Л цет побочные действия

Производитель L–ЦЕТ

• ООО «КУСУМ ФАРМ», г. Сумы, Украина,
• КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Индия

Действующее вещество L–ЦЕТ

Левоцетиризин дигидрохлорид

Форма выпуска L–ЦЕТ

Сироп, 2,5 мг/5 мл по 100 мл во флаконах №1,
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг №10, №30

Кому показан L–ЦЕТ

Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов, хронической идиопатической крапивницы.

Как использовать L–ЦЕТ

Сироп

Препарат назначают взрослым и детям старше 2 лет внутрь натощак.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки. Детям от 2 до 6 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 2 раза в сутки.

Пожилым больным (при условии нормальной функции почек) снижение дозы не требуется.

Для больных с хронической почечной недостаточностью доза зависит от клиренса креатинина. При значении клиренса от 30 до 49 мл/мин. дозу снижают в два раза – 10 мл сиропа через день, при значении клиренса от 10 до 29 мл/мин. дозу препарата снижают в 3 раза – 10 мл сиропа один раз в 3 дня. При значении клиренса креатинина менее 10 мл/мин. прием препарата противопоказан. Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.

Максимальная суточная доза – 10 мг (20 мл сиропа).

Продолжительность лечения зависит от вида, тяжести и проявлений заболевания: при поллинозе назначают в среднем 3–6 недель, в случае кратковременного контакта с аллергеном (пыльца растений) достаточно применять препарат в течение 1 недели. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, идиопатическая крапивница) продолжительность лечения – до 12 месяцев.

Особые предостережения.

Препарат следует принимать регулярно в одно и то же время. Препарат у некоторых больных вызывает сонливость, поэтому рекомендуется принимать его вечером.

Если пациент забыл принять препарат в определенное время, следует принять его как можно скорее. Если остается только несколько часов до приема следующей дозы, следует пропустить предыдущую дозу и принимать только дозу, что соответствует схеме.

С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования).

Прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость.

Поскольку препарат содержит сахарозу, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы / галактозы и дефицитом сахарозы/изомальтазы прием препарата не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности.
Во время кормления грудью применение препарата следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время применения препарата.

Дети. Препарат не применяют детям до 2 лет.

Таблетки

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При применении натощак эффект препарата развивается быстрее. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5 мг (1 таблетка 1 раз в день). Курс лечения сенной лихорадки (поллиноза) – от 1 до 6 недель. При хронических аллергических заболеваниях курс лечения может длиться до 12 месяцев.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Не следует превышать рекомендованную дозу.

Особые предостережения.

Поскольку препарат выводится преимущественно почками, следует с осторожностью назначать L–ЦЭТ пациентам с почечной патологией. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <40 мл/мин.) выведение левоцетиризина уменьшается (до 80% у пациентов, находящихся на гемодиализе).

При почечной недостаточности доза зависит от клиренса креатинина (КК). При КК 50–80 мл/мин. и больше принимают 1 таблетку в сутки, при КК 30–49 мл/мин. – 1 таблетку через день, при КК 30 мл/мин. – 1 таблетку через 3 дня. При КК менее 10 мл/мин. прием препарата противопоказан.

При печеночной недостаточности коррекцию дозы не проводят.

Применение в период беременности и кормления грудью.
Безопасность приема в период беременности не установлена, поэтому применение препарата противопоказано.
Левоцетиризин выделяется в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении авто транспортом или другими механизмами.
Учитывая вероятность развития побочных эффектов (сонливость, утомляемость, астения), возможность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами должен определить врач после индивидуальной реакции пациента на препарат.

Дети.
Препарат не применяют детям до 6 лет.

Побочные эффекты L–ЦЕТ

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, слабость.
Со стороны сердечно–сосудистой системы: сердцебиение.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения.
Со стороны печени: гепатит.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: увеличение массы тела, боль в животе, миалгии, могут изменяться показатели печеночных проб.

Кому противопоказан L–ЦЕТ

Гиперчувствительность к левоцетиризину, цетиризину или его первичному соединениюя – гидразину. Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин.).

Взаимодействие L–ЦЕТ

Одновременное применение препарата с теофиллином снижает общий клиренс левоцетиризина. При исследовании совместного применения левоцетиризина с кетоконазолом и макролидами не наблюдалось достоверных изменений сердечной деятельности на электрокардиограмме. Одновременное применение левоцетиризина с препаратами, угнетающими функцию ЦНС (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголя может вызвать сонливость.

Передозировка L–ЦЕТ

При передозировке возможно усиление побочного действия препарата.

Симптомы: у взрослых – сонливость, у детей – психическое и двигательное возбуждение, заменяется сонливостью.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Специфического антидота левоцетиризина не существует. Гемодиализ не эффективен.

Как вы оцениваете эффективность L-ЦЕТ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

L-цет – лекарственный препарат группы антигистаминных средств. В состав препарата входит активный компонент – левоцетиризин – левовращающий энантиомер цетиризина. Для левоцетиризина характерно высокое сродство к H1-гистаминовым рецепторам, вследствие чего он оказывает выраженное влияние на гистаминзависимую стадию аллергической реакции. Препарат конкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, способствует снижению проницаемости сосудистой стенки и уменьшает миграцию эозинофилов. Левоцетиризин препятствует связыванию гистамина с H1-гистаминовыми рецепторами, предотвращает развитие аллергической реакции. Препарат также эффективен на более поздних стадиях развития аллергической реакции, левоцетиризин способствует уменьшению зуда, гиперемии и экссудации.
У пациентов с аллергическим ринитом препарат уменьшает ринорею, чихание, зуд и отек слизистой оболочки носа и носоглотки, облегчает носовое дыхание.

Препарат не оказывает седативного действия, не обладает сродством к холинергическим и серотонинергическим рецепторам.
После перорального применения препарата активный компонент хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Для препарата характерна высокая биодоступность (до 100%) и высокая степень связи с белками плазмы (до 90%). Терапевтический эффект препарата развивается в течение 15 минут после перорального применения и длится до 24 часов. Пик концентрации левоцетиризина в плазме крови отмечается спустя 55-60 минут после приема препарата. Выводится преимущественно почками, период полувыведения составляет от 7 до 10 часов. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. При длительной терапии (до 12 месяцев) препаратом L-цет не отмечалось кумуляции левоцетиризина в организме.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом.
Кроме того, препарат назначают пациентам с хронической идиопатической крапивницей.

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку L-цет, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать отдельно от приема пищи. Суточную дозу препарата обычно назначают на 1 прием. Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, с клиренсом креатинина от 50 до 80мл/мин обычно назначают препарат в стандартной дозе.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, с клиренсом креатинина от 30 до 50мл/мин обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в 48 часов.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в 72 часа.
Длительность курса лечения обычно составляет от 7 дней до 6 недель. Длительность курса лечения пациентов с хроническими аллергическими реакциями может составлять до 12 месяцев.

Побочные действия

Препарат L-цет обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатит. Возможно также изменение показателей печеночных проб.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, слабость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.
Другие: ощущение сердцебиения, снижение остроты зрения, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах.
При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин).
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции почек (требуется коррекция дозы препарата).
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Препарат L-цет не назначают женщинам в период беременности. При назначении препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата с теофиллином отмечается увеличение периода полувыведения левоцетиризина.
Препарат при одновременном применении с кетоконазолом и противомикробными средствами группы макролидов не приводит к изменениям ЭКГ.
При сочетанном применении левоцетиризина с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и этанолом возможно развитие сонливости.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, сухости слизистой оболочки рта, гастралгии, головной боли и сонливости.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Проведение гемодиализа при передозировке левоцетиризина неэффективно.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Синонимы

Ксизал, Алерон, Супрастинекс.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Левоцетиризина дигидрохлорида – 5мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры