Кромогексал противопоказания при беременности

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Словения, SANDOZ

Аналоги:

Лекролин® и ещё 5 аналогов

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без механических включений.
1 доза
кромогликат натрия 2.8 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
85 доз (15 мл) — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
170 доз (30 мл) — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.
При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы — 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T1/2 – 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через ЖКТ без существенной абсорбции.
Профилактика и лечение:
поллиноз;
аллергический ринит (в т.ч. сезонный и/или круглогодичный).
Интраназально.
Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2.8 мг кромогликата натрия) 4 раза/сут.
При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16.8 мг) в день в каждый носовой ход.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Курс лечения — 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко — носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.
повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата;
детский возраст до 5 лет;
беременность и период лактации.
С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

Противопоказан при беременности, в период лактации.
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.
Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность Н1-гистаминоблокаторов.
Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противоаллергический препарат для местного применения в ЛОР-практике

Действующее вещество

— кромогликат натрия (cromoglicic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без механических включений.

1 доза
кромогликат натрия	2.8 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

85 доз (15 мл) — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
170 доз (30 мл) — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

Фармакокинетика

При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы — 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T1/2 – 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через ЖКТ без существенной абсорбции.

Показания

Профилактика и лечение:

поллиноз;
аллергический ринит (в т.ч. сезонный и/или круглогодичный).

Противопоказания

повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата;
детский возраст до 5 лет;
беременность и период лактации.

С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

Дозировка

Интраназально.

Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2.8 мг кромогликата натрия) 4 раза/сут.

При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16.8 мг) в день в каждый носовой ход.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Курс лечения — 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко — носовые кровотечения.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.

Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность Н1-гистаминоблокаторов.

Особые указания

Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Описание препарата КРОМОГЕКСАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Действующее вещество

— кромогликат натрия (cromoglicic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли глазные 2% в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений.

1 мл
кромогликат натрия	20 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 4 мг, динатрия эдетат — 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный — 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 5 мг, натрия гидроксид — до рН 7.0, вода д/и — 0.9661 мг.

10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Стабилизатор мембран тучных клеток.

Оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.

Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0.03%. Связь с белками плазмы — 65%.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется. Выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T1/2 — 5-10 минут.

Показания

Профилактика и лечение:

аллергический конъюнктивит;
аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

Противопоказания

детский возраст до 2 лет;
повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет, при беременности и в период лактации.

Дозировка

Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Побочные действия

Со стороны органа зрения: нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Применение препарата Кромогексал снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикоиды.

При применении капель Кромогексал, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять препарат Кромогексал при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 2 лет, с осторожностью — детям до 4 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Открытые флаконы следует использовать в течение 6 недель.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Кромогексал – это фармакологическое средство, обладающее противоаллергическим эффектом. Существует три формы выпуска препарата: спрей в нос, глазные капли и раствор для ингаляций. Он относится к группе противоаллергических средств. Известно, что многие его представители обладают рядом негативных побочных действий.

Препарат Кромогексал пользуется большой популярностью, в первую очередь, в связи со своей безопасностью. Его применение в оправданных ситуациях допускается даже в период беременности, в отличие от многих других противоаллергических медикаментов и гормональных препаратов.

Спрей назальный Кромогексал

Показания и противопоказания к применению

Конкретное назначение лекарственного средства зависит от формы выпуска. Каждая из них имеет свои показания и противопоказания, что отображено в таблице:

Лекарственная форма	Показания	Противопоказания
Спрей в нос дозированный 2%	Хронический аллергический ринит. Поллиноз (сезонный ринит).	Детский возраст до 5 лет.	Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. I триместр беременности (только в случае, если ожидаемый эффект выше потенциального риска для ребенка).
Глазные капли 2%	Хронический аллергический конъюнктивит. Весенний кератоконъюнктивит. Поллиноз (сезонный конъюнктивит). Аллергический кератит. Острая аллергическая реакция на воздействие внешних факторов – косметики и бытовой химии, домашних растений и животных. Профилактика сезонных аллергических заболеваний.	Детям до 2 лет.
Раствор для ингаляций	Бронхиальная астма (БА) аллергического генеза. БА неаллергического генеза. Эндогенные формы БА (вследствие стресса, чрезмерных нагрузок, присутствия инфекции; аспириновая).	Детям до 2 лет.

Существует ряд ситуаций, при которых средство необходимо применять с осторожностью. К ним относятся следующие состояния:

Применение при беременности

вынашивание ребенка – несмотря на то что препарат считается мягким противоаллергическим лекарственным средством, воздействие Кромогексала при беременности, возможность его влияния на течение развития плода еще только предстоит изучить;
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
полипы на слизистой оболочке носовой полости.

В таких случаях раствор назначается в индивидуальном порядке при тщательном рассмотрении конкретной клинической ситуации. Когда нет необходимости, при подобных состояниях следует применять минимальное количество медикаментов. Возможно, заменять их лекарственными травами, снижающими нагрузку на почки и печень.

Лекарственный состав и формы выпуска

Все три возможные фармакологические формы препарата имеют схожие органолептические свойства. В каждом случае, раствор прозрачный или с желтоватым оттенком, который не содержит механических включений. Кромогексал выпускается в оптимальной для соответствующего назначения упаковке:

Глазные капли Кромогексал

Спрей назальный фасуется в полиэтиленовые флаконы 15 и 30 мл. Для доставки средства в дальние отделы носовой полости они оснащены специальным устройством для распыления и дозирования.
Капли для глаз – это флакон-капельница из пластика по 10 мл.
Раствор для ингаляций представляет собой полиэтиленовый флакончик-ампулу, содержащий всего 2 мл лекарства.

В первом и втором случаях каждый флакон упакован в отдельную картонную пачку. Ингаляционный лекарственный раствор содержится по 50 или 100 штук в одной упаковке (5-10 лент).

Помимо действующего вещества, кромоглициновой кислоты, препарат содержит ряд вспомогательных компонентов:

динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
жидкий сорбитол;
бензалкония хлорид;
натрия хлорид;
воду для инъекций.

https://youtu.be/aQ94YqcO-vU

Для сохранения нужной концентрации веществ в растворе их нельзя разводить. Компоненты входят в состав препарата как в форме спрея для носа, так и в состав капель для глаз. Отличие состоит в том, что в назальном лекарственном средстве присутствуют также кислые соли, дигидрофосфат и моногидрофосфат натрия. В глазном варианте Кромогексала в состав также входят соль, обладающая щелочными свойствами, динатрия гидрофосфат додекагидрат. В последнем случае, при рассмотрении раствора для ингаляций, все проще. В его состав, помимо действующего вещества, входит лишь очищенная вода. Все варианты Кромогексала отпускаются без рецепта. Следует помнить, что других форм, к примеру, капсульной или таблетированной, не предусмотрено.

Принцип действия

Противоаллергический эффект препарата реализуется за счет воздействия на мембрану (оболочку) тучных клеток. Именно они являются ключевым звеном патогенеза развития аллергии. Воздействие аллергена вызывает увеличение проницаемости мембраны к ионам кальция, что запускает каскад реакций, который приводит к выделению из гранул тучных клеток биологически активных веществ. Это главные виновники развития процессов, обусловливающих клиническую симптоматику аллергии. Ниже представлены основные из них:

Раствор для ингаляций Кромогексал

гистамин;
лейкотриены;
брадикинин;
простагландины.

Кромогексал оказывает мембраностабилизирующее действие. Он снижает проницаемость плазмалеммы для тех самых ионов кальция, что предотвращает дегрануляцию и выход БАВ из клетки, а значит и развитие аллергической реакции. Подобный механизм действия актуален для всех форм данного средства.

Лекарство наиболее эффективно при назначении в профилактических целях. Видимое воздействие наблюдается в течение несколько суток после начала использования спрея, глазных капель или раствора. При прохождении полного курса эффект может сохраниться на годы.

Как принимать

Инструкция по применению дает четкие указания о правилах приема препарата. Для каждой лекарственной формы производитель разработал отдельный алгоритм:

Использование спрея

Спрей в нос. Эта лекарственная форма показана при достижении ребенком пятилетнего возраста. Ее следует вводить интраназально. Важно предварительно очистить носовые ходы. Курс терапии в классическом варианте продолжается 1 месяц. После купирования острой симптоматики регулярное использование препарата прекращается и возобновляется лишь по мере необходимости, к примеру, при новом контакте с аллергеном. При правильном лечении, в большинстве случаев, нежелательные симптомы полностью пропадают.
Капли для глаз. Лекарство закапывают в область конъюнктивального мешка в каждый глаз. Здесь, как и в предыдущем случае, после облегчения состояния капли используются лишь по мере необходимости. Сроки лечения определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке.
Ингаляционный раствор. Один флакон раствора – одна ингаляция. Курс лечения длится не менее 1 месяца, при этом терапевтический эффект достигается лишь в долгосрочной перспективе. Острые приступы бронхиальной астмы купируются другими, более сильнодействующими медикаментами. Для использования этой лекарственной формы необходимы специальные ингаляторы. Удобны в использовании небулайзеры – они преобразуют лечебный раствор в пар и позволяют доставить препарат более глубоко в дыхательные пути.

Ингаляции небулайзером

Во всех случаях, при окончании курса, необходимо последнюю неделю постепенно снижать дозировку лекарства для плавного перехода на обычный режим.

Побочные реакции

Несмотря на то что случаи развития нежелательных последствий после применения Кромогексала редки, важно знать о каждом возможном осложнении для того, чтобы в случае их развития вовремя сориентироваться. В зависимости от лекарственной формы, во время прохождения курса препарата могут наблюдаться следующие побочные реакции:

После использования спрея – раздражение слизистой носа, чихание и кашель, насморк, изредка – носовые кровотечения. Возможны различные аллергические проявления, сухость во рту и головные боли.
Закапывание глаз может привести к непродолжительному ухудшению зрения, слезотечению, чувству жжения, отеку конъюнктивального мешка или ощущению попадания соринки в глаз. Изредка реакцией становится ячмень, а также поверхностное поражение роговичного эпителия. При неправильном использовании и хранении препарата возможно занесение инфекции, вплоть до необходимости применения антибиотиков.
В случае применения раствора для ингаляций могут возникать кожные сыпи, воспаление органов пищеварения, раздражение слизистой дыхательных путей или легкий кашель. Самый крайний и редкий вариант – развитие рефлекторного спазма бронхов.

При наличии какой-либо из вышеперечисленных реакций необходимо прекратить курс терапии и обратиться к врачу с целью поиска замены препарата.

https://youtu.be/EMYE82afUCM

Отдельно следует сказать о мерах предосторожности. В случае использования глазных капель за 15 минут до и столько же после процедуры нельзя надевать контактные линзы. Перед использованием желательно тщательно промыть линзы в специальном растворе. Кончик пипетки не должен при закапывании касаться глаза, а флакон всегда после применения важно тщательно закрывать. Данная лекарственная форма при одновременном назначении снижает потребность в офтальмологических медикаментах, содержащих гормональные компоненты.

Отзывы о препарате Кромогексал в основном положительные. Средство, как правило, дешевле аналогов, оно поставлено на регулярное производство и всегда есть в продаже.

Источник