Неокардил инструкция по применению и побочные действия

Действующие вещества: 1 капсула содержит боярышника листьев и цветков экстракт сухой (Crataegi folii cum flore extractum siccum) * — 150 мг, гинкго экстракт сухой ( Ginkgonis extractum siccum ) — 50 мг, пуэрарии экстракт сухой ( Puerariae extractum siccum ) — 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), амарант (E 123), эритрозин (E 127), патентованный синий V (E 131).

* Боярышника листьев и цветков экстракт сухой содержит 10% мальтодекстрин.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой и корпусом бордового цвета, содержащие порошок от светло-коричневого до зеленовато-коричневого цвета с белыми вкраплениями. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые распадаются при надавливании.

Фармакологические .

Неокардил содержит стандартизированные экстракты листьев и цветков боярышника, листья гинкго и корня пуэрарии, основными компонентами которых являются флавоноиды (кверцетин, гиперин, гиперозид, витексин), изофлавоны, органические кислоты, каротиноиды, пектины, тритерпеновые и флавоновые гликозиды, холин. Фармакологическое действие препарата обусловлено эффектами комплекса активных веществ, входящих в его состав.

Экстракт листьев и цветков боярышника оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, антиоксидантное, антиаритмическое, антиагрегантное и спазмолитическое действие. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, сократительную и насосную функции сердечной мышцы, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам, уменьшает повышенное артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Благодаря содержанию экстракта листьев гинкго билоба препарат улучшает церебральный кровоток и снабжение тканей мозга кислородом и глюкозой. Оказывает антигипоксическое и антиоксидантное действие, влияет на реологические свойства крови и микроциркуляцию, препятствует агрегации тромбоцитов, улучшает кровообращение в конечностях. Нормализует метаболические процессы, оказывает нейропротекторное, антигипоксическое и антиоксидантное действие. Препарат улучшает сенсорную и когнитивную функцию мозга, предотвращает ухудшение умственной деятельности.

Экстракт пуэрарии оказывает антиатеросклеротическое действие, снимает спазм коронарных и мозговых сосудов, снижает вязкость крови, способствует предотвращению тромбозов сосудов и диабетических осложнений.

Фармакокинетика .

Не изучалась.

Нейроциркуляторная дистония, в составе комплексной терапии хронической ишемической болезни сердца (стенокардии, аритмии), артериальной гипертензии.

Нарушение мозгового кровообращения и функций мозга различного генеза, проявляется ухудшением памяти, внимания и умственной деятельности, головокружением, ощущением шума в ушах, замкнутостью и беспокойством, головной болью и нарушениями сна.

Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции крови в конечностях, в том числе артериопатия конечностей, диабетическая ангиопатия, синдром Рейно.

Нейросенсорные нарушения (головокружение, ощущение шума и звона в ушах, гипоакузия, инволютивными дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия).

Вегетососудистые проявления климактерического синдрома.

Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Препараты боярышника усиливают действие хинидина, новокаин амида, сердечных гликозидов. Не рекомендуется применять препараты боярышника одновременно с солями алкалоидов из-за образования осадка.

Препарат потенцирует действие антиаритмических средств, усиливает эффекты снотворных, седативных, гипотензивных средств. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако сонливость и / или головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Взрослым следует принимать Неокардил по 1 капсуле 2 раза в сутки, утром и вечером, или однократно утром всю суточную дозу.

Препарат можно применять независимо от приема пищи. Капсулы следует глотать, запивая водой. Срок лечения определяет врач. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1 месяц. В случае отсутствия положительных изменений клинической симптоматики или при ухудшении течение 6 недель лечения следует обратиться к врачу. Средняя продолжительность курса лечения — 3 месяца.

Дети.

Не применять детям.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения; диспепсия диарея боль в животе; тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая онемение языка, губ и щек; отеки шеи, лица, рук и ног; приливы; ощущение жара по всему телу; ощущение нехватки воздуха; одышку; ангионевротический отек, крапивницу.

Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема.

Со стороны нервной системы: головная боль сонливость головокружение слабость, шум в ушах синкопе (в том числе вазовагальный).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неприятные ощущения в области сердца (ощущение сдавливания грудной клетки), нарушения сердечного ритма (замедление или ускорение сердечного ритма), артериальная гипотензия.

При появлении признаков повышенной чувствительности следует прервать курс лечения и обратиться к врачу.