Лирика применение и противопоказания

Лирика применение и противопоказания thumbnail

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении во время лечения прегабалином таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Отмечались также случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, связанных с развитием злоупотребления препарата пациентами. Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого лекарственного средства, влияющего на ЦНС, следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления лекарственными средствами, а также наблюдать пациента в связи с возможностью злоупотребления прегабалином.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков в возрасте до 17 лет не установлены, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности пока не станет ясно влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Источник

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении во время лечения прегабалином таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Отмечались также случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, связанных с развитием злоупотребления препарата пациентами. Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого лекарственного средства, влияющего на ЦНС, следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления лекарственными средствами, а также наблюдать пациента в связи с возможностью злоупотребления прегабалином.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Читайте также:  Противопоказания прививок в 3 месяца ребенку

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков в возрасте до 17 лет не установлены, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности пока не станет ясно влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Источник

Со стороны психики: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна — головная боль.

Со стороны органов чувств: часто — головокружение, нечеткость зрения, диплопия; нечасто — гиперакузия, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит.

Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто — анорексия, гипогликемия; редко — уменьшение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа, назофарингит; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; нечасто — отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — отек языка, тошнота, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения.

Дерматологические реакции: нечасто — гиперемия кожи, потливость, папуллезная сыпь; редко — холодный пот; частота неизвестна — кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение содержания глюкозы и креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение числа лейкоцитов в крови.

Прочие: часто — утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль; редко — гипертермия.

Источник

Isentress

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ëèðèêà

Ïðåãàáàëèí (S-3-(àìèíîìåòèë)-5-ìåòèëãåêñàíîâàÿ êèñëîòà) — ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîå ñðåäñòâî. Ïðåãàáàëèí ñâÿçûâàåòñÿ ñî âñïîìîãàòåëüíîé ñóáúåäèíèöåé (α2 -δ-áåëîê) ïîòåíöèàë-çàâèñèìûõ êàëüöèåâûõ êàíàëîâ â ÖÍÑ, àêòèâíî çàìåùàÿ [3Í]-ãàáàïåíòèí. Ýêñïåðèìåíòàëüíî ïîëó÷åíû äîêàçàòåëüñòâà òîãî, ÷òî äëÿ ïðîÿâëåíèÿ àíàëüãåçèðóþùåãî è ïðîòèâîñóäîðîæíîãî äåéñòâèÿ íåîáõîäèìî ñâÿçûâàíèå ïðåãàáàëèíà ñ α2 -δ-ñàéòîì. Êðîìå òîãî, ïðåãàáàëèí óìåíüøàåò âûñâîáîæäåíèå íåêîòîðûõ íåéðîòðàíñìèòòåðîâ, âêëþ÷àÿ ãëóòàìàò, íîðàäðåíàëèí, à òàêæå ñóáñòàíöèþ Ð. Çíà÷åíèå ýòèõ ýôôåêòîâ äëÿ êëèíè÷åñêîé ôàðìàêîëîãèè ïðåãàáàëèíà îñòàåòñÿ íåèçâåñòíûì. Ïðåãàáàëèí íå âûÿâëÿåò ñðîäñòâà ê ñàéòàì ðåöåïòîðîâ è íå èçìåíÿåò èõ îòâåò, ñâÿçàííûé ñ äåéñòâèåì íåêîòîðûõ ïðåïàðàòîâ, øèðîêî ïðèìåíÿåìûõ ïðè ñóäîðîæíûõ ïðèïàäêàõ è äëÿ àíàëüãåçèè. Ïðåãàáàëèí íå âçàèìîäåéñòâóåò ñ ðåöåïòîðàìè ÃÀÌÊ (ÃÀÌÊÀ èëè ÃÀÌÊÂ), íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî ÃÀÌÊ èëè àãîíèñòà ÃÀÌÊ, íå óãíåòàåò çàõâàòà èëè äåãðàäàöèè ÃÀÌÊ.
Ïðåãàáàëèí ïðåäîòâðàùàåò íàðóøåíèÿ ïîâåäåíèÿ, êîòîðûå ñâÿçàíû ñ áîëüþ, ÷òî áûëî ïðîäåìîíñòðèðîâàíî íà ýêñïåðèìåíòàëüíûõ ìîäåëÿõ íåéðîïàòè÷åñêîé è ïîñëåîïåðàöèîííîé áîëè, âêëþ÷àÿ ãèïåðàëüãåçèþ è àëîäèíèþ.
 òðàäèöèîííûõ ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà áûëà óñòàíîâëåíà õîðîøàÿ ïåðåíîñèìîñòü ïðåãàáàëèíà ïðè ïðèìåíåíèè åãî â äîçå, ñîîòâåòñòâóþùåé ïðèìåíÿåìîé â êëèíèêå.  èññëåäîâàíèÿõ õðîíè÷åñêîé òîêñè÷íîñòè íà êðûñàõ è ïðèìàòàõ îòìå÷àëè âëèÿíèå íà ÖÍÑ, êîòîðîå ïðîÿâëÿëîñü ñíèæåííîé èëè ïîâûøåííîé àêòèâíîñòüþ è àòàêñèåé.
Ïðåãàáàëèí íå îêàçûâàë òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ â îïûòàõ íà æèâîòíûõ. Ôåòàëüíàÿ òîêñè÷íîñòü áûëà óñòàíîâëåíà òîëüêî äëÿ äîç, çíà÷èòåëüíî ïðåâûøàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêèå.  èññëåäîâàíèÿõ ïðåíàòàëüíîé è ïîñòíàòàëüíîé òîêñè÷íîñòè ïðåãàáàëèí îêàçûâàë òîêñè÷åñêîå âëèÿíèå íà ðàçâèòèå ïîòîìñòâà ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå, â 5 è áîëåå ðàç ïðåâûøàþùåé ìàêñèìàëüíî ðåêîìåíäóåìóþ äëÿ ÷åëîâåêà. Ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå, âäâîå ïðåâûøàþùåé ìàêñèìàëüíî ðåêîìåíäóåìóþ äîçó äëÿ ÷åëîâåêà, òîêñè÷åñêîãî âëèÿíèÿ íà ðàçâèòèå ïîòîìñòâà íå îòìå÷àëè.
Ïî ðåçóëüòàòàì ðÿäà òåñòîâ in vitro è in vivo áûë ñäåëàí âûâîä îá îòñóòñòâèè ó ïðåãàáàëèíà ãåíîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.
Íà îñíîâàíèè ðåçóëüòàòîâ èññëåäîâàíèé, ïðîâåäåííûõ íà êðûñàõ è ìûøàõ, áûë ñäåëàí âûâîä îá îòñóòñòâèè ðèñêà êàíöåðîãåííîãî äåéñòâèÿ ïðåãàáàëèíà ó ÷åëîâåêà.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ïðåãàáàëèíà áûëè ïîäîáíû ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, áîëüíûõ ýïèëåïñèåé, êîòîðûå ïîëó÷àþò ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ïðåïàðàòû, è ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèì áîëåâûì ñèíäðîìîì.
Àáñîðáöèÿ. Ïðåãàáàëèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå íàòîùàê è äîñòèãàåò ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè íà ïðîòÿæåíèè 1 ÷ ïîñëå îäíîêðàòíîãî è ìíîãîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ. Ðàñ÷åòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ïðåãàáàëèíà ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè ñîñòàâëÿåò îò 90% è âûøå è íå çàâèñèò îò äîçû. Ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ ðàâíîâåñíîå ñîñòîÿíèå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 24–48 ÷. Ñòåïåíü àáñîðáöèè ïðåãàáàëèíà ñíèæàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ïèùåé, â ðåçóëüòàòå ÷åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ åãî â êðîâè ñíèæàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî íà 25–30%, à âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â êðîâè óâåëè÷èâàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî íà 2,5 ÷. Îäíàêî îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïðåãàáàëèíà ñ ïèùåé íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà îáúåì àáñîðáöèè.
Ðàñïðåäåëåíèå.  äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ óñòàíîâëåíî, ÷òî ïðåãàáàëèí ëåãêî ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ ó æèâîòíûõ, à òàêæå ÷åðåç ïëàöåíòó ó êðûñ è âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ó ÷åëîâåêà óñëîâíûé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ïðåãàáàëèíà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ñîñòàâëÿåò îêîëî 0,56 ë/êã. Ïðåãàáàëèí íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Ìåòàáîëèçì.  îðãàíèçìå ÷åëîâåêà ïðåãàáàëèí ïîäâåðãàåòñÿ íåçíà÷èòåëüíîìó ìåòàáîëèçìó. Ïîñëå ââåäåíèÿ äîçû ðàäèîàêòèâíî ìå÷åííîãî ïðåãàáàëèíà îêîëî 98% ðàäèîàêòèâíîñòè âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà. Îñíîâíûì ìåòàáîëèòîì ïðåãàáàëèíà, êîòîðûé îïðåäåëÿåòñÿ â ìî÷å è ñîñòàâëÿåò 0,9% ââåäåííîé äîçû, ÿâëÿåòñÿ åãî N-ìåòèëèðîâàííîå ïðîèçâîäíîå.  äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áûëî óñòàíîâëåíî îòñóòñòâèå ðàöåìèçàöèè S-ýíàíòèîìåðà â R-ýíàíòèîìåð.

Ýëèìèíàöèÿ. Ïðåãàáàëèí ýëèìèíèðóåòñÿ èç ñèñòåìíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ ãëàâíûì îáðàçîì çà ñ÷åò ýêñêðåöèè ïî÷êàìè â âèäå íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåãàáàëèíà ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 6,3 ÷. Ïëàçìåííûé è ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíû êëèðåíñó êðåàòèíèíà. Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê è ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà.
Ëèíåéíîñòü/íåëèíåéíîñòü. Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðåãàáàëèíà ëèíåéíàÿ âî âñåì ðåêîìåíäóåìîì äèàïàçîíå äîç. Ìåæèíäèâèäóàëüíàÿ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêàÿ âàðèàáåëüíîñòü äëÿ ïðåãàáàëèíà íèçêàÿ (ìåíüøå 20%). Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðèåìå ñîïîñòàâèìà ñ òàêîâîé ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà.
Ðàñà. Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðåãàáàëèíà íå çàâèñèò îò ðàñû.
Ïîë. Ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ñâèäåòåëüñòâóþò îá îòñóòñòâèè êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ïîëîâûõ ðàçëè÷èé â êîíöåíòðàöèè ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëåí êëèðåíñó êðåàòèíèíà.
Ïðåãàáàëèí ýôôåêòèâíî âûâîäèòñÿ èç êðîâè ïðè ïðîâåäåíèè ãåìîäèàëèçà (÷åðåç 4 ÷ ãåìîäèàëèçà êîíöåíòðàöèÿ ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè ñíèæàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî íà 50%). Ïîñêîëüêó âûäåëåíèå ïî÷êàìè ÿâëÿåòñÿ îñíîâíûì ïóòåì âûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà, ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ òðåáóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà, à ïîñëå ãåìîäèàëèçà — ïîâûøåíèå.
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïå÷åíè ñïåöèàëüíûõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íå ïðîâîäèëîñü. Ïîñêîëüêó ïðåãàáàëèí íå ïîäâåðãàåòñÿ ñóùåñòâåííîìó ìåòàáîëèçìó è ýêñêðåòèðóåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ñ ìî÷îé, ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè ñïîñîáíî ïîâëèÿòü íà êîíöåíòðàöèþ ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà (â âîçðàñòå 65 ëåò è ñòàðøå). Êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà èìååò òåíäåíöèþ ê ñíèæåíèþ ñ âîçðàñòîì.

Ýòî ñíèæåíèå êëèðåíñà ïðåãàáàëèíà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ñîãëàñîâûâàåòñÿ ñî ñíèæåíèåì êëèðåíñà êðåàòèíèíà, ñâÿçàííîãî ñ âîçðàñòîì. Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ âîçðàñòíûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ ñíèæåíèå äîçû ïðåãàáàëèíà.

Читайте также:  Противопоказания к назначению лечебного массажа

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëèðèêà

  • íåéðîïàòè÷åñêàÿ áîëü ó âçðîñëûõ;
  • ýïèëåïñèÿ (êàê ñðåäñòâî äîïîëíèòåëüíîé òåðàïèè ïàðöèàëüíûõ (÷àñòè÷íûõ) ïðèïàäêîâ ñ/èëè áåç âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèè);
  • ãåíåðàëèçîâàííûå òðåâîæíûå ðàññòðîéñòâà (ÃÒÐ) ó âçðîñëûõ;
  • ôèáðîìèàëãèÿ;

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ëèðèêà

Ïðåïàðàò Ëèðèêà ïðèíèìàþò âíóòðü íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Íåéðîïàòè÷åñêàÿ áîëü. Ðåêîìåíäîâàííàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ëèðèêà ñîñòàâëÿåò 75 ìã 2 ðàçà â ñóòêè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ïðåïàðàò Ëèðèêà ýôôåêòèâåí ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå îò 150 äî 600 ìã/ñóò. Äëÿ áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ îïòèìàëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ëèðèêà ñîñòàâëÿåò 150 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Ýôôåêò îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà äîñòèãàåòñÿ óæå íà ïðîòÿæåíèè ïåðâîé íåäåëè ïðèåìà. Îäíàêî ñ ó÷åòîì èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ïðåïàðàòó äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 150 ìã 2 ðàçà â ñóòêè ñ èíòåðâàëîì îò 3 äî 7 äíåé è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, åùå ÷åðåç íåäåëþ ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî ìàêñèìàëüíîé — 300 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.

Ýïèëåïñèÿ. Ðåêîìåíäóåìàÿ ýôôåêòèâíàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ëèðèêà ñîñòàâëÿåò 75 ìã 2 ðàçà â ñóòêè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ïðåïàðàò Ëèðèêà ýôôåêòèâåí ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå îò 150 äî 600 ìã/ñóò. Ýôôåêò îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà äîñòèãàåòñÿ ïîñëå ïåðâîé íåäåëè ïðèåìà. Îäíàêî ñ ó÷åòîì èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ïðåïàðàòó äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 150 ìã 2 ðàçà â ñóòêè ïîñëå ïåðâîé íåäåëè è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, åùå ÷åðåç íåäåëþ ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî ìàêñèìàëüíîé — 300 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.
Äëÿ îïòèìèçàöèè òåðàïèè ïðåïàðàòîì Ëèðèêà íåò íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã êîíöåíòðàöèè ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè. Ïðåãàáàëèí íå âûçûâàåò èçìåíåíèé êîíöåíòðàöèé äðóãèõ îäíîâðåìåííî ïðèíèìàåìûõ ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ, òàêæå êàê è äðóãèå îäíîâðåìåííî ïðèíèìàåìûå ïðîòèâîñóäîðîæíûå ïðåïàðàòû íå îêàçûâàþò âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè.
Íåéðîïàòè÷åñêàÿ áîëü è ýïèëåïñèÿ. Ïðåêðàùàòü ïðèåì ïðåïàðàòà Ëèðèêà ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòåïåííî, íà ïðîòÿæåíèè ïî êðàéíåé ìåðå îäíîé íåäåëè.
Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Ïðåïàðàò Ëèðèêà ýëèìèíèðóåòñÿ èç ñèñòåìíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ïóòåì ïî÷å÷íîé ýêñêðåöèè. Ïîñêîëüêó êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëåí êëèðåíñó êðåàòèíèíà, ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê ñëåäóåò ïðîâîäèòü èíäèâèäóàëüíî, ñ ó÷åòîì êëèðåíñà êðåàòèíèíà, êàê óêàçàíî â òàáëèöå è îïðåäåëÿåòñÿ ïî ôîðìóëå:
[140 – âîçðàñò (ëåò)] • ìàññà òåëà (êã)
Êëèðåíñ êðåàòèíèíà, ìë/ìèí = ——————————————————————————————————(• 0,85 äëÿ æåíùèí)
72 • óðîâåíü êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå (ìã/äë)
Ïðåãàáàëèí ýôôåêòèâíî âûâîäèòñÿ èç ïëàçìû êðîâè ïðè ãåìîäèàëèçå (50% ïðåïàðàòà íà ïðîòÿæåíèè 4 ÷). Ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûì ïðîâîäèëñÿ ãåìîäèàëèç, ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåãàáàëèíà äîëæíà áûòü ïîâûøåíà ñ ó÷åòîì ôóíêöèè ïî÷åê.  äîïîëíåíèå ê ñóòî÷íîé äîçå, ñðàçó ïîñëå 4-÷àñîâîé ïðîöåäóðû ãåìîäèàëèçà, äîëæíà áûòü ïðèíÿòà äîçà ïðåïàðàòà, êîòîðàÿ îïðåäåëÿåòñÿ ïî òàáëèöå.
Êîððåêöèÿ äîçû ïðåãàáàëèíà ñ ó÷åòîì ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïî÷åê

Êëèðåíñ êðåàòèíèíà, ìë/ìèí
Ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåãàáàëèíà*
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
íà÷àëüíàÿ äîçà, ìã/ñóò
ìàêñèìàëüíàÿ äîçà, ìã/ñóò

≥60

150

600

2 ðàçà â ñóòêè

30–60

75

300

1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè

15–30

25–50

150

1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè

≤15

25

75

1 ðàç â ñóòêè

Äîïîëíèòåëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïîñëå ãåìîäèàëèçà, ìã

25

100

Îäíîêðàòíàÿ äîçà+

*Ñóììàðíóþ ñóòî÷íóþ äîçó (ìã/ñóò) íóæíî ðàçäåëèòü íà êîëè÷åñòâî ïðèåìîâ, êàê óêàçàíî ðåæèìîì äîçèðîâàíèÿ.
+Äîïîëíèòåëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — îäíîêðàòíàÿ äîïîëíèòåëüíàÿ äîçà.

Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè. Ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò. Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò íå óñòàíîâëåíà, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó ýòîé êàòåãîðèè áîëüíûõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ó ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå 12–17 ëåò. Ïðåïàðàò Ëèðèêà ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ ïîäðîñòêîâ, áîëüíûõ ýïèëåïñèåé, â äîçàõ, ðåêîìåíäóåìûõ äëÿ âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà äëÿ ëå÷åíèÿ íåéðîïàòè÷åñêîé áîëè ó ïîäðîñòêîâ íå óñòàíîâëåíà, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïî äàííîìó ïîêàçàíèþ äëÿ ëå÷åíèÿ ïîäðîñòêîâ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà (â âîçðàñòå ñòàðøå 65 ëåò).  ñëó÷àå íîðìàëüíîé ôóíêöèè ïî÷åê êàêîé-ëèáî êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ýòîé âîçðàñòíîé ãðóïïû íå òðåáóåòñÿ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëèðèêà

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåãàáàëèíó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, äåòñêèé âîçðàñò äî 12 ëåò.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ëèðèêà

Íàèáîëåå ÷àñòûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè áûëè ãîëîâîêðóæåíèå è ñîíëèâîñòü. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ÷àùå âñåãî áûëè íåçíà÷èòåëüíî èëè óìåðåííî âûðàæåííûìè. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðè ïîÿâëåíèè ïîáî÷íîãî äåéñòâèÿ (÷àùå âñåãî — ïîÿâëåíèå ãîëîâîêðóæåíèÿ è ñîíëèâîñòè) ïðåêðàùàëè â 13% ñëó÷àåâ ïî ñðàâíåíèþ ñ 7% ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî. Äàëåå, ïî ñèñòåìàì îðãàíîâ è ÷àñòîòå ðàçâèòèÿ (î÷åíü ÷àñòûå: 1/10; ÷àñòûå: 1/100, íî ≤1/10; íå÷àñòûå: 1/1000, íî ≤1/100; åäèíè÷íûå: ≤1/1000) ïåðå÷èñëåíû âñå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, êîòîðûå âîçíèêàëè ÷àùå, ÷åì ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî. Ïîÿâëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ìîãëî áûòü ñâÿçàíî ñ òå÷åíèåì îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ èëè ñîïóòñòâóþùèì ïðèìåíåíèåì äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ñèñòåìà êðîâè
Åäèíè÷íûå — íåéòðîïåíèÿ.
Îáìåí âåùåñòâ
×àñòûå — ïîâûøåíèå àïïåòèòà; íå÷àñòûå — àíîðåêñèÿ; åäèíè÷íûå — ãèïîãëèêåìèÿ.
Ïñèõè÷åñêèå íàðóøåíèÿ
×àñòûå — ýéôîðèÿ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî, ðàçäðàæèòåëüíîñòü; íå÷àñòûå — äåïåðñîíàëèçàöèÿ, àíîðãàçìèÿ, áåñïîêîéñòâî, äåïðåññèÿ, âîçáóæäåíèå, èçìåíåíèÿ íàñòðîåíèÿ, óñèëåíèå áåññîííèöû, çàòðóäíåíèÿ ñ ïîäáîðîì ñëîâ, ãàëëþöèíàöèè, íåîáû÷íûå ñíîâèäåíèÿ, ïîâûøåíèå ëèáèäî, îñòðîå òðåâîæíîå ñîñòîÿíèå ñ ïàíè÷åñêîé ðåàêöèåé, àïàòèÿ; åäèíè÷íûå — ðàñòîðìîæåííîñòü, ïðèïîäíÿòîå íàñòðîåíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ÷àñòûå — ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü; ÷àñòûå — àòàêñèÿ, íàðóøåíèå âíèìàíèÿ, êîîðäèíàöèè, óõóäøåíèå ïàìÿòè, òðåìîð, äèçàðòðèÿ, ïàðåñòåçèÿ; íå÷àñòûå — íàðóøåíèå ìíåñòè÷åñêîé ôóíêöèè, ãèïîýñòåçèÿ, äåôåêò ïîëåé çðåíèÿ, íèñòàãì, íàðóøåíèå ðå÷è, ìèîêëîíóñ, ãèïîðåôëåêñèÿ, äèñêèíåçèÿ, ïñèõîìîòîðíàÿ ãèïåðàêòèâíîñòü, ïîñòóðàëüíîå ãîëîâîêðóæåíèå, ãèïåðýñòåçèÿ, àãåâçèÿ (ïîòåðÿ âêóñîâîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè), îùóùåíèå ææåíèÿ, èíòåíöèîííûé òðåìîð, ñòóïîð, ñèíêîïå; åäèíè÷íûå — ãèïîêèíåçèÿ, ïàðîñìèÿ, äèïëîïèÿ.
Íàðóøåíèÿ çðåíèÿ
×àñòûå — íå÷åòêîñòü çðåíèÿ, äèïëîïèÿ; íå÷àñòûå — íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, ñóõîñòü ãëàç, îïóõàíèå ãëàç, ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ, áîëü â ãëàçàõ, àñòåíîïèÿ, ïîâûøåííîå ñëåçîòå÷åíèå; åäèíè÷íûå — ôîòîïñèÿ, ðàçäðàæåíèå ãëàç, ìèäðèàç, îñöèëîïñèÿ, èçìåíåíèå çðèòåëüíîé ãëóáèíû âîñïðèÿòèÿ, ïîòåðÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî çðåíèÿ, ñòðàáèçì (êîñîãëàçèå).
Íàðóøåíèÿ ñëóõà è âåñòèáóëÿðíûå ðàññòðîéñòâà
×àñòûå — âåðòèãî (ãîëîâîêðóæåíèå); ðåäêèå — ãèïåðàêóçèÿ.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ñåðäöà
Íå÷àñòûå — òàõèêàðäèÿ; åäèíè÷íûå — AV-áëîêàäà I ñòåïåíè, ñèíóñîâàÿ òàõèêàðäèÿ, ñèíóñîâàÿ àðèòìèÿ, ñèíóñîâàÿ áðàäèêàðäèÿ.
Ñîñóäèñòûå ðàññòðîéñòâà
Íå÷àñòûå — ãèïåðåìèÿ, ïðèëèâû êðîâè; åäèíè÷íûå — àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, ïîõîëîäåíèå êîíå÷íîñòåé, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ).
Ðåñïèðàòîðíûå íàðóøåíèÿ
Íå÷àñòûå — äèñïíîý, ñóõîñòü â íîñó; åäèíè÷íûå — íàçîôàðèíãèò, êàøåëü, çàëîæåííîñòü íîñà, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, ðèíèò, õðàï, îùóùåíèå ñæàòèÿ â ãîðëå.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà
×àñòûå — ñóõîñòü âî ðòó, çàïîð, ðâîòà, ìåòåîðèçì; íå÷àñòûå — âçäóòèå æèâîòà, ãèïåðñàëèâàöèÿ, æåëóäî÷íî-ïèùåâîäíûé ðåôëþêñ, îðàëüíàÿ ãèïîýñòåçèÿ; åäèíè÷íûå — àñöèò, äèñôàãèÿ, ïàíêðåàòèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ
Íå÷àñòûå — ïîòëèâîñòü, ïàïóëåçíàÿ ñûïü; åäèíè÷íûå — õîëîäíûé ïîò, êðàïèâíèöà.
Ðàññòðîéñòâà ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
Íå÷àñòûå — ôàñöèêóëÿöèÿ ìûøö, îòåê ñóñòàâîâ, ñóäîðîãè, ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ, áîëü â ñïèíå, áîëü â êîíå÷íîñòÿõ, ðèãèäíîñòü ìûøö; åäèíè÷íûå — ñïàçì ìûøö øåè, áîëü â øåå, ðàáäîìèîëèç.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Íå÷àñòûå — äèçóðèÿ, íåäåðæàíèå ìî÷è; åäèíè÷íûå — îëèãóðèÿ, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ðàññòðîéñòâà ðåïðîäóêòèâíîé ôóíêöèè è íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ìîëî÷íûõ æåëåç
×àñòûå — ýðåêòèëüíàÿ äèñôóíêöèÿ; íå÷àñòûå — çàäåðæêà ýÿêóëÿöèè, ñåêñóàëüíàÿ äèñôóíêöèÿ; åäèíè÷íûå — àìåíîðåÿ, áîëåçíåííîñòü â ìîëî÷íûõ æåëåç, âûäåëåíèå èç ìîëî÷íûõ æåëåç, äèñìåíîðåÿ, ãèïåðòðîôèÿ ìîëî÷íûõ æåëåç.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà
×àñòûå — ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, îùóùåíèå îïüÿíåíèÿ, íàðóøåíèå ïîõîäêè; íå÷àñòûå — àñòåíèÿ, ñëàáîñòü, æàæäà, îùóùåíèå ñæàòèÿ â ãðóäíîé êëåòêå, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà; åäèíè÷íûå — óìåíüøåíèå ìàññû òåëà, áîëåçíåííîå óñèëåíèå àíàñàðêè, ëèõîðàäêà, ðèãèäíîñòü ìûøö.
Âëèÿíèå íà ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé
Íå÷àñòûå — ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ÀëÀÒ, ÀñÀÒ è ÊÔÊ â ñûâîðîòêå êðîâè, óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ; åäèíè÷íûå — ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè, êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â êðîâè, ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè êàëèÿ â êðîâè, óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà ëåéêîöèòîâ â êðîâè.
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ñîïîñòàâèìà.

Читайте также:  Ромашки цветки свойства и противопоказания

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëèðèêà

Ïðåãàáàëèí áûë ýôôåêòèâåí â ëå÷åíèè íåéðîïàòè÷åñêîé áîëè êàê óìåðåííîé, òàê è ñèëüíîé èíòåíñèâíîñòè óæå ïîñëå ïåðâîé íåäåëè åãî ïðèìåíåíèÿ è îñòàâàëñÿ ýôôåêòèâåí ïðè äàëüíåéøåì ïðèìåíåíèè ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî, ïðè ýòîì òàêæå îòìå÷àëîñü óìåíüøåíèå íàðóøåíèé ñíà.
Ïðåãàáàëèí òàêæå áûë ýôôåêòèâåí êàê äîïîëíèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïàðöèàëüíûõ ïðèïàäêîâ, ñ èëè áåç âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèè. Ñóùåñòâåííîå ñíèæåíèå ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ ïðèïàäêîâ îòìå÷àëè óæå ïîñëå ïåðâîé íåäåëè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ñ äàëüíåéøèì ïîâûøåíèåì ýôôåêòà íà ïðîòÿæåíèè 12 íåä.
Äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ëèðèêà ó áåðåìåííûõ â äîñòàòî÷íîì îáúåìå îòñóòñòâóþò. Ïîýòîìó ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ìîæíî ëèøü òîãäà, êîãäà îæèäàåìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò îò åãî ïðèìåíåíèÿ äëÿ ìàòåðè ïðåîáëàäàåò íàä âåðîÿòíûì ðèñêîì äëÿ ïëîäà. Æåíùèíû ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà äîëæíû ïðèìåíÿòü ýôôåêòèâíûå ñðåäñòâà êîíòðàöåïöèè. Íåèçâåñòíî, âûäåëÿåòñÿ ëè ïðåãàáàëèí ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, ïîýòîìó ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ïðè ïðèìåíåíèè ïðåãàáàëèíà íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðåïàðàò Ëèðèêà ìîæåò âûçûâàòü ãîëîâîêðóæåíèå è ñîíëèâîñòü, ïîýòîìó ïàöèåíòàì íóæíî ðåêîìåíäîâàòü âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è ðàáîòû ñ ìåõàíèçìàìè äî òåõ ïîð, ïîêà íå ñòàíåò èçâåñòíî, êàê èìåííî ïðåïàðàò Ëèðèêà âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê òàêîé äåÿòåëüíîñòè.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà

Ïîñêîëüêó ïðåïàðàò Ëèðèêà ïðåèìóùåñòâåííî ýêñêðåòèðóåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ñ ìî÷îé è ëèøü íåçíà÷èòåëüíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå ÷åëîâåêà (ìåíåå 2% ââåäåííîé äîçû âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ìåòàáîëèòîâ), íå èíãèáèðóåò in vitro ìåòàáîëèçì äðóãèõ ïðåïàðàòîâ è íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè êðîâè, òî ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïðåãàáàëèí ìîæåò âñòóïàòü â ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè èëè áûòü îáúåêòîì ïîäîáíîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.
Ñ ó÷åòîì ñêàçàííîãî â èññëåäîâàíèÿõ in vivo íå îòìå÷àëè çíà÷èìîãî êëèíè÷åñêîãî ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ìåæäó ïðåãàáàëèíîì è ôåíèòîèíîì, êàðáàìàçåïèíîì, âàëüïðîåâîé êèñëîòîé, ëàìîòðèãèíîì, ãàáàïåíòèíîì, ëîðàçåïàìîì, îêñèêîäîíîì èëè ýòàíîëîì. Êðîìå òîãî, ïðîâåäåííûé ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèé ïîïóëÿöèîííûé àíàëèç ïîêàçàë, ÷òî òðè îáùåóïîòðåáèìûõ êëàññà ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ — ïåðîðàëüíûå àíòèäèàáåòè÷åñêèå ñðåäñòâà, äèóðåòèêè è èíñóëèí, à òàêæå ÷àñòî ïðèìåíÿåìûå ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ïðåïàðàòû — ôåíèòîèí, êàðáàìàçåïèí, âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà, ëàìîòðèãèí, ôåíîáàðáèòàë, òèàãàáèí è òîïèðàìàò — íå âûÿâëÿëè êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà. Òàêæå àíàëèç óêàçûâàë íà òî, ÷òî ïðåãàáàëèí íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà êëèðåíñ ôåíèòîèíà, êàðáàìàçåïèíà, âàëüïðîåâîé êèñëîòû, ëàìîòðèãèíà, òîïèðàìàòà è ôåíîáàðáèòàëà. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåãàáàëèíà è ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (íîðýòèñòåðîíà è/èëè ýòèíèëýñòðàäèîëà) íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè êàæäîãî èç ïðåïàðàòîâ.
Ìíîãîêðàòíûé ïåðîðàëüíûé ïðèåì ïðåãàáàëèíà è îêñèêîäîíà, ëîðàçåïàìà èëè ýòàíîëà íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà äûõàíèå. Ïðåãàáàëèí óñèëèâàë íàðóøåíèå ìíåñòè÷åñêîé è îñíîâíûõ äâèãàòåëüíûõ ôóíêöèé, âûçâàííîå îêñèêîäîíîì. Ïðåãàáàëèí ìîæåò óñèëèâàòü ýôôåêòû ýòàíîëà è ëîðàçåïàìà.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ëèðèêà, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â äîçå äî 15 ã êàêèõ-ëèáî äîïîëíèòåëüíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ íå îòìå÷àëè. Ëå÷åíèå ïåðåäîçèðîâêè äîëæíî âêëþ÷àòü îáùåïðèíÿòûå ïîääåðæèâàþùèå ïðîöåäóðû è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ïðîâåäåíèå ãåìîäèàëèçà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà

 ñóõîì, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ëèðèêà:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник