Нуклео форте побочные действия

Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем.

Состав и свойства
Фармакологические свойства
Показания к применению
Применение (способ, дозировка)
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Передозировка
Упаковка, хранение и производитель
Официальная инструкция (скачать)

???? Инструкция по применению таблетки Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ

Применение пиримидиновых нуклеотидов — цитидина и уридина является одним из перспективных направлений при периферической нейропатии. Это объясняется важной ролью нуклеотидов в восстановлении поврежденных структур нервного волокна — аксонов и миелиновой оболочки.
Роль пиримидиновых нуклеотидов в терапии периферических нейропатий различной этиологии Магалов Ш.И., Мамедгасанов Р.М., Халилова Д.М. , журнал «Международный неврологический журнал» N8 (94), 2017 – С. 83.

Состав и свойства Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ уколы

Одна ампула препарата содержит:

активные вещества:
- цитидин 5′-динатрий монофосфат 10.00
- уридин 5′-тринатрий трифосфат
- уридин 5′-динатрий дифосфат
- уридина 5′-динатрий монофосфат(всего) 6.00
  (эквивалентно содержанию уридина 2.66)
вспомогательные вещества: маннитол
состав растворителя: натрия хлорида, вода для инъекции.

Описание: Порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.

Koд ATX: N07XX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты этого препарата имеют органическое происхождение, которые уже присутствуют в биологических жидкостях, обусловливает трудность проведения фармакокинетических исследований препарата, и это послужило основанием проведения исследования с использованием продукта, меченного радиоактивными изотопами.

Цели этого исследования заключались в оценке абсорбции и фармакокинетики УМФ, ЦМФ, а также УТФ.

После применения 14С-УМФ дозой 4,97 мг/кг, максимальные концентрации в плазме (Сmax), составляющие 1,749 мг/кг, достигались через 10 минут.

Затем радиоактивность быстро выводилась с периодами полувыведения 0,5 и 0,6 часа для альфа-распределения и бета-элиминации, соответственно.

После применения 14С-ЦМФ дозой 4,83 мг/кг, значение Сmax, составляющие 1,567 мг/кг, достигались через 20 минут.

Затем радиоактивность быстро выводилась с соответствующими периодами полувыведения 1,0 и 3,8 часа.

После применения 14С-УТФ дозой 4,86 мг/кг, значение Сmax, составляющие 1,291 мг/кг, достигались через 20 минут.

Затем радиоактивность быстро выводилась с соответствующими периодами полувыведения 1,2 и 5,0 часов.

Был обнаружен тот же самый путь метаболизма у УМФ и УТФ, т.е. быстрое превращение через урацил до, как минимум, одной более полярной радиоактивной фракции.

Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и, как минимум, одну более полярную радиоактивную фракцию.

Поэтому цитозин, в основном, превращался в урацил.

Эти результаты указывают на то, что в крови наблюдался менее быстрый метаболизм урацила в присутствии цитозина, который образовывался из исходного принятого соединения — ЦМФ.

Фармакодинамика

Нуклео ЦМФ Форте содержит ряд нуклеотидов: цитидина монофосфат (ЦМФ), уридина трифосфат (УТФ), которые широко используют для лечения заболеваний ПНС (периферической нервной системы).

ЦМФ также является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе).

УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ.

Кроме того, он действует как источник энергии в процессе сокращения мышц.

В общем, ЦМФ и УТФ принимают участие в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые, в основном, составляют миелиновую оболочку и другие нервные структуры.

Это приводит к интенсивной метаболической активности, способствующей, в свою очередь, процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях.

Таким образом, объединение действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики.

Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ обеспечивает организм фосфатными группами, необходимыми для объединения моносахаридов с кераминами для формирования нервных оболочек, и фосфатидными кислотами, составляющими сфингомиелин и глицерофосфолипиды — основные компоненты миелиновой оболочки.

Таким образом, обеспечивается устойчивый трофический эффект, более полное созревание и регенерация аксональных нервных волокон.

В результате чего уменьшается воспаление и нормализуется чувствительность поврежденного участка аксона, что способствует восстановлению аксонального транспорта.

Показания к применению Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ

ишиалгия;
радикулиты;
диабетическая полинейропатия;
алкогольные полиневриты;
опоясывающий лишай;
невралгия лицевого, тройничного, межреберных нервов;
люмбаго.

Применение (способ, дозировка)

Порошок лиофилизированный растворить в 2 мл растворителя и вводить внутримышечно сразу после разведения.

Взрослым

По 2 мл (1 ампула) 1 раз в день.

Курс лечения до 21 дня.

Детям с 2-х лет

2 мл (1 ампула) 1 раз в 2 дня.

Курс лечения 6 -12 дней.

Побочные действия Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ

Не были описаны, но в случае возникновения любых неблагоприятных реакций, связанных с применением препарата, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Противопоказания Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 2-х лет.

Лекарственные взаимодействия

Не известны.

Особые указания

Беременность и период лактации

Целесообразность приема устанавливается в зависимости от преобладания преимуществ приема над потенциальным риском.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ

В связи с малой токсичностью препарата вероятность передозировки мала.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковка	Порошок лиофилизированный помещают в ампулы оранжевого нейтрального стекла с кольцом для вскрытия. По 2 мл растворителя в ампулы бесцветного нейтрального стекла с кольцом для вскрытия. По 3 ампулы с препаратом и 3 ампулы с растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения	Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения	2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек	По рецепту
Производитель	«Феррер Интернасиональ, С.А.», Испания.

Инструкция Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ уколы в ампулах (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ уколы, производителя «Феррер Интернасиональ, С.А.».

Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ инструкция по применению

Источник

Производитель: Феррер Интернасиональ С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003428

Период регистрации:
06.03.2018 — 06.03.2023

русский
қазақша

Торговое название

Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: цитидин 5′-динатрий монофосфат 5.00, уридин 5′- тринатрий трифосфат,уридин 5′- динатрий дифосфат, уридин 5′- динатрий монофосфат (всего) 3.00 (эквивалентно содержанию уридина) (1.33).

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, маннитол.

состав капсулы: железа оксид черный Е172, титана диоксид Е171, желатин, индигокармин Е132.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус серого цвета, крышечка синего цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие

Код АТС N07XX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После применения 14С-УМФ дозой 4,97 мг/кг, максимальные концентрации в плазме (Cmax), составляющие 1,749 мг/кг, достигались через 10 минут. Затем радиоактивность быстро выводилась с периодами полувыведения 0,5 и 0,6 часа для альфа-распределения и бета-элиминации, соответственно.

После применения 14С-ЦМФ дозой 4,83 мг/кг, значение Cmax, составляющие 1,567 мг/кг, достигались через 20 минут. Затем радиоактивность быстро выводилась с соответствующими периодами полувыведения 1,0 и 3,8 часа.

После применения 14С-УТФ дозой 4,86 мг/кг, значение Cmax, составляющие 1,291 мг/кг, достигались через 20 минут. Затем радиоактивность быстро выводилась с соответствующими периодами полувыведения 1,2 и 5,0 часов.

Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и, как минимум, одну более полярную радиоактивную фракцию. Поэтому цитозин, в основном, превращался в урацил. Эти результаты указывают на то, что в крови наблюдался менее быстрый метаболизм урацила в присутствии цитозина, который образовывался из исходного принятого соединения – ЦМФ.

Фармакодинамика

С биохимической точки зрения, действие этих двух компонентов можно описать следующим образом: ЦМФ принимает участие в синтезе комплекса липидов, которые образуют нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин — основной компонент миелиновой оболочки. ЦМФ также является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе). УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, он действует как источник энергии в процессе сокращения мышц. В общем, ЦМФ и УТФ принимают участие в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые, в основном, составляют миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это приводит к интенсивной метаболической активности, способствующей, в свою очередь, процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, объединение действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики. Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ обеспечивает организм фосфатными группами, необходимыми для объединения моносахаридов с кераминами для формирования нервных оболочек, и фосфатидными кислотами, составляющими сфингомиелин и глицерофосфолипиды — основные компоненты миелиновой оболочки. Таким образом, обеспечивается устойчивый трофический эффект, более полное созревание и регенерация аксональных нервных волокон. В результате чего уменьшается воспаление и нормализуется чувствительность поврежденного участка аксона, что способствует восстановлению аксонального транспорта.

Показания к применению

— ишиалгия

— радикулиты

— диабетическая полинейропатия

— алкогольные полиневриты

— опоясывающий герпес

— невралгия лицевого, тройничного, межреберных нервов

— люмбаго

Способ применения

НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ назначается перорально:

Взрослым: по 1- 2 капсулы 3 раза в день от 1 месяцев до 3 месяцев.

Курс лечения при необходимости до 6 месяцев.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не известны

Особые указания

Беременность и период лактации. Целесообразность приема устанавливается в зависимости от преобладания преимуществ приема над потенциальным риском

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

В связи с малой токсичностью препарата вероятность передозировки мала.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство в РК: «Медиал Ди энд Пи ЛТД»

Адрес: 050050 г. Алматы, ул. Табачнозаводская, 20, тел +77272954882, факс – 2954881, e-mail: medial.office@gmail.com

497903201477976969_ru.doc	51.5 кб
422622031477978128_kz.doc	80 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения
Противопоказания
Применение в период беременности и кормления грудью
Передозировка
Побочные реакции
Условия хранения
Упаковка
Состав

Фармакологические свойства

Нуклео Ц.М.Ф. Форте в своем составе содержит нуклеотиды: цитидина монофосфат (ЦМФ), уридина трифосфат (УТФ) — широко используются для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).

С биохимической точки зрения действие этих компонентов такова:

ЦМФ участвует в синтезе комплекса липидов, которые формируют нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин — основной компонент миелиновой оболочки. Также ЦМФ является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе).

УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ действует как источник энергии в процессе сокращения мышц.

ЦМФ и УТФ участвуют в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые главным образом составляют миелиновой оболочки и другие нервные структуры. Это способствует интенсивной метаболической активности, которая, в свою очередь, способствует процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизации при периферических нервных повреждениях. Таким образом, сочетание действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики.

Фармакокинетика.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит в своем составе физиологические продукты, которые присутствуют в биологических жидкостях организма, что делает его изучения тяжелее. И это является причиной того, что из-за большого радиологическое нагрузки проводились исследования только на подопытных животных с использованием радиоактивно меченого продукта.

Целью исследования было наблюдение поглощения и фармакокинетики УМФ, ЦМФ и УТФ.

В результате, один и тот же метаболический путь был обнаружен для УМФ и УТФ, то есть было обнаружено быстрое преобразование через урацил в меньшей мере еще одну полярную радиоактивную фракцию.

Соединение ЦМФ быстро превращалась в цитозин, урацил и по меньшей мере в еще одну полярную радиоактивную фракцию.

После этого цитозин в основном превращается в урацил. Эти результаты отражают, что в крови урацил дольше метаболизируется в присутствии цитозина, который был образован с начала введения ЦМФ.

Показания к применению

Лечение невропатий костно-суставного (ишиас, радикулит), метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай) и паралич Белла.

Невралгия лицевого, тройничного нерва, межреберная невралгия, люмбаго.

Способ применения

Нуклео Ц.М.Ф. Форте, капсулы, применяют внутрь.

Взрослые: по 1-2 капсулы 2 раза в сутки.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте следует принимать до или после еды.

Рекомендуемый курс лечения — не менее 10 суток. В случае необходимости прием капсул по назначению врача можно продлить на 20 дней.

Противопоказания

Известны аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Передозировка

Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Побочные реакции

Ни были описаны. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд кожи, гиперемия кожи. В случае возникновения побочной реакции, обусловленной применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Срок годности 2 года.

Упаковка

По 15 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска без рецепта.

Состав

Действующие вещества: Cytidine-5-disodium monophosphate (CMP disodium salt), uridine-5-trisodium triphosphate (UTP trisodium salt), uridine-5-disodium diphosphate (UDP disodium salt), uridine-5 disodium monophosphate (UMP disodium salt) ;

1 капсула содержит цитидина-5-монофосфата динатриевой соли (ЦМФ динатриевой соли) 5 мг, уридина-5-трифосфата тринатриевои соли (УТФ тринатриевои соли), уридина-5-дифосфата динатриевой соли (УДФ динатриевой соли), уридина-5-монофосфата динатриевой соли (УМФ динатриевой соли) всего 3 мг (эквивалентно 1,330 мг чистого уридина)

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, манит (Е 421).

Дети. Нет достаточных данных для применения препарата у детей.

Источник