Нитроксолин показания к применению и противопоказания

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые оболочкойСостав:

На одну таблетку:

Активное вещество:

Нитроксолин

— 50 мг

Вспомогательные вещества ядра:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

— 20 мг

кремния диоксид коллоидный (аэросил)

— 2 мг

магния гидросиликат (тальк)

— 0,5 мг

кальция стеарата моногидрат

— 1 мг

крахмал картофельный

— 26,5 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

сахароза (сахар белый)

— 83,71 мг

повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)

— 1,11 мг

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)

— 10,151 мг

кремния диоксид коллоидный (аэросил)

— 0,39 мг

магния гидросиликат (тальк)

— 0,11 мг

титана диоксид (двуокись титана)

— 4,45 мг

воск пчелиный

— 0,028 мг

краситель солнечный закат желтый Е 110

— 0,034 мг

парафин твердый (парафин)

— 0,017 мг

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство — оксихинолинАТХ: &nbsp

J.01.X.X.07   Нитроксолин

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклениновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.

Активен в отношении ряда грамположительных бактерий — Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов — Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.

Фармакокинетика:

Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).

Нитроксолин противопоказан при:

— нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;

— заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;

— при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;

— при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

— детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды или после еды.

Взрослым — по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 800 мг.

Средняя доза для детей от 3 до 5 лет — по 50 мг, 5 лет и старше — по 50-100 мг 4 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.

Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях — по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.

Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.

Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится.

Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.

Читайте также:  Операция по улучшению зрения противопоказания к операции

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.

Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

Передозировка:

Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания:

Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.

При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.

Внимание! Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.

Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

20, 50 таблеток в банку полимерную типа БП или в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-001647Дата регистрации:12.07.2011 / 25.06.2014Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:БИОСИНТЕЗ, ПАО БИОСИНТЕЗ, ПАО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspБИОСИНТЕЗ, ПАО БИОСИНТЕЗ, ПАО РоссияДата обновления информации: &nbsp17.07.2018Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Инструкция по медицинскому применению — РУ №

Дата последнего изменения: 25.04.2017

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Нитроксолин – 50 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):

Лактозы моногидрат – 18,8 мг, крахмал картофельный – 26,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,6 мг, тальк – 2,8 мг, кальция стеарат – 0,9 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,9 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка):

Сахар (сахароза) – 83,13 мг, магния гидроксикарбонат – 10,77 мг, повидон К17 – 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,81 мг, тальк – 0,3 мг, титана диоксид – 2,82 мг, тропеолин О – 0,18 мг, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) – 0,03 мг, воск пчелиный – 0,3 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство – оксихинолин.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoеae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100мкг/мл и более).

Читайте также:  Амиксин инструкция по применению противопоказания

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до трех лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации. Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг.

Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей старше 5 лет – 0,2-0,4г (по 0,05-0,1г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет – 0,2г в сутки.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.

Побочные действия

Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко – кожные аллергические реакции. В редких случаях – тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Форма выпуска

Форма выпуска*

Таблетки покрытые оболочкой, 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку оранжевого стекла, или флакон из полиэтилена, или банку из полимерных материалов.

5 контурных ячейковых упаковок или банку оранжевого стекла с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона.

100 флаконов из полиэтилена или банок из полимерных материалов с инструкцией по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Форма выпуска**

Таблетки покрытые оболочкой, 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

По истечении срока действия препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Источник

Состав

В составе препарата содержится активный компонент – нитроксолин.

Дополнительные составляющие: сахароза, повидон, аэросил, магний углекислый основной водный, тальк, диоксид титана пигментная, парафин, воск пчелиный, жёлто-оранжевый краситель.

Форма выпуска

Основная форма выпуска препарата – это таблетки в оболочке, расфасованные по 10 шт. в ячейковые упаковки, по 5 в пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки Нитроксолин обладают антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат является антибактериальным средством, производным 8-оксихинолина. Его действие обусловлено селективным ингибированием производства бактериальной ДНК. Активность Нитроксолина проявляется в отношении известных грамположительных бактерий и грамотрицательных бактерий, некоторых видов грибов.

В результате приема внутрь Нитроксолин-УБФ в достаточно высокой степени подвергается абсорбции из ЖКТ. Выведение происходит при помощи почек, почти в неизмененном виде. При этом высокие концентрации основного вещества преимущественно определяются в составе мочи.

Показания к применению Нитроксолина

Основные показания к применению Нитроксолина:

  • лечение инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовых путей, например: пиелонефрита, цистита, уретрита, эпидидимита, инфицированной аденомы или карциномы предстательной железы;
  • проведение профилактики инфекционных осложнений во время диагностики и лечебных процедур – катетеризации или цистоскопии, а также после или при операциях в области почек и мочеполовых путей.

Противопоказания

Принимать таблетки не рекомендуется при:

  • нарушениях функций почек, которые могут сопровождаться олиго- или анурией;
  • тяжёлых заболеваниях печени;
  • дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • невритах;
  • катаракте;
  • беременности, лактации;
  • высокой чувствительности к хинолинам.

Побочные эффекты

В большинстве случаев развитие побочных эффектов происходит, когда пациенты принимают препарат, даже не зная, от чего эти таблетки помогают. При этом могут отмечаться отклонения в деятельности пищеварительной системы, например, тошнота, рвота, утрата аппетита, а иногда нарушения в работе печени.

Читайте также:  Чай шиповника полезные свойства и противопоказания

Возможно проявление аллергических реакций – кожной сыпи и зуда.

Несколько реже возникают нарушения в деятельности нервной системы, проявляясь атаксией, головной болью, парестезией, полиневропатией. Длительный приём может вызвать неврит глазного нерва.

Вообще, как известно, Нитроксолин – это антибиотик, поэтому не исключены нежелательные эффекты, затрагивающие работу разных органов и систем, в том числе сердечнососудистой.

Таблетки Нитроксолин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Нитроксолина-УБФ, таблетки принимают внутрь, желательно после еды. Дозировка препарата устанавливается лечащим врачом. В среднем, взрослым пациентам в сутки назначают по 0,1 г к 4 разовому приёму. При этом длительность лечения может составлять 2-3 недели.

Если необходимо, через 2 недели проводят повторные курсы. Назначение таблеток также проводят с целью профилактики послеоперационных инфекций в области почек или мочевых путей, и рекомендуется принимать по 0,1 г препарата 4 раза в сутки на протяжении 2-3 недель.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом могут сопровождаться такими симптомами, как: рвота, тошнота или общая слабость. Лечение включает промывание желудка, приём энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Совместный приём Нитроксолина с лекарствами из группы тетрациклинов может усилить действие каждого препарата. Одновременное применение Нистатина и Леворина способно потенцировать их действие. Сочетание с нитрофуранами вызывает отрицательный нейротропный эффект, поэтому вместе их лучше не принимать.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки хранят в сухом, тёмном и защищённом от детей месте.

Срок годности

4 года.

Аналоги Нитроксолина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги представлены препаратами: 5-Нитрокс, 5-НОК, Нибиол, Никинол, Никопет, Ниурон, Ноксибиол, Ноксин, Уритрол.

Отзывы о Нитроксолине

Как показывают отзывы о Нитроксолине, многие пациентки используют этот препарат при цистите. Следует отметить, что женщинам это средство хорошо известно. Однако некоторые из них интересуются, таблетки Нитроксолин – от чего они и как принимать лекарство правильно.

В большинстве случаев отзывы о Нитроксолине при цистите подтверждают достаточно высокую эффективность этих таблеток. Но также встречаются сообщения, когда лекарство не помогло быстро устранить неприятные симптомы заболевания.

Особенно часто встречаются обсуждения, как принимать Нитроксолин при беременности, хотя в этот период применять его противопоказано. Тем не менее, иногда женщины интересуются, можно ли принимать эти таблетки при беременности, и какими могут быть последствия? При этом специалисты не рекомендуют заниматься самолечением, а при появлении симптомов болезни сразу обратиться к врачу.

Иногда это лекарство назначают детям, но большинство родителей после тщательного изучения аннотации сомневаются, можно ли принимать таблетки пациентам в раннем возрасте. Также они выясняют, Нитроксолин – это антибиотик или нет, и с какого возраста его назначают при цистите?

Специалисты рекомендуют перед началом приёма этих таблеток сдать анализы и выяснить, насколько чувствительны микроорганизмы возбудителя к воздействию этого антибиотика. Благодаря этому можно понять, насколько эффективным будет данное лечение.

Пока пациенты не получат результаты анализов, приём антибиотиков не рекомендуется. Но можно воспользоваться местными противомикробными средствами, не забывая про обильное питьё, например, травяных отваров.

Помимо этого, следует оговорить с врачом возможные варианты замены, а если этот препарат не подходит для лечения, выяснить, как можно быстро найти эффективное лечение. Только при таком подходе можно надеяться, что здоровье будет восстановлено полноценно и в короткий срок.

Цена Нитроксолина, где купить

Цена Нитроксолина в таблетках составляет примерно 60 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Нитроксолин таблетки п.п.о. 50мг 50 шт. ТатхимфармпрепаратыАО Татхимфармпрепараты

  • Нитроксолин таблетки п.п.о. 50мг 50 шт. Анжеро-Судженский ХФЗООО Авексима Сибирь

  • Нитроксолин таблетки п.п.о. 50мг 50 шт.ОАО Ирбитский ХФЗ

Аптека Диалог

  • Нитроксолин (таб. 50мг №50)ТХФП

  • Нитроксолин (таб. 50мг №50)Уралбиофарм

  • Нитроксолин (таб. 50мг №50)Биосинтез ОАО

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Нитроксолин 50 мг 50 таблУралбиофарм.

  • Нитроксолин 50 мг 20 табл

  • Нитроксолин авексима 50 мг 50 таблООО «Авексима Сибирь»

показать еще

Аптека24

  • Нитроксолин 0.05г N50 таблетки ПАТ»Вітаміни» Україна

  • Нитроксолин 0.05г №50 таблетки ПАТ НВЦ»Борщагівський хіміко-фарм.завод», м.Київ, Україна

ПаниАптека

  • Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 0.05г №50 Украина , Витамины

  • НИТРОКСОЛИН таблетки Нитроксолин табл. 0.05г №50 Украина , Технолог ЧАО

показать еще

БИОСФЕРА

  • Нитроксолин 50 мг №50 табл.п.о.Технолог ЧАО (Украина)

  • Нитроксолин 50 мг №50 табл.п.о.Ирбитский химфармзавод (Россия)

показать еще

Источник