Микодерил противопоказания к применению
Действующее вещество:НафтифинНафтифин
Лекарственная форма:  крем для наружного примененияСостав:
1 г крема содержит:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 -61,0 мг, цетостеариловый спирт — 80,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
Описание:Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средствоАТХ:  
D.01.A.E.22 Нафтифин
Фармакодинамика:
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргосгерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например. Sporothrix schenckii). П отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрпцательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифипа. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период иолувыведения препарата составляет 2-3 дня.
Показания:
— Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
— межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
— кандидозы кожи;
— отрубевидный лишай;
— дерматомикозы (с зудом или без него).
Противопоказания:
Гиперчувствитсльность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
С осторожностью:Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы:
Наружно.
При поражении кожи Микодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки, после тщательной очистки и высушивания (захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения).
Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей Микодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты:
Могут наблюдаться реакции в месте применения: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые друг ие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:О случаях передозировки не сообщалось.Взаимодействие:Не изучалось.Особые указания:
Требуется курсовое лечение.
Меры предосторожности при применении:
препарат Микодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии:
с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Микодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения, 1 %.
Упаковка:
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г или 100 г в алюминиевые тубы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-003053Дата регистрации:22.06.2015 / 15.03.2018Дата окончания действия:22.06.2020Владелец Регистрационного удостоверения:ОТИСИФАРМ, АО ОТИСИФАРМ, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  23.04.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата: Микодерил®
Международное непатентованное название: нафтифин
Лекарственная форма: раствор для наружного применения
Состав на 1 мл:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) – 400,0 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Код АТХ: D01AE22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Микодерил®, раствор для наружного применения, 1% — противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводитк снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.
Показания к применению
- грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидоз кожи;
- отрубевидный лишай;
- воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение во время беременности и лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При дерматомикозах и кандидозе кожи.
Микодерил®, раствор для наружного применения, 1% наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражениях ногтей (онихомикозах).
Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах — до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Микодерил®, раствор для наружного применения, 1% эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а так же в зонах роста волос.
Требуется курсовое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Микодерил®, раствор для наружного применения, 1% не оказывает отрицательного
влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 1 %.
По 10 мл, 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10 Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс.: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Скачать инструкцию
Раствор
Микодерил®
для наружного применения
Инструкция по применению
Комплексное решение против грибка ногтей
Где купить
Крем
Микодерил®
для наружного применения
Инструкция по применению
Последняя актуализация описания производителем 22.09.2015
22.09.2015
Действующее вещество:
Нафтифин* (Naftifine*)
АТХ
D01AE22 Нафтифин
Фармакологическая группа
- Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B35 Дерматофития
- B35.0 Микоз бороды и головы
- B35.1 Микоз ногтей
- B35.2 Микоз кистей
- B35.3 Микоз стоп
- B35.6 Эпидермофития паховая
- B36.0 Разноцветный лишай
- B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
- B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
- B49 Микоз неуточненный
Состав
| Раствор для наружного применения (на 1 мл) | |
| активное вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол (этиловый спирт 95%) — 400 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Крем для наружного применения (на 1 г) | |
| активное вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; бензиловый спирт — 10 мг; сорбитана стеарат — 19 мг; цетилпальмитат — 20 мг; полисорбат 60 — 61 мг; цетостеариловый спирт — 80 мг; изопропилмиристат — 80 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом этанола.
Крем: белый однородный, со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое.
Фармакодинамика
Раствор для наружного применения, 1%
Крем для наружного применения, 1%
Микодерил, раствор и крем для наружного применения, 1% — противогрибковые средства, предназначенные для наружного применения, относящиеся к классу аллиламинов. Их активным ингредиентом является нафтифин.
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на сквалеиэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Раствор для наружного применения, 1%. При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые ротивогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.
Крем для наружного применения, 1%. При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T1/2 препарата составляет 2–3 дня.
Показания препарата Микодерил®
Общие для обеих лекарственных форм
грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
кандидоз кожи;
отрубевидный лишай;
воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).
Для раствора для наружного применения 1% дополнительно:
лечение микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм:
повышенная чувствительность к нафтифину
беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Для раствора для наружного применения дополнительно:
повышенная чувствительность к пропиленгликолю;
нанесение препарата на раневую поверхность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Побочные действия
Общие для обеих лекарственных форм
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Способ применения и дозы
Наружно.
При дерматомикозах и кандидозе кожи. Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.
При поражениях ногтей (онихомикозах). Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах — до 6 мес. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Общие для обеих лекарственных форм
Требуется курсовое лечение.
Препарат Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не оказывает отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 1 %. По 10 мл, 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.Каждый флакон-капельницу помещают в пачку из картона.
Крем для наружного применения, 1 %. По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г или 100 г в алюминиевые тубы.Тубу помещают в пачку из картона.
Производитель
Раствор для наружного применения
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Произведено по заказу ПАО «Отисифарм».
www.otcpharm.ru
Крем для наружного применения.
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
www.pharmstd.ru
Произведено по заказу ПАО «Отисифарм».
www.otcpharm.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Микодерил®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Микодерил®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B35 Дерматофития | Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи |
| Лишай Груби-Сабуро | |
| Лишай микроспорийный | |
| Лишай стригущий мелкоспоровый | |
| Микоз кожи и ногтей, обусловленный Trychophyton | |
| Микроспория | |
| Микроспороз | |
| Стригущий лишай | |
| Трихофития | |
| Эпидермофития | |
| B35.0 Микоз бороды и головы | Грибковые заболевания волосяного покрова |
| Грибковые поражения волос | |
| Дерматомикоз бороды и усов | |
| Дерматомикозы волос | |
| Дерматофития бороды | |
| Керион | |
| Микоз волосистой части головы | |
| Микоз области бороды | |
| Микозы волос | |
| Микозы волосистой части головы | |
| Микроспория волосистой части головы | |
| Парша | |
| Фавус | |
| B35.1 Микоз ногтей | Грибковое заболевание ногтей |
| Грибковое поражение ногтей | |
| Грибковые заболевания ногтей | |
| Грибковые поражения ногтей | |
| Дерматомикозы ногтей | |
| Микозы ногтей | |
| Онихомикоз | |
| Онихомикозы | |
| Эпидермофития ногтей | |
| B35.2 Микоз кистей | Межпальцевая грибковая эрозия |
| Микозы кистей | |
| Руброфития кистей | |
| Трихофития ладоней | |
| Эпидермофития кистей | |
| Эпидермофития ладоней | |
| B35.3 Микоз стоп | Грибок стопы |
| Дерматофития стоп | |
| Межпальцевая грибковая эрозия | |
| Микоз стоп | |
| Микозы стоп | |
| Микозы стоп и крупных складок | |
| Эпидермофития стоп | |
| B35.6 Эпидермофития паховая | Грибковые поражения кожных складок |
| Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи | |
| Микоз паховой области | |
| Микозы стоп и крупных складок | |
| Паховая дерматофития | |
| Паховая эпидермофития | |
| Паховый дерматомикоз | |
| B36.0 Разноцветный лишай | Pitirosporum orbiculare |
| Лишай отрубевидный | |
| Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea) | |
| Лишай разноцветный | |
| Отрубевидный лишай | |
| Разноцветный лишай | |
| B36.9 Поверхностный микоз неуточненный | Грибковые заболевания гладкой кожи |
| Грибковые заболевания кожи | |
| Грибковые поражения гладкой кожи тела | |
| Дерматомикоз | |
| Дерматомикоз в крупных складках кожи | |
| Дерматомикоз гладкой кожи | |
| Дерматомикозы | |
| Дерматомикозы гладкой кожи | |
| Межпальцевая грибковая эрозия | |
| Микоз кожи тела | |
| Микозы, осложненные вторичной пиодермией | |
| Хронические грибковые инфекции | |
| Эпидермофития гладкой кожи | |
| B37.2 Кандидоз кожи и ногтей | Грибковая паронихия |
| Грибковая экзема | |
| Грибковые дерматозы | |
| Грибковые заболевания гладкой кожи | |
| Грибковые поражения гладкой кожи | |
| Грибковые поражения гладкой кожи тела | |
| Грибковые поражения ногтей | |
| Дрожжевая инфекция кожи | |
| Кандидоз кожи | |
| Кандидоз кожи и слизистых рта и зева | |
| Кандидоз кожи ногтевых валиков | |
| Кандидоз ногтевых валиков | |
| Кандидоз ногтей | |
| Кандидоз с поражением кожи и слизистых | |
| Кандидоз слизистых оболочек и кожи | |
| Кандидозная паронихия | |
| Кандидомикоз кожи | |
| Кожные кандидозные инфекции | |
| Кожный кандидоз | |
| Межпальцевая грибковая эрозия | |
| Микотические дерматиты | |
| Паронихия кандидозная | |
| Поверхностная форма кандидоза кожи | |
| Поверхностный кандидоз | |
| Поверхностный кандидоз ногтей | |
| Поверхностный микоз кожи | |
| Хронический кандидоз кожи | |
| B49 Микоз неуточненный | Висцеральный микоз |
| Глубокие эндемические микозы | |
| Грибковая инфекция | |
| Грибковые инфекции кожи | |
| Грибковые поражения кожи | |
| Грибковые поражения кожных складок | |
| Грибковые поражения слизистой оболочки бронхов | |
| Грибковые поражения слизистой оболочки полости рта | |
| Инфекции грибковые | |
| Инфекции кожи грибковые | |
| Кератомикоз | |
| Кожный микоз | |
| Легочный микоз | |
| Микоз | |
| Микозы глаз | |
| Микозы ЖКТ | |
| Микозы кожи | |
| Микозы крупных кожных складок | |
| Микозы системные | |
| Микозы слизистых оболочек | |
| Микозы со вторичной бактериальной инфекцией | |
| Микозы у больных с иммунодефицитом | |
| Распространенные микозы | |
| Системные микозы | |
| Тропические микозы |