Лекарство косопт противопоказания и побочные действия
Чтобы вылечить болезни, которые связаны с изменением давления внутри глазных яблок и могут приводить к проблемам со зрением, требуются качественные средства. Лекарство с названием Косопт нередко применяют в офтальмологии, когда есть опасность понижения остроты зрения, при грозящей атрофии зрительного нерва. Существует и немало препаратов, обладающих аналогичным действием.
Описание лекарства
Лекарство Косопт выпускают в форме раствора, предназначенного для прокапывания в глаза. Это комбинированный препарат с противоглаукомным действием, который используют для нормализации внутриглазного давления. Его уменьшение происходит за счет осложнения процесса образования секрета жидкости в глазах.
У медикамента состав включает несколько ингредиентов. Основными действующими веществами являются два компонента с ускоренным оздоравливающим действием. Это дорзоламида гидрохлорид и тимолола малеат. Чтобы стабилизировать их действие и сохранить лечебные свойства раствора в течение длительного срока, применяют дополнительные компоненты. Это хлорид бензалкония в виде пятидесятипроцентного раствора, натрия цитрат, маннит и гидроксиэтилцеллюлоза, раствор натрия гидроксида, вода дистиллированная, предназначенная для инъекционных веществ.
Косопт глазные капли – лечебный состав в виде бесцветной вязковатой жидкости. Для продажи в аптеках он размещается в флаконы емкостью 5 мл.
Капли для глаз Косопт – принцип работы
Противоглаукомное действие лекарства основывается на работе активных веществ в его составе. У тимолола малеата и дорзоламида гидрохлорида хорошие возможности значительно уменьшать секрецию жидкого вещества внутри глаз. Так удается нормализовать давление и улучшить зрение. Компоненты способны работать как вместе, так и по отдельности, но при совместном действии отмечается значительное уменьшение этого параметра.
У дорзоламида гидрохлорида действие базируется на ингибировании карбоангидразы, которая относится ко второму типу. При замедлившейся деятельности фермента заметно уменьшается секреция внутриглазной жидкости. Этот результат связан с понижением образования ионов бикарбонатов, меньшим перемещением ионов воды и натрия.
По окончании процедуры введения препарат компонент проникает в систему кровообращения. Если такое соединение используется в течение длительного срока, его молекулы начинают скапливаться в эритроцитарных клеточных образованиях. Такой подход связан с селективным взаимодействием карбоангидразы и дорзоламида гидрохлоридом, итогом чего становится уменьшение присутствия вещества в свободном состоянии в плазме крови. У дорзоламида метаболит – производное с меньшей выраженностью возможностей блокировать вещество карбоангидразу 2 типа, чем при начальной форме. Может произойти ингибирование компонента 1 типа.
Метаболит понемногу скапливается в эритроцитарных клетках, будучи связанным с карбоангидразой 1 типа.
Примерно треть молекул дорзоламида сливаются с кровяными альбуминами. Вывод активного компонента из организма вместе с метаболитом производится вместе с мочой. При отмене лекарства начинается нелинейное выведение активного компонента из эритроцитарных кровяных клеток. Когда лечение только начинается, количество дорзоламида начинает быстро уменьшаться, но по прошествии некоторого времени снижается выход активного компонента из эритроцитов. Полувывод составит как минимум четыре месяца – это указано и в инструкции к каплям Косопт.
Каковы особенности работы активных веществ
Компонент тимолола малеат в растворе для лечения глаз Косопт работает в организме как неселективный бета-адреноблокатор.
Его задача при необходимости снизить давление внутри глаз состоит в обеспечении понижения образования и ускорения вывода из внутриглазной области образующейся там жидкости.
При местной инстилляции тимолола малеата оно поступает в общий кровоток. Его действие гипотензивное, оно начнется уже через 20 минут после того, как лекарство поступает на определенный участок. Наибольшего воздействия надо ждать примерно через пару часов. Эффект от работы препарата будет сохраняться приблизительно одни сутки.
Глазные капли Косопт, показания к применению
В качестве основного показания для использования лекарства Косопт можно привести глаукомы открытоугольной формы, псевдоэксфолиативного вида, при которых отмечены симптомы превышающего норму внутриглазного давления. В таких случаях нарушается правильный отток жидкости внутри глаз. Задача лечебного препарата – облегчить ее вывод и постараться снизить выработку жидкости – при избыточном скоплении ее в глазных камерах она обеспечивает повышенное давление на зрительные нервы, что может спровоцировать его атрофию.
Перед тем, как принимать Косопт в виде глазных капель, следует внимательно изучить инструкцию по употреблению данного медикамента. В руководстве, приложенном к лекарству, рекомендовано капать препарат по одной капле в конъюнктивальный мешок того глаза, который вызывает наибольшие проблемы.
Для профилактики допускается закапывание лекарства в каждый из глаз дважды в сутки, дозировка та же.
Глазные капли Косопт инструкция допускает назначать для замены медикаментов, ранее использовавшихся для лечения глауком. Если назначение лекарства проводится именно для этой цели, прежде используемое вещество следует отменить заранее. После последнего приема должны пройти хотя бы сутки, и можно начинать лечение с использованием нового препарата. Лекарство Косопт инструкция позволяет использовать вместе с другими офтальмологическими медикаментами, если их целью является помощь в лечении другого недуга. В таком случае раствор должен вводиться отдельно от других жидких средств, интервал между процедурами следует выдержать в 10-15 минут.
При использовании этого медикамента необходимо соблюдать определенные правила. Они помогут сохранить стерильность раствора и сполна воспользоваться всеми его лечебными свойствами. На глазные капли Косопт цена в аптеках не особенно велика, что добавляет медикаменту популярности. Флакон, содержащий жидкое лекарство, необходимо перед вскрытием тщательно проверять – целостность защитной полосы не должна оказаться нарушенной.
Если флакон со средством не вскрывали, полосу защитного материала убирают следующим образом. Колпачок надо поворачивать в направлении, которое указывается при помощи специальной стрелки. Полоска при этом рвется, и можно открывать лекарство.
Перед тем, как выполнять нанесение жидкого раствора, пациенту рекомендуется удобно расположиться в сидячем или лежачем положении, запрокинуть голову. Нижнее веко надо немного оттянуть – так, чтобы между ним и глазным яблоком возникло свободное пространство. Флакон со средством переверните. Указательный и большой пальцы руки должны аккуратно сдавить упаковку лекарства, так, чтобы из него вышла бы единственная капля.
Для этого на пластике есть специальная отметка. Нельзя касаться носиком капельного устройства поверхности века или глаза пациента.
Если процедура закапывания глазных капель Косопт проводится не по правилам, это может стать причиной поражения органов зрения возбудителями инфекции. Последствия такого развития болезни нередко приводят к осложнениям зрения разной степени тяжести и даже его потере.
При заболевании обоих глаз процедуру проводят по очереди для каждого.
После того, как некоторое количество лечебного вещества было закапано в глаза, на флаконе надо поплотнее закрутить колпачок. Сильно нажимать на него не стоит – так можно случайно повредить резьбу. У отверстия на конце капельницы диаметр специально разработан для того, чтобы при прокапывании выдавалось оптимальное количество жидкости. Искусственно расширять его не стоит.
Глазные капли Косопт – побочные воздействия
Работа капель Косопт, как утверждает производитель, в очень редких случаях приносит побочные эффекты. Они в основном обусловлены индивидуальной реакцией на активные компоненты в составе. Стоит отметить, что дискомфорт, как правило, проявляется довольно слабый и отмены лекарства из-за него не потребуется.
Чаще всего негативные проявления связаны с влиянием на зрительные органы. Они могут выражаться в виде ухудшения зрения, проблемами с четкостью, ощущением сильного жжения, непроизвольным подтеканием слез.
Инструкция, прилагаемая к глазным каплям Косопт, содержит описание побочных эффектов, которые организм может выдавать под действием активных веществ, способных проникнуть в общий кровоток.
Компонент дорзоламида гидрохлорид способен повлиять на работу организма не самым лучшим образом. Его прием для улучшения зрения может спровоцировать точечный кератит или воспаление века, кожа на нем может раздражаться и начинает шелушиться. Эти перемены могут произойти уже после того, как произошла отмена лечения средством. Нервная система может отозваться на его влияние головокружением и головными болями, проблемами с чувствительностью конечностей, кожа может ощущать неприятные показывания, проявляется астенический синдром.
Воздействие вещества тимолола малеата может спровоцировать воспаление в роговицах глаз и слизистой оболочке, слизистая высыхает, зрение теряет остроту. В хрусталике нарушается преломление. Поскольку компонент относится к бета-адреноблокаторам, могут проявиться побочные эффекты, характерные для данной группы.
При местном влиянии вещества могут начаться кашель, проявляется бронхоспазм, иногда провоцируются кожные изменения. Начинается псориаз или выпадение волос, крапивница, на коже – локальные или генерализованные высыпания. Влияние на ЦНС проявляется как снижение памяти и проблемы с засыпанием, депрессивное состояние. Со стороны пищеварения – диарея, высыхание слизистой в ротовой полости.
Каковы особенности воздействия глазных капель Косопт
При назначении капель доктору следует принимать во внимание состояние больного, наличие каких-либо патологий, способных спровоцировать проблемы при лечении.
Перед приемом капель Косопт надо проверить, нет ли у больного сердечной недостаточности. При тяжелых болезнях, как наличествующих, так и перенесенных ранее, выражающихся в патологиях миокарда, лечение с использованием медикамента Косопт проводить можно. Но при этом необходимо на весь период терапии обеспечить наблюдение за состоянием больного со стороны кардиолога, чтобы проверять перемены в частоте сердечных сокращений. Если функционирование сердечной мышцы ухудшается, лекарство придется отменить.
Очень плохо изучено влияние глазных капель Косопт на пациентов с диагностированной печеночной недостаточностью. При использовании для лечения противоглаукомных средств необходимо проявлять повышенную осторожность.
Применение бета-адреноблокаторов для лечения людей, страдающих от сахарного диабета, гипогликемии, способно исказить некоторые признаки данного расстройства работы организма.
Назначение для больных с печеночной недостаточностью проводится редко, влияние средства изучено недостаточно хорошо для того, чтобы выписывать это вещество и не контролировать процесс его влияния на организм.
Если во время приема лекарства Косопт или аналогов для помощи в избавлении от глазных болезней пациенту назначена операция под общим наркозом, капли лучше отменить примерно за двое суток до события. Это мероприятие уменьшает действие тимолола, оказываемое им на миорелаксанты и анестезирующие препараты.
Компонент бензалкония хлорид, присутствующий в составе лекарства Косопт, работает как консервант, позволяющий максимально сохранить свойства препарата. Но его действие способно спровоцировать раздражение глазной оболочки. При ношении контактных линз их стоит снимать перед тем, как проводится инстилляция жидким раствором. Заново можно их надеть через 15-20 минут, когда лечебная жидкость немного усвоится. Стоит отметить, что работа этого компонента способна негативно влиять на цвет линз.
В инструкции указано, что капли Косопт содержат сильнодействующие компоненты, которые способны негативно повлиять на восприятие окружающей действительности. При необходимости садиться за руль лучше подождать некоторое время после процедуры, дожидаясь, пока состояние придет в норму. Также стоит поберечься при работе с аппаратурой, механизмами, требующей усиленной отдачи внимания.
Препарат Косопт для лечения глаз и возможности взаимодействия
Лекарство Косопт не стоит принимать, если в то же время проводится лечение опоидными анальгетиками, парасимпатомиметиками, катехоламинистощающими препаратами, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими веществами. Сочетание способно вызывать брадикардию, а также спровоцировать гипотензивный эффект.
При соединении действия капель Косопт с адреналином отмечается сильное расширение зрачков у пациента.
Препарат Косопт и его аналоги
Иногда вместо раствора Косопт больным назначаются аналоги, они могут быть дешевле, при том, что эффект от их воздействия приблизительно такой же. При необходимости сменить лекарство для лечения глаукомы необходимо обязательно советоваться с врачом офтальмологом.
Неплохим аналогом глазных капель Косопт выступает средство Дорзопт Плюс. Эти средства вполне взаимозаменяемы. Хорватский дженерик Дорзотимол включает те же активные вещества, что и Косопт, цена в аптеке незначительно отличается. Эффективен монопрепарат Тимолол, действие которого совпадает с Косопт.
У средства Косопт аналоги бывают и комбинированными, и в виде монопрепаратов. При использовании комбинаций лекарственных компонентов следует учесть, что их действие может быть близким к оригиналу, но не является точно таким же.
Глазные капли Косопт, отзывы
Без консультации специалиста не стоит увлекаться лечением противоглаукомными медикаментами. При назначении для пациента будет подготовлено руководство, которое поможет использовать лечебное средство правильно и получить нужные результаты. Капли Косопт отзывы имеют как положительные, так и отрицательные. Рекомендуется при проявлении нежелательных симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.
Лекарство Косопт, отзывы пациентов:
Анна, 29 лет, Красноярск.
Говорят, что препарат Косопт подходит не всем. В моем случае в первые два дня глаза начинало щипать после попадания лекарства, но потом все пришло в норму. Я успешно прошла курс лечения и результатами вполне довольна.
Григорий, 25 лет, Казань.
Отцу назначили Косопт для лечения глаукомы, рекомендовали принимать по инструкции. Сперва все шло хорошо, но через несколько дней у него непроизвольно стали течь слезы, глаза чесались и болели. Пришлось лечение прекратить.
Галина, 40 лет, Москва.
Цена на это лекарство мне показалась немаленькой – в аптеке я заплатила 850 рублей. Но на удивление быстро Косопт сумел полностью решить мою проблему с глазами. Принимала лекарство согласно инструкции, приложенной производителем.
COSOPT — латинское название лекарственного препарата КОСОПТ
Владелец регистрационного удостоверения:
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Произведено:
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Shibret
S01EX (Прочие противоглаукомные препараты)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ПРОКСОДОЛОЛ ПРОКСОДОЛОЛ + КЛОНИДИН ПРОКСОКАРПИН ПРОКСОКАРПИН ПРОКСОФЕЛИН
Перед использованием препарата КОСОПТ вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
26.001 (Противоглаукомный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной, слегка вязкой жидкости.
| 1 мл | |
| дорзоламида гидрохлорид | 22.6 мг, |
| что соответствует содержанию дорзоламида | 20 мг |
| тимолола малеат | 6.83 мг, |
| что соответствует содержанию тимолола | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия цитрат, маннитол, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — флаконы пластиковые типа «Окуметер Плюс» (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат комбинированного состава. Содержит два активных компонента: дорзоламида гидрохлорид и тимолола малеат, каждый из которых уменьшает повышенное внутриглазное давление за счет снижения секреции внутриглазной жидкости. Совместное действие этих веществ в составе препарата приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления.
Дорзоламида гидрохлорид является селективным ингибитором карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования бикарбонатных ионов, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и жидкости.
Тимолола малеат является неселективным бета-адреноблокатором. Хотя точный механизм действия тимолола малеата в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показали преимущественное снижение образования, а также незначительное усиление оттока жидкости.
Фармакокинетика
Дорзоламида гидрохлорид
При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой IIтипа, поддерживая чрезвычайно низкие концентрации свободного препарата в плазме. В результате метаболизма дорзоламида образуется единственный N -десэтильный метаболит, который менее выраженно блокирует карбоангидразу II типа по сравнению с начальной его формой, однако в то же время ингибирует карбоангидразу I типа — менее активный изоэнзим. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается главным образом с карбоангидразой I типа.Около 33% дорзоламида связывается с белками плазмы крови. Дорзоламид выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболита. После прекращения применения препарата дорзоламид нелинейно вымывается из эритроцитов, что сначала приводит к быстрому снижению его концентрации, а затем элиминация замедляется. Т1/2 составляет около 4 месяцев.
При приеме дорзоламида внутрь, с целью моделирования максимального системного воздействия во время его местного применения, стабильного состояния удалось достичь через 13 недель. При этом в плазме фактически не было обнаружено свободного препарата или его метаболитов. Ингибирование карбоангидразы эритроцитов было недостаточным для того, чтобы достичь фармакологического эффекта на функцию почек и дыхания. Схожие фармакокинетические результаты наблюдались при длительном местном применении дорзоламида гидрохлорида. Тем не менее, у некоторых пожилых пациентов с почечной недостаточностью (клиренсом креатинина 30-60 мл/мин) были выявлены более высокие концентрации метаболита в эритроцитах, однако это не имело клинического значения.
Тимолола малеат
При местном применении тимолола малеат проникает в системный кровоток. Концентрация тимолола в плазме изучалась у 6 пациентов при местном применении глазных капель тимолола малеата 0,5% дважды в день. Средняя пиковая концентрация после утренней дозировки составила 0,46 нг/мл, после дневной дозировки — 0,35 нг/мл. Гипотензивный эффект наступает через 20 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и продолжается не менее 24 часов.
КОСОПТ: ДОЗИРОВКА
Косопт назначают по 1 капле в коньюктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) 2 раза/сут.
В случае, если Косопт назначают в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить за день до начала терапии Косоптом.
В случае совместного использования с другим местным офтальмологическим препаратом, Косопт следует назначать с интервалом не менее 10 мин.
Косопт представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно пользоваться флаконом.
1. Перед первым использованием препарата необходимо удостовериться, что защитная полоска снаружи флакона не повреждена. У невскрытых флаконов может иметься зазор между флаконом и колпачком.
2. Следует удалить защитную полоску для того, чтобы открыть колпачок.
3. Чтобы открыть флакон, необходимо открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка.
4. Наклонить голову назад и слегка оттянуть нижнее веко вниз для появления пространства между веком и глазом.
5. Перевернуть флакон, большим или указательным пальцем слегка нажать в месте специально обозначенном на флаконе так, чтобы одна капля попала в глаз. Нельзя касаться поверхности глаза или века наконечником флакона. При неправильном использовании, флакон может инфицироваться и стать причиной серьезных инфекционных повреждений глаза и последующей потери зрения.
6. Повторить пункты 4 и 5 для другого глаза, если это необходимо.
7. Закрыть флакон колпачком, закрутив его до плотного соприкосновения с флаконом. Не следует нажимать на крышку слишком сильно, иначе можно повредить флакон или крышку.
8. Не следует увеличивать отверстие специально разработанного дозаторного наконечника.
Передозировка
Данные по случайной или преднамеренной передозировке Косопта отсутствуют.
Описаны случаи неумышленной передозировки глазных капель, содержащих тимолола малеат, с развитием системных эффектов передозировки бета-адреноблокаторов, принимаемых внутрь: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца.
Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, возможные побочные эффекты со стороны ЦНС.
Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. Следует контролировать уровень электролитов (прежде всего натрия) и рН плазмы крови. В исследованиях также показано, что тимолол не удаляется при диализе.
Лекарственное взаимодействие
Специфических исследований взаимодействия препарата Косопт с другими лекарственными средствами не проводилось.
Тем не менее, существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или выраженной брадикардии при совместном применении глазных капель тимолола малеата и системных блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающих средств, β-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.
Потенцированный эффект системной блокады бета-адренорецепторов (например, уменьшение ЧСС, депрессия) сообщался при совместном использовании тимолола и ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
Несмотря на то, что входящий в состав Косопта ингибитор карбоангидразы дорзоламид используется местно, он может проникать в системный кровоток. В клинических исследованиях глазных капель дорзоламида гидрохлорида не было выявлено расстройств кислотно-основного равновесия. Тем не менее, эти расстройства известны при системном использовании ингибиторов карбоангидразы, и в ряде случаев могут сказываться на взаимодействии с другими лекарственными средствами (например, токсичность, связанная с терапией салицилатами в больших дозах). В следствие этого, возможность подобных взаимодействий должна приниматься во внимание у пациентов, получающих Косопт.
Системные бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов и артериальную гипертензию, являющуюся эффектом отмены клонидина.
Несмотря на то, что при монотерапии Косоптом эффект на зрачок минимален или отсутствует, существуют единичные описания развития мидриаза при совместном применении тимолола малеата и адреналина.
Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы. Т.к. данные о применении подобной комбинации отсутствуют, совместное применение Косопта и системных ингибиторов, карбоангидразы не рекомендуется.
КОСОПТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Косопт в целом хорошо переносится. В клинических исследованиях побочных эффектов, свойственных исключительно этому комбинированному препарату, не наблюдалось. Побочные реакции ограничивались уже известными побочными эффектами дорзоламида гидрохлорида и/или тимолола малеата. В целом системные побочные эффекты были слабо выражены и не приводили к отмене препарата.
В клинических исследованиях Косопт назначался 1035 пациентам. Около 2.4% пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза. Приблизительно 1.2% пациентов препарат был отменен из-за местных побочных реакций по типу гиперчувствительности или аллергии.
Наиболее часто наблюдались побочные эффекты со стороны органов чувств: чувство жжения или зуда в глазу, искажение вкуса, эрозии роговицы, инъекции конъюнктивы, нечеткость зрения, слезотечение.
В постмаркетинговый период наблюдения отмечались следующие нежелательные явления: одышка, дыхательная недостаточность, контактный дерматит, брадикардия, AV-блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию.
Известны следующие возможные побочные эффекты компонентов препарата:
Дорзоламида гидрохлорид:
Головная боль, воспаление века, раздражение и шелушение века, астения/усталость, иридоциклит, сыпь, парестезии, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата), системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, бронхоспазм, уртикарную сыпь и зуд, носовое кровотечение, раздражение глотки, сухость во рту.
Тимолола малеат (местное применение):
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, сухость; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: звон в ушах, аритмия, гипотензия, обморок, сердечно-сосудистые нарушения, нарушения ритма, остановка сердца, отеки, парестезии, феномен Рейно, снижение температуры рук и ног.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель.
Дерматологические реакции: алопеция, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локальные или генерализованные высыпания.
Со стороны ЦНС: головокружение; депрессия, бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, сухость во рту.
Со стороны организма в целом: головная боль, астения, усталость, боль в груди, снижение либидо, болезнь Пейрони, системная красная волчанка.
Тимолола малеат (системное применение):
Боль в конечностях, снижение толерантности к физическим нагрузкам, AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, отек легких, ухудшение артериальной недостаточности, ухудшение стенокардии, вазодилатация, рвота, гипергликемия, гипогликемия, чесотка, повышенное потоотделение, эксфолиативный дерматит, артралгия, головокружение, слабость, снижение концентрации внимания, повышенная сонливость, нетромбоцитопеническая пурпура, хрипы, импотенция, нарушения мочеиспускания.
При системном применении тимолола малеата клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей отмечались крайне редко. Описаны легкое повышение остаточного азота, калия, мочевой кислоты и триглицеридов плазмы крови; легкое снижение гемоглобина, гематокрита, холестерина, ЛПВП, однако указанные изменения не прогрессировали и клинически не проявлялись.
Применение бета-адреноблокаторов может вызвать обострение псевдопаралитической миастении.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
После первого вскрытия флакона препарат не следует использовать более 4 недель.
Показания
Повышенное внутриглазное давление при:
- открытоугольной глаукоме;
- псевдоэксфолиативной глаукоме.
Противопоказания
- бронхиальная астма,
- бронхиальная астма в анамнезе,
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
- синусовая брадикардия,
- AV-блокада II и III степени,
- выраженная сердечная недостаточность,
- кардиогенный шок;
- тяжелая почечная недостаточность (КК
- дистрофические процессы в роговице;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет (в связи с недостатком данных по эффективности и безопасности);
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Особые указания
49% пациентов в клинических исследованиях были в возрасте 65 лет и старше, 13% пациентов — в возрасте 75 лет и старше. Разницы в эффективности и безопасности препарата в этих возрастных группах по сравнению с более молодыми пациентами не было. Тем не менее, не следует исключать возможности более высокой чувствительности к препарату у некоторых пожилых пациентов.
Активные вещества препарата Косопт могут абсорбироваться в системный кровоток. Входящий в состав препарата тимолол является бета-адреноблокатором, таким образом побочные реакции, известные при системном применении бета-адреноблокаторов, могут отмечаться при местном применении препарата, в т.ч. обострение вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала), нарушения периферического и центрального кровообращения, артериальная гипотензия.
Необходим адекватный контроль сердечной недостаточности перед началом лечения Косоптом. Пациенты с тяжелой патологией сердца в анамнезе и признаками сердечной недостаточности должны находиться под тщательным наблюдением, необходимо следить за ЧСС у таких пациентов.
При появлении первых признаков или симптомов сердечной недостаточности использование Косопта следует прекратить.
Зарегистрированы сообщения о смерти в результате бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и сердечной недостаточностью на фоне применения глазных капель, содержащих тимолола малеат.
Не проводилось исследований применения Косопта у пациентов с печеночной недостаточностью, в связи с чем препарат у таких пациентов должен применяться с осторожностью.
Применение системных ингибиторов карбоангидразы может приводить к нарушению кислотно-основного равновесия и сопровождаться уролитиазом, особенно у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе. Во время применения Косопта подобных нарушений не наблюдалось, сообщения об уролитиазе были редкими. Т.к. в состав Косопта входит ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может абсорбироваться и проникать в системный кровоток, то риск развития уролитиаза у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе может повышаться при лечении Косоптом.
Терапия бета-адреноблокаторами может искажать некоторые симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или гипогликемией.
Бета-адреноблокаторы могут сглаживать течение гипертиреоза. Прекращение приема бета-адреноблокаторов может быть причиной ухудшения состояния.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
В состав Косопта входит консервант бензалкония хлорид, который может быть причиной возникновения раздражения глаза. Линзы следует вынуть перед закапыванием препарата и подождать в течение не менее 15 мин после закапывания перед тем, как вновь их надеть. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Косопта возможно развитие побочных эффектов, которые у некоторых пациентов могут затруднять управление автомобилем или работу со сложными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капли глазные 20 мг+ 5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. П N011096 (2014-10-08 – 0000-00-00)