Оксибрал показания и противопоказания
Состав
1 капсула включает 30 мг винкамина – активный ингредиент.
Дополнительные ингредиенты:
- сахарные шарики;
- метакриловый кислотный полимер;
- лактоза;
- шеллак;
- тальк;
- поливинилпирролидон;
- индигокармин;
- желатин.
Форма выпуска
Лекарственное средство Оксибрал выпускается в форме капсул по 20 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, гипотензивное, седативное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Винкамин обладает селективным вазорегулирующим воздействием на процессы кровообращения в головном мозге, адаптируя систему кровоснабжения мозга к его метаболическим нуждам в той или иной ситуации. Препарат способствует улучшению мозгового метаболизма посредством увеличения окисления глюкозы, тем самым повышая образование энергии и улучшая общую активность организма. Повышает поступление кислорода в нейроны, страдающие от его недостатка, понижает и регулирует сопротивляемую способность мозговых сосудов. Винкамин проявляет уникальную способность к улучшению доставки кислорода к нейронам и упорядочиванию мозгового кровообращения. Оксибрал отличается хорошей переносимостью, не проявляет гематологической и биологической токсичности и не выявляет побочных эффектов со стороны печени и/или почек. Разнообразное воздействие винкамина на мозговую функциональную активность, делает его очень перспективным средством в направлении стимулирования интеллектуальных возможностей человека.
В случае перорального приема Винкамин быстро абсорбируется в ЖКТ. Обладает 64% способностью связывания с белками плазмы. Т½ — 60–90 минут. Печеночный метаболизм происходит практически полностью. Только около 4–6% винкамина в неизмененном виде выводится почками.
Показания к применению
Лекарственное средство Оксибрал рекомендуют к применению при различных нарушениях функциональности головного мозга, с целью поддержания и регулирования его деятельности:
- при ухудшении памяти;
- при диабетической ангиопатии;
- при нарушениях концентрирования;
- при атеросклеротическом повреждении сосудистой системы головного мозга;
- при гипертонической энцефалопатии;
- при посттравматических нарушениях после перенесенной черепно-мозговой травмы;
- при церебральных нарушениях по причине развития ишемии мозга;
- при патологических состояниях, вызванных острым нарушением кровообращения мозга;
- при осложнениях функции зрения и/или слуха сосудистого генеза;
- при нарушениях эмоциональной сферы, временной и пространственной ориентации вследствие разных нарушений психики;
- для адаптации и нормализации системы церебрального кровообращения головного мозга к его метаболическим потребностям.
Противопоказания
- опухоли головного мозга;
- патологии, протекающие с повышениями внутричерепного давления;
- острый инсульт;
- нарушения сердечного ритма;
- судороги;
- гипокальциемия или гипокалиемия;
- грудное вскармливание;
- беременность;
- детский возраст;
- гиперчувствительность к винкамину или другому ингредиенту препарата.
Побочные действия
- увеличение психической активности (слабовыраженное);
- увеличение интервала QT;
- головокружение;
- нарушение ритма и/или фибрилляция желудочков;
- головные боли;
- изжога;
- сухость во рту;
- тошнота;
- эритема;
- запор или диарея;
- аллергический дерматит;
- папулезные высыпания;
- зуд;
- крапивница;
- ангионевротический отек.
Инструкция по применению Оксибрала
Обычно инструкция на Оксибрал рекомендует пероральный прием 2-х капсул в сутки, для взрослых пациентов.
Длительность терапии, как и дозировка, может быть разной, в зависимости от показаний и тяжести состояния. Как правило, лечение Оксибралом занимает не менее 2-х месяцев и может быть продлено до года, при церебральных нарушениях.
Передозировка
В случае передозировки Оксибралом рекомендуют проведение симптоматического лечения, при ЭКГ-мониторинге, тщательном клиническом наблюдении и при необходимости, с поддержкой жизненно важных систем организма.
Взаимодействие
При приеме Оксибрала, эффекты гипотензивных средств и антиагрегантов усиливаются.
Условия продажи
Оксибрал отпускается из аптек по предъявлению рецепта.
Условия хранения
Температура хранения Оксибрала не должна превышать 30 °С.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
При гипокалиемии и патологиях, которые сопровождаются увеличением интервала QT, применять Оксибрал не рекомендуют, из-за возможных осложнений ритма желудочков.
В случаях приема винкамина пациентами, страдающими сердечными заболеваниями, необходимо назначение его минимальных доз при постоянном контроле и ЭКГ-мониторинге.
При проведении длительного лечения с использованием Оксибрала необходимо следить за функцией печени.
Из-за содержания в капсулах лактозы и сахара следует отказаться от их приема при непереносимости лактозы-галактозы.
Аналоги Оксибрала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В том случае, когда по каким-либо причинам нет возможности принимать данный препарат, Вам могут предложить аналоги Оксибрала, среди которых наиболее распространенными являются таблетки: Кавинтон, Энелбин, Дибазол, Винпоцетин, Циннаризин, Стугерон и т.д.
Детям
Прием Оксибрала в детском возрасте противопоказан.
При беременности (и лактации)
В периоды лактации и беременности терапию с применением винкамина не проводят.
Отзывы об Оксибрале
Отзывы об Оксибрале довольно противоречивы. Врачи, применяющие его в своих схемах терапии, чаще всего довольны результатами проведенного лечения, вопреки этому некоторые пациенты не ощущают улучшения своего состояния или отмечают недостаточную эффективность. Стоит заметить, что Оксибрал, как и его аналоги, следует принимать только по показаниям, чаще всего в комплексе с другими лекарствами и ни в коем случае не назначая его самостоятельно. Препараты этой группы, при правильном индивидуальном подборе, четком соблюдении рекомендаций по приему помогут в решении проблем кровообращения мозга, улучшат память, концентрацию внимания и будут полезны во многих других случаях.
Цена Оксибрала, где купить
Цена Оксибрала в России колеблется от 1000 до 1500 рублей.
Купить Оксибрал в Москве Вы сможете примерно за 1200 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
Виноксин МВ (Оксибрал) табл. 30мг N60
показать еще
МНН: Винкамин
Производитель: ГлаксоСмитКляйн С.Е.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Винкамин
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011813
Период регистрации:
12.04.2013 — 12.04.2018
- русский
- қазақша
Торговое название
Оксибрал®
Международное непатентованное название
Винкамин
Лекарственная форма
Капсулы с пролонгированным высвобождением, 30 мг
Состав
Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит
активное вещество – винкамин 30 мг,
вспомогательные вещества: сферы сахарные, лактоза, сополимер кислоты метакриловой, тип А; шеллак, повидон, тальк,
состав желатиновой капсулы: желатин, эритрозин (Е127), индигокармин (Е132).
Описание
Прозрачные капсулы с бесцветным корпусом и крышечкой синего цвета с надписью «Oxybral» на крышечке капсулы. Содержимое капсулы – микрогранулы в виде шариков белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилятаторы.
Прочие периферические вазодилятаторы. Винкамин.
Код АТХC04AX07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Винкамин, как жирорастворимое соединение, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1-2 часа после приема препарата. Разработанная лекарственная форма в виде капсул обуславливает постепенное высвобождение активного вещества и, соответственно, более длительный период полувыведения, который составляет около 2 часов. Связь с белками плазмы крови – 64%. Объем распределения составляет около 5 лкг. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Винкамин почти полностью метаболизируется в печени, и только 4-6% от принятой дозы выводятся в неизмененном виде через почки.
55% -70% препарата выделяется с мочой и 27% -30% — с фекалиями.
Фармакодинамика
Оксибрал® — препарат растительного происхождения, алкалоид барвинка малого (VincaminorL.).
Во время терапии препаратом Оксибрал® происходит усиленное потребление кислорода и глюкозы клетками головного мозга с улучшением церебральной циркуляции крови. Продукция лактата при этом снижается. Хотя точный механизм действия препарата не был описан, предполагается, что механизмы метаболической активации и антагонизм кальция препятствуют развитию дегенеративных процессов за счет цитопротективного действия препарата. Данные фармакологических испытаний показали, что винкамин нормализует психические отклонения и увеличивает бдительность и концентрацию внимания путем снижения частоты альфа-ритмов и увеличения дельта и тета-ритмов.
Допплерографические данные подтверждают, что при применении препарата Оксибрал® уменьшается гемодинамическое сопротивление сосудов цереброваскулярного бассейна, наряду с этим данные электроэнцефалографии (ЭЭГ) подтверждают улучшение биоэлектрической активности путем снижения частоты альфа-ритмов и увеличения дельта и тета-ритмов. Результатом является улучшение микроциркуляции коры головного мозга и аэробный метаболизм в глии и нервной системе.
Несмотря на то, что действие винкамина проявляется, прежде всего, метаболически, под действием препарата также улучшаются гематологические характеристики тока крови посредством снижения агрегации тромбоцитов и улучшения микроциркуляции.
Терапия винкамином эффективна при сниженном церебральном кровообращении, особенно у пациентов с легкой и средней степенью деменции. В результате терапии число ишемических участков уменьшается, улучшается память и поведенческие реакции.
Поскольку уровень парциального давления углекислого газа или артериальное давление не изменяется, считается, что винкамин проявляет действие как прямой вазодилалатор и опосредованно улучшает уровень церебрального метаболизма.
Оксибрал® оказывает селективное регулирующее действие на микроциркуляцию головного мозга, адаптируя ток крови метаболическим потребностям. Винкамин улучшает церебральный метаболизм путем повышения окисления глюкозы, при котором высвобождается энергия, стимулирующая общую активность организма. Препарат повышает захват и использование кислорода нейронами.
Показания к применению
Нормализация и адаптация церебрального кровообращения метаболическим потребностям, улучшение, регуляция и поддержание функций головного мозга при следующих патологиях:
— церебральные нарушения у пациентов пожилого возраста (ухудшение
памяти, снижение концентрации внимания и мыслительных функций)
— дегенеративные трофические нарушения (диабетическая ангиопатия,
атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга)
— последствия острых нарушений мозгового кровообращения (черепно-мозговые травмы, состояния после ишемического инсульта, гипертоническая энцефалопатия)
— головокружение, головные боли и мигрени сосудистого генеза
— нарушения слуха и зрения сосудистого генеза
— психические расстройства (нарушение пространственно-временной
ориентации, расстройство эмоциональной сферы, цереброваскулярные нарушения, в том числе ишемия мозга)
— улучшение интеллектуальных способностей.
Способ применения и дозы
Взрослым, включая пожилых пациентов, назначают по 1 капсуле (30 мг) внутрь два раза в день.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Почечная недостаточность
Нет данных по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
При длительной терапии необходим мониторинг показателей функции печени.
Побочные действия
Неизвестно
— тошнота, изжога, диарея или запор, сухость во рту
— удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт»
(Torsade de Pointe), желудочковая аритмия (только при внутримышечном и внутривенном путях введения винкамина)
— кожная сыпь, эритема, зуд
— невыраженные психотропные эффекты
Противопоказания
— гиперчувствительность к винкамину или другим компонентам препарата
— опухоль головного мозга
— заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным
давлением
— судорожный синдром
— острое нарушение мозгового кровообращения
— нарушения сердечного ритма
— тяжелые нарушения электролитного баланса, гипокалиемия или
гипокальциемия
— наследственная непереносимость или синдром мальабсорбции
лактозы/галактозы, фруктозы, дефицит лактазы, недостаточность
ферментов сахаразы и изомальтазы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Необходимо избегать совместного применения с препаратами, действие которых может привести к желудочковой тахикардии в связи с риском развития желудочковой тахикардии типа «пируэт» (Torsade de Pointe). Если комбинации данных препаратов избежать невозможно, рекомендуется тщательный мониторинг клинических симптомов и ЭКГ-мониторинг.
Квинупристин и далфопристин являются потенциальными ингибиторами энзимов цитохрома Р450 3А4 и, при одновременном назначении, могут увеличить концентрацию винкамина. При совместном применении необходим тщательный мониторинг побочных реакций, вызываемых алкалоидом барвинка (нейропатия, судороги, лейкопения, тромбоцитопения), дозировка винкамина должна быть соответствующим образом откорректирована.
Возможный механизм взаимодействия итраконазола и винкамина включает ингибирование энзимов цитохрома Р450 3А4 итраконазолом. Итраконазол также может ингибировать действие Р-гликопротеинового насоса, который осуществляет выведение винкамина. Таким образом, следует соблюдать осторожность при совместном назначении итраконазола и Оксибрала®.
Особые указания
Сердечно-сосудистая система
Применение препарата Оксибрал® противопоказано при гипокалиемии и увеличении интервала QT, так как данные патологии являются предрасполагающими факторами для развития желудочковых аритмий.
С осторожностью назначать при перенесенном инфаркте миокарда, сердечных заболеваниях или сердечной недостаточности. В подобных случаях рекомендуется снижение стартовой дозы при проводимой терапии и тщательный ЭКГ и клинический мониторинг пациента.
Печеночная недостаточность
Несмотря на то, что нарушений функции печени при приеме Оксибрала® выявлено не было, рекомендуется контроль функциональных показателей печени при долгосрочном приеме препарата.
Препарат Оксибрал® содержит лактозу и сахарные микросферы, в связи с чем не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью или синдромом мальабсорбции лактозы/галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы, недостаточностью ферментов сахаразы и изомальтазы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки.
Лечение: рекомендуется тщательный клинический и ЭКГ-мониторинг, симптоматическая терапия и поддержание жизненных функций.
Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы с пролонгированным высвобождением, 30 мг.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ГлаксоСмитКляйн С.Е.А., Египет
EI Salam City, 11491, Каир
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн С.Е.А., Египет
EI Salam City, 11491, Каир
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
| 850693221477976916_ru.doc | 68.5 кб |
| 458504801477978089_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Оксибрал – растительный препарат, корректирующий нарушения мозгового кровообращения.
Форма выпуска и состав
Оксибрал выпускают в формах:
- Капсулы с замедленным высвобождением (по 10 шт. в блистрах, по 1, 2 или 6 блистеров в упаковке);
- Сироп для приема внутрь (по 60 или 120 мл во флаконах);
- Раствор для инъекций (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в упаковке).
В состав препарата входит активное вещество – винкамин (алкалоид барвинка малого):
- 1 капсула – 30 мг;
- 5 мл сиропа – 10 мг;
- 2 мл (1 ампула) инъекционного раствора – 15 мг.
Показания к применению
Оксибрал назначают для нормализации и адаптация церебрального кровообращения, поддержания, улучшения и регуляции функций головного мозга при наличии следующих патологий:
- Дегенеративные трофические нарушения (атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга, диабетическая ангиопатия);
- Церебральные нарушения у больных пожилого возраста (понижение мыслительных функций и концентрации внимания, ухудшение памяти);
- Головокружение, мигрени и головные боли сосудистой этиологии;
- Последствия нарушений мозгового кровообращения (состояния после ишемического инсульта, черепно-мозговые травмы, гипертоническая энцефалопатия);
- Психические расстройства (расстройства эмоциональной сферы, нарушение пространственно-временной ориентации, церебральные сосудистые нарушения, в т.ч. ишемия мозга);
- Нарушения зрения и слуха сосудистой этиологии.
Также Оксибрал назначают с целью улучшения интеллектуальных способностей.
Противопоказания
- Заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;
- Тяжелые нарушения электролитного баланса, гипокальциемия или гипокалиемия;
- Опухоль головного мозга;
- Острые нарушения мозгового кровообращения;
- Судорожный синдром;
- Аритмия сердца;
- Дефицит лактазы, наследственная непереносимость или синдром мальабсорбции галактозы/лактозы, фруктозы, недостаточности ферментов сахаразы и изомальтазы;
- Беременность и период лактации;
- Возраст до 18 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Оксибрал следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях (рекомендуется понижение начальной дозы и тщательный ЭКГ и клинический контроль состояния больного):
- Перенесенный инфаркт миокарда;
- Сердечные заболевания или сердечная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Рекомендуется применять следующий режим дозирования:
- Капсулы: взрослые – 2 раза в день по 1 капсуле;
- Сироп: взрослые – 3 раза в день по 1-2 чайной ложке; дети от 6 лет – 3 раза в день по 1/2 чайной ложке;
- Инъекционный раствор (внутримышечно или внутривенно): взрослые – 1-2 раза в день по 2 мл; дети от 6 лет – 2 раза в день по 1 мл.
Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
Во время применения Оксибрала возможно развитие следующих нарушений (с неизвестной частотой):
- Запор или диарея, тошнота, изжога, сухость во рту;
- Желудочковая тахикардия типа «пируэт» (Torsade de Pointe), удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (только при применении инъекционного раствора);
- Невыраженные психосоматические эффекты (поведенческие нарушения, лабильность настроения);
- Аллергические реакции (в виде зуда или кожной сыпи).
При проведении постмаркетинговых исследований было установлено, что терапия Оксибралом может привести к развитию пароксизмальной тахикардии, кровохарканья, отека лица, гиперемии кожных покровов, аллергического дерматита, заложенности носа, галлюцинаций.
Особые указания
Превышать рекомендованные в инструкции дозы не следует.
При продолжительной терапии рекомендуется контролировать функциональные показатели печени.
Во время применения Оксибрала описаны случаи развития парестезии и онемения конечностей.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Оксибрала с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:
- Препараты, действие которых может привести к развитию желудочковой тахикардии: увеличение вероятности возникновения желудочковой тахикардии типа «пируэт» (комбинации следует избегать; при необходимости совместного применения рекомендуется проводить тщательный мониторинг клинических симптомов с электрокардиограммой);
- Далфопристин, квинупристин: увеличение концентрации Оксибрала (требуется тщательный мониторинг развития побочных действий – нейропатии, судорог, лейкопении, тромбоцитопении);
- Гипотензивные средства, антиагреганты: усиление их действия;
- Итраконазол: влияние на процесс выведения винкамина (при комбинированной терапии требуется осторожность).
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
- Капсулы, инъекционный раствор – 3 года при температуре до 30 °C;
- Сироп – 2,5 года при температуре до 30 °C.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.