Назонекс противопоказания и побочные
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò — ñèíòåòè÷åñêèé ÃÊÑ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñ âûðàæåííûì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì. Ëîêàëüíîå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå ìîìåòàçîíà ôóðîàò îêàçûâàåò â äîçàõ, ïðè ïðèìåíåíèè êîòîðûõ íå âîçíèêàåò ñèñòåìíûõ ÃÊÑ-ýôôåêòîâ. Ìåõàíèçì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî è àíòèàëëåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ìîìåòàçîíà ôóðîàòà â îñíîâíîì ñâÿçàí ñ åãî ñïîñîáíîñòüþ òîðìîçèòü âûäåëåíèå ìåäèàòîðîâ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò çíà÷èòåëüíî óìåíüøàåò ñèíòåç/âûñâîáîæäåíèå ëåéêîòðèåíîâ èç ëåéêîöèòîâ ó ïàöèåíòîâ ñ àëëåðãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò ïðîäåìîíñòðèðîâàë íà êóëüòóðå êëåòîê âûñîêèé ïîòåíöèàë (ïî êðàéíåé ìåðå â 10 ðàç áîëåå âûñîêóþ àêòèâíîñòü, ÷åì äðóãèå ñòåðîèäû, âêëþ÷àÿ áåêëîìåòàçîí äèïðîïèîíàò, áåòàìåòàçîí, ãèäðîêîðòèçîí è äåêñàìåòàçîí) óãíåòåíèÿ ñèíòåçà/âûñâîáîæäåíèÿ èíòåðëåéêèíîâ (ÈË-1, ÈË-6) è ôàêòîðà íåêðîçà îïóõîëè (ÔÍÎ-α); îí òàêæå â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè óãíåòàåò îáðàçîâàíèå Th2-öèòîêèíîâ, ÈË-4 è ÈË-5 ÑD4+ Ò-êëåòêàìè. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò òàêæå, ïî êðàéíåé ìåðå, â 6 ðàç àêòèâíåå èíãèáèðóåò ïðîäóêöèþ ÈË-5, ÷åì áåêëîìåòàçîí äèïðîïèîíàò è áåòàìåòàçîí.
 èññëåäîâàíèÿõ ñ ïðîâîêàöèîííûìè ïðîáàìè ñ íàíåñåíèåì àíòèãåíîâ íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ïîëîñòè íîñà óñòàíîâëåíà âûñîêàÿ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíàÿ àêòèâíîñòü âîäíîãî íàçàëüíîãî ñïðåÿ Íàçîíåêñ êàê â ðàííåé, òàê è â ïîçäíåé ñòàäèè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè. Ýòî ïîäòâåðæäàëîñü ñíèæåíèåì (ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî) óðîâíÿ ãèñòàìèíà è àêòèâíîñòè ýîçèíîôèëüíûõ ãðàíóëîöèòîâ, à òàêæå óìåíüøåíèåì (ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûì óðîâíåì) êîëè÷åñòâà ýîçèíîôèëüíûõ è íåéòðîôèëüíûõ ãðàíóëîöèòîâ è áåëêîâ àäãåçèè ýïèòåëèàëüíûõ êëåòîê.
Âûðàæåííûé êëèíè÷åñêèé ýôôåêò â ïåðâûå 12 ÷ ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ âîäíîãî íàçàëüíîãî ñïðåÿ Íàçîíåêñ îòìå÷åí ó 28% ïàöèåíòîâ ñ ñåçîííûì àëëåðãè÷åñêèì ðèíèòîì. Ó 50% ïàöèåíòîâ óëó÷øåíèå íàñòóïàëî â ñðåäíåì â òå÷åíèè 35,9 ÷. Êðîìå ýòîãî, ïðè ïðèìåíåíèè Íàçîíåêñà îòìå÷åíà çíà÷èòåëüíàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïî óìåíüøåíèþ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ (ïîêðàñíåíèå, ñëåçîòå÷åíèå, çóä) ó ïàöèåíòîâ ñ ñåçîííûì àëëåðãè÷åñêèì ðèíèòîì.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ó ïàöèåíòîâ ñ ïîëèïàìè íîñîâîé ïîëîñòè Íàçîíåêñ çíà÷èòåëüíî ýôôåêòèâåí ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî îòíîñèòåëüíî óìåíüøåíèÿ çàëîæåííîñòè íîñà, ðàçìåðîâ ïîëèïîâ, âîññòàíîâëåíèÿ îáîíÿíèÿ.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðè ó÷àñòèè ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 12 ëåò ïðèìåíåíèå Íàçîíåêñà ïî 200 ìêã 2 ðàçà â ñóòêè ïðîäåìîíñòðèðîâàëî âûñîêóþ ýôôåêòèâíîñòü îòíîñèòåëüíî óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ ðèíîñèíóñèòà ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî.  òå÷åíèå 15 äíåé ëå÷åíèÿ ñèìïòîìû ðèíîñèíóñèòà îöåíèâàëèñü ïî øêàëå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ (MSS — Major Symptom Score) (áîëü â îáëàñòè ëèöà, îùóùåíèå äàâëåíèÿ è áîëü ïðè íàæàòèè â îáëàñòè è ïðîåêöèè îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ, ðèíîðåÿ, èñòå÷åíèå ñëèçè ïî çàäíåé ñòåíêå ãëîòêè è çàëîæåííîñòü íîñà). Ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ àìîêñèöèëëèíà ïî 500 ìã 3 ðàçà â ñóòêè çíà÷èòåëüíî íå îòëè÷àëàñü îò ïëàöåáî îòíîñèòåëüíî óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ ðèíîñèíóñèòà ïî øêàëå MSS. Íà ïðîòÿæåíèè ïåðèîäà äàëüíåéøåãî íàáëþäåíèÿ ïîñëå çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ êîëè÷åñòâî ðåöèäèâîâ â ãðóïïå Íàçîíåêñà áûëî íèæå è ñðàâíèìî ñ ãðóïïîé àìîêñèöèëëèíà è ïëàöåáî. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îñòðûõ ðèíîñèíóñèòîâ 15 äíåé íå îöåíèâàëàñü.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò ïðè íàçíà÷åíèè â âèäå âîäíîãî íàçàëüíîãî ñïðåÿ îòëè÷àåòñÿ íèçêîé áèîäîñòóïíîñòüþ (≤0,1%), îí ïðàêòè÷åñêè íå îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè äàæå ïðè èñïîëüçîâàíèè ìåòîäà îïðåäåëåíèÿ ñ ïîðîãîì ÷óâñòâèòåëüíîñòè 50 ïã/ìë.  ñâÿçè ñ ýòèì ñîîòâåòñòâóþùèõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ äàííûõ äëÿ ýòîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû íåò. Íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî ñóñïåíçèè ìîìåòàçîíà ôóðîàòà, êîòîðîå ìîæåò ïîïàñòü â ÆÊÒ ïîñëå èíòðàíàçàëüíîãî ââåäåíèÿ, åùå äî ýêñêðåöèè ñ ìî÷îé èëè æåë÷üþ ïîäâåðãàåòñÿ àêòèâíîìó ïåðâè÷íîìó ìåòàáîëèçìó.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
- ñåçîííûé èëè êðóãëîãîäè÷íûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ≥2 ëåò;
- â êà÷åñòâå âñïîìîãàòåëüíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ñðåäñòâà ïðè àíòèáèîòèêîòåðàïèè îñòðûõ ýïèçîäîâ ñèíóñèòà ó âçðîñëûõ (â òîì ÷èñëå ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà) è ó äåòåé â âîçðàñòå ≥12 ëåò;
- ëå÷åíèå îñòðîãî ðèíîñèíóñèòà áåç ïðèçíàêîâ òÿæåëîé áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèè ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ≥12 ëåò;
- ëå÷åíèå ïîëèïîâ íîñîâîé ïîëîñòè ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ≥18 ëåò è ñâÿçàííûõ ñ íèìè ñèìïòîìîâ (â òîì ÷èñëå çàëîæåííîñòü íîñà è ïîòåðÿ îáîíÿíèÿ).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
Ïåðåä ïåðâûì ïðèìåíåíèåì íàçàëüíîãî ñïðåÿ Íàçîíåêñ íåîáõîäèìî ïðîâåñòè åãî êàëèáðîâêó ïóòåì 6–7 íàæàòèé äîçèðóþùåãî óñòðîéñòâà. Ïîñëå êàëèáðîâêè óñòàíàâëèâàåòñÿ ñòåðåîòèïíàÿ ïîäà÷à ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà, ïðè êîòîðîé ñ êàæäûì íàæàòèåì ðàñïûëÿåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî 50 ìêã õèìè÷åñêè ÷èñòîãî ìîìåòàçîíà ôóðîàòà (1 äîçà). Åñëè íàçàëüíûé ñïðåé íå èñïîëüçîâàëñÿ íà ïðîòÿæåíèè 14 äíåé èëè äîëüøå, íåîáõîäèìà ïîâòîðíàÿ êàëèáðîâêà. Ïåðåä êàæäûì èñïîëüçîâàíèåì íåîáõîäèìî ýíåðãè÷íî âñòðÿõíóòü ôëàêîí.
Åñëè íàñàäêà çàáèëàñü, íåîáõîäèìî ñíÿòü ïëàñòèêîâûé êîëïà÷îê, îñòîðîæíî íàæèìàÿ íà áåëîå êîëüöî, ëåãêî ñíÿòü íàñàäêó è ïðîìûòü åå õîëîäíîé ïðîòî÷íîé âîäîé, âûñóøèòü è óñòàíîâèòü íà ïðåæíåå ìåñòî.
Ïðè ñåçîííîì èëè êðóãëîãîäè÷íîì àëëåðãè÷åñêîì ðèíèòå äëÿ âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ (â òîì ÷èñëå ïîæèëîãî âîçðàñòà) è ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå ≥12 ëåò ðåêîìåíäóåìàÿ ïðîôèëàêòè÷åñêàÿ è òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 2 âïðûñêèâàíèÿ (ïî 50 ìêã êàæäîå) â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 200 ìêã). Ïîñëå äîñòèæåíèÿ ëå÷åáíîãî ýôôåêòà äëÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè öåëåñîîáðàçíî ñíèæåíèå äîçû äî 1 âïðûñêèâàíèÿ â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 100 ìêã).  ñëó÷àå, åñëè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ðåêîìåíäóåìîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå íåäîñòàòî÷íî ýôôåêòèâíî, ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 4 âïðûñêèâàíèé â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 400 ìêã). Ïîñëå óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû. Íà÷àëî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà îòìå÷àåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 12 ÷ ïîñëå ïåðâîãî ïðèìåíåíèÿ.
Äëÿ äåòåé â âîçðàñòå 2–11 ëåò ðåêîìåíäóåìàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1 âïðûñêèâàíèå (50 ìêã) â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 100 ìêã).
Êàê âñïîìîãàòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïðè îñòðûõ ýïèçîäàõ ñèíóñèòîâ ó âçðîñëûõ (â òîì ÷èñëå ïîæèëîãî âîçðàñòà) è äåòåé 12 ëåò íàçíà÷àþò â ðåêîìåíäóåìîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå — 2 âïðûñêèâàíèÿ (ïî 50 ìêã) â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 400 ìêã).  ñëó÷àå, åñëè óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà â ðåêîìåíäóåìîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå äîñòè÷ü íå óäàåòñÿ, ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 4 âïðûñêèâàíèé â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 800 ìêã). Ïîñëå óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû.
Îñòðûé ðèíîñèíóñèò. Âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå 12 ëåò ðåêîìåíäóåìàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 âïðûñêèâàíèÿ (ïî 50 ìêã) â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 400 ìêã).
Ïðè ïîëèïàõ íîñîâîé ïîëîñòè ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 18 ëåò (â òîì ÷èñëå ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà) ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 âïðûñêèâàíèÿ ïî 50 ìêã â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè (ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 400 ìêã). Ïîñëå äîñòèæåíèÿ êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèçèòü äîçó äî 2 âïðûñêèâàíèé â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 200 ìêã).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó âåùåñòâó èëè ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðåïàðàòà ïðè ñåçîííîì è êðóãëîãîäè÷íîì àëëåðãè÷åñêîì ðèíèòå îòìå÷àëè òàêèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì Íàçîíåêñà: ãîëîâíàÿ áîëü (â 8% ñëó÷àåâ), íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, à òàêæå êðîâÿíèñòûå ñëèçèñòûå âûäåëåíèÿ èëè ñãóñòêè èç ïîëîñòè íîñà (â 8% ñëó÷àåâ), ôàðèíãèò (4%), ÷óâñòâî ææåíèÿ â íîñó (2%), ðàçäðàæåíèå (2%) è ÿçâåííûå èçìåíåíèÿ (1%) ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà. Âîçíèêíîâåíèå ïîäîáíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ òèïè÷íî ïðè ïðèìåíåíèè ëþáîãî íàçàëüíîãî ñïðåÿ, ñîäåðæàùåãî ÃÊÑ. Íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ èëè êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç íîñà íå áûëè îáèëüíûìè è ïðåêðàùàëèñü ñàìîñòîÿòåëüíî, âîçíèêàëè ñ íåñêîëüêî áîëüøåé ÷àñòîòîé, ÷åì ïðè èñïîëüçîâàíèè ïëàöåáî (5%), íî ìåíüøåé, ÷åì ïðè íàçíà÷åíèè äðóãèõ ÃÊÑ äëÿ èíòðàíàçàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ (äëÿ íåêîòîðûõ èç íèõ ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ íîñîâûõ êðîâîòå÷åíèé ñîñòàâëÿëà äî 15%). ×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ âñåõ äðóãèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ áûëà ñîïîñòàâèìà ñ ÷àñòîòîé èõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðè íàçíà÷åíèè ïëàöåáî.
Ó äåòåé ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, â òîì ÷èñëå íîñîâûõ êðîâîòå÷åíèé (6%), ãîëîâíîé áîëè (3%), ÷óâñòâà ðàçäðàæåíèÿ â íîñó (2%) è ÷èõàíèÿ (2%), áûëà ñîïîñòàâèìà ñ ÷àñòîòîé èõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî.
Ïîñëå èíòðàíàçàëüíîãî ââåäåíèÿ ìîìåòàçîíà ôóðîàòà ðåäêî ìîãóò âîçíèêàòü àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íåìåäëåííîãî òèïà. Î÷åíü ðåäêî îòìå÷àëè àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè è àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
Ñîîáùàëîñü î åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ íàðóøåíèé âêóñà è îáîíÿíèÿ.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè íàçàëüíîãî ñïðåÿ Íàçîíåêñ êàê âñïîìîãàòåëüíîãî ñðåäñòâà â ëå÷åíèè îáîñòðåíèé ñèíóñèòîâ îòìå÷àëè ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ êîòîðûõ áûëà ñîïîñòàâèìà ñ òàêîâîé ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî: ãîëîâíàÿ áîëü (2%), ôàðèíãèò (1%), ÷óâñòâî ææåíèÿ â íîñó (1%) è ðàçäðàæåíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà (1%). Íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ áûëè óìåðåííî âûðàæåíû è ÷àñòîòà èõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ñïðåÿ Íàçîíåêñ òàêæå áûëà ñðàâíèìà ñ ÷àñòîòîé íîñîâûõ êðîâîòå÷åíèé ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî (5 è 4% ñîîòâåòñòâåííî).
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîëèïàìè ïîëîñòè íîñà, îñòðûì ðèíîñèíóñèòîì ïðè ïðèìåíåíèè ñïðåÿ Íàçîíåêñ îáùåå êîëè÷åñòâî ïðèâåäåííûõ âûøå ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé áûëî ñîïîñòàâèìî ñ òàêîâîé ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî è ïîäîáíî êîëè÷åñòâó, êîòîðîå íàáëþäàëîñü ó ïàöèåíòîâ ñ àëëåðãè÷åñêèì ðèíèòîì.
Î÷åíü ðåäêî ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèìåíåíèè ÃÊÑ îòìå÷àëè ñëó÷àè ïåðôîðàöèè íîñîâîé ïåðåãîðîäêè èëè ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé ìëàäøåãî âîçðàñòà äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ñ ïîìîùüþ âçðîñëûõ.
Íàçîíåêñ íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ïðè íàëè÷èè ìåñòíîé èíôåêöèè ñ âîâëå÷åíèåì â ïðîöåññ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà.  ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ÃÊÑ çàìåäëÿþò çàæèâëåíèå ðàí, ïðåïàðàò íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü áîëüíûì, êîòîðûå íåäàâíî ïåðåíåñëè îïåðàòèâíûå âìåøàòåëüñòâà èëè òðàâìó íîñà äî ïîëíîãî çàæèâëåíèÿ ðàí.
Íàçîíåêñ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ èëè íå íàçíà÷àòü âîâñå áîëüíûì ñ àêòèâíîé èëè ëàòåíòíîé òóáåðêóëåçíîé èíôåêöèåé, à òàêæå ïðè íåëå÷åííûõ ãðèáêîâûõ, áàêòåðèàëüíûõ, ñèñòåìíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèÿõ, ïðè îôòàëüìîëîãè÷åñêèõ èíôåêöèÿõ, âûçâàííûõ âèðóñîì ïðîñòîãî ãåðïåñà.
Ïîñëå 12-ìåñÿ÷íîãî ëå÷åíèÿ Íàçîíåêñîì íå âîçíèêàëî àòðîôèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà; êðîìå òîãî, ïðè ïðèìåíåíèè ìîìåòàçîíà ôóðîàòà îòìå÷åíà òåíäåíöèÿ ê íîðìàëèçàöèè ãèñòîëîãè÷åñêîé êàðòèíû ïðè èññëåäîâàíèè áèîïòàòîâ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà. Òåì íå ìåíåå áîëüíûå, êîòîðûå èñïîëüçóþò Íàçîíåêñ íà ïðîòÿæåíèè íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ è äîëüøå, äîëæíû ïðîõîäèòü ïåðèîäè÷åñêèé îñìîòð ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíûõ èçìåíåíèé ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ëîêàëüíîé ãðèáêîâîé èíôåêöèè íîñà èëè ãëîòêè ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ ïðåêðàùåíèå òåðàïèè Íàçîíåêñîì è ïðîâåäåíèå ñïåöèàëüíîé òåðàïèè. Ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà è ãëîòêè, êîòîðîå ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèè ïðîäîëæèòåëüíîãî âðåìåíè, òàêæå ìîæåò áûòü ïîêàçàíèåì ê ïðåêðàùåíèþ ëå÷åíèÿ Íàçîíåêñîì.
Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè Íàçîíåêñîì ïðèçíàêîâ óãíåòåíèÿ ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâîé ñèñòåìû íå îòìå÷åíî. Áîëüíûå, êîòîðûå ïåðåõîäÿò íà ëå÷åíèå Íàçîíåêñîì ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîé ñèñòåìíîé òåðàïèè ÃÊÑ, äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä âðà÷åáíûì íàáëþäåíèåì. Îòìåíà ñèñòåìíûõ ÃÊÑ ó òàêèõ áîëüíûõ ìîæåò ïðèâåñòè ê íåäîñòàòî÷íîñòè ôóíêöèè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ, ÷òî ìîæåò òðåáîâàòü ïðîâåäåíèÿ ñîîòâåòñòâóþùèõ ìåð.  ïåðèîä ïåðåõîäà îò ëå÷åíèÿ ÃÊÑ ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ê ëå÷åíèþ Íàçîíåêñîì ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ìîãóò âîçíèêíóòü ñèìïòîìû îòìåíû ÃÊÑ (àðòðàëãèÿ, ìèàëãèÿ, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü è äåïðåññèÿ). Èçìåíåíèå òåðàïèè ìîæåò òàêæå âûÿâèòü àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, êîòîðûå ðàíåå ìàñêèðîâàëèñü ïðèìåíåíèåì ñèñòåìíîé òåðàïèåé ÃÊÑ (àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò, ýêçåìà è äð.)
Áîëüíûå, êîòîðûå ïîëó÷àþò òåðàïèþ ÃÊÑ, èìåþò ïîòåíöèàëüíî ñíèæåííóþ èììóíîëîãè÷åñêóþ ðåàêòèâíîñòü è äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû î ïîâûøåííîì ðèñêå çàðàæåíèÿ â ñëó÷àå êîíòàêòà ñ áîëüíûìè íåêîòîðûìè èíôåêöèîííûìè çàáîëåâàíèÿìè (íàïðèìåð âåòðÿíîé îñïîé, êîðüþ), à òàêæå î íåîáõîäèìîñòè êîíñóëüòàöèè âðà÷à, åñëè ïîäîáíûé êîíòàêò ïðîèçîøåë.
Ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòîâ î íåîáõîäèìîñòè íåìåäëåííîãî îáðàùåíèÿ ê âðà÷ó â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïðèçíàêîâ èëè ñèìïòîìîâ òÿæåëîé áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèè, òàêèõ êàê ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ñèëüíàÿ îäíîñòîðîííÿÿ áîëü â îáëàñòè ëèöà èëè çóáíàÿ áîëü, îðáèòàëüíàÿ èëè ïåðèîðáèòàëüíàÿ ïðèïóõëîñòü/îòåê, èëè óõóäøåíèå ñîñòîÿíèÿ ïîñëå íà÷àëüíîãî óëó÷øåíèÿ.
Äåòè. Ïðè ïðîâåäåíèè ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ó äåòåé, ó êîòîðûõ Íàçîíåêñ ïðèìåíÿëñÿ â ñóòî÷íîé äîçå 100 ìêã â òå÷åíèå 1 ãîäà, çàäåðæêè ðîñòà íå îòìå÷àëîñü.
Íå èññëåäîâàíà áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü Íàçîíåêñà ïðè ëå÷åíèè íàçàëüíûõ ïîëèïîâ ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå äî 18 ëåò, ñèìïòîìîâ ðèíîñèíóñèòà — ó äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò, ñåçîííîãî èëè êðóãëîãîäè÷íîãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà — ó äåòåé â âîçðàñòå äî 2 ëåò.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ñïåöèàëüíûå èññëåäîâàíèÿ äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå ïðîâîäèëèñü. Ïîñëå èíòðàíàçàëüíîãî íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà â ìàêñèìàëüíîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå ìîìåòàçîí íå îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè äàæå â ìèíèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè. Ñëåäîâàòåëüíî, ìîæíî îæèäàòü, ÷òî âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ïëîä áóäåò íåñóùåñòâåííûì, à ïîòåíöèàëüíàÿ òîêñè÷íîñòü îòíîñèòåëüíî ðåïðîäóêòèâíîé ôóíêöèè — î÷åíü íèçêîé. Òåì íå ìåíåå, êàê è äðóãèå ÃÊÑ äëÿ èíòðàíàçàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ, Íàçîíåêñ ñëåäóåò íàçíà÷àòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìûå ïðåèìóùåñòâà åãî íàçíà÷åíèÿ îïðàâäûâàþò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ìàòåðè, ïëîäà èëè ãðóäíîãî ðåáåíêà. Äåòè, ìàòåðè êîòîðûõ â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ïîëó÷àëè ÃÊÑ, äîëæíû áûòü îáñëåäîâàíû äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíîé ãèïîôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
Íàçîíåêñ ïðèìåíÿëè îäíîâðåìåííî ñ ëîðàòàäèíîì, ïðè ýòîì íå áûëî îòìå÷åíî íèêàêîãî âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå êðîâè ëîðàòàäèíà èëè åãî îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà, à ìîìåòàçîíà ôóðîàò íå îïðåäåëÿëñÿ â ïëàçìå êðîâè äàæå â ìèíèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè. Ñî÷åòàííóþ òåðàïèþ ýòèìè ïðåïàðàòàìè áîëüíûå ïåðåíîñèëè õîðîøî.
Äàííûõ îòíîñèòåëüíî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íå ïðåäñòàâëåíî.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ìàëîâåðîÿòíà âñëåäñòâèå íèçêîé (≤0,1%) ñèñòåìíîé áèîäîñòóïíîñòè ïðåïàðàòà.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè íåîáõîäèìî íàáëþäåíèå áîëüíîãî ñ ïîñëåäóþùèì ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà â ðåêîìåíäóåìîé äîçå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íàçîíåêñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Препарат применяют интраназально.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Правила использования препарата Назонекс®
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.