Лоцерил лак инструкция противопоказания

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N012558/01

Торговое наименование препарата:

Лоцерил®

Международное непатентованное наименование:

аморолфин

Лекарственная форма:

лак для ногтей

Состав:

в 1,0 г препарата содержится:
Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид — 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию — 57,4 мг.
вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] — 143,0 мг, триацетин — 12,0 мг, бутилацетат -57,0 мг, этилацетат — 172,0 мг, этанол абсолютный — 552,0 мг.

Описание:

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство.

Код АТХ:

D01АЕ16

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания к применению

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.
Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.
С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.
Дать лаку высохнуть в течение 3 -х минут.
Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Лоцерил®.
При повторном применении лака Лоцерил®, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.
После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.
Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение у детей

Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

Побочное действие

При применении препарата Лоцерил® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил®, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1000 — <1/100), редко (>1/10 000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
* Данные пострегистрационных наблюдений

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.
При случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Особые указания

пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей;
препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя;
тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.
В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Лоцерил® и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

Форма выпуска

Лак для ногтей, 5%.
По 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с пластиковой откручивающейся крышкой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Laboratories Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.

Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир,
74540 Альби сюр Шеран, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения в России:

Galderma SA, Switzerland Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Галдерма СА, Швейцария Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Галдерма»
Россия, 125284, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, стр.1

Лоцерил — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Лоцерил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

uteka.ru

vseapteki.ru

Источник

Состав

1 грамм 5% наружного раствора Лоцерила содержит 57,4 мг аморолфина.

Дополнительные вещества: сополимер метилметакрилата, сополимер триметиламмониоэтилметакрилата хлорида, сополимер этакрилата, триацетин, этилацетат, бутилацетат, этанол.

Форма выпуска

2,5 или 5 мл раствора в темном стеклянном флаконе — 1 флакон с 16 тампонами для очистки, 10 лопаточками и 30 пилочками для ногтей одноразового использования в бумажной коробке.

Фармакологическое действие

Фунгистатическое, противогрибковое, фунгицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Лоцерил (Loceryl) – противогрибковый наружный препарат. Лекарство демонстрирует фунгицидное и фунгистатическое действие, которое обусловлено разрушением цитоплазматической мембраны клетки гриба путем блокирования синтеза стеролов. Понижается концентрация эргостерола, накапливаются атипичные неплоские стерические стеролы. Имеет большой спектр действия.

Угнетает как распространенные, так и редкие виды грибов – возбудителей поражений ногтей:

дрожжевых грибов родов Malassezia (Pityrosporum), Candida, Cryptococcus;
дерматофитов родов Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton;
грибов родов Fonsecaea, Cladopsorium, Wangiella (семейство Dematiaceae);
плесневых грибов родов Scopulariopsis, Alternaria, Hendersonula;
диморфных грибов родов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Фармакокинетика

После нанесения на ногтевую пластинку проникает в нее и в ногтевое ложе. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 10 дней даже после первого применения.

Всасывание в системный кровоток незначительно.

Показания к применению

Терапия грибковых заболеваний ногтей, вызванных, плесневыми и дрожжевыми грибами, дерматофитами.
Предупреждение грибковых заболеваний ногтей.

Противопоказания

Сверхчувствительность к составляющим средства.

Побочные действия

В редких случаях возможно изменение цвета ногтя, развитие повышенной его ломкости, которые являются следствием поражения ногтя грибком.

В очень редких случаях не исключено кратковременное легкое жжение около ногтя после нанесения лака, контактный дерматит.

Инструкция по применению Лоцерила (Способ и дозировка)

Инструкция на Лоцерил указывает что лак для ногтей следует использовать наружно, нанося его на поражённые грибком ногти до двух раз в неделю по указанной ниже схеме:

до использования препарата нужно по возможности удалить поражённые участки ногтевой пластинки с помощью пилки для ногтей, которая прилагается в комплекте;
затем поверхность ногтевой пластинки следует очистить и обезжирить тампоном из комплекта, пропитанным спиртом (подобную обработку пилкой и тампоном необходимо проводить каждый раз перед применением лекарства);
следующим шагом необходимо обмакнуть лопаточку во флакон с лаком и вынуть ее, не касаясь горлышка флакона (запрещено удалять излишки средства о горлышко флакона);
лак для ногтей Лоцерил наносят на пораженный ноготь по всей поверхности при помощи лопатки, повторяя данную процедуру для каждого больного ногтя;
после флакон плотно закрывают сразу же после применения;
лаку дают высохнуть (это происходит обычно в течение 3 минут);
использованным тампоном протирают лопаточку, избегая контактирования ногтевых пластинок и тампона, и выбрасывают его;
лечение продолжают до излечения поражённой области и регенерации ногтя.

Средняя продолжительность лечения для ногтей на руках равна 6 месяцам и для ногтей на ногах –1 году.

Передозировка

Из-за отсутствия системного всасывания передозировка препаратом крайне маловероятна.

Взаимодействие

Нет данных об особенностях взаимодействия с другими наружными средствами.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Пилки, которые были применены для обработки больных ногтевых пластинок, не следует применять для манипуляций со здоровыми ногтями.

Работающие с растворителями органического типа лица должны одевать непроницаемые перчатки, чтобы защитить покрытые лаком ногти.

В период лечения препаратом следует избегать использования искусственных накладных ногтевых пластинок и не применять косметический лак.

Тампон содержит в составе легко воспламеняющийся компонент.

Необходимо избегать проникновения лака на уши, в глаза и на слизистые.

Лицам с состояниями, предрасполагающими к появлению грибковых инфекций ногтевых пластинок (сахарный диабет, расстройство периферического кровообращения, иммунодефициты), а также лицам с или разрушенным ногтем или дистрофией ногтя перед применением препарата нужно обратиться к врачу.

Аналоги Лоцерила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Батрафен (лак, спрей), Офломил Лак, Аморолак, Миколак, Бифосин (спрей), Демиктен (лак), Тербикс (спрей), Ламизил (крем, спрей), Ламифаст (крем), Канеспор (мазь), Фунготербин (Российский аналог в форме крема). Цена аналогов Лоцерила заметно ниже цены описываемого препарата.

Детям

Препарат не назначают детям.

При беременности и лактации

Применение препарата у указанные периоды запрещено.

Отзывы о Лоцериле

Отзывы о лаке Лоцерил на форумах часто изобилуют большим количеством отрицательных отзывов на лак от грибка ногтей Лоцерил. Отзывы врачей также свидетельствуют что препарат часто оказывается неэффективен. Наибольшее недовольство вызывают случаи полного отсутствия лечебного эффекта при высокой цена на данный лак против грибка ногтей.

Лак Батрафен или Лоцерил – что лучше?

Разница между Батрофеном или Лоцерилом состоит в том, что они включают разные активные компоненты, хотя механизмы их действия имеют сходства. Оба средства выпускаются в виде лака и у обоих препаратов примерно одинаковая структура отзывов, свидетельствующая об отсутствии лечебного эффекта примерно в половине случаев. Цена Батрафена примерно в 2 раза выше цены Лоцерила. Выбор следует осуществлять исходя из назначений врача и экономических соображений.

Цена Лоцерила, где купить

Цена лака Лоцерил для ногтей 2,5 мл в России составляет 1300-1500 рублей. Купить Лоцерил в Москве или в СПб обойдется примерно в сопоставимые суммы, укладывающиеся в вышеуказанные границы.

Сколько стоит купить средство в других странах СНГ?

Цена Лоцерила в Украине в указанной форме выпуска достигает 1400 гривен. В Беларуси в Минске и других городах данный противогрибковый лак вообще отсутствует в продаже. Стоимость 2,5 мл лака для ногтей от грибка в аптеке в Казахстане составляет 10500-13500 тенге.

Аналоги Лоцерила в других формах выпуска (капли, мазь, таблетки) стоят на порядок дешевле и при ограниченном бюджете стоит обратить внимание на них.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Лоцерил (Loceryl cream) крем 20г

ЗдравСити

Лоцерил лак для ногтей 5% 5млGalderma
Лоцерил лак для ногтей 5% 2,5млGalderma

Аптека Диалог

Лоцерил лак 5% раствор для наружного применения флакон 2,5млGalderma
Лоцерил 5% раствор для наружного применения — лак флакон 5млGalderma

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Лоцерил лак для ногтей 5% 5 млЛаборатории Галдерма
Лоцерил лак от грибка ногтей 5% 2,5 млХоффман Галдерма

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Лак для ногтей 5% в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости.

1 мл
аморолфина гидрохлорид	64 мг,
что соответствует содержанию аморолфина основания	57.4 мг

Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.2] — 143 мг, триацетин — 12 мг, бутилацетат — 57 мг, этилацетат — 172 мг, этанол абсолютный — 552 мг.

1.25 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.
2.5 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.
5 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром противогрибкового действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).

Показания

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

Дозировка

Наружно.

Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.

2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.

3. Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.

4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

5. Дать лаку высохнуть в течение 3 мин.

6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 мин после применения лака для ногтей Лоцерил.

При повторном применении лака Лоцерил, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.

По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, следует дождаться сначала его полного высыхания.

После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Клинические данные о применении препарата у детей отсутствуют, поэтому не следует назначать его данной категории пациентов.

Побочные действия

При применении препарата Лоцерил нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил, представлены в таблице ниже в соответствии со следующими категориями частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Частота встречаемости	Нежелательные лекарственные реакции
Со стороны иммунной системы
частота неизвестна*	реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)*
Со стороны кожи и подкожных тканей
редко (≥1/10 000-<1/1000)	повреждение ногтей изменение цвета ногтей онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки) онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки)
очень редко (<1/10 000)	ощущение жжения кожи
частота неизвестна*	эритема* зуд* контактный дерматит* крапивница* образование волдырей*

*данные пострегистрационных наблюдений

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.

Лечение: при случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Особые указания

Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.

Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей.

Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Лоцерил и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

Беременность и лактация

Виду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ЛОЦЕРИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник