Мифепристон и миролют побочные действия

Мифепристон и миролют побочные действия thumbnail
Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: Миролют® или Мизопростол-ГПМЦ (содержит: 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромеллозу) — 20 мг;

вспомогательные вещества: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный) — 166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, магния стеарат-2 мг.

Описание:Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа:Родовой деятельности стимулятор — простагландина Е1 аналог синтетическийАТХ: &nbsp

G.02.A.D.06   Мизопростол

G.02.A.D   Простагландины

Фармакодинамика:Мизопростол — синтетическое производное простагландина E1Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширяет шейку матки, что облегчает удаление содержимого полости матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).Фармакокинетика:

При пероральном применении быстро и полно абсорбируется (пища снижает абсорбцию). В стенках ЖКТ и печени: метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации мизопростоловой кислоты — 9-15 минут, максимальная концентрация (Cmax) — 1 мкг/л, период полувыведения (Т1/2) — 20-40 мин. Связь с белками плазмы — 85%.

Выводится почками — 64-73% в течение первых 24 часов (56% в течение первых 8 часов) и с желчью (15% в течение первых 24 часов).

При нарушений функции почек Cmax может повышаться почти в 2 раза, удлиняться Т1/2. Не кумулирует.

Показания:Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим препаратам простагландинов; сердечно-сосудистые заболевания; заболевания печени и почек; заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, нарушение функции надпочечников; гормонозависимые опухоли; анемия; период лактации; детский возраст до 15 лет; применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК); подозрение на внематочную беременность.Беременность и лактация:

Мизопростол может применяться в период беременности только с целью её прерывания. Мизопростол не должен применяться/если маточная беременность не подтверждена или женщина не уверена, что хочет прервать беременность. Необходимо,проинформировать пациенток о потенциальной опасности мизопростола (тератогенное действие).

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона).

Способ применения и дозы:В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют®.Побочные эффекты:Боль в нижней части живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, вялость, «приливы» крови к лицу, повышение температуры тела, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).Передозировка:

Симптомы: сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи. Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).

Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофёна.

Особые указания:

В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной, хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о фармакологическом действии и возможных побочных эффектах препарата.

Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 2-3 часов после приёма препарата. После приема мизопростола, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин — весьма продолжительное. В случае массивного кровотечения или развития других осложнений пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь. В 80% случаев самопроизвольный аборт происходит в течение 6 часов, в 10% — в течение 1 недели. При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим приём мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия.

Через 10-14 дней пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят ультразвуковое исследование (УЗИ) или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови.

При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 200 мкг.Упаковка:

По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленк поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Читайте также:  Побочные действия при мрт головного мозга

По 4, 10, 20 или 30 таблеток в банку полимерную. В банку помещают пакет или в крышке банки фиксируют контейнер с силикагелем.

По 1 банке или 1, 2, 3, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:ЛС-001766Дата регистрации:03.08.2011Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:НИЖФАРМ, АО НИЖФАРМ, АО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspНижфарм, АОНижфарм, АОРоссияДата обновления информации: &nbsp16.05.2018Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Существует несколько способов прервать нежелательную беременность и самым безопасным из них является медикаментозный. Его безопасность заключается в том, что для женского организма он наиболее щадящий.

Проводят его исключительно на ранних сроках. Максимальный срок, на котором можно ещё провести медикаментозный аборт составляет семь недель.

Популярность этого метода растёт с каждым годом. Такой аборт уже доказал свою эффективность и надёжность. Как происходит аборт с помощью таблеток и до какого срока можно прервать беременность таблетками?

Какими таблетками можно прервать беременность

Схема прерывания беременности такова: женщина должна принять таблетку, в составе которой активное вещество Мифепристон. Спустя сутки, употребляют ещё одну, но уже с содержанием Мизопростола.

Вторая таблетка провоцирует выкидыш. Активный компонент этого препарата воздействует на мышцы матки, вызывая её сокращение.​

Прервать нежелательную раннюю беременность можно только с помощью двух таблеток. Отдельно каждая из них не принесёт желаемый результат. Процедура должна проходить под наблюдением врача, так как при самостоятельном приёме может возникнуть различные непредвиденные ситуации.

У препарата Мифепристон есть несколько вариантов названий: Мифипрекс, Пенкрофтон, Мифегин. Существует также препарат, предназначенный для контрацепции в экстремальных условиях с таким же активным компонентом, как и Мифепристон, но называется он – Гинепристон.

Показания и сроки для прерывания беременности

Различают несколько препаратов используемых для прерывания беременности. Самые известные и наиболее часто применяемые такие:

  • Мифепристон – основное средство для медикаментозного аборта. Он убивает плод, останавливая его развитие. После его приёма обязательно следует наблюдение врача-гинеколога. Через двое суток выпивается препарат Миролют для того, чтобы остатки плода смогли выйти. В том случае, если результат после Миролюта не наступил и выделения не появились, пьют ещё две таблетки.
  • Через двое суток после приёма Мифепристона принимается Миролют. Выпивают сразу две таблетки. Ежедневно принимать его нельзя. Из-за того, что средство довольно сильное, пить его следует под наблюдением врача. Миролют провоцирует сокращение матки.
  • Препарат Эскапел является скорее экстренным контрацептивом, чем абортирующим средством. В течение первых трёх суток после полового акта принимают одну таблетку Эскапела для прекращения оплодотворения яйцеклетки.
  • Постинор по своему действию аналогичен Эскапелу с тем различием, что его действие слабее. Поэтому желательно через сутки выпить ещё одну таблетку Постинора.

Все средства довольно эффективны и действенны, поэтому перед тем, как решится их принимать, следует наведаться к врачу гинекологу чтобы избежать осложнений.

Показания  для прерывания беременности

При каких обстоятельствах принимают таблетки для прерывания беременности

Медикаментозный аборт согласно законодательству РФ, проводят с согласия женщины до двенадцатой недели беременности. Перед абортом заполняется форма, в которой пациентка даёт добровольное согласие.

Социальные показания для аборта:

  • в том случае, если беременная не состоит в браке;
  • тяжёлая болезнь одного из супругов;
  • лишение родительских прав на остальных детей;
  • если в период беременности состоится развод;
  • наличие более трёх детей;
  • изнасилование и наступившая после него беременность;
  • в случае отсутствия собственного жилья или возможности содержать ребёнка.

Кроме социальных причин, существуют и медицинские показания:

  • психические расстройства: такие болезни, как слабоумие или психозы;
  • злокачественные новообразования;
  • сахарный диабет с осложнениями и другие заболевания эндокринной системы;
  • инфекции и паразиты;
  • дыхательная недостаточность;
  • болезни сердца, костей, мышц и других органов в тяжёлой форме;
  • возраст до пятнадцати лет;
  • хромосомные аномалии.

Перед проведением медикаментозного аборта берут анализы крови, а также делают УЗИ.

Сроки для прерывания беременности

Преимущества аборта с помощью таблеток

Во время медикаментозного аборта не травмируется шейка матки. Очень часто после обычного механического аборта женщина сталкивается с эрозией матки.

Особенно трудно приходиться пациенткам, у которых такой диагноз уже есть. Женщина чувствует себя намного лучше, с психологической точки зрения. Как заметили психологи у неё не возникает моральной травмы и не преследует чувство вины.

Этот метод прерывания беременности на ранних сроках имеет очень высокую результативность и даёт возможность женщине забеременеть снова через непродолжительное время. В то время как после хирургического аборта первые полугода беременность обычно не наступает.

Как правило, женщинам не требуется госпитализация, а приём препарата можно проводить амбулаторно. Уже через 3 дня пациентки возвращаются к привычной жизни. Абсолютно исключается риск заразиться ВИЧ или какой-либо инфекцией. Немаловажно и то, что медикаментозный метод исключает бесплодие по вине аборта, поэтому его рекомендуют делать нерожавшим женщинам и девушкам.

Читайте также:  Ртути дихлорид побочные действия

 Ммедикаментозный аборт

Как проходит медикаментозный аборт

Вначале проводится медосмотр на выявление патологий или противопоказаний аборту. Следует точно установить срок беременности, так как от этого будут зависеть все дальнейшие процедуры. Срок отсчитывается со дня последней менструации и должен составлять не более чем сорок два дня. Врач должен подробно проинформировать о самой процедуре, её последствиях, о том, как она будет проходить и что ожидать пациентке. В очень редких случаях медикаментозный аборт приходится заканчивать с помощью хирургического вмешательства.

После того, как женщина подпишет соответствующий бланк, она получает первую таблетку и выпивает её в присутствии врача. У неё начинается процесс отслаивания плодного яйца. Через двое суток можно принимать вторую таблетку для того, чтобы плод вышел. Врачи советуют быть в это время в клинике, так как некоторые симптомы, например, кровяные выделения, могут напугать. Врач осматривает пациентку и констатирует удачно проведённый аборт. В том случае, если плод не вышел, проводят чистку. Но как уже сказано, такие эпизоды очень редки.

Противопоказания

К противопоказанию относятся такие заболевания, как онкология, воспаления мочеполовой системы, плохая свёртываемость крови и болезни надпочечников. Нельзя проводить медикаментозный аборт при больных почках, сердце, желудочных воспалениях. А также, если есть аллергия на Мифепристон и подозрение на внематочную беременность.

Недостатки

У любого лечебного метода у есть свои недостатки. Медикаментозный аборт, несмотря на все свои явные плюсы может дать сбой и беременность не прервётся, а продолжится. Иногда сокращение матки сопровождается мучительными тупыми болями внизу живота. Бывает, начинает болеть желудок, а женщину мучает тошнота и рвота. Все хронические заболевания пищеварительной и мочеполовой системы обостряются и активизируются. Расстраивается гормональный фон, возможны скачки настроения и неконтролируемая агрессия. Месячные идут обильнее чем обычно.

В последнее время участились случаи гибели женщин из-за китайских таблеток, прерывающих раннюю беременность. Особенно нередко фиксируются трагедии в приграничных областях где достать такой товар довольно легко, да и стоимость их в два раза ниже чем у Мифепристона.

Несмотря на то, что в инструкции указаны те же самые активные компоненты, как и в российских таблетках, их действие может привести к не тем результатам, которые ожидаются. Происходит обильное кровотечение или развивается инфекция. Отсутствие возможности прочитать инструкцию на русском языке и игнорирование врача – главные причины трагических случаев во время употребления китайских таблеток.

Прерывание беременности на ранних сроках таблетками стоимость

Цена будет различаться в зависимости от страны где находится производство и фирмы, производящей препарат. Так, Мифепристон российского происхождения можно купить по цене до четырёх тысяч рублей, а французский Мифегин – около пяти.

Источник

???? Инструкция по применению Миролют®

???? Состав препарата Миролют®

✅ Применение препарата Миролют®

???? Условия хранения Миролют®

⏳ Срок годности Миролют®

Описание лекарственного препарата
Миролют®
(Mirolut)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2011.03.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ШТАДА
(Россия)

Код ATX:

G02AD06

(Misoprostol)

Лекарственная форма

Миролют®

Таб. 200 мкг: 4, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 40 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001766
от 03.08.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 15.11.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Миролют®

Таблетки круглые плоскоцилиндрические, белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

1 таб.
мизопростол*200 мкг

* Миролют® или Мизопростол-ГПМЦ (содержит: 0.2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромеллозу) — 20 мг.

Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 10) — пачки картонные.
4 шт. — банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мизопростол — синтетическое производное простагландина Е1.

Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.

Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).

В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Время достижения Cmax метаболита — 15-30 мин. Cmax мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, мизопростоловой кислоты — 499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты — менее 30 мин. Не кумулирует.

Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.

Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).

Показания препарата

Миролют®

  • прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Режим дозирования

Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Внутрь, через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют.

Побочное действие

Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.

Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • заболевания печени и почек;
  • заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
  • эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;
  • гормональнозависимые опухоли;
  • анемия;
  • период лактации;
  • применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
  • подозрение на внематочную беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приема мизопростола).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применять препарат при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применять препарат при заболеваниях почек.

Особые указания

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.

После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма мизопростола примерно у 80 % женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10 % женщин — в течение 1 недели.

Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Передозировка

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Лекарственное взаимодействие

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Условия хранения препарата Миролют®

Список Б.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Миролют®

Срок годности 3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ШТАДА
(Россия)

Мифепристон и миролют побочные действия

603950 Нижний Новгород
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник