Мазь дайвобет побочные действия

Мазь дайвобет побочные действия thumbnail

Действующие вещества

— кальципотриол (calcipotriol)
— бетаметазон (betamethasone)

Состав и форма выпуска препарата

Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.

1 г
бетаметазона дипропионат643 мкг,
 эквивалентно бетаметазону500 мкг
кальципотриола моногидрат52 мкг,
 эквивалентно кальципотриолу50 мкг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 30 мг, полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0.1 % бутилгидрокситолуола) 50,0 мг, альфа-токоферол 0.02 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1.0 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.

Фармакокинетика

При наружном нанесении всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%.

При нанесении на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо лекарственного средства, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится через кишечник и почками.

Показания

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Противопоказания

Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи; розацеа; розовые угри; вульгарные угри; периоральный дерматит; кожные проявления туберкулеза и сифилиса; атрофия кожи, язвы кожи; повышенная ломкость сосудов кожи; ихтиоз; перианальный и генитальный зуд; псориатическая эритродермия; каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.

Дозировка

Наружно. Взрослым наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза — 100 г.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие -пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.

Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко – Кушинга.

Особые указания

Не рекомендуется наносить на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. Не наносить на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Лекарственное средство содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС иразвития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться ипри длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить лекарственное средство.

Во время лечения ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Беременность и лактация

Можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Опыт применения у детей младше 18 лет отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.

Описание препарата ДАЙВОБЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 26.08.2014

Дайвобет<sup>®</sup>

26.08.2014

Действующее вещество:

Бетаметазон + Кальципотриол (Betamethasone + Calcipotriol)

АТХ

D05AX52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратами

Фармакологические группы

  • Псориаза средство лечения [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
  • Псориаза средство лечения [Дерматотропные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L40.0 Псориаз обыкновенный

Состав

Мазь для наружного применения1 г
активные вещества: 
бетаметазона дипропионат0,643 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) 
кальципотриола моногидрат0,052 мг
(эквивалентно 0,05 мг кальципотриола) 
вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 30 мг; полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0,1% бутилгидрокситолуола) — 50 мг; альфа-токоферол — 0,02 мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1 г 

Описание лекарственной формы

Мазь: однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, глюкокортикоидное, противопсориатическое, D-витаминоподобное.

Фармакодинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие.

Фармакокинетика

При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

Показания препарата Дайвобет®

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

выраженная почечная и печеночная недостаточность;

вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;

псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

дети младше 18 лет (опыт применения препарата Дайвобет® отсутствует).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечасто — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.

Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Неизвестно.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г, недельная — не более 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед. Затем препарат Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Особые указания

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. Не рекомендуется наносить препарат на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением ВГД. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Препарат Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить на складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции  — отменить препарат.

Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения может использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. В алюминиевой тубе, лакированной изнутри, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15, 30 и 60 г. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Дайвобет®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дайвобет®

2 года. После вскрытия упаковки — 6 мес

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
L40.0 Псориаз обыкновенныйВульгарный псориаз
Псориаз вульгарный
Псориатическая бляшка
Хронический вульгарный бляшечный псориаз

Источник

На начальной стадии развития псориаза доктора обычно назначают средства наружного применения. Плюс таких препаратов в том, что они действуют местно и не нарушают работу внутренних органов. Одним из популярных лекарств является Дайвобет. Чтобы получить максимальную пользу от лечения этим медикаментом, нужно знать его состав и особенности использования.

Состав и формы выпуска

Дайвобет выпускается в виде мази и лосьона для тела. Обе формы эффективны в лечении чешуйчатого лишая. Препарат прост в использовании. Состав мази и лосьона отличается незначительно.

Мазь

Мазь фасуется в алюминиевые тубы объемом 30, 15 и 60 г.

Емкость покрыта специальным лаком, который сохраняет лечебные свойства препарата.

В составе есть дипропионат бетаметазона и кальципотриола моногидрат.

Также в Дайвобете содержатся белый и жидкий парафин, стеарат полипропиленгликоля, альфа-токоферол.

Мазь желтоватого цвета, имеет однородную консистенцию.

Гель (лосьон для тела)

Лосьон Дайвобет фасуется во флаконы объемом 30 мл. Имеет жидкую форму. Производится на базе спирта, воды. В качестве активных ингредиентов выступают бетаметазона дипропионат и моногидрат кальципотриола. Подходит для лечения волосистой зоны головы. Характеризуется удобством нанесения. Плюс лосьона в том, что после впитывания он не оставляет следов на теле и одежде.

мазь от псориаза

Daivobet

Гормональный или нет

Дайвобет является гормональным антипсориатическим медикаментом. В препарате содержится бетаметазон, который считается глюкокортикостероидом. Этот гормон обладает способностью купировать воспаление, убирать зуд, отечность и жжение. Под воздействием этого вещества псориатические бляшки бледнеют и уменьшаются в размере.

Фармакологические характеристики

лосьон для телаДайвобет считается комплексным лекарством от псориаза.

Он оказывает противовоспалительное и антипролиферативное воздействие.

Активные компоненты быстро проникают в глубокие слои дермы и начинают влиять на очаг болезни.

Кальципотриол уменьшает высоту папул, интенсивность покраснения и отечность.

Антипролиферативный эффект базируется на способности активного компонента угнетать процесс деления лимфоцитов и макрофагов. Это устраняет псориатические проявления на коже. Бетаметазон убирает воспаление, зуд, жжение и боль.

В кровь попадает до 2% лекарства. Выводятся кальципотриол и бетаметазон из организма в течение 3-28 дней.

От чего помогает

Дайвобет эффективен в борьбе с любыми формами псориаза. Но лучше всего он справляется с вульгарным типом чешуйчатого лишая. Препарат убирает симптомы болезни на голове в зоне волос, туловище, конечностях. Его можно сочетать с другими медикаментами (Циклоспорином, Ацитретином), физиотерапией.

Инструкция по применению геля и мази Дайвобет при псориазе

Гель и мазь Дайвобет используют по одной схеме. Средство наносят на пораженные болезнью участки тела утром и перед сном. Для одной обработки достаточно небольшого количества препарата. Суточная дозировка мази для взрослых составляет 15 г, недельная – 100 г. Детям 6-12 лет в день наносят не больше 7 г, от 12 лет – 11 г. Недельная доза лосьона равна 60 мл. Терапевтический курс длится от 6 недель до 2 месяцев.

Если поверх обработанной кожи наложить повязку, тогда эффективность лечения Дайвобетом повысится.

Противопоказания к использованию и побочные эффекты

Прежде чем наносить мазь или лосьон на кожу, нужно ознакомиться с противопоказаниями к применению. Также стоит прочитать в инструкции, какие побочные реакции может вызывать препарат и что делать при появлении неприятных симптомов.

Обычно не используется Дайвобет при таких состояниях:

  • аллергия на составляющие компоненты;
  • печеночные, почечные патологии;
  • бактериальные, вирусные и грибковые поражения (герпес, сифилис, дерматит, ветряная оспа);
  • каплевидный, пустулезный, эксфолиативный виды псориаза;
  • эритродермия псориатического типа.

На фоне терапии возможны такие побочные реакции:

раздражение кожи

  • раздражение кожи;
  • жжение;
  • дерматит;
  • зуд;
  • фолликулит;
  • обострение проявлений чешуйчатого лишая;
  • сыпь;
  • фоточувствительность;
  • пигментация;
  • пастозность;
  • дегенерация эпидермальных покровов;
  • синдром Иценко-Кушинга;
  • пустулезный тип псориаза.

Также в период лечения могут развиться гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперкортицизм, острая недостаточность в работе надпочечников. Побочные реакции являются сигналом к прекращению использования препарата.

Можно ли применять крем детям, беременным и кормящим мамам

Точного ответа на вопрос, можно ли использовать мазь (лосьон) Дайвобет при беременности и грудном вскармливании, нет. Риск появления осложнений в период вынашивания или лактации не установлен. Но этот препарат гормональный, имеет ряд побочных реакций. Поэтому использовать его рекомендуется лишь в тяжелых случаях. В период лечения, женщина должна находиться под строгим контролем со стороны медиков. Детям Дайвобет применять разрешается, но лишь по достижению 6 месяцев.

Сколько стоит: цена в аптеке

Дайвобет продается во всех аптеках страны. Его стоимость начинается от 1800 рублей. Цена зависит от объема туба. Хоть лекарство и обходится дорого, оно все равно пользуется популярностью. Дайвобет быстро помогает убрать проявления псориаза. Выгоднее заказывать средство в интернет-аптеках. Тут стоимость дешевле, но нужно учитывать цену доставки.

Дешевые аналоги и заменители

Если Дайвобет не подходит ввиду высокой стоимости или его нет в аптеке, тогда можно приобрести заменитель.

Есть средства со схожим составом и механизмом действия.

Аналогами Дайвобета выступают:

  • Псориатен. Его цена составляет 380 рублей.
  • Аммифурин. Стоит около 760 рублей.
  • Ксамиол. Один туб обойдется в 850 рублей.

Самыми популярными наружными средствами с аналогичным Дайвобету действием являются:

  • Карталин.
  • Дайвонекс.
  • Элоком.
  • Акрустал.
  • Белосалик.
  • Кориодермин.

Гормональные препараты имеют свойство вызывать привыкание. Поэтому длительное использование одного и того же средства не рекомендовано.

Специалисты советуют чередовать препараты с разными действующими веществами.

Крем Дайвонекс и Дайвобет: отличия и что лучше

дайвонексКрема Дайвобет и Дайвонекс – это те препараты, которые доктора чаще всего назначают пациентам с псориатическими бляшками.

Разница между этими средствами заключается в том, что первое лекарство содержит гормон, а второе – нет. Дайвонекс имеет в составе лишь кальципотриол, парафин и гидрофосфат натрия.

В этом плане препарат более безопасный. Но в то же время он не помогает при тяжелом течении чешуйчатого лишая.

Средства могут использоваться по отдельности или в комбинации. Нередко доктора назначают такую схему лечения:

  • На первой стадии чешуйчатого лишая – 15-30 дней обрабатывать кожу на ночь мазью Дайвобет.
  • На второй стадии – в течение месяца по будним дням наносить на пораженные зоны Дайвонекс, а по выходным – Дайвобет.
  • Третья стадия – смазывать бляшки кремом Дайвонекс раз в день.

Дайвобет обеспечивает более быстрое достижение терапевтического эффекта. Дайвонекс имеет меньший перечень побочных реакций и не вызывает привыкание. Он может использоваться в комбинации со многими глюкокортикостероидными препаратами.

Какой медикамент лучше выбрать для лечения чешуйчатого лишая, должен решать врач. Дайвонекс рекомендуется использовать на начальном этапе развития псориаза, а Дайвобет – на запущенных стадиях, когда негормональная терапия не приносит положительного результата.

Таким образом, Дайвобет – эффективное наружное средство для устранения псориатических бляшек. Препарат обладает противовоспалительным, противозудным и противоотечным действием. Он убирает внешние проявления болезни даже на запущенных стадиях. Но лекарство содержит гормоны и может вызывать побочные реакции, привыкание. Во избежание негативных последствий терапии, использовать Дайвобет надо осторожно, по схеме, назначенной доктором.

Источник