Неуробекс противопоказания к применению

Неуробекс противопоказания к применению thumbnail

Действующие вещества в одной покрытой оболочкой таблетке: Тиамина нитрат (витамин В1) 15 мг, Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг, Цианокобаламин (витамин В12) 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Состав оболочки: колликоат протект (сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля, поливиниловый спирт, кремния диоксид), титана диоксид, тальк, лак кошенилевый красный Е124.

Витамины. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или В12. Код АТС A11DB.

Неуробекс® представляет собой комбинированный препарат, содержащий витамины группы В. Они входят в состав ферментов, которые катализируют реакции обмена углеводов, жиров и белков. Комбинацию витаминов группы В используют для воздействия на ряд важных процессов и функций в организме и, в основном, на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Сочетанный дефицит витаминов В1, В6, В12.

В комплексном лечении неврологических и кожных заболеваний и состояний, связанных с доказанным клиническим или субклиническим дефицитом витаминов B1, В6, В12, таких как:

неспецифические воспалительные и дегенеративные процессы в периферических нервах — невриты, полиневриты (алкогольные, постинфекционные, токсические, при диабете); невралгии, миалгии, парестезии;

дерматиты, экземы, псориаз, вульгарные угри, атопический дерматит.

Неуробекс® не применяют при:

аллергии к действующим или какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;

острой тромбоэмболии (закупорке сосуда образовавшимся тромбом);

эритроцитозе и эритремии (заболеваниях крови, обусловленных повышением числа эритроцитов).

Предостережения при применении

Неуробекс® следует с особой осторожностью применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Во время лечения этим препаратом нельзя употреблять алкоголь, так как содержащийся в нем этанол уменьшает количество витамина В1, усваиваемого в кишечнике.

Если признаки заболевания не начнут проходить, или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата!

Таблетки не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме таблеток и капсул.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача, а если лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможности применения препарата!

Этиловый спирт резко уменьшает всасывание витамина В1. Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Совместное применение хлорамфеникола, циклосерина, этионамида, гидралазина, изониазида, пеницилламина или иммунодепрессантов с пиридоксином может привести к анемии или периферическому невриту, поскольку эти средства могут выступать в качестве антагонистов пиридоксина или увеличивать почечную экскрецию пиридоксина. У пациентов, получающих эти лекарственные средства, могут быть увеличены потребности в пиридоксине. Одновременное применение эстрогенов может увеличить потребности в пиридоксине.

Совместное применение леводопы с пиридоксином не рекомендуется, поскольку противопаркинсонические эффекты леводопы уменьшаются пероральным пиридоксином в дозах, превышающих суточные потребности. Эта проблема не возникает, если леводопа комбинируется с ингибитором периферической декарбоксилазы — карбидопой.

Сывороточные уровни цианкобаламина могут снижаться на фоне оральных контрацептивов. Эти взаимодействия вряд ли будут иметь клиническое значение.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают результаты анализов витамина В12 в крови микробиологическими методами.

Пара-аминосалициловая кислота, колхицин, бигуаниды, неомицин, холестирамин, хлорид калия, метилдопа и циметидин могут уменьшить всасывание витамина В12. Пациенты, принимавшие хлорамфеникол, могут плохо реагировать на цианкобаламин.

Применение во время беременности и кормления грудью

Данные о негативном влиянии препарата Неуробекс на плод и ребенка во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Витамины проникают через плацентарный барьер и выводятся из организма с материнским молоком. Из-за отсутствия достаточного количества сведений применение препарата возможно только в случае абсолютной необходимости, в рекомендованных дозах, по назначению и под наблюдением врача, после оценки соотношения польза/риск, если польза перевешивает риск.

Читайте также:  Аспирин кардио инструкция по применению противопоказания

Следует принимать во внимание, что в высоких дозах пиридоксин может вмешиваться в секрецию пролактина и должен применяться с осторожностью у кормящих матерей.

Применение в больших количествах во время беременности может привести к синдрому пиридоксиновой зависимости у новорожденных.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Информация о вспомогательных веществах

Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с аллергией к пшенице (отличающейся от целиакии). Лекарство подходит для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Краситель Е124, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции.

Неуробекс® принимают внутрь во время или после еды, запивая водой.

Обычная доза составляет 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки в течение 30 дней. Индивидуальную дозу й продолжительность лечения определяет врач.

Пожилые пациенты

Обычно для пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы не требуется.

Если у Вас сложилось впечатление, что Неуробекс® действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Если Вы пропустили один прием препарата, примите его во время следующего регулярного приема, не увеличивая дозу.

Симптомы: При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.

Лечение: Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.

Побочные реакции

Неуробекс®, как правило, переносится хорошо. В редких случаях возможно повышенное потоотделение, тахикардия, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно появление аллергических реакций: сыпь, удушье и анафилактический шок.

Тяжелая сенсорная невропатия описана у пациентов, принимающих высокие дозы пиридоксина (от 2 г до 6 г в сутки) на протяжении от 2 до 40 месяцев. Сенсорная периферическая невропатия также возможна при продолжительном применении суточных доз 200 мг или ниже.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

При температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 (два) года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Первичная упаковка:

150 (сто пятьдесят) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.

90 (девяносто) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.

Вторичная упаковка:

Пластиковую банку (150 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку. Пластиковую банку (90 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку.

Производитель

Балканфарма-Разград АД, 7200 Разград, бул. “Апрельского восстания” 68, Болгария, тел.: (+ 359 84) 660 999, факс: (+ 359 84) 634 272.

Источник

Препарат Неуробекс — комплекс витаминов группы В, который улучшает функционирование лимбико-ретикулярной системы, проведение нервного импульса по аксонам; способствует улучшению процессов метаболизма, ускорению регенераторных процессов в организме; улучшает функции и органов пищеварения.
Комбинация нейротропных витаминов группы В, входит в состав Неуробекс, применяется для воздействия на ряд важных процессов и функций организма, в основном на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата. Витамины этой группы входят в состав ферментов, которые катализируют реакции метаболизма углеводов, липидов и белков. Комбинация витаминов группы В в Неуробекс нормализует метаболизм вегетативных центров, процессы образования и передачи импульса, трофику нейронов, улучшает функционирование нервных клеток и подкорковых центров, за счет чего нормализуется вегето-эмоциональных статус.
Витамин В 1 выполняет всесторонние физиологические функции. После всасывания витамин 1 превращается в организме в пирофосфат тиамина, который является кофактором фермента карбоксилазы, которая участвует в декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот.
Тиамин участвует в регуляции деятельности нервной системы, влияет на проведение нервного импульса в синапсах. Непосредственно участвует в жировом, белковом и водно-солевом обмене, в синтезе ацетилхолина.
Дефицит тиамина в организме приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислот, что может привести полиневриты, заболевания бери-бери, энцефалопатию Вернике и синдром Корсакова, а также алкогольную полинейропатию, нарушение сердечной деятельности и деятельности пищеварительного тракта (язвенный колит, хронический понос).
Витамин В 6 играет важную роль в обмене веществ. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, витамин 6 фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминилування аминокислот. Пиридоксин участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Пиридоксин играет также важную роль в обмене гистамина, участвует в процессах жирового обмена, улучшает функцию печени и нервных волокон.
Симптомы дефицита проявляются подобными себореи изменениями кожи вокруг глаз и носа, глосситом, стоматитом, периферическим невритом, судорогами (вследствие низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты).
Витамин B 12 оказывает метаболическое и гемопоэтические действие. В организме превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин или кобамамид, который является активной формой витамина B 12 .
Цианокобаламин обладает высокой биологической активностью, является фактором роста, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу.
Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах повышает тромбопластических активность и активность протромбина. Активирует обмен углеводов и липидов. При атеросклерозе несколько снижает концентрацию холестерина в крови, повышает лецитинхолестериновий индекс. Благоприятно влияет на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Длительный дефицит витамина В 12 характеризуется расстройствами психики, галлюцинациями, быстрой сменой настроения, ухудшением памяти, нарушением зрения.
Фармакокинетика лекарственного средства Неуробекс рассматривается как фармакокинетика каждого из действующих веществ, входящих в его состав. Благодаря послойном нанесению витаминов в таблеток Неуробекс, их высвобождения является последовательным именно в тех отделах ЖКТ, где происходит всасывание. Это исключает возможность взаимодействия витаминов 1 , в 6 и В 12 , их антагонизм и возможность возникновения побочных реакций.
Витамин В 1 всасывается в тонком кишечнике и распределяется равномерно в организме. Большая его часть фосфорилируется в печени. Из организма выводится через кишечник и с мочой.
Пиридоксин (витамин 6 ) хорошо всасывается из пищеварительного тракта и испытывает частичного метаболизма в печени.
Кинетика витамина 12 при пероральном приеме ограничена вмешательством многих факторов, таких как протеазы поджелудочной железы, рН, наличие желчи и глюкопротеиды «внутреннего фактора», а также «депо» в печени.
При приеме внутрь всасывается в дистальной области тонкого кишечника. Всасывание происходит до подвздошной кишки.
При применении дозы, превышающей 100 мкг, витамин 12 не усваивается. Кишечная резорбция витамина улучшается, если его принимают вместе с фолиевой кислотой.
Благодаря послойном нанесению в таблетках витамин 12 не разрушает витамины В 1 и В 6 .

Читайте также:  Систейн ультра противопоказания при беременности

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Неуробекс являются: 
— Неспецифические и дегенеративные заболевания периферических нервов — неврит, полиневриты (алкогольные, послеинфекционные, токсические, при диабете), невралгии, парестезии миастения; астения.
— Гиповитаминозы витамина: дерматиты, экзема, псориаз, экссудативный диатез, угри и т.д.
— Спастические состояния центрального происхождения, травматические повреждения ЦНС, вегетативные неврозы, хорея, энцефалопатия Вернике, хронический алкоголизм, интоксикации.

Способ применения

Неуробекс принимают внутрь во время или после еды, запивая водой.
Обычная доза составляет 1 — 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 30 дней. Индивидуальную дозу и продолжительность лечения определяет врач.
Рекомендуемые суточные дозы в комплексном лечении:
при неврологических заболеваниях и симптомах
Взрослым и детям старше 14 лет: 2 таблетки 3 раза в сутки
Детям в возрасте от 8 до 14 лет: 1 таблетка 2 — 3 раза в сутки
Детям в возрасте от 3 до 8 лет: 1 таблетка 1 — 2 раз в сутки
Беременным и в период кормления грудью 1 таблетка 1 — 2 раз в сутки
для комбинированной терапии различных заболеваний
Взрослым и детям старше 14 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки
Детям от 8 до 14 лет: 1 таблетка 2 — 3 раза в сутки
Детям от 3 до 8 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки
Беременным и в период кормления грудью 1 таблетка 1 — 2 раза в сутки
при астенических состояниях
Взрослым и детям старше 14 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки
Детям от 8 до 14 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки
Детям от 3 до 8 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки
Беременным и в период кормления грудью 1 таблетка 1 — 2 раза в сутки

Побочные действия

Неуробекс, как правило, хорошо переносится. Очень редко возможно возникновение таких побочных эффектов как повышенная потливость, тахикардия, крапивница.
В редких случаях возможны аллергические реакции: сыпь, удушье и анафилактический шок.

Читайте также:  Является хронический панкреатит противопоказанием к беременности

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Неуробекс являются: аллергические реакции на витамины группы В или на любой вспомогательный компонент препарата; острая тромбоэмболия, эритроцитоз и эритремия.
С осторожностью и в меньших дозах следует назначать больным с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Беременность

К настоящему времени нет данных о нежелательных эффектах относительно применения препарата Неуробекс в период беременности и кормления грудью в рекомендованных дозах, но принимать препарат в этот период рекомендуется по назначению врача, только если выжидающая польза от приема препарата превышает потенциальный риск возникновения осложнений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин В 6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы. При одновременном приеме с пероральными контрацептивами нарушается обмен — уменьшается его количество.
Этот витамин влияет на метаболизм некоторых лекарственных средств и наоборот.
Его антагонистами являются изониазид, тиосемикарбазоны.
Он, со своей стороны, улучшает состояние больного при сидеробластной анемии, вызванной названными противотуберкулезными средствами.
Длительное применение пеницилламина может стать причиной дефицита витамина В 6 .
Гидралазин и циклосерин также являются антагонистами этого витамина. Применение витамина вместе с перечисленными средствами уменьшает их побочное неврологическое действие.
При одновременном применении с этанолом может снижаться абсорбция тиамина, входящего в состав препарата.
Во время лечения Неуробекс не рекомендуется применение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Передозировка

Передозировка препаратом Неуробекс может проявляться нервным возбуждением; очень редко — ускорением сердцебиения.
Проводится симптоматическое лечение. Изониазид используется как антидот витамина 6 .

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Неуробекс — драже для приема внутрь.
Упаковка: по 30 или 60 шт.

Состав

1 таблетка Неуробекс содержит: тиамина нитрата (витамин 1 ) 15 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ) — 10 мг, цианокобаламина (витамин 12 ) — 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид, повидон, Killicoat Protect, титана диоксид (Е171), понсо 4R (Е124).

Дополнительно

Поскольку Неуробекс содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, его должны применять больные с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозно / галактозы синдромом мальабсорбции. Также в состав препарата входит крахмал пшеничный, поэтому больные с глютеновой энтеропатией не должны принимать его.

Основные параметры

Источник