Назонекс детям побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò — ñèíòåòè÷åñêèé ÃÊÑ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñ âûðàæåííûì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì. Ëîêàëüíîå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå ìîìåòàçîíà ôóðîàò îêàçûâàåò â äîçàõ, ïðè ïðèìåíåíèè êîòîðûõ íå âîçíèêàåò ñèñòåìíûõ ÃÊÑ-ýôôåêòîâ. Ìåõàíèçì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî è àíòèàëëåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ìîìåòàçîíà ôóðîàòà â îñíîâíîì ñâÿçàí ñ åãî ñïîñîáíîñòüþ òîðìîçèòü âûäåëåíèå ìåäèàòîðîâ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò çíà÷èòåëüíî óìåíüøàåò ñèíòåç/âûñâîáîæäåíèå ëåéêîòðèåíîâ èç ëåéêîöèòîâ ó ïàöèåíòîâ ñ àëëåðãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò ïðîäåìîíñòðèðîâàë íà êóëüòóðå êëåòîê âûñîêèé ïîòåíöèàë (ïî êðàéíåé ìåðå â 10 ðàç áîëåå âûñîêóþ àêòèâíîñòü, ÷åì äðóãèå ñòåðîèäû, âêëþ÷àÿ áåêëîìåòàçîí äèïðîïèîíàò, áåòàìåòàçîí, ãèäðîêîðòèçîí è äåêñàìåòàçîí) óãíåòåíèÿ ñèíòåçà/âûñâîáîæäåíèÿ èíòåðëåéêèíîâ (ÈË-1, ÈË-6) è ôàêòîðà íåêðîçà îïóõîëè (ÔÍÎ-α); îí òàêæå â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè óãíåòàåò îáðàçîâàíèå Th2-öèòîêèíîâ, ÈË-4 è ÈË-5 ÑD4+ Ò-êëåòêàìè. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò òàêæå, ïî êðàéíåé ìåðå, â 6 ðàç àêòèâíåå èíãèáèðóåò ïðîäóêöèþ ÈË-5, ÷åì áåêëîìåòàçîí äèïðîïèîíàò è áåòàìåòàçîí.
 èññëåäîâàíèÿõ ñ ïðîâîêàöèîííûìè ïðîáàìè ñ íàíåñåíèåì àíòèãåíîâ íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ïîëîñòè íîñà óñòàíîâëåíà âûñîêàÿ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíàÿ àêòèâíîñòü âîäíîãî íàçàëüíîãî ñïðåÿ Íàçîíåêñ êàê â ðàííåé, òàê è â ïîçäíåé ñòàäèè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè. Ýòî ïîäòâåðæäàëîñü ñíèæåíèåì (ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî) óðîâíÿ ãèñòàìèíà è àêòèâíîñòè ýîçèíîôèëüíûõ ãðàíóëîöèòîâ, à òàêæå óìåíüøåíèåì (ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûì óðîâíåì) êîëè÷åñòâà ýîçèíîôèëüíûõ è íåéòðîôèëüíûõ ãðàíóëîöèòîâ è áåëêîâ àäãåçèè ýïèòåëèàëüíûõ êëåòîê.
Âûðàæåííûé êëèíè÷åñêèé ýôôåêò â ïåðâûå 12 ÷ ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ âîäíîãî íàçàëüíîãî ñïðåÿ Íàçîíåêñ îòìå÷åí ó 28% ïàöèåíòîâ ñ ñåçîííûì àëëåðãè÷åñêèì ðèíèòîì. Ó 50% ïàöèåíòîâ óëó÷øåíèå íàñòóïàëî â ñðåäíåì â òå÷åíèè 35,9 ÷. Êðîìå ýòîãî, ïðè ïðèìåíåíèè Íàçîíåêñà îòìå÷åíà çíà÷èòåëüíàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïî óìåíüøåíèþ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ (ïîêðàñíåíèå, ñëåçîòå÷åíèå, çóä) ó ïàöèåíòîâ ñ ñåçîííûì àëëåðãè÷åñêèì ðèíèòîì.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ó ïàöèåíòîâ ñ ïîëèïàìè íîñîâîé ïîëîñòè Íàçîíåêñ çíà÷èòåëüíî ýôôåêòèâåí ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî îòíîñèòåëüíî óìåíüøåíèÿ çàëîæåííîñòè íîñà, ðàçìåðîâ ïîëèïîâ, âîññòàíîâëåíèÿ îáîíÿíèÿ.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðè ó÷àñòèè ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 12 ëåò ïðèìåíåíèå Íàçîíåêñà ïî 200 ìêã 2 ðàçà â ñóòêè ïðîäåìîíñòðèðîâàëî âûñîêóþ ýôôåêòèâíîñòü îòíîñèòåëüíî óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ ðèíîñèíóñèòà ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî.  òå÷åíèå 15 äíåé ëå÷åíèÿ ñèìïòîìû ðèíîñèíóñèòà îöåíèâàëèñü ïî øêàëå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ (MSS — Major Symptom Score) (áîëü â îáëàñòè ëèöà, îùóùåíèå äàâëåíèÿ è áîëü ïðè íàæàòèè â îáëàñòè è ïðîåêöèè îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ, ðèíîðåÿ, èñòå÷åíèå ñëèçè ïî çàäíåé ñòåíêå ãëîòêè è çàëîæåííîñòü íîñà). Ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ àìîêñèöèëëèíà ïî 500 ìã 3 ðàçà â ñóòêè çíà÷èòåëüíî íå îòëè÷àëàñü îò ïëàöåáî îòíîñèòåëüíî óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ ðèíîñèíóñèòà ïî øêàëå MSS. Íà ïðîòÿæåíèè ïåðèîäà äàëüíåéøåãî íàáëþäåíèÿ ïîñëå çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ êîëè÷åñòâî ðåöèäèâîâ â ãðóïïå Íàçîíåêñà áûëî íèæå è ñðàâíèìî ñ ãðóïïîé àìîêñèöèëëèíà è ïëàöåáî. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îñòðûõ ðèíîñèíóñèòîâ 15 äíåé íå îöåíèâàëàñü.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò ïðè íàçíà÷åíèè â âèäå âîäíîãî íàçàëüíîãî ñïðåÿ îòëè÷àåòñÿ íèçêîé áèîäîñòóïíîñòüþ (≤0,1%), îí ïðàêòè÷åñêè íå îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè äàæå ïðè èñïîëüçîâàíèè ìåòîäà îïðåäåëåíèÿ ñ ïîðîãîì ÷óâñòâèòåëüíîñòè 50 ïã/ìë.  ñâÿçè ñ ýòèì ñîîòâåòñòâóþùèõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ äàííûõ äëÿ ýòîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû íåò. Íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî ñóñïåíçèè ìîìåòàçîíà ôóðîàòà, êîòîðîå ìîæåò ïîïàñòü â ÆÊÒ ïîñëå èíòðàíàçàëüíîãî ââåäåíèÿ, åùå äî ýêñêðåöèè ñ ìî÷îé èëè æåë÷üþ ïîäâåðãàåòñÿ àêòèâíîìó ïåðâè÷íîìó ìåòàáîëèçìó.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
- ñåçîííûé èëè êðóãëîãîäè÷íûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ≥2 ëåò;
- â êà÷åñòâå âñïîìîãàòåëüíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ñðåäñòâà ïðè àíòèáèîòèêîòåðàïèè îñòðûõ ýïèçîäîâ ñèíóñèòà ó âçðîñëûõ (â òîì ÷èñëå ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà) è ó äåòåé â âîçðàñòå ≥12 ëåò;
- ëå÷åíèå îñòðîãî ðèíîñèíóñèòà áåç ïðèçíàêîâ òÿæåëîé áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèè ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ≥12 ëåò;
- ëå÷åíèå ïîëèïîâ íîñîâîé ïîëîñòè ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ≥18 ëåò è ñâÿçàííûõ ñ íèìè ñèìïòîìîâ (â òîì ÷èñëå çàëîæåííîñòü íîñà è ïîòåðÿ îáîíÿíèÿ).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
Ïåðåä ïåðâûì ïðèìåíåíèåì íàçàëüíîãî ñïðåÿ Íàçîíåêñ íåîáõîäèìî ïðîâåñòè åãî êàëèáðîâêó ïóòåì 6–7 íàæàòèé äîçèðóþùåãî óñòðîéñòâà. Ïîñëå êàëèáðîâêè óñòàíàâëèâàåòñÿ ñòåðåîòèïíàÿ ïîäà÷à ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà, ïðè êîòîðîé ñ êàæäûì íàæàòèåì ðàñïûëÿåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî 50 ìêã õèìè÷åñêè ÷èñòîãî ìîìåòàçîíà ôóðîàòà (1 äîçà). Åñëè íàçàëüíûé ñïðåé íå èñïîëüçîâàëñÿ íà ïðîòÿæåíèè 14 äíåé èëè äîëüøå, íåîáõîäèìà ïîâòîðíàÿ êàëèáðîâêà. Ïåðåä êàæäûì èñïîëüçîâàíèåì íåîáõîäèìî ýíåðãè÷íî âñòðÿõíóòü ôëàêîí.
Åñëè íàñàäêà çàáèëàñü, íåîáõîäèìî ñíÿòü ïëàñòèêîâûé êîëïà÷îê, îñòîðîæíî íàæèìàÿ íà áåëîå êîëüöî, ëåãêî ñíÿòü íàñàäêó è ïðîìûòü åå õîëîäíîé ïðîòî÷íîé âîäîé, âûñóøèòü è óñòàíîâèòü íà ïðåæíåå ìåñòî.
Ïðè ñåçîííîì èëè êðóãëîãîäè÷íîì àëëåðãè÷åñêîì ðèíèòå äëÿ âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ (â òîì ÷èñëå ïîæèëîãî âîçðàñòà) è ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå ≥12 ëåò ðåêîìåíäóåìàÿ ïðîôèëàêòè÷åñêàÿ è òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 2 âïðûñêèâàíèÿ (ïî 50 ìêã êàæäîå) â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 200 ìêã). Ïîñëå äîñòèæåíèÿ ëå÷åáíîãî ýôôåêòà äëÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè öåëåñîîáðàçíî ñíèæåíèå äîçû äî 1 âïðûñêèâàíèÿ â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 100 ìêã).  ñëó÷àå, åñëè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ðåêîìåíäóåìîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå íåäîñòàòî÷íî ýôôåêòèâíî, ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 4 âïðûñêèâàíèé â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 400 ìêã). Ïîñëå óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû. Íà÷àëî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà îòìå÷àåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 12 ÷ ïîñëå ïåðâîãî ïðèìåíåíèÿ.
Äëÿ äåòåé â âîçðàñòå 2–11 ëåò ðåêîìåíäóåìàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1 âïðûñêèâàíèå (50 ìêã) â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 100 ìêã).
Êàê âñïîìîãàòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïðè îñòðûõ ýïèçîäàõ ñèíóñèòîâ ó âçðîñëûõ (â òîì ÷èñëå ïîæèëîãî âîçðàñòà) è äåòåé 12 ëåò íàçíà÷àþò â ðåêîìåíäóåìîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå — 2 âïðûñêèâàíèÿ (ïî 50 ìêã) â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 400 ìêã).  ñëó÷àå, åñëè óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà â ðåêîìåíäóåìîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå äîñòè÷ü íå óäàåòñÿ, ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 4 âïðûñêèâàíèé â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 800 ìêã). Ïîñëå óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû.
Îñòðûé ðèíîñèíóñèò. Âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå 12 ëåò ðåêîìåíäóåìàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 âïðûñêèâàíèÿ (ïî 50 ìêã) â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 400 ìêã).
Ïðè ïîëèïàõ íîñîâîé ïîëîñòè ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 18 ëåò (â òîì ÷èñëå ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà) ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 âïðûñêèâàíèÿ ïî 50 ìêã â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè (ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 400 ìêã). Ïîñëå äîñòèæåíèÿ êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèçèòü äîçó äî 2 âïðûñêèâàíèé â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 200 ìêã).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó âåùåñòâó èëè ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðåïàðàòà ïðè ñåçîííîì è êðóãëîãîäè÷íîì àëëåðãè÷åñêîì ðèíèòå îòìå÷àëè òàêèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì Íàçîíåêñà: ãîëîâíàÿ áîëü (â 8% ñëó÷àåâ), íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, à òàêæå êðîâÿíèñòûå ñëèçèñòûå âûäåëåíèÿ èëè ñãóñòêè èç ïîëîñòè íîñà (â 8% ñëó÷àåâ), ôàðèíãèò (4%), ÷óâñòâî ææåíèÿ â íîñó (2%), ðàçäðàæåíèå (2%) è ÿçâåííûå èçìåíåíèÿ (1%) ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà. Âîçíèêíîâåíèå ïîäîáíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ òèïè÷íî ïðè ïðèìåíåíèè ëþáîãî íàçàëüíîãî ñïðåÿ, ñîäåðæàùåãî ÃÊÑ. Íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ èëè êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç íîñà íå áûëè îáèëüíûìè è ïðåêðàùàëèñü ñàìîñòîÿòåëüíî, âîçíèêàëè ñ íåñêîëüêî áîëüøåé ÷àñòîòîé, ÷åì ïðè èñïîëüçîâàíèè ïëàöåáî (5%), íî ìåíüøåé, ÷åì ïðè íàçíà÷åíèè äðóãèõ ÃÊÑ äëÿ èíòðàíàçàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ (äëÿ íåêîòîðûõ èç íèõ ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ íîñîâûõ êðîâîòå÷åíèé ñîñòàâëÿëà äî 15%). ×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ âñåõ äðóãèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ áûëà ñîïîñòàâèìà ñ ÷àñòîòîé èõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðè íàçíà÷åíèè ïëàöåáî.
Ó äåòåé ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, â òîì ÷èñëå íîñîâûõ êðîâîòå÷åíèé (6%), ãîëîâíîé áîëè (3%), ÷óâñòâà ðàçäðàæåíèÿ â íîñó (2%) è ÷èõàíèÿ (2%), áûëà ñîïîñòàâèìà ñ ÷àñòîòîé èõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî.
Ïîñëå èíòðàíàçàëüíîãî ââåäåíèÿ ìîìåòàçîíà ôóðîàòà ðåäêî ìîãóò âîçíèêàòü àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íåìåäëåííîãî òèïà. Î÷åíü ðåäêî îòìå÷àëè àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè è àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
Ñîîáùàëîñü î åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ íàðóøåíèé âêóñà è îáîíÿíèÿ.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè íàçàëüíîãî ñïðåÿ Íàçîíåêñ êàê âñïîìîãàòåëüíîãî ñðåäñòâà â ëå÷åíèè îáîñòðåíèé ñèíóñèòîâ îòìå÷àëè ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ êîòîðûõ áûëà ñîïîñòàâèìà ñ òàêîâîé ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî: ãîëîâíàÿ áîëü (2%), ôàðèíãèò (1%), ÷óâñòâî ææåíèÿ â íîñó (1%) è ðàçäðàæåíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà (1%). Íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ áûëè óìåðåííî âûðàæåíû è ÷àñòîòà èõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ñïðåÿ Íàçîíåêñ òàêæå áûëà ñðàâíèìà ñ ÷àñòîòîé íîñîâûõ êðîâîòå÷åíèé ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî (5 è 4% ñîîòâåòñòâåííî).
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîëèïàìè ïîëîñòè íîñà, îñòðûì ðèíîñèíóñèòîì ïðè ïðèìåíåíèè ñïðåÿ Íàçîíåêñ îáùåå êîëè÷åñòâî ïðèâåäåííûõ âûøå ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé áûëî ñîïîñòàâèìî ñ òàêîâîé ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî è ïîäîáíî êîëè÷åñòâó, êîòîðîå íàáëþäàëîñü ó ïàöèåíòîâ ñ àëëåðãè÷åñêèì ðèíèòîì.
Î÷åíü ðåäêî ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèìåíåíèè ÃÊÑ îòìå÷àëè ñëó÷àè ïåðôîðàöèè íîñîâîé ïåðåãîðîäêè èëè ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé ìëàäøåãî âîçðàñòà äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ñ ïîìîùüþ âçðîñëûõ.
Íàçîíåêñ íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ïðè íàëè÷èè ìåñòíîé èíôåêöèè ñ âîâëå÷åíèåì â ïðîöåññ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà.  ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ÃÊÑ çàìåäëÿþò çàæèâëåíèå ðàí, ïðåïàðàò íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü áîëüíûì, êîòîðûå íåäàâíî ïåðåíåñëè îïåðàòèâíûå âìåøàòåëüñòâà èëè òðàâìó íîñà äî ïîëíîãî çàæèâëåíèÿ ðàí.
Íàçîíåêñ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ èëè íå íàçíà÷àòü âîâñå áîëüíûì ñ àêòèâíîé èëè ëàòåíòíîé òóáåðêóëåçíîé èíôåêöèåé, à òàêæå ïðè íåëå÷åííûõ ãðèáêîâûõ, áàêòåðèàëüíûõ, ñèñòåìíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèÿõ, ïðè îôòàëüìîëîãè÷åñêèõ èíôåêöèÿõ, âûçâàííûõ âèðóñîì ïðîñòîãî ãåðïåñà.
Ïîñëå 12-ìåñÿ÷íîãî ëå÷åíèÿ Íàçîíåêñîì íå âîçíèêàëî àòðîôèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà; êðîìå òîãî, ïðè ïðèìåíåíèè ìîìåòàçîíà ôóðîàòà îòìå÷åíà òåíäåíöèÿ ê íîðìàëèçàöèè ãèñòîëîãè÷åñêîé êàðòèíû ïðè èññëåäîâàíèè áèîïòàòîâ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà. Òåì íå ìåíåå áîëüíûå, êîòîðûå èñïîëüçóþò Íàçîíåêñ íà ïðîòÿæåíèè íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ è äîëüøå, äîëæíû ïðîõîäèòü ïåðèîäè÷åñêèé îñìîòð ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíûõ èçìåíåíèé ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ëîêàëüíîé ãðèáêîâîé èíôåêöèè íîñà èëè ãëîòêè ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ ïðåêðàùåíèå òåðàïèè Íàçîíåêñîì è ïðîâåäåíèå ñïåöèàëüíîé òåðàïèè. Ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà è ãëîòêè, êîòîðîå ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèè ïðîäîëæèòåëüíîãî âðåìåíè, òàêæå ìîæåò áûòü ïîêàçàíèåì ê ïðåêðàùåíèþ ëå÷åíèÿ Íàçîíåêñîì.
Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè Íàçîíåêñîì ïðèçíàêîâ óãíåòåíèÿ ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâîé ñèñòåìû íå îòìå÷åíî. Áîëüíûå, êîòîðûå ïåðåõîäÿò íà ëå÷åíèå Íàçîíåêñîì ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîé ñèñòåìíîé òåðàïèè ÃÊÑ, äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä âðà÷åáíûì íàáëþäåíèåì. Îòìåíà ñèñòåìíûõ ÃÊÑ ó òàêèõ áîëüíûõ ìîæåò ïðèâåñòè ê íåäîñòàòî÷íîñòè ôóíêöèè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ, ÷òî ìîæåò òðåáîâàòü ïðîâåäåíèÿ ñîîòâåòñòâóþùèõ ìåð.  ïåðèîä ïåðåõîäà îò ëå÷åíèÿ ÃÊÑ ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ê ëå÷åíèþ Íàçîíåêñîì ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ìîãóò âîçíèêíóòü ñèìïòîìû îòìåíû ÃÊÑ (àðòðàëãèÿ, ìèàëãèÿ, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü è äåïðåññèÿ). Èçìåíåíèå òåðàïèè ìîæåò òàêæå âûÿâèòü àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, êîòîðûå ðàíåå ìàñêèðîâàëèñü ïðèìåíåíèåì ñèñòåìíîé òåðàïèåé ÃÊÑ (àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò, ýêçåìà è äð.)
Áîëüíûå, êîòîðûå ïîëó÷àþò òåðàïèþ ÃÊÑ, èìåþò ïîòåíöèàëüíî ñíèæåííóþ èììóíîëîãè÷åñêóþ ðåàêòèâíîñòü è äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû î ïîâûøåííîì ðèñêå çàðàæåíèÿ â ñëó÷àå êîíòàêòà ñ áîëüíûìè íåêîòîðûìè èíôåêöèîííûìè çàáîëåâàíèÿìè (íàïðèìåð âåòðÿíîé îñïîé, êîðüþ), à òàêæå î íåîáõîäèìîñòè êîíñóëüòàöèè âðà÷à, åñëè ïîäîáíûé êîíòàêò ïðîèçîøåë.
Ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòîâ î íåîáõîäèìîñòè íåìåäëåííîãî îáðàùåíèÿ ê âðà÷ó â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïðèçíàêîâ èëè ñèìïòîìîâ òÿæåëîé áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèè, òàêèõ êàê ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ñèëüíàÿ îäíîñòîðîííÿÿ áîëü â îáëàñòè ëèöà èëè çóáíàÿ áîëü, îðáèòàëüíàÿ èëè ïåðèîðáèòàëüíàÿ ïðèïóõëîñòü/îòåê, èëè óõóäøåíèå ñîñòîÿíèÿ ïîñëå íà÷àëüíîãî óëó÷øåíèÿ.
Äåòè. Ïðè ïðîâåäåíèè ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ó äåòåé, ó êîòîðûõ Íàçîíåêñ ïðèìåíÿëñÿ â ñóòî÷íîé äîçå 100 ìêã â òå÷åíèå 1 ãîäà, çàäåðæêè ðîñòà íå îòìå÷àëîñü.
Íå èññëåäîâàíà áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü Íàçîíåêñà ïðè ëå÷åíèè íàçàëüíûõ ïîëèïîâ ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå äî 18 ëåò, ñèìïòîìîâ ðèíîñèíóñèòà — ó äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò, ñåçîííîãî èëè êðóãëîãîäè÷íîãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà — ó äåòåé â âîçðàñòå äî 2 ëåò.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ñïåöèàëüíûå èññëåäîâàíèÿ äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå ïðîâîäèëèñü. Ïîñëå èíòðàíàçàëüíîãî íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà â ìàêñèìàëüíîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå ìîìåòàçîí íå îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè äàæå â ìèíèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè. Ñëåäîâàòåëüíî, ìîæíî îæèäàòü, ÷òî âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ïëîä áóäåò íåñóùåñòâåííûì, à ïîòåíöèàëüíàÿ òîêñè÷íîñòü îòíîñèòåëüíî ðåïðîäóêòèâíîé ôóíêöèè — î÷åíü íèçêîé. Òåì íå ìåíåå, êàê è äðóãèå ÃÊÑ äëÿ èíòðàíàçàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ, Íàçîíåêñ ñëåäóåò íàçíà÷àòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìûå ïðåèìóùåñòâà åãî íàçíà÷åíèÿ îïðàâäûâàþò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ìàòåðè, ïëîäà èëè ãðóäíîãî ðåáåíêà. Äåòè, ìàòåðè êîòîðûõ â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ïîëó÷àëè ÃÊÑ, äîëæíû áûòü îáñëåäîâàíû äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíîé ãèïîôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
Íàçîíåêñ ïðèìåíÿëè îäíîâðåìåííî ñ ëîðàòàäèíîì, ïðè ýòîì íå áûëî îòìå÷åíî íèêàêîãî âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå êðîâè ëîðàòàäèíà èëè åãî îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà, à ìîìåòàçîíà ôóðîàò íå îïðåäåëÿëñÿ â ïëàçìå êðîâè äàæå â ìèíèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè. Ñî÷åòàííóþ òåðàïèþ ýòèìè ïðåïàðàòàìè áîëüíûå ïåðåíîñèëè õîðîøî.
Äàííûõ îòíîñèòåëüíî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íå ïðåäñòàâëåíî.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ìàëîâåðîÿòíà âñëåäñòâèå íèçêîé (≤0,1%) ñèñòåìíîé áèîäîñòóïíîñòè ïðåïàðàòà.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè íåîáõîäèìî íàáëþäåíèå áîëüíîãî ñ ïîñëåäóþùèì ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà â ðåêîìåíäóåìîé äîçå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íàçîíåêñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Назонекс называют одним из самых эффективных местных гормональных лекарств. Его часто назначают взрослым при разных формах насморка, особенно если болезнь имеет аллергическую природу. Но разрешен ли такой препарат для лечения детей, как он влияет на детский организм и чем может быть опасен для малышей?
Форма выпуска
Назонекс производится лишь в одной форме, которая представляет собой спрей для применения в нос. Он является дозированным и продается в двух объемах:
- Флакон весом 10 г, содержащий 60 доз. В одной коробке содержится один такой полиэтиленовый флакон, оснащенный устройством для дозирования.
- Флакон весом 18 г, внутри которого есть 120 доз лекарства. В одной пачке может быть 1, 2 или 3 таких пластиковых флакончика, имеющих дозирующее устройство.
Внутри любого из флаконов находится белая суспензия. В таких формах, как таблетки, сироп, капсулы, мазь, капли и других, Назонекс не выпускают.
Состав
Действие Назонекса обеспечивает вещество, которое называется мометазона фуроатом. Это соединение представлено моногидратом и является микронизированным. Из каждой дозы препарата пациент получает его в количестве 50 мкг. Дополнительно суспензия содержит дисперсную целлюлозу, хлорид бензалкония, лимонную кислоту и глицерол, а также очищенную воду, цитрат натрия и полисорбат 80. Такие вещества нужны для сохранения лекарства в жидком виде и предотвращения его порчи.
Принцип действия
Мометазон является глюкокортикоидным гормоном, поэтому у него есть противоаллергическое и противовоспалительное влияние. При использовании спрея в дозах, которые рекомендуются в аннотации, его активное вещество воздействует лишь местно и никакие системные эффекты не возникают (оно всасывается в количестве меньше 1%). Применение Назонекса приводит к:
- угнетению процесса высвобождения веществ, которые относятся к воспалительным медиаторам;
- усилению выработки липомодулина, в результате чего тормозится метаболизм арахидоновой кислоты, что тоже сказывается на активности воспаления и аллергической реакции;
- предотвращению скопления нейтрофильных лейкоцитов в месте воспаления, благодаря чему экссудат сокращается, перемещение макрофагов тормозится, а грануляция и инфильтрация уменьшаются.
За счет таких эффектов Назонекс не только устраняет воспалительный процесс, но и тормозит аллергические реакции (особенно немедленного типа). Благодаря глицерину в составе суспензия не провоцирует пересыхание, а, наоборот, увлажняет носовую полость, чем способствует регенерации эпителия.
Лечебное действие медикамента у большинства пациентов начинает проявляться спустя 12 часов после первого использования спрея. Стойкий эффект от терапии развивается к 5-7-му дню применения лекарства. При этом даже при длительном применении привыкание к мометазону не развивается.
Показания
Назонекс назначают:
- При круглогодичном аллергическом насморке.
- При сезонной форме аллергического ринита.
- При остром синусите (вместе с антибиотиками или противовирусными препаратами, если воспаление спровоцировала ОРВИ).
- При хроническом течении синусита в период обострения болезни (в комплексе с другими лекарствами).
- При умеренном и легком течении острого риносинусита.
- Для предотвращения тяжелого или среднетяжелого течения сезонного насморка, вызванного аллергенами пыльцы растений.
- При наличии полипов в носу (медикамент назначается лишь взрослым).
С какого возраста используется?
Препарат противопоказан малышам до 2 лет, а с двухлетнего возраста назначается лишь для лечения ринитов. С профилактической целью, а также при воспалении синусов Назонекс рекомендуется использовать у детей лишь с 12 лет, а при полипозе носа препарат не назначают до 18 лет.
Противопоказания
Спрей нельзя использовать у детей с гиперчувствительностью к любому из компонентов суспензии. Также медикамент вреден для пациентов, которые недавно перенесли операцию в области носоглотки или травмировали слизистую оболочку носа. В таких ситуациях лекарство не назначают до полного заживления.
Внимания со стороны врача при использовании Назонекса требуют пациенты с туберкулезным поражением дыхательной системы, активной бактериальной либо грибковой инфекцией. Кроме того, средство нужно впрыскивать осторожно и при серьезных вирусных инфекциях, включая заражение вирусом простого герпеса. Вопрос о применении лекарства у детей с местными изменениями слизистой оболочки носоглотки решается индивидуально.
Побочные действия
Применение Назонекса у детей иногда провоцирует появление:
- головной боли;
- кровотечений из носа;
- чихания;
- раздражения слизистой оболочки.
У подростков спрей изредка может вызывать жжение в носу, появление изъязвлений на слизистой оболочке или фарингит. В единичных случаях лекарство провоцирует бронхоспазм, анафилаксию или другую аллергическую реакцию, а также нарушает обоняние и вкус. Крайне редкими побочными явлениями при терапии Назонексом называют увеличение внутриглазного давления и перфорацию носовой перегородки.
Очень долгое использование лекарства теоретически может быть причиной развития таких побочных эффектов, как задержка роста, грибковая инфекция носоглотки, синдром Кушинга, глаукома, нарушение сна, агрессивное поведение и прочих проблем. Однако исследования показали, что даже длительное лечение спреем не провоцирует системные эффекты, ведь препарат всасывается в очень малом количестве.
Дозировка и применение
Инструкция по применению. Ребенку в возрасте от 2 до 11 лет лекарство назначается по одной ингаляции сначала в одну ноздрю, а затем во вторую. Препарат следует использовать один раз в день, так как суммарная доза лекарства в сутки для пациентов младше 12 лет составляет 100 мкг мометазона. Чтобы правильно брызгать суспензию маленьким детям, требуется помощь взрослых:
- Перед первым использованием следует несколько раз нажать на дозирующую насадку, чтобы появились брызги. Такие же действия нужны, если спрей не применяли дольше 14 дней.
- Немного наклонив голову ребенка в сторону, конец насадки вводят в ноздрю и нажимают на дозирующее устройство один раз. Далее, так же вводят медикамент во второй носовой ход.
- Перед каждым использованием Назонекса флакончик необходимо встряхивать, чтобы попадающая в нос суспензия была однородной.
- Если лекарство используют длительно, насадку-дозатор нужно периодически очищать, промывая ее наконечник и защитный колпачок в теплой воде. Когда эти элементы высохнут, их обратно аккуратно прикрепляют к флакону.
Для подростков 12 лет и старше при аллергическом насморке как с целью лечения, так и для профилактики назначают 200 мкг мометазона в сутки, что соответствует двум ингаляциям Назонекса в каждый носовой ход. Спрей применяется в такой дозировке однократно, а когда достигается лечебный эффект, дозу можно снизить до 1 ингаляции в каждый носовой ход один раз в сутки (всего 100 мкг активного соединения). В случае когда применение по 2 ингаляции не дает облегчения заложенности носа, зуда и прочих симптомов, возможно увеличение суточной дозировки до 400 мкг мометазона, то есть до четырех ингаляций препарата в каждый носовой ход.
При синусите и ринонусите у ребенка старше 12 лет медикамент назначают в разовой дозе 100 мкг в каждую ноздрю (по две ингаляции сразу) дважды в день. Всего для лечения таких заболеваний пациент получает в сутки 400 мкг, но при неэффективности эта дозировка может увеличиться до 800 мкг (по четыре ингаляции в каждую ноздрю дважды в сутки).
Длительность применения Назонекса для каждого ребенка определяют индивидуально. У некоторых больных курс лечения длится несколько недель, а кому-то спрей выписывают на несколько месяцев. Все зависит от диагноза и реакции организма на терапию
Передозировка
Превышение дозы спрея один или несколько раз зачастую никак не сказывается на состоянии здоровья пациента и требует лишь наблюдения, так как системная биодоступность мометазона очень низкая. Однако длительное превышение дозировки Назонекса или комбинация такого средства с другими глюкокортикоидами может вызвать угнетение работы надпочечников.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследования показали безопасность одновременного применения Назонекса и препаратов лоратадина. О несовместимости спрея с другими средствами производитель не упоминает.
Условия продажи и хранения
Приобретение Назонекса в аптеке возможно лишь при наличии рецепта от ЛОР-врача, педиатра или другого специалиста. Средняя цена флакона с 60 дозами составляет 440-450 рублей, а за флакончик весом 18 грамм нужно заплатить от 700 до 800 рублей.
Держать спрей дома рекомендуют при температуре +2 – +25 градусов, не допуская замораживания или перегрева суспензии. Срок годности Назонекса составляет 2 года и отмечен на коробке. После его завершения лекарство следует выбросить.
Отзывы
О лечении детей Назонексом встречается очень много положительных отзывов, как от врачей, так и от родителей. Педиатры и ЛОР-врачи (в том числе, и доктор Комаровский) называют такой спрей действенным и безопасным. Мамы тоже подтверждают, что медикамент эффективен при аллергии и облегчает состояние ребенка с насморком. Хотя стоимость лекарства называют довольно высокой, но врачи утверждают, что Назонекс действует лучше аналогов и больше изучен, поэтому он предпочтителен для лечения маленьких пациентов
Аналоги
Для замены Назонекса при насморке у детей врач может назначить другое средство на основе мометазона, например, Нозефрин или Дезринит. Такие медикаменты тоже представлены дозированным назальным спреем и содержат в одной дозе 50 мкг мометазона фуроата. У этих лекарств такие же показания, возрастные ограничения и возможные побочные эффекты, как у Назонекса. При этом их стоимость намного ниже, поэтому такие спреи выбирают, когда подыскивают недорогой аналог.
Кроме лекарств, содержащих мометазон, в лечении ринитов могут применяться и другие местные глюкокортикоидные средства, к примеру:
- Авамис. Действие такого спрея обеспечено флутиказона фуроатом. Препарат назначается детям старше 2 лет при аллергическом рините.
- Фликсоназе. В составе такого назального спрея тоже содержится флутиказон, но в форме пропионата. Медикамент используют в лечении затяжного насморка, спровоцированного аллергенами, назначая его с 4-летнего возраста.
- Назарел. Такой дозированный спрей является еще одним препаратом флутиказона пропионата и, как и Фликсоназе, применяется у маленьких пациентов старше четырех лет.
- Дексаметазон. Такие глазные капли ЛОР-врачи могут назначать в виде капель в нос, нередко сочетая их с другими лекарствами (антибиотиками, антисептиками, сосудосуживающими и т. д. ), создавая «сложные капли». Применение Дексаметазона в нос считают экстренной помощью и не рекомендуют без предписания врача.
- Полидекса с фенилэфрином. Это комбинированное средство, включающее дексаметазон, два антибактериальных вещества и адреномиметик, назначается детям с 2.5 лет. Его применяют при ринофарингите, рините, гайморите и других синуситах, если причиной таких заболеваний стали бактерии. Отдельно выпускается препарат Полидекса, используемый при отите.
- Насобек. Главным ингредиентом такого спрея выступает беклометазон. Медикамент выписывают детям при вызванных аллергией ринитах с 6-летнего возраста.
О том как лечить детский насморк, вам раскажет доктор Комаровский в видео ниже.