Нимесил побочные действия противопоказания

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Íèìåñóëèä (4-íèòðî-2-ôåíîêñèìåòàíîñóëüôîíàíèëèä) — ÍÏÂÏ ãðóïïû ìåòàíñóëüôîíàíèëèäîâ, îêàçûâàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, îáåçáîëèâàþùåå è æàðîïîíèæàþùåå äåéñòâèå. Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò íèìåñóëèäà îáóñëîâëåí òåì, ÷òî îí âëèÿåò íà ìåòàáîëèçì àðàõèäîíîâîé êèñëîòû è ñíèæàåò áèîñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ ïóòåì èíãèáèðîâàíèÿ ÖÎÃ. Çà ñ÷åò ñåëåêòèâíîãî äåéñòâèÿ íà ÖÎÃ-2 íå íàðóøàåòñÿ ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ ñ öèòîïðîòåêòîðíûì ýôôåêòîì â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå æåëóäêà, ñíèæàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Êðîìå òîãî, íèìåñóëèä óìåíüøàåò îáðàçîâàíèå ñóïåðîêñèäíûõ àíèîíîâ íåéòðîôèëüíûìè ãðàíóëîöèòàìè è óãíåòàåò îáðàçîâàíèå ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ, îáðàçóþùèõñÿ ïðè âîñïàëåíèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Õîðîøî âñàñûâàåòñÿ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå, äîñòèãàÿ Cmax â ïëàçìå êðîâè ÷åðåç 2–3 ÷. Äî 97,5% íèìåñóëèäà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Íèìåñóëèä àêòèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïðè ó÷àñòèè CYP 2C9, èçîôåðìåíòà öèòîõðîìà Ð450. Îñíîâíûì ìåòàáîëèòîì ÿâëÿåòñÿ ïàðàãèäðîêñèïðîèçâîäíîå, òàêæå îáëàäàþùåå ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ. T1/2 — 3,2–6 ÷. Íèìåñóëèä âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ñ ìî÷îé — îêîëî 50% ïðèíÿòîé äîçû. Îêîëî 29% ïðèíÿòîé äîçû âûâîäèòñÿ ñ êàëîì â ìåòàáîëèçîâàííîì âèäå è òîëüêî 1–3% âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â íåèçìåíåííîì ñîñòîÿíèè. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèé ïðîôèëü ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà íå ìåíÿåòñÿ. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè íå êóìóëèðóåò â îðãàíèçìå.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Îñòðûé áîëåâîé ñèíäðîì. Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå îñòåîàðòðîçà ñ áîëåâûì ñèíäðîìîì. Ïåðâè÷íàÿ äèñìåíîðåÿ.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Íèìåñèë íàçíà÷àþò ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçà/ðèñê. Ïðèìåíÿþò ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó íà ïðîòÿæåíèè íàèáîëåå êðàòêîãî âðåìåíè äëÿ îñëàáëåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Ìàêñèìàëüíàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ Íèìåñèëîì — 15 ñóò.
Âçðîñëûå è ëèöà ïîæèëîãî âîçðàñòà: 1 ïàêåòèê ïî 100 ìã 2 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà — 200 ìã). Äåòè â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò: êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê: äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ëåãêîé èëè óìåðåííîé ñòåïåíüþ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà — 30–80 ìë/ìèí) êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ñîäåðæèìîå ïîðöèîííûõ ïàêåòèêîâ âûñûïàþò â ñòàêàí, ðàñòâîðÿþò âîäîé è ïðèíèìàþò âíóòðü ïîñëå åäû.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê íèìåñóëèäó èëè ê ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà. Ãèïåðåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â àíàìíåçå (áðîíõîñïàçì, ðèíèò, êðàïèâíèöà) â ñâÿçè ñ ïðèìåíåíèåì àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû èëè äðóãèõ ÍÏÂÏ. Ãåïàòîòîêñè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ íà íèìåñóëèä â àíàìíåçå. Ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ôàçå îáîñòðåíèÿ, ðåöèäèâèðóþùèå ïåïòè÷åñêèå ÿçâû èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ èëè äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ êðîâîòå÷åíèåì. Çíà÷èòåëüíîå íàðóøåíèå ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè. Ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü òÿæåëîé ñòåïåíè. Òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Äåòÿì â âîçðàñòå ìëàäøå 12 ëåò. Â III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïîâûøåííàÿ òåìïåðàòóðà òåëà è ãðèïïîïîäîáíûå ñèìïòîìû, ïîäîçðåíèå íà îñòðóþ õèðóðãè÷åñêóþ ïàòîëîãèþ. Íå ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ìîãóò áûòü ïðè÷èíîé ãåïàòîòîêñè÷åñêèõ ðåàêöèé. Àëêîãîëèçì è íàðêîòè÷åñêàÿ çàâèñèìîñòü.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íèìåñèë

×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êëàññèôèöèðóåòñÿ òàêèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≤1/10); ÷àñòî (1/100 è ≤1/10); èíîãäà (1/1000 è ≤1/100); ðåäêî (1/10 000 è ≤1/1000); î÷åíü ðåäêî (≤1/10 000), â òîì ÷èñëå ÷àñòíûå ñëó÷àè.

Ðåäêî Àíåìèÿ, ýîçèíîôèëèÿ.
Î÷åíü ðåäêî Òðîìáîöèòîïåíèÿ, ïàíöèòîïåíèÿ, ïóðïóðà.

Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû:

Ðåäêî Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü
Î÷åíü ðåäêî Àíàôèëàêñèÿ

Íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ è ìåòàáîëèçìà:

Ðåäêî Ãèïåðêàëèåìèÿ

Ïñèõè÷åñêèå íàðóøåíèÿ:

Ðåäêî Îùóùåíèå ñòðàõà, íåðâîçíîñòü, êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:

Èíîãäà Ãîëîâîêðóæåíèå
Î÷åíü ðåäêî Ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü, ýíöåôàëîïàòèÿ (ñèíäðîì Ðåéå)

Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:

Ðåäêî Íå÷åòêîñòü çðåíèÿ
Î÷åíü ðåäêî Íàðóøåíèå çðåíèÿ

Ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà è ðàâíîâåñèÿ:

Î÷åíü ðåäêîÃîëîâîêðóæåíèå

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:

Èíîãäà Ãèïåðòåíçèÿ
Ðåäêî Òàõèêàðäèÿ, ãåìîððàãèè, ëàáèëüíîñòü ÀÄ, ïðèëèâû

Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû:

Èíîãäà Îäûøêà
Î÷åíü ðåäêî ÁÀ, áðîíõîñïàçì

Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ:

×àñòî Äèàðåÿ, òîøíîòà, ðâîòà
ÈíîãäàÇàïîð, ìåòåîðèçì, ãàñòðèò
Î÷åíü ðåäêî Áîëü â æèâîòå, äèñïåïñèÿ, ñòîìàòèò, îêðàøèâàíèå êàëà â ÷åðíûé öâåò (ìåëåíà), æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, ÿçâà, ïåðôîðèðóþùàÿ ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè

Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùåé ñèñòåìû:

Î÷åíü ðåäêî Ãåïàòèò, ôóëüìèíàíòíûé ãåïàòèò (â òîì ÷èñëå ñëó÷àè ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì), æåëòóõà, õîëåñòàç

Ñî ñòîðîíû êîæè è ïðèäàòêîâ:

Èíîãäà Çóä, êîæíàÿ ñûïü, ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü
Ðåäêî Ýðèòåìà, äåðìàòèò
Î÷åíü ðåäêî Êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, îòåê ëèöà, ïîëèôîðìíàÿ ýðèòåìà, ñèíäðîì Ñòèâåíñà — Äæîíñîíà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç

Ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:

Ðåäêî Äèçóðèÿ, ãåìàòóðèÿ, çàäåðæêà ìî÷åèñïóñêàíèÿ.
Î÷åíü ðåäêî Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îëèãóðèÿ, èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò

Îáùèå íàðóøåíèÿ:

Èíîãäà Îòåêè
Ðåäêî Ñëàáîñòü, àñòåíèÿ
Î÷åíü ðåäêî Ãèïîòåðìèÿ

Äàííûå ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé:

×àñòî Ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé ìîæåò áûòü ñíèæåí, åñëè íèìåñóëèä, ïî âîçìîæíîñòè, ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå ìèíèìàëüíîãî ïðîìåæóòêà âðåìåíè. Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðè îòñóòñòâèè ïîëîæèòåëüíîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà íà ïðîòÿæåíèè íåñêîëüêèõ äíåé. Ïðè ïîâûøåíèè òåìïåðàòóðû òåëà è ïîÿâëåíèè ãðèïïîïîäîáíûõ ñèìïòîìîâ ó áîëüíûõ, ïðèìåíÿþùèõ íèìåñóëèä, ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò îòìåíèòü. Ïðè ïðèìåíåíèè íèìåñóëèäà áûëè ñîîáùåíèÿ î âîçíèêíîâåíèè ñåðüåçíûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû ïå÷åíè (î÷åíü ðåäêî ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì), ïîýòîìó ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè íèìåñóëèäà íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè ñ ïåðèîäè÷íîñòüþ 1 ðàç â 2 íåä. Åñëè ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ íèìåñóëèä, íàáëþäàþòñÿ èçìåíåíèÿ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè (ïîâûøåíèå ÀëÀÒ, ÀñÀÒ, ÙÔ), ïîÿâëÿþòñÿ ñèìïòîìû ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè (àíîðåêñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, òåìíàÿ îêðàñêà ìî÷è), ïðåïàðàò îòìåíÿþò è â äàëüíåéøåì íå íàçíà÷àþò. Áûëè ñîîáùåíèÿ î ïîðàæåíèè ïå÷åíè (áîëüøèíñòâî êîòîðûõ èìåëî îáðàòèìûé õàðàêòåð) ïîñëå êðàòêîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íèìåñóëèäîì ñëåäóåò èçáåãàòü åãî ñî÷åòàííîãî ïðèìåíåíèÿ ñ ïðåïàðàòàìè, îáëàäàþùèìè ãåïàòîòîêñè÷åñêèì ýôôåêòîì, à òàêæå çëîóïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëåì, ïîñêîëüêó ýòè âåùåñòâà ìîãóò ïîâûñèòü ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû ïå÷åíè. Ïðè ëå÷åíèè íèìåñóëèäîì ñëåäóåò âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ àíàëüãåòèêîâ.
Íèìåñóëèä ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü áîëüíûì ñ íàðóøåíèÿìè ñî ñòîðîíû ÆÊÒ (ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå â àíàìíåçå, ÿçâåííûé êîëèò èëè áîëåçíü Êðîíà). Íà ëþáîé ñòàäèè ëå÷åíèÿ íèìåñóëèä ìîæåò ñïðîâîöèðîâàòü æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, ïîÿâëåíèå ïåïòè÷åñêîé ÿçâû èëè ïåðôîðàöèþ ïîëîãî îðãàíà íåçàâèñèìî îò òîãî, îòìå÷àëèñü ëè â àíàìíåçå çàáîëåâàíèÿ ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà. Â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ òàêèõ îñëîæíåíèé ëå÷åíèå íèìåñóëèäîì íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü.
Ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê èëè ñåðäöà Íèìåñèë ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ, ïîñêîëüêó îí ìîæåò âûçâàòü èëè óñèëèòü ýòè íàðóøåíèÿ. Â òàêîì ñëó÷àå òåðàïèþ Íèìåñèëîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Ïðåïàðàò ìîæåò âûçâàòü çàäåðæêó æèäêîñòè â îðãàíèçìå, ïîýòîìó ó ïàöèåíòîâ ñ ÀÃ (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) è ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ åãî ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ.
Ïðåïàðàò ìîæåò âûçûâàòü ñîíëèâîñòü èëè ãîëîâîêðóæåíèå. Ëèöà ïîæèëîãî âîçðàñòà áîëåå ñêëîííû ê âîçíèêíîâåíèþ ïîáî÷íûõ äåéñòâèé ïðè ïðèìåíåíèè ÍÏÂÏ, òàêèõ êàê æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå èëè ïåðôîðàöèÿ, íàðóøåíèå ôóíêöèé ñåðäöà, ïå÷åíè èëè ïî÷åê, ïîýòîìó ýòè ïàöèåíòû íóæäàþòñÿ â ïðîâåäåíèè ïîñòîÿííîãî ìåäèöèíñêîãî êîíòðîëÿ. Íèìåñóëèä ìîæåò íàðóøàòü ôóíêöèè òðîìáîöèòîâ, ïîýòîìó åãî ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ãåìîððàãè÷åñêèõ äèàòåçàõ.
Íèìåñèë íåëüçÿ ïðèìåíÿòü êàê çàìåíèòåëü àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû äëÿ ïðîâåäåíèÿ êàðäèîâàñêóëÿðíîé ïðîôèëàêòèêè. Íèìåñóëèä ìîæåò ìàñêèðîâàòü ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ñâÿçàííîå ñ áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèåé.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü íèìåñóëèä æåíùèíàì, ïëàíèðóþùèì áåðåìåííîñòü. Ïàöèåíòêàì, ó êîòîðûõ áåðåìåííîñòü ïðîòåêàåò ñ îñëîæíåíèÿìè èëè æåíùèíàì, êîòîðûå ïðîõîäÿò îáñëåäîâàíèå ïî ïîâîäó áåñïëîäèÿ, íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü íèìåñóëèä. Âî âðåìÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïðèìåíÿòü íèìåñóëèä íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòó ñ òî÷íûìè ìåõàíèçìàìè. Èññëåäîâàíèÿ âëèÿíèÿ íèìåñóëèäà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòó ñ ìåõàíèçìàìè íå ïðîâîäèëèñü. Åñëè ïðè ïðèìåíåíèè íèìåñóëèäà âîçíèêàåò ãîëîâîêðóæåíèå èëè ñîíëèâîñòü, ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò ïîäîáíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Ó ïàöèåíòîâ, ïðèìåíÿþùèõ âàðôàðèí èëè äðóãèå íåïðÿìûå àíòèêîàãóëÿíòû, èëè àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó, èìååòñÿ ïîâûøåííûé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ êðîâîòå÷åíèé ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Íèìåñèëà, ïîýòîìó òàêàÿ êîìáèíàöèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ, à ïðè òÿæåëûõ ôîðìàõ íàðóøåíèÿ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè îíà ïðîòèâîïîêàçàíà. Åñëè æå òàêîé êîìáèíàöèè íåâîçìîæíî èçáåæàòü, íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü ñîñòîÿíèÿ ñâåðòûâàþùåé ñèñòåìû êðîâè. Ó çäîðîâûõ ëèö íèìåñóëèä âðåìåííî ñíèæàåò äèóðåòè÷åñêîå äåéñòâèå ôóðîñåìèäà è âûâåäåíèå íàòðèÿ è â ìåíüøåé ñòåïåíè — êàëèÿ, ïîýòîìó ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè íèìåñóëèäà è ôóðîñåìèäà ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê èëè ñåðäöà ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü. Èìåþòñÿ äàííûå î òîì, ÷òî ÍÏÂÏ ñíèæàþò êëèðåíñ ëèòèÿ, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ óðîâíÿ ëèòèÿ â ïëàçìå êðîâè è ïîâûøåíèþ åãî òîêñè÷íîñòè. Åñëè Íèìåñèë íàçíà÷àþò ïàöèåíòó, ïîëó÷àþùåìó ïðåïàðàòû ëèòèÿ, òðåáóåòñÿ ïðîâåäåíèå ÷àñòîãî êîíòðîëÿ óðîâíÿ ëèòèÿ â ïëàçìå êðîâè.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ãëèáåíêëàìèäîì, òåîôèëëèíîì, âàðôàðèíîì, äèãîêñèíîì, öèìåòèäèíîì è àíòàöèäíûìè ïðåïàðàòàìè êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ âçàèìîäåéñòâèé íå îòìå÷åíî. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü, åñëè íèìåñóëèä íàçíà÷àåòñÿ ìåíüøå ÷åì çà 24 ÷ äî èëè ïîñëå ïðèåìà ìåòîòðåêñàòà, ïîñêîëüêó âîçìîæíî ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïîñëåäíåãî â ïëàçìå êðîâè è óñèëåíèå åãî òîêñè÷íîñòè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ öèêëîñïîðèíîì âîçìîæíî ïîâûøåíèå íåôðîòîêñè÷íîñòè ïîñëåäíåãî.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íèìåñèë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ñèìïòîìû: àïàòèÿ, ñîíëèâîñòü, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè. Ýòè ñèìïòîìû, êàê ïðàâèëî, îáðàòèìû. Âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ, ÀÃ (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ÎÏÍ, óãíåòåíèÿ äûõàíèÿ, êîìû. Îäíàêî òàêèå ÿâëåíèÿ îòìå÷àþò ðåäêî.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå; ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Äàííûõ î âûâåäåíèè íèìåñóëèäà ñ ïîìîùüþ ãåìîäèàëèçà íåò, íî ïðèíèìàÿ âî âíèìàíèå âûñîêóþ ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ íèìåñóëèäà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè (äî 97,5%), ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî äèàëèç îêàæåòñÿ ýôôåêòèâíûì. Ïîêàçàíî ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèìåíåíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íèìåñèë:

Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимксулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.

Во время применения нимасулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного оражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник

Нимесил является анальгезирующим и жаропонижающим препаратом с выраженным противовоспалительным эффектом. Относится к группе негормональных противовоспалительных средств из класса сульфонамидов.

Действующим веществом Нимесила является нимесулид, оказывающий мощное системное действие. Эффективен в терапии воспалительных лихорадочных состояний, инфекционных и ревматических процессов, выраженного болевого синдрома различной этиологии.

Превосходит по действию популярные препараты из группы НПВС (ибупрофен, диклофенак), работая непосредственно в очаге воспаления, но при этом имеет широкий ряд противопоказаний и побочных эффектов.

Следует понимать, что при всей своей высокой эффективности Нимесил предназначен для симптоматической терапии, действуя на момент использования и не влияя на этиологическую причину заболевания.

Фармгруппа: НПВС — Нестероидные противовоспалительные препараты.

Состав препарата

Активное вещество: Нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, кетомакрогол 1000, мальтодекстрин, безводная лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор.

Форма выпуска

Нимесил выпускается в виде зернистых гранул для приготовления суспензии для перорального приема, имеющих светло-желтый цвет и апельсиновый запах. В одном бумажном ламинированном пакетике – 2 грамма порошка. Картонные пачки по 9, 15, 30 пакетиков. Нимесил побочные действия противопоказания

Цена:

1 пакетик 22-40 руб,
30 пакетиков 611-890 руб.

Фармакологическое действие

Нимесулид оказывает выраженное влияние на метаболизм арахидоновой кислоты, ингибируя в основном циклооксигеназу-2. Вследствие данных процессов снижается биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспалительных и аллергических реакций, и влияющих на гладкую мускулатуру органов.

Препарат быстро блокирует выход гистамина из тучных клеток, замедляет синтезирование металлопротеазы, эластазы и коллагеназы, предохраняя тем самым хрящевую ткань от разрушения. Подавляет высвобождение фактора некроза опухоли альфа, уменьшая действие кининов, вызывающих расширение сосудистой стенки. Снижает выработку нейтрофилами супероксидных анионов и образование свободных радикалов, играющих важную роль в развитии воспалительной реакции.

Благодаря особенностям данной лекарственной формы нимесулида эффективность Нимесила развивается быстро и продолжается в течение 6 часов.

Фармакокинетика

Согласно инструкции по применению Нимесила после приема суспензии препарат быстро всасывается через ЖКТ, достигая максимальной терапевтической концентрации через 2-3 часа. Характеризуется высокой связью с белками крови, до 97,5 %, легко проходит через гистогематические барьеры.

Метаболизм препарата происходит в печени с помощью Р450 (CYP) 2C9: изофермента цитохрома. Основной метаболит – гидроксинимесулид, фармакологически активное производное нимесулида. Выводится через желчь в метаболизированном виде.

Около 50 % от принятого количества Нимесила выводится почками.

Показания к применению

Лечение остеохондроза, ревматоидного артрита в качестве симптоматической терапии.
- головная боль;
- боль в пояснице, спине;
- миалгии;
- боль, сопровождающая травмы, растяжения связок, воспаление и вывихи суставов;
- зубная боль;
- послеоперационный период.
Лечение острого болевого симптома
Альгодисменорея.
Симптоматическое лечение гинекологических, сосудистых и оториноларингологических заболеваний.
Воспалительные заболевания с повышением температуры тела (кроме ОРВИ и простудных явлений).

Противопоказания

Противопоказания:	С осторожностью назначается при следующих патологиях и факторах:
Повышенная чувствительность к действующей основе (нимесулиду) или вспомогательному компоненту препарата. Гиперергические реакции организма в анамнезе: ринит, крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, связанные с приемом любого препарата из группы НПВС, включая нимесулид. Гепатотоксические реакции организма на нимесулид в анамнезе. Одновременное лечение другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием (особенно из группы НППС). Воспалительные процессы в кишечнике в фазе обострения (б-нь Крона, неспецифический язвенный колит). Восстановительные период после аортокоронарного шунтирования. Лихорадка, сопровождающая простудные заболевания и ОРВИ. Сочетание бронхиальной астмы, полипоза околоносовых пазух или носа с рецидивирующим течением и непереносимости НПВС в анамнезе; Обострение язвы желудка или 12-перстной кишки; Язва с кровотечением или перфорацией в анамнезе; Цереброваскулярные и иные кровотечения в анамнезе; Заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью; Нарушение свертываемости крови тяжелого характера; Тяжелая сердечная недостаточность; Почечная недостаточность в тяжелой степени; Подтвержденная гиперкалиемия; Заболевание печени в острой фазе; Печеночная недостаточность; Дети до 12 лет; Беременность, лактация; Наркозависимость, алкоголизм.	сердечная недостаточность любой степени; артериальная гипертензия тяжелой формы; сахарный диабет 2го типа; ИБС; наследственная непереносимость фруктозы; мальабсорбция глюкозы-галактозы; недостаточность сахарозы-изомальтозы; дис- или гиперлипидемия; цереброваскулярные патологии; тяжелые соматические болезни; заболевания артерий (периферических); инфекция, вызванная Helicobacter pylori; клиренс креатинина меньше 60 мл/мин; длительное лечение НПВС; пожилой возраст; курение.

Противопоказания:

С осторожностью назначается при следующих патологиях и факторах:

Повышенная чувствительность к действующей основе (нимесулиду) или вспомогательному компоненту препарата.
Гиперергические реакции организма в анамнезе: ринит, крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, связанные с приемом любого препарата из группы НПВС, включая нимесулид.
Гепатотоксические реакции организма на нимесулид в анамнезе.
Одновременное лечение другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием (особенно из группы НППС).
Воспалительные процессы в кишечнике в фазе обострения (б-нь Крона, неспецифический язвенный колит).
Восстановительные период после аортокоронарного шунтирования.
Лихорадка, сопровождающая простудные заболевания и ОРВИ.
Сочетание бронхиальной астмы, полипоза околоносовых пазух или носа с рецидивирующим течением и непереносимости НПВС в анамнезе;
Обострение язвы желудка или 12-перстной кишки;
Язва с кровотечением или перфорацией в анамнезе;
Цереброваскулярные и иные кровотечения в анамнезе;
Заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью;
Нарушение свертываемости крови тяжелого характера;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Почечная недостаточность в тяжелой степени;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Заболевание печени в острой фазе;
Печеночная недостаточность;
Дети до 12 лет;
Беременность, лактация;
Наркозависимость, алкоголизм.

сердечная недостаточность любой степени;
артериальная гипертензия тяжелой формы;
сахарный диабет 2го типа;
ИБС;
наследственная непереносимость фруктозы;
мальабсорбция глюкозы-галактозы;
недостаточность сахарозы-изомальтозы;
дис- или гиперлипидемия;
цереброваскулярные патологии;
тяжелые соматические болезни;
заболевания артерий (периферических);
инфекция, вызванная Helicobacter pylori;
клиренс креатинина меньше 60 мл/мин;
длительное лечение НПВС;
пожилой возраст;
курение.

Дозировка

Перед применением содержимое пакетика (гранулы) высыпают в стакан и добавляют около 100 мл воды, перемешивают до получения однородной суспензии. Хранить готовый раствор нельзя, поэтому его готовят непосредственно перед применением.

Принимают после еды, по 1 пакетику (предварительно растворив) 2 раза в сутки.
Максимальная длительность приема Нимесила составляет 15 дней, однако с целью исключения риска побочных реакций оптимальным является назначение препарата коротким курсом (5-7 дней).
Подростки с 12 до 18 лет принимают Нимесил в рекомендуемой выше дозе.
Решение о коррекции дозы пожилым пациентам принимается индивидуально.

Пациентам с почечной недостаточностью (легкой и умеренной степенью) не требуется коррекции доза и интервалов приема. В ходе клинических испытаний у таких пациентов наблюдается удлиненные в два раза временной промежуток достижения максимальной концентрации нимесулида в крови и период полувыведения метаболитов активного вещества, но укладывающиеся в пределы фармакокинетических значений.

Побочное действие

Система кроветворения: возможно развитие анемии и эозинофилии, геморрагического синдрома; очень редко — пацитопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: вероятны зуд, кожные высыпания, повышенная потливость; реже развиваются более сильные реакции гиперчувствительности – дерматит, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.
ЦНС: головокружение; реже развиваются — ощущение страха, ночные кошмарные сны, нервозность, сонливость, головная боль, энцефалопатия.
Органы зрения: редко отмечается нечеткость зрения.
ССС: вероятна тахикардия, артериальная гипертензия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.
Органы дыхания: иногда отмечается одышка; реже – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы.
Органы пищеварения: часто развивается рвота и тошнота, а также диарея, реже отмечаются запоры и метеоризм, гастропатия, диспепсия, боли в животе, стул дегтеобразного характера, стоматит. Очень редко возникают желудочно-кишечные кровотечения, развивается язвенное поражение слизистой ЖКТ, гепатит, холестаз, желтуха, увеличение печеночных ферментов.
Мочевыделительная система: редко возникает гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания; чрезвычайно редко формируется почечная недостаточность, нефрит интерстициальный, олигурия.
Общие нарушения: недомогание, астеническое состояние, реже — гипотермия.
Изменение крови: очень редко отмечается гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: сонливость, апатия, тошнота и рвота, болезненность в эпигастральной области, возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях отмечается повышение артериального давления, развивается острая почечная недостаточность, угнетается дыхание вплоть до комы и развиваются прочие анафилактоидные реакции. При вовремя начатой симптоматической терапии все явления обратимы.

Лекарственное взаимодействие

Требуется индивидуальная оценка риска-пользы терапии Нимесилом при одновременном приеме ангикоагулянтов (Варфарин), антиагрегантов (Клопидогрел), глюкокортикостероидов (Преднизалон), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина SSRIs (Циталопрам, Сертралин).

Группа препарата	Возможные реакции при совместном применении с Нимесилом
Глюкокортикостероиды	Повышение риска желудочно-кишечных кровотечений и развития язвы
Антитромбоцитарные средства, SSRIs	Повышение риска желудочно-кишечных кровотечений
Антикоагулянты	Повышение риска кровотечений
Диуретики	Ослабление действия
Антигипертензивные препаратов	Ослабление действия, ухудшение функции почек
Препараты лития	Уменьшение клиренса лития
Субстраты изофермента CYP2C9	Уменьшение концентрации в крови
Цитостатики	Увеличение токсических эффектов
Циклоспорины	Увеличение нефротоксичности

Особые указания

По инструкции Нимесила при наличии у пациента риска возникновения язвы, желудочно-кишечных кровотечений, а также при одновременном лечении препаратами из указанных выше, терапию Нимесилом начинают с наименьшей дозы, наблюдая за состоянием пациента. При малейших побочных или нежелательных реакциях лечение прекращают.

В составе Нимесила имеется сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом: в 1 пакетике 0.15-0.18 ХЕ.
При возникновении ОРВИ и простудных явлений во время терапии Нимесилом лечение прекращают.
Следует соблюдать осторожность в период лечения Нимесилом при вождении автомобиля и точных, опасных работах.

Срок годности

В герметично запаянных пакетах — 2 года. При нарушении целостности упаковки препарат применять нельзя.

Аналоги

Аналогичными по составу, с действующим веществом нимесулид, являются следующие лекарственные средства: Немулекс, Актасулид, Апонил, Амеолин, Аулин, Нимесулид, Нимулид, Сулайдин и др. Некоторые из них имеют в разы меньшую стоимость при одинаковой эффективности с Нимесилом. Отличие гранул для приготовления суспензии от таблеток (более дешевых) лишь в том, что эффект наступает немного быстрее, за счет более быстрого всасывания суспензии, а эффективность остается такой же.