Методическое указание перечень противопоказаний
Дата введения 2002-03-01
1. РАЗРАБОТАНЫ
Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Лазикова Г.Ф.),
Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Ясинский
А.А., Садовникова В.Н., Костина Л.Н.).
2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации — Первым
заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации
Г.Г.Онищенко 9 января 2002 г.
3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.
1.
Область применения
1.1. Настоящие указания
предназначены для медицинских работников лечебно-профилактических
учреждений, независимо от ведомственной подчиненности и форм
собственности, имеющих разрешение на проведение профилактических
прививок детям, подросткам и взрослым, а также для специалистов
государственной санитарно-эпидемиологической службы, осуществляющих
контроль за организацией и проведением профилактических
прививок.
1.2. Настоящие
методические указания содержат требования к учету медицинских
противопоказаний и проведению профилактических прививок против ряда
инфекционных болезней.
1.3. Требования,
изложенные в методических указаниях, направлены на обеспечение
эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также снижение
количества необоснованных медицинских отводов от профилактических
прививок.
2.
Основные положения
2.1. Использование для
массовой иммунизации современных высокоэффективных,
малореактогенных вакцин привело к резкому сокращению частоты
тяжелых реакций и осложнений, возникающих в поствакцинальном
периоде. Основная их часть носит характер индивидуальных реакций,
которые невозможно предвидеть, т.е. связать с предшествующим
состоянием прививаемого. В поствакцинальном периоде могут
наблюдаться нетяжелые местные и, реже, общие реакции, а также
патологические состояния, не связанные с вакцинацией.
2.2. Сокращение списка
противопоказаний в мире за последние 20 лет обусловлено как
повышением качества вакцин, так и расширением наших знаний о
причинах осложнений. Противопоказаниями являются лишь немногие виды
патологии, повышающие риск развития поствакцинальных осложнений.
Подобные состояния должны непременно учитываться как важнейший
фактор снижения частоты неблагоприятных событий в поствакцинальном
периоде. Поскольку введение некоторых вакцин в активном периоде
заболевания может обострить или утяжелить его течение, это также
учтено в списке противопоказаний.
Учтена и необходимость
защиты проводящего вакцинацию медицинского работника, в вину
которому может быть поставлено развитие осложнения или обострения
заболевания, не связанного с вакцинацией, а лишь совпадающего с ней
по времени.
2.3. Несоблюдение
противопоказаний, необоснованные медицинские отводы от прививок
часто приводят к тому, что дети с соматической патологией,
аллергическими заболеваниями, неврологическими дефектами
оказываются беззащитными перед инфекционными болезнями, которые у
них текут особенно тяжело. Из списка противопоказаний исключено
большинство хронических болезней, которые до начала 90-х годов
рассматривались как противопоказание к проведению профилактических
прививок. Разработка рациональной тактики проведения
профилактических прививок таким детям позволила резко повысить
охват этих детей прививками без каких-либо последствий для них.
3.
Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических
прививок
3.1. В список
противопоказаний к вакцинации включены следующие состояния
(табл.1).
3.2. Следует учесть, что
наличие противопоказания не означает, что в случае проведения
прививки у вакцинированного обязательно возникнет осложнение, речь
идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции, что, однако,
должно рассматриваться как препятствие к проведению вакцинации в
большинстве случаев.
Таблица
1
Вакцина | Противопоказания |
1. Все вакцины | Сильная реакция или |
2. Все живые вакцины, в т.ч. | Иммунодефицитное состояние Иммуносупрессия, злокачественные новообразования Беременность*** |
3. БЦЖ | Вес ребенка при рождении менее Келоидный рубец, в т.ч. после предыдущей дозы |
4. АКДС | Прогрессирующие заболевания |
5.Живая коревая вакцина (ЖКВ), | Тяжелые формы аллергических Анафилактические реакции на яичный белок (кроме краснушной |
6. Вакцина против вирусного | Аллергическая реакция на |
7. Вакцины АДС, АДС-М, | Постоянных противопоказаний, |
Примечания.
*
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение
хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для
проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели
после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При
нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки
проводятся сразу после нормализации температуры.
** См пункт 4.
*** См. пункт 5.6.
4.
Сильные реакции и поствакцинальные осложнения на профилактические
прививки
4.1. Противопоказаниями к
проведению профилактических прививок являются сильные реакции и
поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы той же
вакцины.
4.2. Сильной реакцией
считается наличие температуры выше 40 °С, в месте введения вакцины
— отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре.
4.3. К поствакцинальным
осложнениям относятся тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния
здоровья вследствие профилактических прививок:
—
анафилактический шок;
—
тяжелые генерализованные аллергические реакции (ангионевротический
отек), синдромы Стивенса-Джонсона, Лайела, сывороточной
болезни;
—
энцефалит;
—
вакциноассоциированный полиомиелит;
—
поражение центральной нервной системы с генерализованными или
фокальными остаточными проявлениями, приводящими к инвалидности:
энцефалопатия, серозный менингит, неврит, полиневрит, а также
проявления судорожного синдрома;
—
генерализованная инфекция, остеит, остеомиелит, вызванные вакциной
БЦЖ;
—
артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.
5.
Иммунодефицитные состояния
5.1. У больных с
первичным иммунодефицитом повышен риск осложнений при использовании
живых вакцин. К ним относится вакциноассоциированный полиомиелит
при применении живой оральной полиомиелитной вакцины,
генерализованные заболевания в ответ на живые вирусные вакцины и
БЦЖ. Как правило, клинические проявления иммунодефицитных состояний
отсутствуют при введении БЦЖ в роддоме и редко проявляются к
моменту вакцинации ребенка АКДС+ОПВ в возрасте 3 месяцев, а
поголовное исследование на наличие иммунодефицита нереально.
Состояниями, заставляющими думать о первичном иммунодефиците,
являются:
—
тяжелое, особенно рецидивирующее гнойное заболевание;
—
парапроктит, аноректальный свищ;
—
наличие упорного кандидоза полости рта (молочницы) или других
слизистых и кожи;
—
пневмоцистная пневмония;
—
упорная экзема, в т.ч. себорейная;
—
тромбоцитопения;
—
наличие в семье иммунодефицита.
Детей с такими
состояниями надо обследовать иммунологически и при выявлении
иммунодефицита заменить живую вакцину на инактивированную. Также
поступают при невозможности проведения обследования. БЦЖ не следует
вводить новорожденным детям, в семье которых есть или погибали дети
с признаками иммунодефицитного состояния.
5.2. Детей с
иммунодефицитом, связанным со злокачественными заболеваниями
лимфоидной системы и (или) иммуносупрессией прививают живыми
вакцинами после наступления ремиссии, не ранее чем через 3 месяца
по окончании иммуносупрессивной терапии. При введении в более
ранние сроки убитых вакцин (например, против гепатита В)
целесообразно провести серологический контроль.
Приложение 2
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ПРОВЕДЕНИЮ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
┌──────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────┐
│ Вакцина │ Противопоказания │
├──────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────┤
│Все вакцины │Сильная реакция <*> или осложнение на │
│ │предыдущее введение │
├──────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────┤
│Все живые вакцины │Иммунодефицитное состояние (первичное) │
│ │Иммуносупрессия; злокачественные новообра-│
│ │зования │
│ │Беременность │
├──────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────┤
│БЦЖ, БЦЖ-М │Вес ребенка при рождении менее 2000 г │
│(вакцины против туберкулеза) │Келоидный рубец │
├──────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────┤
│АКДС │Прогрессирующие заболевания нервной │
│(вакцина против коклюша, │системы │
│дифтерии, столбняка) │Афебрильные судороги в анамнезе │
├──────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────┤
│Живые вакцины: │Тяжелые формы аллергических реакций на │
│коревая (ЖКВ), │аминогликозиды (гентамицин, канамицин и │
│паротитная (ЖПВ), │др.) │
│краснушная, а также комбиниро-│Анафилактическая реакция на белок │
│ванные ди- и тривакцины │куриного яйца │
├──────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────┤
│Вакцина против вирусного │Аллергическая реакция на пекарские │
│гепатита B (ВГВ) │дрожжи │
├──────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────┤
│Вакцина против гриппа │Аллергическая реакция на белок куриного │
│ │яйца, аминогликозиды │
├──────────────────────────────┴──────────────────────────────────────────┤
│ <*> Сильной общей реакцией считается наличие температуры выше 40 °С, │
│сильной местной реакцией — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в │
│месте введения вакцины. │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Примечание.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановая иммунизация проводится не ранее чем через 2 — 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другим профилактические прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
2. Полный перечень противопоказаний к применению каждого иммунобиологического препарата, а также возможные реакции и осложнения после иммунизации определены инструкциями по применению иммунобиологических препаратов, утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации в установленном порядке.
Приложение 1. ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ ДЕЙСТВУЮЩИХ НОРМАТИВНЫХ, МЕТОДИЧЕСКИХ И ОРГАНИЗАЦИОННО-РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ ПО ВОПРОСАМ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ
Федеральные законы
1. «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22.07.93 N 5487-1.
2. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99 N 52-ФЗ.
3. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.98 N 157-ФЗ.
4. «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от 18.06.01 N 77-ФЗ.
5. «О лекарственных средствах» от 22.06.98 N 86-ФЗ.
6. «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» от 24.07.98 N 124-ФЗ.
Постановления Правительства Российской Федерации
1. «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок» от 15.07.99 N 825.
2. «Об утверждении перечня поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок и профилактических прививок по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий» от 02.08.99 N 885.
3. «О порядке выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений» от 27.12.00 N 1013.
4. «О реализации Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от 25.12.01 N 892.
5. «О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами» от 18.12.95 N 1241.
Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
1. «О массовой иммунизации населения против дифтерии» от 09.06.03 N 139.
2. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 29.09.04 N 2.
3. «О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации» от 03.11.05 N 25.
4. «О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации в 2007 году» от 25.08.06 N 25.
5. «Об иммунизации населения Российской Федерации в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в 2008 г.» от 05.09.2007 N 69.
6. «Об усилении мероприятий по реализации Программы ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 г.» от 28.08.2007 N 63.
Государственные санитарно-эпидемиологические правила
1. «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. СП 3.3.2367-08».
2. «Обеспечение безопасности иммунизации. СП 3.3.2342-08».
3. «Профилактика полиомиелита в постсертификационный период. СП 3.1.1.2343-08».
4. «Профилактика вирусного гепатита B. СП 3.1.1.2341-08».
5. «Профилактика клещевого вирусного энцефалита. СП 3.1.3.2352-08».
6. «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. СП 3.1/3.2.1379-03».
7. «Профилактика дифтерии. СП 3.1.2.1108-02».
8. «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита. СП 3.12.1176-02».
9. «Профилактика коклюшной инфекции. СП 3.1.2.1320-03».
10. «Профилактика менингококковой инфекции. СП 3.12.1321-03».
11. «Профилактика гриппа. СП 3.1.2.1319-03».
12. «Дополнения и изменения к СП 3.1.2.1319-03. Профилактика гриппа. СП 3.1.2.1382-03».
13. «Профилактика туберкулеза. СП 3.1.1295-03».
14. «Профилактика столбняка. СП 3.1.1381-03».
15. «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.1248-03».
16. «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120-02».
17. «Изменения и дополнения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.2330-08».
18. «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров. СанПиН 2.13.1375-03».
19. «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений. СанПиН 2.1.7.728-99».
20. «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. СП 3.5.1378-03».
Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации
1. «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» от 27.06.01 N 229 с изменениями (Приказы Минздравсоцразвития России от 17.01.2006 N 27 и от 11.01.2007 N 14).
2. «О внесении изменений в Приказ Минздрава России от 27 июня 2001 г. N 229 «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» от 30.10.07 N 673.
3. «О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера» от 31.05.05 N 376.
Методические указания Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
1. «Эпидемиологический надзор за дифтерийной инфекцией. МУ 3.1.1082-01».
2. «Тактика иммунизации взрослого населения против дифтерии. МУ 3.3.1252-03».
3. «Эпидемиологический надзор за корью, краснухой, эпидемическим паротитом. МУ 3.1.2.1177-02».
4. «Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами. МУ 3.1.1.1119-02».
5. «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика. МУ 3.3.1.1123-02».
6. «Расследование поствакцинальных осложнений. МУ 3.3.1879-04».
7. «Порядок проведения профилактических прививок. МУ 3.3.1889-04».
8. «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок. МУ 3.3.1.1095-02».
9. «Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад. МУ 3.3.1891-04».
10. «Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета против «управляемых» инфекций (дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит). МУ 3.1.1760-03″.
11. «Порядок обеспечения государственных и муниципальных организаций здравоохранения МИБП для проведения профилактических прививок национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. МУ 3.3.2.1172-02».
12. «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.1121-02».
13. «О порядке уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов. МУ 3.3.2.1761-03».
14. «Экономическая эффективность вакцинопрофилактики. МУ 3.3.1878-04».
15. «Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям. МУК 4.1/4.2.588-96».
16. «Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.1081-01».
17. «Сертификация медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.684-98».
18. «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. МУ от 30.12.98 N МУ-287-113».
19. «Порядок использования, сбора, хранения, транспортирования, уничтожения, утилизации (переработки) самоблокирующихся (саморазрушающихся) СР-шприцев и игл инъекционных одноразового применения. МР от 11.11.2005 N 0100/9856-05-34».
Приложение 2
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ПРОВЕДЕНИЮ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК <*>
———————————
<*> Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 — 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
┌──────────────────────────┬─────────────────────────────────────┐│ Вакцина │ Противопоказания │├──────────────────────────┼─────────────────────────────────────┤│1. Все вакцины │Сильная реакция или поствакцинальное ││ │осложнение на предыдущее введение <*>│├──────────────────────────┼─────────────────────────────────────┤│2. Все живые вакцины, │Иммунодефицитное состояние (пер- ││в т.ч. оральная живая │вичное) ││полиомиелитная вакцина │Иммуносупрессия, злокачественные ││(ОПВ) │новообразования ││ │Беременность <**> │├──────────────────────────┤ ││3. БЦЖ │Вес ребенка при рождении менее 2000 г││ │Келоидный рубец, в т.ч. после преды- ││ │дущей дозы │├──────────────────────────┤ ││4. АКДС │Прогрессирующие заболевания нервной ││ │системы, афебрильные судороги в ││ │анамнезе │├──────────────────────────┼─────────────────────────────────────┤│5. Живая коревая вакцина │Тяжелые формы аллергических реакций ││(ЖКВ), живая паротитная │на аминогликозиды ││вакцина (ЖПВ), краснушная,│Анафилактические реакции на яичный ││а также комбинированные │белок (кроме краснушной вакцины) ││ди- и тривакцины (корь — │ ││паротит, корь — краснуха -│ ││паротит) │ │├──────────────────────────┼─────────────────────────────────────┤│6. Вакцина против вирусно-│Аллергическая реакция на пекарские ││го гепатита B │дрожжи │├──────────────────────────┼─────────────────────────────────────┤│7. Вакцины АДС, АДС-М, │Постоянных противопоказаний, кроме ││АД-М │упомянутых в п. п. 1 и 2, не имеют │└──────────────────────────┴─────────────────────────────────────┘
———————————
3.2. Следует учесть, что наличие противопоказания не означает, что в случае проведения прививки у вакцинированного обязательно возникнет осложнение, речь идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции, что, однако, должно рассматриваться как препятствие к проведению вакцинации в большинстве случаев.
Открыть полный текст документа