Орнидазол противопоказания к применению

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, крахмал — 45 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 3 мг.

  Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 10.12 мг, макрогол — 1.0125 мг, тальк — 8 мг, титана диоксид — 2 мг.

  10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
  10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

• Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазол а внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нинтрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bactcroidcs distasonis, Bacteroides ovatus, Bactcroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

• Всасывание. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Абсорбция — около 90%. Cmax в плазме достигается в пределах 3 ч.

  Распределение. Связь орнидазола с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

  Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л.

  После многократного приема дозы 500 мг или 1000 мг каждые 12 ч коэффициент кумуляции составил 1.5-2.5.

  Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, главным образом, 2-гидроксиметил-и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны отношении Trichomoinas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

  Выведение. T1/2 составляет около 13 ч. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде, и 20-25% — кишечником.

• Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные (Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

  Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

• Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

  При трихомониазе. Лечение проводят в течение 5 дней, по 500 мг внутрь 2 раза в сут (утром и вечером). С целью снижения риска реинфицирования одновременно проводят курсовое лечение полового партнера.

  Детям старше 12 лет — внутрь 25 мг/кг в течение 5 дней.

  При кишечном амебиазе. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1.5 г 1 раз в сут, при массе тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кт/сут. Курс лечения — 3 дня.

  При внекишечном амебиазе. Взрослым и детям старше 12 лет — по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. При лямблиозе

  Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1.5 г/сут; детям с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.

  Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями 0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза в сут в течение 3-5 дней.

• Слабо выраженная сонливость, головная боль и тошнота. В отдельных случаях — нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, утомляемость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения «печеночных» функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

• Повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к другим производным нитроимидазола). Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

  С осторожностью. Заболевания центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

• В эксперименте Орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, назначать Орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода и младенца.

• Принимать с осторожностью при заболеваниях печени.

• Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (данная лекарственная форма).

• Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз). Имеется определенный риск у пациентов с заболеваниями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей, особенно при превышении дозы.

  Влияние на способность к вождению и работу с механизмами. Исследований по влиянию препарата на способность к вождению и работу со сложными механизмами не проводилось, однако с учетом возможного развития побочных эффектов со стороны нервной системы (в т.ч. головокружение, нарушение координации движений) в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и от занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

  Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен; при судорогах — диазепам.

• В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не является несовместимым с алкоголем. Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

• В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Препарат отпускается по рецепту.

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 96.58 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33.42 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 21 мг, магния стеарат — 7 мг.

  Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8.58 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 5.36 мг, полисорбат (твин-80) — 1.88 мг, тальк — 2.3 мг, титана диоксид — 1.88 мг.

  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

• Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).

  Т1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.

• После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax составляет 1-2 ч.

  Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч.

  Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде — около 5%.

• Трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных осложнений (особенно при операциях на ободочной кишке или в гинекологии).

• Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.

  В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей — 20-30 мг/кг/сут.

• Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.

  Со стороны нервной системы: возможны — головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.

• Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, I триместр беременности, период лактации, повышенная чувствительность к орнидазолу.

• Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Применение возможно согласно режиму дозирования.

• Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.

• Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.