Ноофен побочные действия у взрослых
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íîîôåí
ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì γ-àìèíîìàñëÿíîé êèñëîòû è ôåíèëýòèëàìèíà (γ-àìèíî-β-ôåíèëìàñëÿíîé êèñëîòû ãèäðîõëîðèä). Äîìèíèðóþùèì ÿâëÿåòñÿ åãî àíòèãèïîêñè÷åñêîå è àíòèàìíåñòè÷åñêîå äåéñòâèå. Îáëàäàåò òðàíêâèëèçèðóþùèìè ñâîéñòâàìè, ñòèìóëèðóåò ïàìÿòü è îáó÷àåìîñòü, ïîâûøàåò ôèçè÷åñêóþ ðàáîòîñïîñîáíîñòü; óñòðàíÿåò ïñèõîýìîöèîíàëüíóþ íàïðÿæåííîñòü, òðåâîæíîñòü, ñòðàõ è óëó÷øàåò ñîí; óäëèíÿåò è óñèëèâàåò äåéñòâèå ñíîòâîðíûõ, íàðêîòè÷åñêèõ, íåéðîëåïòè÷åñêèõ è ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ñðåäñòâ. Íå âëèÿåò íà õîëèíî- è àäðåíîðåöåïòîðû. Ïðåïàðàò óäëèíÿåò ëàòåíòíûé ïåðèîä è óêîðà÷èâàåò ïðîäîëæèòåëüíîñòü è âûðàæåííîñòü íèñòàãìà, îêàçûâàåò àíòèýïèëåïòè÷åñêîå äåéñòâèå. Çàìåòíî óìåíüøàåò ïðîÿâëåíèÿ àñòåíèè è âàçîâåãåòàòèâíûå ñèìïòîìû, â òîì ÷èñëå ãîëîâíóþ áîëü, ÷óâñòâî òÿæåñòè â ãîëîâå, íàðóøåíèå ñíà, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, ýìîöèîíàëüíóþ ëàáèëüíîñòü, ïîâûøàåò óìñòâåííóþ ðàáîòîñïîñîáíîñòü. Ïîêàçàòåëè âûñøåé íåðâíîé äåÿòåëüíîñòè (âíèìàíèå, ïàìÿòü, ñêîðîñòü è òî÷íîñòü ñåíñîðíî-ìîòîðíûõ ðåàêöèé) ïîä âëèÿíèåì Íîîôåíà óëó÷øàþòñÿ â îòëè÷èå îò òðàíêâèëèçàòîðîâ. Ó áîëüíûõ ñ àñòåíèåé è ó ýìîöèîíàëüíî ëàáèëüíûõ ïàöèåíòîâ óæå ñ ïåðâûõ äíåé òåðàïèè ïðåïàðàòîì óëó÷øàåòñÿ ñàìî÷óâñòâèå, ïîâûøàåòñÿ èíòåðåñ è èíèöèàòèâà, ìîòèâàöèÿ ê àêòèâíîé äåÿòåëüíîñòè áåç ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà èëè âîçáóæäåíèÿ.  ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ïîñëå ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìû óâåëè÷èâàåò êîëè÷åñòâî ìèòîõîíäðèé â êëåòêàõ ïåðèôîêàëüíûõ òêàíåé è óëó÷øàåò áèîýíåðãåòèêó ìîçãà. Ïðè íàëè÷èè íàðóøåíèé äåÿòåëüíîñòè ñåðäöà è æåëóäêà Íîîôåí íîðìàëèçóåò ïðîöåññû ÏÎË.
Õîðîøî âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü è õîðîøî ïðîíèêàåò âî âñå òêàíè îðãàíèçìà, ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ. ×åðåç 3 ÷ ôåíèáóò îáíàðóæèâàåòñÿ â ìî÷å, â ýòî æå âðåìÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â òêàíè ìîçãà íå ïîíèæàåòñÿ, åãî îáíàðóæèâàþò â ìîçãå åùå ÷åðåç 6 ÷. Íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà ôåíèáóò ìîæíî îáíàðóæèòü òîëüêî â ìî÷å; åãî îïðåäåëÿþò â ìî÷å åùå ÷åðåç 2 äíÿ ïîñëå ïðèåìà, îäíàêî îáíàðóæèâàåìîå êîëè÷åñòâî ñîñòàâëÿåò 5% îò ââåäåííîé äîçû. Íàèáîëüøåå ñâÿçûâàíèå ôåíèáóòà ïðîèñõîäèò â ïå÷åíè (80%), îíî íå ÿâëÿåòñÿ ñïåöèôè÷íûì. Ïðè ïîâòîðíîì ââåäåíèè êóìóëÿöèþ íå íàáëþäàþò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîîôåí
Ñíèæåíèå èíòåëëåêòóàëüíîé è ýìîöèîíàëüíîé àêòèâíîñòè, íàðóøåíèå ïàìÿòè, ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ. Àñòåíè÷åñêèå è òðåâîæíî-íåâðîòè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ, áåñïîêîéñòâî, ñòðàõ, òðåâîãà, íåâðîç íàâÿç÷èâûõ ñîñòîÿíèé, ïñèõîïàòèÿ; ó äåòåé — çàèêàíèå, ýíóðåç, òèêè; ó ïîæèëûõ ëþäåé — áåññîííèöà, íî÷íîå áåñïîêîéñòâî. Íàçíà÷àþò äëÿ ïðîôèëàêòèêè ñîñòîÿíèé ñòðåññà, ïåðåä îïåðàöèÿìè èëè áîëåçíåííûìè äèàãíîñòè÷åñêèìè èññëåäîâàíèÿìè. Íîîôåí èñïîëüçóþò êàê âñïîìîãàòåëüíîå ñðåäñòâî ïðè ëå÷åíèè àëêîãîëèçìà äëÿ êóïèðîâàíèÿ ïñèõîïàòîëîãè÷åñêèõ è ñîìàòîâåãåòàòèâíûõ íàðóøåíèé ïðè ñèíäðîìå àáñòèíåíöèè. Ïðåïàðàò ìîæíî èñïîëüçîâàòü ñîâìåñòíî ñ îáùåïðèíÿòûìè äåçèíòîêñèêàöèîííûìè ñðåäñòâàìè äëÿ ëå÷åíèÿ àëêîãîëüíûõ ïðåäåëèðèîçíûõ è äåëèðèîçíûõ ñîñòîÿíèé. Íàçíà÷àþò òàêæå ïðè áîëåçíè Ìåíüåðà, ãîëîâîêðóæåíèÿõ, ñâÿçàííûõ ñ äèñôóíêöèåé âåñòèáóëÿðíîãî àïïàðàòà, äëÿ ïðîôèëàêòèêè óêà÷èâàíèÿ. Ïðèìåíÿåòñÿ â êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè æåíùèí ñ îñòåîõîíäðîçîì øåéíî-ãðóäíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà è êëèìàêòåðè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè.
Ïðèìåíåíèå Íîîôåíà â ïîñòòðàâìàòè÷åñêèé ïåðèîä óâåëè÷èâàåò êîëè÷åñòâî ìèòîõîíäðèé è óëó÷øàåò áèîýíåðãåòè÷åñêèå ïðîöåññû ìîçãà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íîîôåí
Âíóòðü äî åäû. Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 4–6 íåä. Âçðîñëûì íàçíà÷àþò ïî 250–500 ìã 3 ðàçà â ñóòêè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ïîâûøàþò äî 2,5 ã. Äåòÿì â âîçðàñòå äî 3–4 ëåò íàçíà÷àþò ïî 100 ìã 2 ðàçà â ñóòêè, 5–6 ëåò — ïî 100 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè, 7–10 ëåò — ïî 100 ìã 3–4 ðàçà â ñóòêè, 11–14 ëåò — ïî 200 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè. Äåòÿì ñòàðøå 14 ëåò — äîçû äëÿ âçðîñëûõ. Âûñøèå ðàçîâûå äîçû: äëÿ âçðîñëûõ — 750 ìã, äëÿ ëèö ñòàðøå 60 ëåò — 500 ìã, äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ëåò — 100 ìã, 7–10 ëåò — 200 ìã, 11–14 ëåò — 300 ìã. Íîîôåí ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ äðóãèìè ïñèõîòðîïíûìè ñðåäñòâàìè, ýòî óâåëè÷èâàåò åãî ýôôåêòèâíîñòü, ïðè ýòîì ìîæíî ïîíèçèòü äîçó Íîîôåíà è äðóãèõ îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿåìûõ ïðåïàðàòîâ.
Äëÿ êóïèðîâàíèÿ àëêîãîëüíîãî àáñòèíåíòíîãî ñèíäðîìà Íîîôåí â ïåðâûå äíè ëå÷åíèÿ íàçíà÷àþò ïî 250–500 ìã 3 ðàçà â òå÷åíèå äíÿ è 750 ìã íà íî÷ü ñ ïîñòåïåííûì ïîíèæåíèåì ñóòî÷íîé äîçû äî îáû÷íîé äëÿ âçðîñëûõ.
Äëÿ óñòðàíåíèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ ïðè äèñôóíêöèè âåñòèáóëÿðíîãî àíàëèçàòîðà èíôåêöèîííîãî ãåíåçà (îòîãåííûé ëàáèðèíòèò) è áîëåçíè Ìåíüåðà Íîîôåí íàçíà÷àþò â ïåðèîä îáîñòðåíèÿ ïî 750 ìã 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5–7 äíåé, ïðè ñíèæåíèè âûðàæåííîñòè âåñòèáóëÿðíûõ ðàññòðîéñòâ — ïî 250–500 ìã ïðåïàðàòà 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5–7 äíåé è çàòåì — ïî 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 5 äíåé. Ïðè îòíîñèòåëüíî ëåãêîì òå÷åíèè çàáîëåâàíèé Íîîôåí ïðèíèìàþò ïî 250 ìã 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5–7 äíåé, çàòåì ïî 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 7–10 äíåé.
Äëÿ óñòðàíåíèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ ïðè äèñôóíêöèè âåñòèáóëÿðíîãî àíàëèçàòîðà ñîñóäèñòîãî è òðàâìàòè÷åñêîãî ãåíåçà Íîîôåí íàçíà÷àþò ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 12 äíåé. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè óêà÷èâàíèÿ â óñëîâèÿõ ìîðñêîãî ïëàâàíèÿ íàçíà÷àþò â äîçå 250–500 ìã îäíîêðàòíî çà 1 ÷ äî ïðåäïîëàãàåìîãî íà÷àëà êà÷êè èëè ïðè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ñèìïòîìîâ ìîðñêîé áîëåçíè. Äåéñòâèå Íîîôåíà ïðè óêà÷èâàíèè óñèëèâàåòñÿ ïðè ïîâûøåíèè äîçû ïðåïàðàòà. Ïðè íàñòóïëåíèè âûðàæåííûõ ïðîÿâëåíèé ìîðñêîé áîëåçíè (ðâîòà è ò.ï.) íàçíà÷åíèå Íîîôåíà ïåðîðàëüíî ìàëîýôôåêòèâíî äàæå â äîçàõ 750–1000 ìã. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè âîçäóøíîé áîëåçíè Íîîôåí íàçíà÷àþò îäíîêðàòíî â äîçå 250–500 ìã çà 1 ÷ äî ïîëåòà.
Äëÿ êîìïëåêñíîãî ëå÷åíèÿ æåíùèí ñ îñòåîõîíäðîçîì øåéíî-ãðóäíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà è êëèìàêòåðè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè íàçíà÷àþò Íîîôåí ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå ïåðâûõ 2 íåä, â ñëåäóþùèå 2 íåä — ïî 250 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.  ñëó÷àå óìåðåííîé âûðàæåííîñòè âåðòåáðîãåííîãî áîëåâîãî ñèíäðîìà è êëèìàêòåðè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå Íîîôåíà â äîçå 250 ìã 2 ðàçà â ñóòêè åæåäíåâíî â òå÷åíèå 4 íåä êîìïëåêñíîãî ëå÷åíèÿ îñòåîõîíäðîçà.
Åñëè îäèí èëè íåñêîëüêî ðàç âîâðåìÿ íå áûëà ïðèíÿòà î÷åðåäíàÿ äîçà, òî ñëåäóåò ïðîäîëæàòü êóðñ ëå÷åíèÿ â ðàíåå ïðèìåíÿâøåéñÿ äîçå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîîôåí
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íîîôåí
Ïîñëå ïåðâûõ ïðèåìîâ ïðåïàðàòà èëè ïðè ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíû ñîíëèâîñòü è òîøíîòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîîôåí
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè áîëüíûì ñ ïàòîëîãèåé ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà èç-çà ðàçäðàæàþùåãî äåéñòâèÿ Íîîôåíà. Ýòèì áîëüíûì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â ñíèæåííûõ äîçàõ. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè êîíòðîëèðóþò êëåòî÷íûé ñîñòàâ êðîâè, ïîêàçàòåëè ôóíêöèîíàëüíûõ ïå÷åíî÷íûõ ïðîá.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íåæåëàòåëüíî, òàê êàê íåò äîñòàòî÷íûõ íàáëþäåíèé, ïîäòâåðæäàþùèõ åãî áåçîïàñíîñòü.
Áîëüíûì, ó êîòîðûõ íàáëþäàþòñÿ ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå èëè äðóãèå íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÖÍÑ, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåëüçÿ óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì èëè îáñëóæèâàòü ïîòåíöèàëüíî îïàñíûå ìåõàíèçìû.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íîîôåí
Íîîôåí ìîæíî ïðèìåíÿòü ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, â òîì ÷èñëå ñ ïñèõîòðîïíûìè ïðåïàðàòàìè (òðàíêâèëèçàòîðàìè è íåéðîëåïòèêàìè), ïîñêîëüêó èõ ýôôåêòû ìîãóò âçàèìíî óñèëèâàòüñÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íîîôåí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Íîîôåí ìàëîòîêñè÷åí, òîëüêî â ñóòî÷íîé äîçå 7–14 ã ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè îí ìîæåò îêàçûâàòü ãåïàòîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå. Óêàçàííûå äîçû çíà÷èòåëüíî ïðåâûøàþò ðåêîìåíäóåìóþ (ñðåäíÿÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 0,75–2,5 ã). Òîëüêî â âûñøåé ïðèìåíåííîé äîçå èíîãäà íàáëþäàëè ýîçèíîôèëèþ è æèðîâóþ äèñòðîôèþ ïå÷åíè.  ìåíüøèõ äîçàõ òàêèõ èçìåíåíèé íå áûëî.  êëèíè÷åñêîé êàðòèíå ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåîáëàäàþò ñîíëèâîñòü, òîøíîòà, ðâîòà, âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïîòåíçèè, ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ïðè îòðàâëåíèè ïðîâîäÿò ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷àþò àêòèâèðîâàííûé óãîëü, ïðîâîäÿò ïîääåðæèâàþùóþ è ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íîîôåí
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íîîôåí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат с анксиолитической активностью
Действующее вещество
— аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (aminophenylbutyric acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 180 мг, крахмал картофельный — 67.5 мг, кальция стеарат — 2.5 мг.
Состав капсул №0 белого цвета: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Ноофен улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.
При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.
Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.
Метаболизм и выведение
80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.
Показания
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);
- редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать препарат в меньших дозах).
Дозировка
Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые — по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.
Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет — по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов — по 250-500 мг 3 раза/сут.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания — по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Таким пациентам препарат назначают в меньших дозах.
Побочные действия
Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); * — неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы*: тошнота (в начале лечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксичность.
Передозировка
Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении в высоких дозах может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
В целях взаимного потенцирования, Ноофен можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Описание препарата НООФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Действующее вещество: γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный (Е 1401), кальция стеарат (Е 572).
Прочие психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТС: N06BX22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Фармакокинетика
Лекарственное средство хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени — 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
У детей — для лечения заикания, тиков.
Ноофен таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 250-500 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для лиц старше 60 лет — 500 мг.
Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте до 8 лет доза составляет 125 мг 3 раза в день, в возрасте от 8 до 14 лет — 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Применение таблетированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства Ноофен могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема.
Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.
Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до
Нарушения со стороны нервной системы: не известно — сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: не известно — тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: не известно — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Не наблюдается зависимость от лекарственного средства, Ноофен не вызывает «синдром отмены». В литературе имеются данные об отдельных случаях привыкания, вызванных применением лекарственного средства.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства.
Острая почечная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью.
Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного средства.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Ноофен 250 мг таблетки содержат лактозу. Не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства в эти периоды.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Комбинирование лекарственного средства Ноофен с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства Ноофен с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.
4 года. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 блистера (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.