Мелоксикам прана побочные действия
Действующее вещество:МелоксикамМелоксикам
Лекарственная форма:  таблеткиСостав:
Каждая таблетка содержит:
в качестве активного компонента: мелоксикама 7,5 мг и 15 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза.
Описание:Таблетки от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы. Допускается наличие легкой мраморности. Таблетки с дозировкой 15 мг имеют разделительную риску с одной стороны.Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ:  
M.01.A.C.06 Мелоксикам
M.01.A.C Оксикамы
Фармакодинамика:Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующий в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.Фармакокинетика:
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Концентрация мелоксикама при приеме препарата, внутрь в дозах 7.5 мг и 15 мг пропорциональна дозе.
Распределение
Равновесное состояние достигается в лечение 3-5 дней регулярного приема. При длительном более 1 года применении препарата равновесная концентрация мелоксикама в плазме сходна с равновесной концентрацией (Css), которая установилась после первых дней приема препарата. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. При приеме препарата 1 раз/сут минимальная равновесная концентрация (Cssmin) и максимальная равновесная концентрация (Cssmах) отличаются в небольшой степени и составляет при приеме 7.5 мг 0.4-1.0 мкг/мл, а при приеме 15 мг — 0.8-2.0 мкг/мл соответственно. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации (Сmах) в плазме. Объем распределения (Vd) составляет в среднем 11 л.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитол. Основным является 5′-карбоксимелоксикам, который образуется путем окисления промежуточного метаболита- (5′-гидроксиметилмелоксикама). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии изофермента CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксиды активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов (5′-карбоксимелоксикам — до 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам — 9%, а два других — 16% и 4% соответственно). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) — 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелокейкам а существенно не меняется.
Показания:
Симптоматическая терапия:
— остеоартроза;
— ревматоидного артрита;
— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП других групп);
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и около носовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— воспалительные заболевания кишечника;
— кровотечение различного генеза ( в т.ч. из ЖКТ, цереброваскулярное);
— тяжелая почечная недостаточность — клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин (если не проводится гемодиализ);
— прогрессирующие заболевания почек;
— тяжелая печёночная недостаточность или активное заболевание печени;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК 30-60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Н. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч, варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Для ректального введения (дополнительно): воспалительные заболевания прямой кишки и анального отдела, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе).Беременность и лактация:Противопоказано принимать в период беременности и лактации.Способ применения и дозы:
При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.
При анкилозирующем спондилите суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
Препарат принимают 1 раз/сут во время приема пищи.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 30 .ш/мин) коррекции режима дозирования не требуется.
Побочные эффекты:
Частота: часто — более 1%; нечасто — 0.1-1%; редко — 0.01-0.1%; очень редко — менее 0.01%.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки, нечасто — тахикардия, повышение артериального давления (АД), ощущение «приливов».
Со стороны дыхательной системы: редко — обострение течения бронхиальной астмы.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто — головная боль, головокружение; нечасто — вертиго, шум в ушах, сонливость; редко — дезориентация, спутанность сознания, эмоциональная лабильность.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Дерматологические реакции: часто — зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница, редко — повышенная фоточувствительность, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Донсонатоксический эпидермальный нёкролиз.
Со стороны системы кроветворения: часто — анемия; нечасто — лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Прочие: лихорадка.
Передозировка:
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение 1 ч после приема препарата); при необходимости проводят симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
При одновременном применении с другими НТТВГ1 (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином, варфарином), а также с тромболитическими препаратами (в т.ч. со стрептокиназои, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).
Особые указания:
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, т.к. у данной категории больных повышен риска развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. Пациенты, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.
При появлении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) следует прекратить прием препарата.
Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:На фоне применения препарата пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, т.к. возможно возникновение головной боли, головокружения, сонливости.Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 7,5 и 15 мг.Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в полимерную банку. Упаковка 70, 80, 90, 100 таблеток — для стационаров.
Каждую банку или 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-000843/10Дата регистрации:09.02.2010Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ПРАНАФАРМ, ООО ПРАНАФАРМ, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  22.04.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Пациентам с заболеваниями ЖКТ требуется регулярное наблюдение. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения мелоксиками необходимо отменить.
Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВС в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.
При применении мелоксикама могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует рассмотреть вопрос о прекращении применения мелоксикама.
Описаны случаи при приеме НПВС повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВС ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации.
До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании мелоксикама (также как и большинства других НПВС) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВС, мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как средство, ингибирующее синтез ЦОГ/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена мелоксикама.
У пациентов с почечной недостаточностью слабой и средней степени (КК>25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами
При управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Указатель препаратов по алфавиту:
Здравствуйте! Вы здесь:
Польза и вред для организма человека. Симптомы, лечение женщин, детей, мужчин » Лечение болезней препаратами » м » Мелоксикам-Прана — инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав
Заинтересовало 7 837 раз с 14 января 2016
Мелоксикам-Прана – лекарственный препарат, принадлежащий к обширной группе нестероидных противовоспалительных средств. • Какие у медикамента Мелоксикам-Прана cостав и форма выпуска? Фарминдустрия выпускает Мелоксикам-Прана в таблетках, цвет лекарства светло-желтоватый с некоторым зеленоватым оттенком, при этом в норме допускается незначительная так называемая мраморность. Таблетированная форма плоскоцилиндрическая. Активное вещество — мелоксикам в количестве 7,5мг при этом на таблетках с этой дозировкой отсутствует риска, а препарат с дозой 15 миллиграммов, наоборот, с риской на поверхности лекарственной формы. Вспомогательные вещества Мелоксикам-Прана следующие: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрий лимоннокислый, поливинилпирролидон низкомолекулярный, аэросил, коллидон ЦЛ, магния стеарат. • Какое у препарата Мелоксикам-Прана действие? Лекарство Мелоксикам-Прана принадлежит к производным так называемой энолиевой кислоты, оно оказывает следующие действия: противовоспалительное, анальгетическое, кроме того, выявлен и жаропонижающий эффект медикаментозного средства. Активное вещество ингибирует синтеза простагландинов, так как способствует подавлению активности ЦОГ-2. Абсорбция из ЖКТ мелоксикама составляет 89%. Максимальная концентрация создается через пять, шесть часов. С протеинами лекарство связывается на 99 процентов. Метаболизируется в гепатоцитах. Период полувыведения длится от 2 до 20 часов. Выводится через кишечник и с мочой. • Какие у средства Мелоксикам-Прана показания к применению? Лекарство Мелоксикам-Прана (таблетки) инструкция по применению разрешает использовать при болевом синдроме, который характерен для следующих дегенеративно-воспалительных заболеваний: артрит ревматоидный, остеоартроз, анкилозирующий спондилит и иные подобные патологические процессы. Стоит отметить, что на прогрессирование болезни медикамент воздействия не оказывает. • Какие у лекарства Мелоксикам-Прана противопоказания к применению? Противопоказания к назначению Мелоксикам-Прана инструкция по применению приводит такие: • Гиперчувствительность к компонентам лекарства; • Язвенная болезнь, в частности ее обострение; • Кровотечение желудочно-кишечное; • Лактационный период; • Прогрессирующая патология почек; • Беременность; • После аортокоронарного шунтирования; • При гиперкалиемии; • Воспалительная патология кишечника; • До 12 лет. С осторожностью таблетки Мелоксикам-Прана используют в таких ситуациях: при ИБС, у пожилых, при наличии цереброваскулярных заболеваний, при курении, диабете, дислипидемии, гиперлипидемии, при заболеваниях периферических артерий, наличие Н. pуlori, алкоголизм, а также одновременный приём ГКС, антиагрегантов, антикоагулянтов. • Какие у таблеток Мелоксикам-Прана применение и дозировка? Лекарство Мелоксикам-Прана принимают во время еды внутрь, запивая водой в должном объеме. Дозировка варьирует от 7,5 до 15 мг. Максимальная доза медикамента в сутки составляет пятнадцать миллиграммов. • Какие у Мелоксикам-Прана побочные эффекты? Существуют следующие побочные эффекты в ответ на применение средства Мелоксикам-Прана: тошнота, рвота, присоединяется бронхоспазм, абдоминальные боли, гастрит, характерен запор, метеоризм, гепатит, диарея, возможно повышение печеночных трансаминаз, колит, кроме того, гипербилирубинемия, стоматит, наблюдается отрыжка, эзофагит, анемия, не исключена гастродуоденальная язва, а также лейкопения. Кроме перечисленных побочных эффектов можно отметить: кровотечение из ЖКТ, тромбоцитопения, присоединяется альбуминурия, головокружение, характерен зуд, повышение давления, наблюдается кожная сыпь, эпидермальный некролиз, возможно нарушение зрения, крапивница, кроме того, фотосенсибилизация, головная боль, а также периферические отеки. Прочие негативные проявления на применение препарата Мелоксикам-Прана следующие: шум в ушах, характерна дезориентация, сонливость, наблюдается спутанность сознания, не исключена эмоциональная лабильность, аллергические реакции, кроме того, гиперкреатининемия, гематурия, почечная недостаточность, а также интерстициальный нефрит, конъюнктивит. • Передозировка от Мелоксикам-Прана Симптомы передозировки Мелоксикам-Прана, о котором мы и продолжаем говорить на этой странице www.rasteniya-lecarstvennie.ru: нарушение сознания, характерна тошнота, рвота, наблюдаются боли в эпигастрии, кроме того, кровотечение из ЖКТ, не исключена почечная или печеночная недостаточность, а также остановка дыхания. При передозировке средства пациенту промывают желудок, кроме того, эффективен прием активированного угля, при необходимости доктор проводит симптоматическую терапию. • Особые указания У пациентов, склонных к повышенному риску развития побочных эффектов, лечебные мероприятия средством Мелоксикам-Прана следует начинать с дозировки, соответствующей 7,5 миллиграммам. Обычно рекомендуется осуществлять терапию коротким курсом. • Чем заменить Мелоксикам-Прана, аналоги какие использовать? Препарат Медсикам, Мелоксикам-Тева, Мовалис, Эксен-Сановель, Мелоксикам, Миксол-Од, Мовасин, М-Кам, лекарство Мелоксикам-ОBL, Оксикамокс, Мелоксикам-СЗ, Мелофлам, Би-ксикам, средство Артрозан, Мелоксам, Мелоксикам Сандоз, Мелофлекс Ромфарм, Мелбек форте, Матарен, Мелоксикам Пфайзер, кроме того, Мирлокс, Мовикс, медикамент Либерум, Лем, Амелотекс, Мелоксикам-Фармаплант, Мелокс, Месипол, Мелбек, а также Мелоксикам ДС. Заключение Лекарственный препарат Мелоксикам-Прана показан к использованию только по рекомендации компетентного специалиста. Будьте здоровы! Татьяна, www.rasteniya-lecarstvennie.ru
|