего триместра беременности;
— пациентам с наличием в прошлом реакций фотосенсибилизации;
— пациентам с наличием в прошлом аллергических реакций на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, УФ-блокаторы или запахи;
— воздействие на область нанесения крема солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучения (солярий) на протяжении всего периода лечения и в течение 2 недель после прекращения применения лекарственного средства.
Дети: не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.
Нежелательные эффекты могут быть уменьшены путем назначения наименьшей эффективной дозы на самый короткий период времени, необходимый для контролирования симптомов.
Хотя системные неблагоприятные реакции от местного применения кетопрофена должны быть низкими, следует с осторожностью использовать крем у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, имеющих в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки или воспалительные заболевания толстого кишечника, цереброваскулярное кровотечение или геморрагический диатез.
Не следует наносить крем для наружного применения Кетонал на слизистые оболочки, области анального отверстия и гениталий, вокруг глаз. Следует избегать попадания в глаза.
При появлении первых признаков кожной реакции применение кетопрофена должно быть незамедлительно прекращено.
Местное применение кетопрофена может провоцировать астму у предрасположенных лиц. Большое количество нанесенного крема может вызывать системные эффекты, включая гиперчувствительность и астму.
Во время лечения и в течение 2 недель после его завершения участки кожи, подвергающиеся лечению кремом Кетонал, необходимо защищать одеждой, чтобы избежать воздействия УФ излучения и риска проявления фотосенсибилизации.
Запрещается наносить крем под окклюзионные повязки.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Кетонала
Крем содержит метилпарагидроксибензоат E218 и пропилпарагидроксибензоат E216, о которых известно, что они могут вызывать крапивницу. Обычно встречается замедленный тип гиперчувствительных реакций, таких, например, как контактный дерматит. Редко могут встречаться реакции гиперчувствительности немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.
Несмотря на маловероятность взаимодействия с другими лекарствами ввиду низкой концентрации кетопрофена в крови после местного применения, особого внимания требуют пациенты, получающие метотрексат.
Описаны серьезные взаимодействия после использования высокой дозы метотрексата и НПВП, включая кетопрофен, при назначении внутрь или парентерально.
Целесообразно контролировать пациентов, получающих лечение кумаринами.
Беременность
Безопасность использования кетопрофена во время беременности не доказана. Во время первых двух триместров беременности кетопрофен не может быть назначен, если ожидаемая польза для матери не превышает возможный риск для плода.
Кетопрофен противопоказан в течение последнего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Применение кетопрофена в последнем третьем триместре может препятствовать развитию родов, вызывать преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии у новорожденного.
Лактация
Кетонал не должен применяться во время кормления грудью, так как безопасность использования кетопрофена в период лактации не доказана.
Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.
Классификация неблагоприятных эффектов согласно «MedDRA» по органам и системам и частота встречаемости:
очень частые (≥1/10);
частые (≥1/100, <1/10);
нечастые (≥1/1000, <1/100);
редкие (≥1/10 000, <1/1 000);
очень редкие (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности могут включать неспецифические реакции и анафилаксию.
Очень редкие: ангиоотек и анафилаксия описаны при системном и местном назначении кетопрофена.
Поражения кожи и подкожной ткани
Нечастые: зудящая сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабый кратковременный дерматит.
Редкие: крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв пузырей, пурпура, мультиформная эритема, лишайниковидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса-Джонсона. Описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которая может усиливаться и распространяться.
Очень редкие: Описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия. Может встречаться тяжелая диффузная контактная длительная фотоаллергическая реакция.
Кетопрофен может вызывать очень продолжительную фотосенсибилизацию даже после одного применения.
Описан токсический эпидермальный некролиз.
Почечные и мочевые расстройства
Очень редкие: описаны случаи ухудшения почечной недостаточности.
Учитывая низкие уровни кетопрофена в крови при местном назначении, еще не было описано случаев передозировки.
Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Кетопрофен является одним из наиболее мощных ингибиторов фермента циклооксигеназы. Он также угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен предотвращает высвобождение энзимов, которые вовлекаются в воспалительный процесс. Кетопрофен имеет похожие фармакодинамические свойства и эффекты с нестероидными противовоспалительными препаратами. Он обладает анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Эффекты кетопрофена установлены в экспериментах на животных и во многих клинических исследованиях у людей.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Трансдермальная абсорбция нестероидных противовоспалительных препаратов в виде лекарственных форм для местного применения определяется физико-химическими свойствами вспомогательных веществ, обусловливающих скорость высвобождения активного вещества из основы и его последующего всасывания. В опытах на животных (экспериментальная модель на мышах) показано усиление трансдермального всасывания кетопрофена и улучшение кровоснабжения кожи при применении некоторых основ.
Скорость высвобождения кетопрофена из основы крема зависит также от значения рН: при возрастании рН крема от 3 до 6 постепенно повышается скорость высвобождения.
По сравнению с формами для приема внутрь биодоступность кетопрофена в форме крема составляет около 5%. Из-за низкой биодоступности кетопрофен в форме крема действует местно и не обладает системными эффектами.
Распределение
Кетопрофен активно связывается с белками плазмы (99%). Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; его концентрация в крови незначительна. При трехкратном местном применении 70-80 мг кетопрофена в виде крема на область коленного сустава максимальная концентрация в плазме (0,0182 мкг/мл ± 0,118) наблюдается через 6 часов. Через двенадцать часов после последнего нанесения крема кетопрофена на область коленных суставов были отмечены следующие концентрации кетопрофена в суставных тканях: в жировой ткани 4,7 мкг/мл ± 3,87, в суставной оболочке 2,35 мкг/мл ± 2,41 и в синовиальной жидкости 1,31 мкг/мл ± 0,89.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся, главным образом, с мочой. Метаболизм кетопрофена не изменяется у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени. Кетопрофен медленно экскретируется в мочу.
5 лет.
Лекарственное средство нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте.
30 г или 50 г крема в алюминиевой тубе. 1 туба с листком-вкладышем в картонной пачке.
По рецепту врача.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Остервединген, Германия
Лекарственное противовоспалительное средство из группы нестероидных.
Цена от 298 руб.
Лекарственное противовоспалительное средство из группы нестероидных.
Применение — лечение (симптоматическое) воспалительных заболеваний различного происхождения
Аналоги — Фастум гель, Артрозилен, Быструмгель.
Сегодня расскажем о креме “Кетонал”. В каких случаях применяют, какие противопоказания и побочные действия имеет лекарственное средство? Аналоги препарата “Кетонал” крем. Инструкция по применению.
Что за крем
Кетонал относится к группе НПВС. Препарат применяют при переломах, ушибах, воспалительных заболеваниях суставов. Крем снимает жар и воспаление, оказывает местное обезболивающее действие.
Крем Кетонал выглядит как однородная масса белого цвета.
Активное вещество
Кетопрофен (3-бензоил-альфа-метилбензолуксусная кислота). Это вещество из группы нестероидных препаратов и относится к производным пропионовой кислоты.
Кетопрофен снимает воспаление и обезболивает. Своими фармакологическими свойствами вещество похоже на ибупрофен.
Состав крема
Главное действующее вещество в креме Кетонал — кетопрофен. Концентрация его в креме составляет 5%. В 1 г крема содержится 50 мг кетопрофена.
В состав Кетонала входят дополнительные компоненты (на 1 г крема):
| вазелин | 320 мг |
| пропиленгликоля глицерил олеат | 90 мг |
| пропиленгликоль | 70 мг |
| изопропилмиристат | 50 мг |
| сульфат магния | 5 мг |
| эльфакос ST9 | 30 мг |
| метилпарагидроксибензоат | 2 мг |
| пропилпарагидроксибензот | 0,5 мг |
| вода очищенная | 382,5 мг |
Следует понимать, в чем разница Кетонала и кетопрофена: Кетонал — название лечебного средства, а кетопрофен — главное действующее вещество.
Форма выпуска и упаковка
Препарат Кетонал выпускают в форме:
- таблеток;
- свечей;
- раствора для инъекций.
Крем Кетонал выпускают в алюминиевых тубах весом в 30, 50 и 100 г, препарат упакован в картонные коробки.
Фармакологическое действие
Кетопрофен оказывает следующее воздействие на организм:
- жаропонижающее;
- противовоспалительное;
- обезболивающее;
- противоотечное.
Кетопрофен подавляет циклооксигеназы и, в меньшей мере, липоксигеназы. В связи с этим ингибируется синтез простагландинов и брадикинина. Происходит стабилизация лизосомальных мембран.
Фармакокинетика
Всасывание
Кетопрофен воздействует на сухожилия, мышцы, суставные ткани, проникает в околосуставную жидкость, концентрируется до достижения лечебного эффекта. В плазме крови кетопрофен практически не накапливается.
Вещество не проявляет усиленное воздействие при последующих применениях. Биодоступность составляет всего 5%.
Действие вещества не зависит от возраста человека.
Метаболизм и выведение
Процессы распада и обмена кетопрофена происходят в печени, выводится вещество с мочой продолжительное время.
Фармакокинетика в отдельных клинических случаях
У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается накопление вещества в тканях организма.
При почечной недостаточности вещество выводится немного медленнее, чем обычно.
У людей старшего возраста замедленные метаболизм и выведение препарата, но это имеет значение лишь при нарушении функционирования почек.
Показания к использованию крема
Показаниями к назначению Кетонала являются воспалительные процессы различного происхождения:
- невралгии;
- радикулит;
- бурсит;
- люмбаго;
- артриты – псориатический, реактивный, ревматоидный;
- боли в мышцах;
- ишиас;
- анкилозирующий спондилит (хроническое заболевание суставов позвоночника);
- остеоартроз.
Также крем Кетонал применяют для лечения травм опорно-двигательного аппарата:
- разрывы связок и сухожилий;
- ушибы мышц и связок;
- растяжения связок.
Инструкция по применению и способ использования
Кремом смазывают больные места, легко втирают в кожу круговыми движениями.
Не накладывают на крем герметичную повязку.
Дозировка
Без назначения врача крем нельзя использовать дольше двух недель.
В сутки допустимая доза кетопрофена 0,2 г.
В полоске крема длиной 5 см содержится 100 мг кетопрофена. За один раз разрешено использовать 50 мг препарата, в день 3-4 раза.
При большой площади воспаления допустимо наносить по 100 мг кетопрофена два раза в день.
В случае пропуска очередного нанесения крема, в следующий раз количество средства не увеличивают, и крем наносят в обычном объеме.
В домашних условиях допустимо применение Кетонала в виде раствора для инъекций (в/м). Инъекции выполняют 1-2 раза в сутки по 100 мг препарата (содержимое одной ампулы в 2 мл).
Когда Кетонал нельзя применять
Крем Кетонал применяют с осторожностью, учитывая противопоказания:
- детский возраст до 12 лет;
- язвенные заболевания ЖКТ, особенно в стадии обострения;
- низкая свертываемость крови;
- в анамнезе аллергические реакции на НПВС (бронхоспазм, крапивница);
- сердечная, почечная и печеночная недостаточность;
- открытые раны на коже, экземы, дерматиты;
- последний триместр беременности;
- подозрение на внутренние кровотечения;
- послеоперационный период, особенно после аортокоронарного шунтирования.
Побочное действие
Чаще всего у пациентов отмечаются аллергические реакции на коже в местах нанесения — зуд, крапивница, покраснение.
Побочные действия Кетонала усиливаются при передозировке средства.
Аллергические реакции
Зуд, сыпь, крапивница; реже — аллергический ринит, одышка, бронхоспазм. Возможен ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Мочевыделительная система
Известны единичные случаи нарушения функции печени и отечного нефрита. При длительном совместном приеме НПВС и мочегонных средств возможна гематурия.
Дерматологические реакции
У трех из ста пациентов отмечаются отрицательные ответы на применение Кетонала со стороны кожи. Это покраснение, эритема, крапивница, слабо выраженный дерматит.
Известны 2 случая дерматитов — контактного и генерализованного.
Дыхательная система
Крайне редко – приступ астмы и бронхоспазм, как проявление аллергии.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Кетонал назначают при беременности в первые шесть месяцев, оценив возможное влияние на плод. В последние месяцы использовать крем с кетопрофеном врачи не советуют.
При лактации использование Кетонала не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Детям моложе 12 лет Кетонал не назначают.
Особые указания
При появлении раздражения, высыпаний, прочих проявлений негативного воздействия, использование препарата прекращают.
Следует остерегаться попадания крема в окологлазную область, глаза и слизистые.
При использовании крема нельзя загорать, следует избегать ультрафиолетового облучения. По окончанию курса лечения еще две недели необходимо избегать прямых солнечных лучей и УФО.
После нанесения крема моют руки с мылом.
Влияние на способность управлять механизмами и транспортными средствами не изучено.
Применение при нарушении функции печени и почек
Кетонал в виде крема не оказывает существенного влияния на функционирование печени и почек.
Обязательно контролируют артериальное давление и показатели функций органов.
При выраженной недостаточности печени и почек препарат запрещен к применению.
Передозировка
При наружном применении передозировка препарата не отмечалась.
Возможны такие ее симптомы:
- покраснение;
- зуд;
- высыпания.
В этом случае пострадавший участок моют водой с мылом и ополаскивают водой под краном.
Симптомы передозировки при внутреннем применении Кетонала
В случае приема таблетированной формы препарата и его передозировки наблюдаются такие симптомы:
- тошнота;
- рвота, возможно, рвота сгустками крови;
- боль в животе;
- спутанность сознания;
- затруднение дыхания;
- нарушение функционирования почек;
- почечная недостаточность.
Лечение при передозировке
Специального антидота нет.
Лечение проводят следующим образом:
- промывают желудок;
- назначают активированный уголь;
- применяют блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (Ранитидин, Фамотидин);
- назначают блокаторы протоновой помпы и простагландинов (Омепразол).
Взаимодействие с другими лекарствами
Нельзя одновременно с применением кремом “Кетонал” использовать другие мази, гели и крема нестероидной группы или содержащие кетопрофен.
Кетопрофен замедляет выведение метотрексата и усиливает его токсическое воздействие.
Прием ацетилсалициловой кислоты совместно с использованием Кетонала снижает связываемость кетопрофена с белками плазмы крови.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами незначительно.
Материал подготовлен специально для сайта mazikrem.ru под редакцией клинического фармаколога Неделько К.В.
Аналоги
Препарат имеет достаточно много аналогов с действующим веществом кетопрофен.
Некоторые аналоги Кетонала:
- Фастум-гель. Никаких особенностей в сравнении с Кетоналом не имеется: те же показания, противопоказания, побочные эффекты и особенности применения.
- Быструмгель. Полный эквивалент крема Кетонал.
- Артрозилен. Действующее вещество — кетопрофена лизиновая соль. Отличие препарата проявляется при инфузионном и пероральном применении: мягче воздействие на ЖКТ, но больше список противопоказаний и побочных эффектов. Местное употребление Артрозилена в целом не отличается от Кетонала.
- Кетопрофен. Препарат выпускают в форме геля с концентрацией действующего вещества 2,5% и 5%. Гель с пониженным содержанием кетопрофена разрешен к применению в детском возрасте с 6 лет.
- Флексен. Гель, действующее вещество — кетопрофен, в 1 г препарата 25 мг кетопрофена. Сниженная концентрация геля эффективна при несильных болях.
- Ультрафастин. Действующее вещество — кетопрофена лизиновая соль, в 1 г средства 25 мг активного вещества.
Аналоги Кетонала Фастум-гель, Быструмгель, Артрозилен не особенно уступают в цене оригиналу.
Дешевле всего стоит Кетопрофен, но по воздействию на организм не отличается от дорогих препаратов с действующим веществом кетопрофен. Список показаний и противопоказаний тот же, что и у Кетонала. Выгодное отличие — препарат с соблюдением осторожности разрешен к применению для детей в возрасте от 6 лет.