Легалон инструкция по применению противопоказания

Состав

1 капсула Легалон 70 содержит действующее вещество сухая выдержка плодов расторопши пятнистой 86.5 — 93.35 мг, что соответствует содержанию 70 мг силимарина. Вспомогательные вещества: повидон, полисорбат 80, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния. Состав капсулы: желатин, красный оксид, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, черный оксид.
1 капсула Легалон 140 содержит 173–188,7 мг сухой вытяжки из плодов расторопши пятнистой, что соответствует 140 мг силимарина. Вспомогательные вещества и состав капсулы такие же, как в капсулах Легалон 70.

Форма выпуска

Форма выпуска Легалон 70

Капсулы желатиновые твердые коричневого цвета в по 10 капсул в блистере. В картонной пачке по 2, 3 или 6 блистеров (по 20, 30 или 60 капсул).
Драже по 20 драже в блистере в картонной упаковке.

Форма выпуска Легалон 140

Капсулы желатиновые твердые коричневого цвета по 10 капсул в блистере. В картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров (по 20, 30 или 60 капсул).

Фармакологическое действие

Препарат оказывает следующее фармакологическое действие:

гепатопротекторное – защищает клетки печени (гепатоциты) от разрушения и токсического воздействия;
регенерирующее — способствует регенерации клеток печени;
дезинтоксикационное – очищает печень от токсинов, в том числе от свободных радикалов (антиоксидантное действие);
противовоспалительное – подавляет воспалительные процессы в печени.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Легалон – это растительный препарат, действующим веществом в нем является сухой экстракт плодов расторопши пятнистой. Входящий в экстракт плодов расторопши силимарин – это растительный антиоксидантный комплекс, оказывающий оздоравливающее влияние на печень. В расторопше обнаружено множество биологически активных веществ, в том числе несколько видов силимарина и изомер силимарина силибинин, оказывающие гепатопротекторное действие.

Действие силимарина и его изомеров основано на их антиоксидантных свойствах. Они подавляют перекисное окисление липидов, что предупреждает разрушение оболочек (мембран) гепатоцитов. Силимарин способствует восстановлению гепатоцитов путем активизации действия внутриклеточных ферментов. Он стимулирует внутриклеточное образование белков и фосфолипидов, которые являются основными компонентами клеточных мембран. Укрепление мембран способствует сохранению и быстрому восстановлению гепатоцитов.

Силимарин не допускает попадание в гепатоциты некоторых гепатотоксических ядов, например, яда гриба бледной поганки. Кроме того, силимарин подавляет образование простагландинов — основных компонентов воспалительного процесса, то есть обладает противовоспалительным действием.

Восстановлению клеточного обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах расторопши токоферолы, минеральные вещества (калий, магний, медь, селен), ненасыщенные жирные кислоты. Последние активно способствуют окислению холестерина, что предупреждает распространение атеросклероза.

Биологически активные вещества плодов расторопши оказывают также положительное воздействие на желудочно-кишечный тракт, процессы пищеварения и образования желчи.

После курса лечения Легалоном у больных с заболеваниями печени улучшается общее состояние, в том числе их меньше беспокоит слабость, боли в правом подреберье, , рвота, кожный зуд, нарушение аппетита и т.д. Одновременно улучшаются и лабораторные показатели, которые говорят о состоянии функции печени.

Установить полностью процесс продвижения Легалона в организме человека невозможно, так как в его состав входит слишком много биологически активных веществ. Но установлено, что после приема Легалона внутрь его концентрация в плазме крови через полчаса достигает максимума.

Основная часть препарата выделяется с желчью в виде продуктов обмена. Максимальное выведение с желчью достигается через 2 часа. В результате взаимодействия с кишечной микрофлорой почти половина выделившегося с желчью силимарина вновь всасывается в кишечнике, образуя кишечно-печеночный кругооборот.

Показания к применению Легалона

Препарат назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

после перенесенных инфекционных или токсических гепатитов, травм печени;
при токсических (в том числе алкогольных) и лекарственных поражениях печени;
при хронических гепатитах любого происхождения;
при обменно-дистрофических заболеваниях печени, в том числе, при жировом гепатозе;
при циррозе печени – длительное применение Легалона тормозит прогрессирование цирроза;
при заболеваниях желчевыводящих путей и желчного пузыря любого происхождения;
при хронических панкреатитах и после перенесенного острого панкреатита;
при нарушениях жирового обмена, гиперлипопротеинемии и атеросклерозе – длительный прием Легалона тормозит распространение этих нарушений.

Противопоказания для применения Легалона

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты Легалона

Препарат прекрасно переносится больными. Из побочных эффектов Легалона известно только небольшое послабляющее действие, которое встречается достаточно редко.

Легалон, инструкция по применению

Капсулы и драже принимают внутрь, проглатывают целиком, запивая водой. Прием Легалона не связывают с приемом пищи. Дозировка препарата, кратность его приема в течение суток, длительность курса лечения определяется лечащим врачом в зависимости от состояния и возраста больного.

Инструкция на Легалон 70

Препарат принимают по 1 – 2 капсулы дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день.

Детям, в зависимости от возраста и общего состояния назначают по половине или по одной капсуле трижды в сутки. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день в той же дозировке.

Инструкция по применению Легалон 140

Препарат принимают по 1 капсуле дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день.

Стандартный курс лечения – не менее 12 недель, но может продолжаться и несколько месяцев.

Взаимодействие Легалона с другими лекарственными препаратами

Препарат прекрасно сочетается с другими лекарственными веществами. Но есть данные о том, что он является антагонистом некоторых лекарств, например, Йохимбина (препарата для лечения импотенции) и фентоламина (препарата из группы адреноблокаторов, расширяющих периферические кровеносные сосуды).

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеке без рецепта.

Условия хранения

Капсулы и драже следует хранить в темном месте при температуре не выше 30 °С. Препарат не должен быть доступен для детей.

Срок годности

5 лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одинаковых болезней. Легалон относится к группе гепатопротекторов – лекарственных препаратов защищающих и восстанавливающих клетки печени. У него множество аналогов, как растительного, так и животного, синтетического происхождения.

Существуют также гомеопатические препараты с гепатопротекторными свойствами:

растительные гепатопротекторы: Апкосул, Лив 52;
гепатопротекторы животного происхождения: Сирепар, Эрбисол;
гепатопротекторы, в состав которых входят эссенциальные фосфолипиды: Ливолин Форте, Лиолив, Липин, Липофен, Эссенциале;
гепатопротекторы, содержащие аминокислоты: адеметионин, Гепастерил Б, Глутаргин, Лецитин, Метионин, орнитин, Цитраргинин;
синтетические гепатопротекторы: Антраль, Зиксорин, Тиотриазолин;
гомеопатические гепатопротекторы: Галстена, Гепар Композитум, Хепель, Холе-гран.

Выпускается также множество синонимов Легалона – препаратов, действующим веществом которых является экстракт плодов расторопши пятнистой. Это Карсил, Гепарсил, Лепротек, Натуркарсевт, Натурсил, Силегон, Силибинин, Силибор, Силимар, Силимарин, Сиромин.

Комбинированные гепатопротекторы, в состав которых входят расторопша и другие компоненты растительного происхождения: Гепабене, Гепатофальк планта, Гепатовет и др.

Отзывы о Легалоне

Отзывы о данном препарате в основном положительные: при длительном применении состояние больных стабильно улучшается. Отзывы на Легалон 140 говорят о том, что большая дозировка препарата в большинстве случаев себя оправдывает. Отзывы врачей все положительные – препарат эффективен, как в составе комплексного лечения, так и виде монотерапии.

Отрицательных отзывов об этом препарате очень мало. Но если зайти на форум, их можно найти. В основном отрицательные отзывы связаны с тем, что при приеме Легалона нет немедленного лечебного эффекта. Действительно, это растительный препарат, поэтому он действует медленно.

Цена Легалона

Цена Легалона зависит от количества капсул в упаковке. Цены по Москве разные:

цена Легалон 70, 20 шт –от 180 до 210 рублей;
цена Легалон 70, 30 шт. – от 240 до 270 рублей;
цена Легалон 70, 60 шт. – от 380 до 480 рублей;
цена Легалон 140, 20 шт – от 310 до 320 рублей;
Цена Легалон 140, 30 шт. – от 320 до 400 рублей;
Цена Легалон 140, 60 шт. – от 550 до 700 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

Легалон 70 капсулы 30 шт.Madaus GmbH
Легалон 140 капсулы 60 шт.Madaus GmbH
Легалон 70 капсулы 60 шт.Madaus GmbH
Легалон 140 капсулы 30 шт.Madaus GmbH

Аптека Диалог

Легалон 70 (капс. 70мг №30)Madaus
Легалон 140 (капс. 140мг №60)Madaus
Легалон 140 (капс. 140мг №30)Madaus
Легалон 70 (капс. 70мг №60)Madaus

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Легалон 70 30 капсMadaus GmbH
Легалон 70 60 капсMadaus GmbH
Легалон 140 30 капсMadaus
Легалон 140 60 капсMadaus

Аптека24

Легалон SIL 350 мг №4 порошок для приготовления раствора для инфузий Мадаус ГмбХ, Німеччина/БАГ Хеалс Кеа ГмбХ , Німеччина
Легалон-140 №60 капсулы Мадаус АГ, Германия

ПаниАптека

Легалон SIL порошок для раствора для инфузий 350мг №4 Украина , Мадаус
Легалон капсула Легалон капсулы 140мг №60 Германия , Madaus
Легалон капсула Легалон капс. 70мг №60 Германия , Madaus
Легалон капсула Легалон капс. 70мг №30 Германия , Madaus

Источник

Регистрационный номер:

П N011359/02

Торговое название:

Легалон®

Международное непатентованное или группировочное название:

Расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Одна капсула содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) – 173,0-186,7 мг, эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Оболочка твердая желатиновая капсула, размер «1», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).

Описание:

Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «1», корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство.
Код ATX: A05BA03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.
Терапевтическое действие силимарина:
Дезинтоксикационное. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например, токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3. Цитопротективное. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).
Антиоксидантное. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы, он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант – уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глютатиона, одной из важнейших защитных систем печени.
Регенеративное. Мембраностабилизирующее. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.
Гипохолестеринемическое. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень холестерина и липопротеинов низкой плотности (LDL).
Антифиброзное. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза.
Противовоспалительное. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование лейкотриена.

Фармакокинетика

Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при первом прохождении через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, период выведения составляет 6,3 ч. Биодоступность препарата Легалон® 140 составляет 85%. При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза в сутки) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.
После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза в сутки достигается стабильный уровень выделения с желчью.

Показания к применению

В комплексной терапии хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (плодам расторопши пятнистой и/или к другим сложноцветным растениям, или к любому из вспомогательных веществ). Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Особые требования отсутствуют.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено. В качестве предупреждающей меры желательно избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Cпособ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. По 1 капсуле 3 раза в день. Поддерживающая доза – по 1 капсуле 2 раза в день.
Длительность терапии определяет врач.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000 > 1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Нарушения со стороны иммунной системы:Очень редко – реакции гиперчувствительности, сыпь.
Нарушения со стороны дыхательных путей:Очень редко – одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Редко – желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.
Возможно усиление побочного действия препарата.
Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Легалон® 140 Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 1 капсуле 3 раза в день. Поддерживающая доза — по 1 капсуле 2 раза в день.
Легалон® 70 Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 2 капсулы 3 раза в день. Поддерживающая доза — по 1 капсуле 3 раза в день.

Форма выпуска

Капсулы 140 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения:

МАДАУС ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Майлан Фарма», Россия
109028, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9
тел: +7(495) 660-53-03,
факс: +7(495) 660-53-06

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Легалон® капсулы 140 мг №30 и №60 — ПN011358/01 от 26.06.09г.
Легалон® капсулы 70 мг №30 и №60 — ПN011359/02 от 24.06.09г.

Источник

Регистрационный номер:

П N011359/02

Торговое название:

Легалон®

Международное непатентованное или группировочное название:

Расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство.
Код ATX: A05BA03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Особые требования отсутствуют.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Cпособ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Способ применения и дозы

Форма выпуска

Срок годности

5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения:

МАДАУС ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Майлан Фарма», Россия
109028, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9
тел: +7(495) 660-53-03,
факс: +7(495) 660-53-06

Источник