Лирика противопоказания и побочные

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ëèðèêà

Ïðåãàáàëèí (S-3-(àìèíîìåòèë)-5-ìåòèëãåêñàíîâàÿ êèñëîòà) — ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîå ñðåäñòâî. Ïðåãàáàëèí ñâÿçûâàåòñÿ ñî âñïîìîãàòåëüíîé ñóáúåäèíèöåé (α2 -δ-áåëîê) ïîòåíöèàë-çàâèñèìûõ êàëüöèåâûõ êàíàëîâ â ÖÍÑ, àêòèâíî çàìåùàÿ [3Í]-ãàáàïåíòèí. Ýêñïåðèìåíòàëüíî ïîëó÷åíû äîêàçàòåëüñòâà òîãî, ÷òî äëÿ ïðîÿâëåíèÿ àíàëüãåçèðóþùåãî è ïðîòèâîñóäîðîæíîãî äåéñòâèÿ íåîáõîäèìî ñâÿçûâàíèå ïðåãàáàëèíà ñ α2 -δ-ñàéòîì. Êðîìå òîãî, ïðåãàáàëèí óìåíüøàåò âûñâîáîæäåíèå íåêîòîðûõ íåéðîòðàíñìèòòåðîâ, âêëþ÷àÿ ãëóòàìàò, íîðàäðåíàëèí, à òàêæå ñóáñòàíöèþ Ð. Çíà÷åíèå ýòèõ ýôôåêòîâ äëÿ êëèíè÷åñêîé ôàðìàêîëîãèè ïðåãàáàëèíà îñòàåòñÿ íåèçâåñòíûì. Ïðåãàáàëèí íå âûÿâëÿåò ñðîäñòâà ê ñàéòàì ðåöåïòîðîâ è íå èçìåíÿåò èõ îòâåò, ñâÿçàííûé ñ äåéñòâèåì íåêîòîðûõ ïðåïàðàòîâ, øèðîêî ïðèìåíÿåìûõ ïðè ñóäîðîæíûõ ïðèïàäêàõ è äëÿ àíàëüãåçèè. Ïðåãàáàëèí íå âçàèìîäåéñòâóåò ñ ðåöåïòîðàìè ÃÀÌÊ (ÃÀÌÊÀ èëè ÃÀÌÊÂ), íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî ÃÀÌÊ èëè àãîíèñòà ÃÀÌÊ, íå óãíåòàåò çàõâàòà èëè äåãðàäàöèè ÃÀÌÊ.
Ïðåãàáàëèí ïðåäîòâðàùàåò íàðóøåíèÿ ïîâåäåíèÿ, êîòîðûå ñâÿçàíû ñ áîëüþ, ÷òî áûëî ïðîäåìîíñòðèðîâàíî íà ýêñïåðèìåíòàëüíûõ ìîäåëÿõ íåéðîïàòè÷åñêîé è ïîñëåîïåðàöèîííîé áîëè, âêëþ÷àÿ ãèïåðàëüãåçèþ è àëîäèíèþ.
 òðàäèöèîííûõ ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà áûëà óñòàíîâëåíà õîðîøàÿ ïåðåíîñèìîñòü ïðåãàáàëèíà ïðè ïðèìåíåíèè åãî â äîçå, ñîîòâåòñòâóþùåé ïðèìåíÿåìîé â êëèíèêå.  èññëåäîâàíèÿõ õðîíè÷åñêîé òîêñè÷íîñòè íà êðûñàõ è ïðèìàòàõ îòìå÷àëè âëèÿíèå íà ÖÍÑ, êîòîðîå ïðîÿâëÿëîñü ñíèæåííîé èëè ïîâûøåííîé àêòèâíîñòüþ è àòàêñèåé.
Ïðåãàáàëèí íå îêàçûâàë òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ â îïûòàõ íà æèâîòíûõ. Ôåòàëüíàÿ òîêñè÷íîñòü áûëà óñòàíîâëåíà òîëüêî äëÿ äîç, çíà÷èòåëüíî ïðåâûøàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêèå.  èññëåäîâàíèÿõ ïðåíàòàëüíîé è ïîñòíàòàëüíîé òîêñè÷íîñòè ïðåãàáàëèí îêàçûâàë òîêñè÷åñêîå âëèÿíèå íà ðàçâèòèå ïîòîìñòâà ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå, â 5 è áîëåå ðàç ïðåâûøàþùåé ìàêñèìàëüíî ðåêîìåíäóåìóþ äëÿ ÷åëîâåêà. Ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå, âäâîå ïðåâûøàþùåé ìàêñèìàëüíî ðåêîìåíäóåìóþ äîçó äëÿ ÷åëîâåêà, òîêñè÷åñêîãî âëèÿíèÿ íà ðàçâèòèå ïîòîìñòâà íå îòìå÷àëè.
Ïî ðåçóëüòàòàì ðÿäà òåñòîâ in vitro è in vivo áûë ñäåëàí âûâîä îá îòñóòñòâèè ó ïðåãàáàëèíà ãåíîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.
Íà îñíîâàíèè ðåçóëüòàòîâ èññëåäîâàíèé, ïðîâåäåííûõ íà êðûñàõ è ìûøàõ, áûë ñäåëàí âûâîä îá îòñóòñòâèè ðèñêà êàíöåðîãåííîãî äåéñòâèÿ ïðåãàáàëèíà ó ÷åëîâåêà.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ïðåãàáàëèíà áûëè ïîäîáíû ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, áîëüíûõ ýïèëåïñèåé, êîòîðûå ïîëó÷àþò ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ïðåïàðàòû, è ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèì áîëåâûì ñèíäðîìîì.
Àáñîðáöèÿ. Ïðåãàáàëèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå íàòîùàê è äîñòèãàåò ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè íà ïðîòÿæåíèè 1 ÷ ïîñëå îäíîêðàòíîãî è ìíîãîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ. Ðàñ÷åòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ïðåãàáàëèíà ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè ñîñòàâëÿåò îò 90% è âûøå è íå çàâèñèò îò äîçû. Ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ ðàâíîâåñíîå ñîñòîÿíèå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 24–48 ÷. Ñòåïåíü àáñîðáöèè ïðåãàáàëèíà ñíèæàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ïèùåé, â ðåçóëüòàòå ÷åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ åãî â êðîâè ñíèæàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî íà 25–30%, à âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â êðîâè óâåëè÷èâàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî íà 2,5 ÷. Îäíàêî îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïðåãàáàëèíà ñ ïèùåé íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà îáúåì àáñîðáöèè.
Ðàñïðåäåëåíèå.  äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ óñòàíîâëåíî, ÷òî ïðåãàáàëèí ëåãêî ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ ó æèâîòíûõ, à òàêæå ÷åðåç ïëàöåíòó ó êðûñ è âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ó ÷åëîâåêà óñëîâíûé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ïðåãàáàëèíà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ñîñòàâëÿåò îêîëî 0,56 ë/êã. Ïðåãàáàëèí íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Ìåòàáîëèçì.  îðãàíèçìå ÷åëîâåêà ïðåãàáàëèí ïîäâåðãàåòñÿ íåçíà÷èòåëüíîìó ìåòàáîëèçìó. Ïîñëå ââåäåíèÿ äîçû ðàäèîàêòèâíî ìå÷åííîãî ïðåãàáàëèíà îêîëî 98% ðàäèîàêòèâíîñòè âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà. Îñíîâíûì ìåòàáîëèòîì ïðåãàáàëèíà, êîòîðûé îïðåäåëÿåòñÿ â ìî÷å è ñîñòàâëÿåò 0,9% ââåäåííîé äîçû, ÿâëÿåòñÿ åãî N-ìåòèëèðîâàííîå ïðîèçâîäíîå.  äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áûëî óñòàíîâëåíî îòñóòñòâèå ðàöåìèçàöèè S-ýíàíòèîìåðà â R-ýíàíòèîìåð.

Ýëèìèíàöèÿ. Ïðåãàáàëèí ýëèìèíèðóåòñÿ èç ñèñòåìíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ ãëàâíûì îáðàçîì çà ñ÷åò ýêñêðåöèè ïî÷êàìè â âèäå íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåãàáàëèíà ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 6,3 ÷. Ïëàçìåííûé è ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíû êëèðåíñó êðåàòèíèíà. Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê è ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà.
Ëèíåéíîñòü/íåëèíåéíîñòü. Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðåãàáàëèíà ëèíåéíàÿ âî âñåì ðåêîìåíäóåìîì äèàïàçîíå äîç. Ìåæèíäèâèäóàëüíàÿ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêàÿ âàðèàáåëüíîñòü äëÿ ïðåãàáàëèíà íèçêàÿ (ìåíüøå 20%). Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðèåìå ñîïîñòàâèìà ñ òàêîâîé ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà.
Ðàñà. Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðåãàáàëèíà íå çàâèñèò îò ðàñû.
Ïîë. Ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ñâèäåòåëüñòâóþò îá îòñóòñòâèè êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ïîëîâûõ ðàçëè÷èé â êîíöåíòðàöèè ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëåí êëèðåíñó êðåàòèíèíà.
Ïðåãàáàëèí ýôôåêòèâíî âûâîäèòñÿ èç êðîâè ïðè ïðîâåäåíèè ãåìîäèàëèçà (÷åðåç 4 ÷ ãåìîäèàëèçà êîíöåíòðàöèÿ ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè ñíèæàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî íà 50%). Ïîñêîëüêó âûäåëåíèå ïî÷êàìè ÿâëÿåòñÿ îñíîâíûì ïóòåì âûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà, ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ òðåáóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà, à ïîñëå ãåìîäèàëèçà — ïîâûøåíèå.
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïå÷åíè ñïåöèàëüíûõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íå ïðîâîäèëîñü. Ïîñêîëüêó ïðåãàáàëèí íå ïîäâåðãàåòñÿ ñóùåñòâåííîìó ìåòàáîëèçìó è ýêñêðåòèðóåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ñ ìî÷îé, ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè ñïîñîáíî ïîâëèÿòü íà êîíöåíòðàöèþ ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà (â âîçðàñòå 65 ëåò è ñòàðøå). Êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà èìååò òåíäåíöèþ ê ñíèæåíèþ ñ âîçðàñòîì.

Ýòî ñíèæåíèå êëèðåíñà ïðåãàáàëèíà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ñîãëàñîâûâàåòñÿ ñî ñíèæåíèåì êëèðåíñà êðåàòèíèíà, ñâÿçàííîãî ñ âîçðàñòîì. Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ âîçðàñòíûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ ñíèæåíèå äîçû ïðåãàáàëèíà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëèðèêà

• íåéðîïàòè÷åñêàÿ áîëü ó âçðîñëûõ;
• ýïèëåïñèÿ (êàê ñðåäñòâî äîïîëíèòåëüíîé òåðàïèè ïàðöèàëüíûõ (÷àñòè÷íûõ) ïðèïàäêîâ ñ/èëè áåç âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèè);
• ãåíåðàëèçîâàííûå òðåâîæíûå ðàññòðîéñòâà (ÃÒÐ) ó âçðîñëûõ;
• ôèáðîìèàëãèÿ;

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ëèðèêà

Ïðåïàðàò Ëèðèêà ïðèíèìàþò âíóòðü íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Íåéðîïàòè÷åñêàÿ áîëü. Ðåêîìåíäîâàííàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ëèðèêà ñîñòàâëÿåò 75 ìã 2 ðàçà â ñóòêè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ïðåïàðàò Ëèðèêà ýôôåêòèâåí ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå îò 150 äî 600 ìã/ñóò. Äëÿ áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ îïòèìàëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ëèðèêà ñîñòàâëÿåò 150 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Ýôôåêò îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà äîñòèãàåòñÿ óæå íà ïðîòÿæåíèè ïåðâîé íåäåëè ïðèåìà. Îäíàêî ñ ó÷åòîì èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ïðåïàðàòó äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 150 ìã 2 ðàçà â ñóòêè ñ èíòåðâàëîì îò 3 äî 7 äíåé è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, åùå ÷åðåç íåäåëþ ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî ìàêñèìàëüíîé — 300 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.

Ýïèëåïñèÿ. Ðåêîìåíäóåìàÿ ýôôåêòèâíàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ëèðèêà ñîñòàâëÿåò 75 ìã 2 ðàçà â ñóòêè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ïðåïàðàò Ëèðèêà ýôôåêòèâåí ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå îò 150 äî 600 ìã/ñóò. Ýôôåêò îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà äîñòèãàåòñÿ ïîñëå ïåðâîé íåäåëè ïðèåìà. Îäíàêî ñ ó÷åòîì èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ïðåïàðàòó äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 150 ìã 2 ðàçà â ñóòêè ïîñëå ïåðâîé íåäåëè è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, åùå ÷åðåç íåäåëþ ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî ìàêñèìàëüíîé — 300 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.
Äëÿ îïòèìèçàöèè òåðàïèè ïðåïàðàòîì Ëèðèêà íåò íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã êîíöåíòðàöèè ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè. Ïðåãàáàëèí íå âûçûâàåò èçìåíåíèé êîíöåíòðàöèé äðóãèõ îäíîâðåìåííî ïðèíèìàåìûõ ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ, òàêæå êàê è äðóãèå îäíîâðåìåííî ïðèíèìàåìûå ïðîòèâîñóäîðîæíûå ïðåïàðàòû íå îêàçûâàþò âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè.
Íåéðîïàòè÷åñêàÿ áîëü è ýïèëåïñèÿ. Ïðåêðàùàòü ïðèåì ïðåïàðàòà Ëèðèêà ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòåïåííî, íà ïðîòÿæåíèè ïî êðàéíåé ìåðå îäíîé íåäåëè.
Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Ïðåïàðàò Ëèðèêà ýëèìèíèðóåòñÿ èç ñèñòåìíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ïóòåì ïî÷å÷íîé ýêñêðåöèè. Ïîñêîëüêó êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëåí êëèðåíñó êðåàòèíèíà, ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê ñëåäóåò ïðîâîäèòü èíäèâèäóàëüíî, ñ ó÷åòîì êëèðåíñà êðåàòèíèíà, êàê óêàçàíî â òàáëèöå è îïðåäåëÿåòñÿ ïî ôîðìóëå:
[140 – âîçðàñò (ëåò)] • ìàññà òåëà (êã)
Êëèðåíñ êðåàòèíèíà, ìë/ìèí = ——————————————————————————————————(• 0,85 äëÿ æåíùèí)
72 • óðîâåíü êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå (ìã/äë)
Ïðåãàáàëèí ýôôåêòèâíî âûâîäèòñÿ èç ïëàçìû êðîâè ïðè ãåìîäèàëèçå (50% ïðåïàðàòà íà ïðîòÿæåíèè 4 ÷). Ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûì ïðîâîäèëñÿ ãåìîäèàëèç, ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåãàáàëèíà äîëæíà áûòü ïîâûøåíà ñ ó÷åòîì ôóíêöèè ïî÷åê.  äîïîëíåíèå ê ñóòî÷íîé äîçå, ñðàçó ïîñëå 4-÷àñîâîé ïðîöåäóðû ãåìîäèàëèçà, äîëæíà áûòü ïðèíÿòà äîçà ïðåïàðàòà, êîòîðàÿ îïðåäåëÿåòñÿ ïî òàáëèöå.
Êîððåêöèÿ äîçû ïðåãàáàëèíà ñ ó÷åòîì ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïî÷åê

*Ñóììàðíóþ ñóòî÷íóþ äîçó (ìã/ñóò) íóæíî ðàçäåëèòü íà êîëè÷åñòâî ïðèåìîâ, êàê óêàçàíî ðåæèìîì äîçèðîâàíèÿ.
+Äîïîëíèòåëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — îäíîêðàòíàÿ äîïîëíèòåëüíàÿ äîçà.

Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè. Ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò. Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò íå óñòàíîâëåíà, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó ýòîé êàòåãîðèè áîëüíûõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ó ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå 12–17 ëåò. Ïðåïàðàò Ëèðèêà ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ ïîäðîñòêîâ, áîëüíûõ ýïèëåïñèåé, â äîçàõ, ðåêîìåíäóåìûõ äëÿ âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà äëÿ ëå÷åíèÿ íåéðîïàòè÷åñêîé áîëè ó ïîäðîñòêîâ íå óñòàíîâëåíà, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïî äàííîìó ïîêàçàíèþ äëÿ ëå÷åíèÿ ïîäðîñòêîâ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà (â âîçðàñòå ñòàðøå 65 ëåò).  ñëó÷àå íîðìàëüíîé ôóíêöèè ïî÷åê êàêîé-ëèáî êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ýòîé âîçðàñòíîé ãðóïïû íå òðåáóåòñÿ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëèðèêà

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåãàáàëèíó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, äåòñêèé âîçðàñò äî 12 ëåò.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ëèðèêà

Íàèáîëåå ÷àñòûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè áûëè ãîëîâîêðóæåíèå è ñîíëèâîñòü. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ÷àùå âñåãî áûëè íåçíà÷èòåëüíî èëè óìåðåííî âûðàæåííûìè. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðè ïîÿâëåíèè ïîáî÷íîãî äåéñòâèÿ (÷àùå âñåãî — ïîÿâëåíèå ãîëîâîêðóæåíèÿ è ñîíëèâîñòè) ïðåêðàùàëè â 13% ñëó÷àåâ ïî ñðàâíåíèþ ñ 7% ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî. Äàëåå, ïî ñèñòåìàì îðãàíîâ è ÷àñòîòå ðàçâèòèÿ (î÷åíü ÷àñòûå: 1/10; ÷àñòûå: 1/100, íî ≤1/10; íå÷àñòûå: 1/1000, íî ≤1/100; åäèíè÷íûå: ≤1/1000) ïåðå÷èñëåíû âñå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, êîòîðûå âîçíèêàëè ÷àùå, ÷åì ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî. Ïîÿâëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ìîãëî áûòü ñâÿçàíî ñ òå÷åíèåì îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ èëè ñîïóòñòâóþùèì ïðèìåíåíèåì äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ñèñòåìà êðîâè
Åäèíè÷íûå — íåéòðîïåíèÿ.
Îáìåí âåùåñòâ
×àñòûå — ïîâûøåíèå àïïåòèòà; íå÷àñòûå — àíîðåêñèÿ; åäèíè÷íûå — ãèïîãëèêåìèÿ.
Ïñèõè÷åñêèå íàðóøåíèÿ
×àñòûå — ýéôîðèÿ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî, ðàçäðàæèòåëüíîñòü; íå÷àñòûå — äåïåðñîíàëèçàöèÿ, àíîðãàçìèÿ, áåñïîêîéñòâî, äåïðåññèÿ, âîçáóæäåíèå, èçìåíåíèÿ íàñòðîåíèÿ, óñèëåíèå áåññîííèöû, çàòðóäíåíèÿ ñ ïîäáîðîì ñëîâ, ãàëëþöèíàöèè, íåîáû÷íûå ñíîâèäåíèÿ, ïîâûøåíèå ëèáèäî, îñòðîå òðåâîæíîå ñîñòîÿíèå ñ ïàíè÷åñêîé ðåàêöèåé, àïàòèÿ; åäèíè÷íûå — ðàñòîðìîæåííîñòü, ïðèïîäíÿòîå íàñòðîåíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ÷àñòûå — ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü; ÷àñòûå — àòàêñèÿ, íàðóøåíèå âíèìàíèÿ, êîîðäèíàöèè, óõóäøåíèå ïàìÿòè, òðåìîð, äèçàðòðèÿ, ïàðåñòåçèÿ; íå÷àñòûå — íàðóøåíèå ìíåñòè÷åñêîé ôóíêöèè, ãèïîýñòåçèÿ, äåôåêò ïîëåé çðåíèÿ, íèñòàãì, íàðóøåíèå ðå÷è, ìèîêëîíóñ, ãèïîðåôëåêñèÿ, äèñêèíåçèÿ, ïñèõîìîòîðíàÿ ãèïåðàêòèâíîñòü, ïîñòóðàëüíîå ãîëîâîêðóæåíèå, ãèïåðýñòåçèÿ, àãåâçèÿ (ïîòåðÿ âêóñîâîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè), îùóùåíèå ææåíèÿ, èíòåíöèîííûé òðåìîð, ñòóïîð, ñèíêîïå; åäèíè÷íûå — ãèïîêèíåçèÿ, ïàðîñìèÿ, äèïëîïèÿ.
Íàðóøåíèÿ çðåíèÿ
×àñòûå — íå÷åòêîñòü çðåíèÿ, äèïëîïèÿ; íå÷àñòûå — íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, ñóõîñòü ãëàç, îïóõàíèå ãëàç, ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ, áîëü â ãëàçàõ, àñòåíîïèÿ, ïîâûøåííîå ñëåçîòå÷åíèå; åäèíè÷íûå — ôîòîïñèÿ, ðàçäðàæåíèå ãëàç, ìèäðèàç, îñöèëîïñèÿ, èçìåíåíèå çðèòåëüíîé ãëóáèíû âîñïðèÿòèÿ, ïîòåðÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî çðåíèÿ, ñòðàáèçì (êîñîãëàçèå).
Íàðóøåíèÿ ñëóõà è âåñòèáóëÿðíûå ðàññòðîéñòâà
×àñòûå — âåðòèãî (ãîëîâîêðóæåíèå); ðåäêèå — ãèïåðàêóçèÿ.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ñåðäöà
Íå÷àñòûå — òàõèêàðäèÿ; åäèíè÷íûå — AV-áëîêàäà I ñòåïåíè, ñèíóñîâàÿ òàõèêàðäèÿ, ñèíóñîâàÿ àðèòìèÿ, ñèíóñîâàÿ áðàäèêàðäèÿ.
Ñîñóäèñòûå ðàññòðîéñòâà
Íå÷àñòûå — ãèïåðåìèÿ, ïðèëèâû êðîâè; åäèíè÷íûå — àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, ïîõîëîäåíèå êîíå÷íîñòåé, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ).
Ðåñïèðàòîðíûå íàðóøåíèÿ
Íå÷àñòûå — äèñïíîý, ñóõîñòü â íîñó; åäèíè÷íûå — íàçîôàðèíãèò, êàøåëü, çàëîæåííîñòü íîñà, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, ðèíèò, õðàï, îùóùåíèå ñæàòèÿ â ãîðëå.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà
×àñòûå — ñóõîñòü âî ðòó, çàïîð, ðâîòà, ìåòåîðèçì; íå÷àñòûå — âçäóòèå æèâîòà, ãèïåðñàëèâàöèÿ, æåëóäî÷íî-ïèùåâîäíûé ðåôëþêñ, îðàëüíàÿ ãèïîýñòåçèÿ; åäèíè÷íûå — àñöèò, äèñôàãèÿ, ïàíêðåàòèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ
Íå÷àñòûå — ïîòëèâîñòü, ïàïóëåçíàÿ ñûïü; åäèíè÷íûå — õîëîäíûé ïîò, êðàïèâíèöà.
Ðàññòðîéñòâà ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
Íå÷àñòûå — ôàñöèêóëÿöèÿ ìûøö, îòåê ñóñòàâîâ, ñóäîðîãè, ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ, áîëü â ñïèíå, áîëü â êîíå÷íîñòÿõ, ðèãèäíîñòü ìûøö; åäèíè÷íûå — ñïàçì ìûøö øåè, áîëü â øåå, ðàáäîìèîëèç.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Íå÷àñòûå — äèçóðèÿ, íåäåðæàíèå ìî÷è; åäèíè÷íûå — îëèãóðèÿ, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ðàññòðîéñòâà ðåïðîäóêòèâíîé ôóíêöèè è íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ìîëî÷íûõ æåëåç
×àñòûå — ýðåêòèëüíàÿ äèñôóíêöèÿ; íå÷àñòûå — çàäåðæêà ýÿêóëÿöèè, ñåêñóàëüíàÿ äèñôóíêöèÿ; åäèíè÷íûå — àìåíîðåÿ, áîëåçíåííîñòü â ìîëî÷íûõ æåëåç, âûäåëåíèå èç ìîëî÷íûõ æåëåç, äèñìåíîðåÿ, ãèïåðòðîôèÿ ìîëî÷íûõ æåëåç.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà
×àñòûå — ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, îùóùåíèå îïüÿíåíèÿ, íàðóøåíèå ïîõîäêè; íå÷àñòûå — àñòåíèÿ, ñëàáîñòü, æàæäà, îùóùåíèå ñæàòèÿ â ãðóäíîé êëåòêå, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà; åäèíè÷íûå — óìåíüøåíèå ìàññû òåëà, áîëåçíåííîå óñèëåíèå àíàñàðêè, ëèõîðàäêà, ðèãèäíîñòü ìûøö.
Âëèÿíèå íà ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé
Íå÷àñòûå — ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ÀëÀÒ, ÀñÀÒ è ÊÔÊ â ñûâîðîòêå êðîâè, óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ; åäèíè÷íûå — ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè, êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â êðîâè, ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè êàëèÿ â êðîâè, óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà ëåéêîöèòîâ â êðîâè.
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ñîïîñòàâèìà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëèðèêà

Ïðåãàáàëèí áûë ýôôåêòèâåí â ëå÷åíèè íåéðîïàòè÷åñêîé áîëè êàê óìåðåííîé, òàê è ñèëüíîé èíòåíñèâíîñòè óæå ïîñëå ïåðâîé íåäåëè åãî ïðèìåíåíèÿ è îñòàâàëñÿ ýôôåêòèâåí ïðè äàëüíåéøåì ïðèìåíåíèè ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî, ïðè ýòîì òàêæå îòìå÷àëîñü óìåíüøåíèå íàðóøåíèé ñíà.
Ïðåãàáàëèí òàêæå áûë ýôôåêòèâåí êàê äîïîëíèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïàðöèàëüíûõ ïðèïàäêîâ, ñ èëè áåç âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèè. Ñóùåñòâåííîå ñíèæåíèå ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ ïðèïàäêîâ îòìå÷àëè óæå ïîñëå ïåðâîé íåäåëè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ñ äàëüíåéøèì ïîâûøåíèåì ýôôåêòà íà ïðîòÿæåíèè 12 íåä.
Äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ëèðèêà ó áåðåìåííûõ â äîñòàòî÷íîì îáúåìå îòñóòñòâóþò. Ïîýòîìó ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ìîæíî ëèøü òîãäà, êîãäà îæèäàåìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò îò åãî ïðèìåíåíèÿ äëÿ ìàòåðè ïðåîáëàäàåò íàä âåðîÿòíûì ðèñêîì äëÿ ïëîäà. Æåíùèíû ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà äîëæíû ïðèìåíÿòü ýôôåêòèâíûå ñðåäñòâà êîíòðàöåïöèè. Íåèçâåñòíî, âûäåëÿåòñÿ ëè ïðåãàáàëèí ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, ïîýòîìó ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ïðè ïðèìåíåíèè ïðåãàáàëèíà íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðåïàðàò Ëèðèêà ìîæåò âûçûâàòü ãîëîâîêðóæåíèå è ñîíëèâîñòü, ïîýòîìó ïàöèåíòàì íóæíî ðåêîìåíäîâàòü âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è ðàáîòû ñ ìåõàíèçìàìè äî òåõ ïîð, ïîêà íå ñòàíåò èçâåñòíî, êàê èìåííî ïðåïàðàò Ëèðèêà âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê òàêîé äåÿòåëüíîñòè.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà

Ïîñêîëüêó ïðåïàðàò Ëèðèêà ïðåèìóùåñòâåííî ýêñêðåòèðóåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ñ ìî÷îé è ëèøü íåçíà÷èòåëüíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå ÷åëîâåêà (ìåíåå 2% ââåäåííîé äîçû âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ìåòàáîëèòîâ), íå èíãèáèðóåò in vitro ìåòàáîëèçì äðóãèõ ïðåïàðàòîâ è íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè êðîâè, òî ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïðåãàáàëèí ìîæåò âñòóïàòü â ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè èëè áûòü îáúåêòîì ïîäîáíîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.
Ñ ó÷åòîì ñêàçàííîãî â èññëåäîâàíèÿõ in vivo íå îòìå÷àëè çíà÷èìîãî êëèíè÷åñêîãî ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ìåæäó ïðåãàáàëèíîì è ôåíèòîèíîì, êàðáàìàçåïèíîì, âàëüïðîåâîé êèñëîòîé, ëàìîòðèãèíîì, ãàáàïåíòèíîì, ëîðàçåïàìîì, îêñèêîäîíîì èëè ýòàíîëîì. Êðîìå òîãî, ïðîâåäåííûé ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèé ïîïóëÿöèîííûé àíàëèç ïîêàçàë, ÷òî òðè îáùåóïîòðåáèìûõ êëàññà ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ — ïåðîðàëüíûå àíòèäèàáåòè÷åñêèå ñðåäñòâà, äèóðåòèêè è èíñóëèí, à òàêæå ÷àñòî ïðèìåíÿåìûå ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ïðåïàðàòû — ôåíèòîèí, êàðáàìàçåïèí, âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà, ëàìîòðèãèí, ôåíîáàðáèòàë, òèàãàáèí è òîïèðàìàò — íå âûÿâëÿëè êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà. Òàêæå àíàëèç óêàçûâàë íà òî, ÷òî ïðåãàáàëèí íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà êëèðåíñ ôåíèòîèíà, êàðáàìàçåïèíà, âàëüïðîåâîé êèñëîòû, ëàìîòðèãèíà, òîïèðàìàòà è ôåíîáàðáèòàëà. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåãàáàëèíà è ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (íîðýòèñòåðîíà è/èëè ýòèíèëýñòðàäèîëà) íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè êàæäîãî èç ïðåïàðàòîâ.
Ìíîãîêðàòíûé ïåðîðàëüíûé ïðèåì ïðåãàáàëèíà è îêñèêîäîíà, ëîðàçåïàìà èëè ýòàíîëà íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà äûõàíèå. Ïðåãàáàëèí óñèëèâàë íàðóøåíèå ìíåñòè÷åñêîé è îñíîâíûõ äâèãàòåëüíûõ ôóíêöèé, âûçâàííîå îêñèêîäîíîì. Ïðåãàáàëèí ìîæåò óñèëèâàòü ýôôåêòû ýòàíîëà è ëîðàçåïàìà.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ëèðèêà, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â äîçå äî 15 ã êàêèõ-ëèáî äîïîëíèòåëüíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ íå îòìå÷àëè. Ëå÷åíèå ïåðåäîçèðîâêè äîëæíî âêëþ÷àòü îáùåïðèíÿòûå ïîääåðæèâàþùèå ïðîöåäóðû è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ïðîâåäåíèå ãåìîäèàëèçà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà

 ñóõîì, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ëèðèêà:

• Ìîñêâà
• Ñàíêò-Ïåòåðáóðã