Нистатин инструкция по применению противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый антибиотик
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| нистатин | 250 000 ЕД |
| -«- | 500 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
20 шт. — банки стеклянные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.
30 г — тубы алюминиевые.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
| 1 супп. | |
| нистатин | 250 000 ЕД |
| -«- | 500 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.
| 1 супп. | |
| нистатин | 250 000 ЕД |
| -«- | 500 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.
Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.
Выведение
Выводится из организма с калом.
Показания
Для таблеток и мази
- кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- кандидоз внутренних органов;
- профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.
Для суппозиториев вагинальных
- вагинальный кандидоз;
- профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.
Для суппозиториев ректальных
- кандидоз нижних отделов кишечника;
- профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.
Противопоказания
- нарушения функции печени;
- панкреатит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.
При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.
Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.
Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.
Особые указания
При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.
Беременность и лактация
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Применение в детском возрасте
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.
Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.
Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Описание препарата НИСТАТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: нистатин — 500 000 ЕД;
вспомогательные вещества: сахар белый, кальция стеарат, тальк, картофельный крахмал, метилцеллюлоза, полисорбат-80, титана диоксид, хинолиновый желтый Е-104, апельсиновый желтый Е-110.
Кишечные противомикробные средства.
Антибиотики. Код АТС: А07АА02.
Фармакологическое действие
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Резистентность развивается очень медленно.
Для лечения кишечных инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных нистатинчувствительными дрожжеподобными грибами рода Candida, во время лечения препаратами, которые способствуют росту Candida в желудочно-кишечном тракте (например, антибиотики широкого спектра действия, кортикостероиды, цитостатики).
Способ применения и режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3-4 раза. Суточная доза — 1 500 000-3 000 000 ЕД, в тяжелых случаях — до 4 000 000-6 000 000 ЕД.
Продолжительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.
Детям старше 13 лет — 500 000 ЕД в сутки 3-4 раза в день. Длительность лечения — 10- 14 дней. При необходимости время лечения может быть продлено.
Таблетки проглатывают, не разжевывая.
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Для пациентов данной возрастной группы должна быть предназначена суспензия.
Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту, диспептические явления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, включая отек лица, редко — синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту лекарственного средства.
Явления передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны.
Не использовать для лечения системных микозов.
Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы — не принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.
Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.
Препарат содержит сахар. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство.
При развитии побочных реакций следует отменить препарат.
Применение во время беременности и в период лактации
Несмотря на то, что нистатин в ЖКТ всасывается в незначительных количествах, до сих пор неизвестно, может ли прием лекарственного средства беременной женщиной нанести вред плоду. Применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.
Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Нистатин при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Две контурные упаковки инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: .
Содержание
Русское название
Нистатин
Латинское название вещества Нистатин
Nystatinum (род. Nystatini)
Химическое название
Смесь стереоизомеров нистатина А-1, нистатина А-2 и других нистатинов
Фармакологическая группа вещества Нистатин
- Противогрибковые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Характеристика вещества Нистатин
Полиеновый антибиотик, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei.
Светло-желтый порошок со специфическим запахом. Горький на вкус. Практически нерастворим в воде, очень мало — в спирте. Гигроскопичен. Разлагается под действием света, высокой температуры, кислорода воздуха. Легко разрушается в кислой и щелочной среде и под действием окислителей. Молекулярная масса 926,13.
Активность выражается в единицах действия (ЕД) .
Фармакология
Фармакологическое действие — противогрибковое, фунгистатическое.
Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность антибиотика к стеролам клеточной мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил, что приводит к лизису.
Оказывает in vitro фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. (в т.ч. Candida albicans), а также Aspergillus spp. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Неактивен в отношении бактерий, простейших, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и вирусов. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.
Исследований на животных по оценке потенциальной канцерогенности и мутагенности нистатина, влиянию на фертильность не проведено.
При приеме внутрь практически не всасывается из ЖКТ. Почти полностью выводится с фекалиями в неизмененном виде. Не кумулирует.
Применение вещества Нистатин
Профилактика развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными ЛС, особенно у истощенных и ослабленных больных; кандидоз слизистых оболочек (в т.ч. влагалища, прямой кишки и нижних отделов кишечника) и кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.
Побочные действия вещества Нистатин
Аллергические реакции (в т.ч. кожный зуд и высыпания, повышение температуры тела, озноб); при приеме внутрь — горький привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе); при интравагинальном применении — раздражение влагалища, не отмечавшееся до лечения; при наружном применении — раздражение кожи, не отмечавшееся до лечения. Возможно возникновение резистентных форм грибов (требует отмены препарата).
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Пути введения
Внутрь, местно (ректально или интравагинально), наружно.
Меры предосторожности вещества Нистатин
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Содержание статьи:
Нистатин – это популярное противогрибковое средство. Его востребованность объясняется высокой способностью устранения кандидоза в соотношении к дешёвой стоимости. Выпускают 3 формы Нистатина – суппозитории, предназначенные для вагинального применения; таблетки и мазь. Каждый вид препарата содержит определённое количество активного вещества – нистатина.
Таблетки – 500 тыс. ЕД в 1 шт., мазь – 100 тыс. ЕД в 1 г, суппозитории – 250 тыс. и 500 тыс. ЕД в 1 шт. Главное действующее вещество выводится посредством активности кишечника, не депонируется внутри тканей. Для приобретения таблеток требуется рецепт врача, суппозитории и мазь отпускают без него.
Показания к применению Нистатина
Насыщая кровь, Нистатин разрушает мембрану грибов рода Candida (дрожжеподобных микроорганизмов), полностью подавляя их болезнетворную активность.
Препарат применяют в случаях, если требуется устранить:
• Вагинальный кандидоз (молочницу).
• Грибковое поражение эпителия и слизистого покрова вне зависимости от причины развития, степени интенсивности и локализации.
• Генитальный грибок у мужчин, вызывающий кандидозный баланит или баланопостит.
• Расстройство пищеварения, вызванное длительным приёмом антибиотиков. В том числе и состояние, близкое к обезвоживанию организма.
• Кандидоз внутренних органов.
Посредством Нистатина проводят профилактику грибковой инфекции после операций на органах пищеварительного тракта. Наряду с другими возможными осложнениями это позволяет предупредить развитие диареи.
Для назначения Нистатина нужно предварительно установить, что возникшее заболевание обусловлено именно грибковой инфекцией. Мера направлена на профилактику длительного, но бесполезного лечения. Дело в том, что активные компоненты препарата не действуют на бактериальную микрофлору. И если заболевание вызвано микроорганизмами другого вида, терапия Нистатином только усугубит состояние пациента.
Поэтому перед назначением лекарства проводят диагностику, предполагающую выявление возбудителя патологии. Пациенту выполняют соскоб с раны; смыв с органа, поражённого предположительно грибковой инфекцией; мазок из гениталий на определение микроорганизма.
Противопоказания для использования Нистатина
Нистатин нельзя применять, если у пациента подтверждено наличие:
• панкреатита острой или хронической формы;
• язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки;
• отёка и покраснения половых путей, при этом этиология состояния не выяснена;
• обострения колита хронической формы, развитие которого не связано с грибковыми инфекциями;
• желудочно-кишечных кровотечений невыясненного происхождения;
• печёночной или почечной недостаточности.
Ограничивающий фактор – гормонотерапия Гидрокортизоном (он снижает фармацевтическое действие Нистатина и наоборот).
Препарат категорически нельзя применять при индивидуальной непереносимости его компонентов организмом. Беременность и период лактации – строго ограничивающие факторы для использования Нистатина в форме таблеток и мази. Вводить свечи в период вынашивания плода – не противопоказано. Мазь нельзя использовать детям до достижения ими возраста 1 года. Женщинам младше 18 лет противопоказано применять вагинальные суппозитории.
При использовании Нистатина пациентами с сахарным диабетом регулярно проводят контроль глюкозы крови. Причина – как и грибковая инфекция, указанное эндокринное заболевание также вызывает зуд и выделения из влагалища. Врач может ошибочно расценить их за проявление вагинального кандидоза или баланита и назначить ещё большую дозировку Нистатина. Действие негативно отразится на состоянии организма.
Инструкция по применению препарата Нистатин
Мазь Нистатин наносят дважды в день. Небольшое количество лечебной консистенции равномерно распределяют тонким слоем. Затем нужно дождаться полного впитывания препарата.
Длительность терапевтического курса составляет 10 дней. По окончании этого срока врач, изучая результат лечения, определяет – продлить или завершить применение средства. Перед нанесением мази Нистатина нельзя делать обработку кожи перекисью водорода 3%, противопоказано использование салициловой или молочной кислоты.
Суппозитории вводят во влагалище дважды в день после проведения гигиенических процедур. Длительность применения Нистатина – 14 дней (включая период месячных). При менструации не нужно прерывать курс или уменьшать дозировку введения препарата – требуется лишь усиленное проведение гигиенических мероприятий. Перед применением суппозиториев нельзя выполнять ванночки с добавлением перманганата калия, противопоказано предварительно использовать соду (гидрокарбонат натрия).
Таблетки Нистатина назначают по 500 тыс. ЕД 6-7 раз в сутки курсом в 14 дней. Средний объём препарата – 15-30 тыс. ЕД. Принимать вне зависимости от приёма пищи, не разжёвывая, обильно запивать водой.
Побочные эффекты при использовании Нистатина
Появление на коже высыпаний в виде мелких прыщей, покраснения, зуда – симптомы, которыми в 90% случаев сопровождается излишне длительное применение препарата.
Другие возможные осложнения:
1. Диспепсические расстройства – тошнота, рвота, появление горького привкуса по утрам.
2. Расстройство пищеварения – преимущественно, диарея; усиленная моторика, отсутствие (или снижение) аппетита.
3. Болевые ощущения в эпигастральной области, вызванные приёмом таблетированного Нистатина.
4. Головокружение, слабость.
5. При введении суппозиториев – отёк влагалища, болезненность, раздражение, появление специфических выделений.
6. Вздутие передней брюшной стенки, ощущение переполненного кишечника.
При использовании Нистатина возможно развитие резистентности (устойчивости) грибов, что влечёт расширение спектра поражения. Отмена использования препарата улучшает самочувствие пациента и клиническую картину.
Для профилактики обострения кандидоза во время лечения Нистатином противопоказано употребление алкоголя. Также спиртосодержащие напитки усиливают углеводный метаболизм, что обусловливает развитие множественных побочных эффектов.
Автор
Хатуна Габелия
Дата публикации
27.06.2018