Орсотен противопоказания и побочные действия
Орсотен – лекарственное средство, ингибитор желудочно-кишечных липаз, используемое в целях лечения ожирения.
Форма выпуска и состав Орсотена
Орсотен выпускается в виде белых капсул, заполненных микрогранулами, основным действующим веществом которых является орлистат.
В качестве вспомогательного вещества в капсулах препарата использована микрокристаллическая целлюлоза.
Фармакологическое действие Орсотена
Лекарственное средство для похудения Орсотен представляет собой ингибитор желудочно-кишечных липаз, который имеет продолжительное действие. Образуя ковалентную связь с желудочной и кишечной липазами, орлистат оказывает терапевтическое воздействие в просветах желудка и тонкой кишки. Таким образом, инактивированный фермент утрачивает свою способность к расщеплению пищевых жиров, поступающих в виде триглицеридов, на моноглицериды и свободные жирные кислоты.
Так как в нерасщепленном виде триглицериды не всасываются, то поступление в организм калорий снижается, происходит уменьшение веса.
Препарат оказывает терапевтическое действие, не поступая в системный кровоток.
Препарат вызывает увеличение содержания жира в кале через 1-2 суток после его приема.
Показания к применению Орсотена
По инструкции Орсотен назначается при длительной терапии пациентов с ожирением с ИМТ более 30 кг/кв.м и пациентов, имеющих избыточный вес с ИМТ более 28 кг/кв.м, включая тех, кто имеет факторы риска, связанные с ожирением, одновременно с низкокалорийной диетой.
Отзывы врачей к Орсотену содержат указание на то, что препарат можно использовать вместе с гипогликемическими средствами или низкокалорийной диетой лицам, страдающим сахарным диабетом второго типа с ожирением или избыточным весом.
Противопоказания к применению Орсотена
По инструкции Орсотен не может быть назначен при:
- холестазе;
- повышенном уровне чувствительности к входящим в лекарственное средство компонентам;
- синдроме хронической мальабсорбции;
- беременности и лактации;
а также в возрасте до 18 лет.
Способ применения и дозировка Орсотена
Капсулы предназначены для приема внутрь.
Препарат необходимо принимать перед каждым приемом пищи (или во время него), запивая водой. Также можно принять капсулу и после еды, но позднее чем через час.
В случае пропуска приема пищи или отсутствия в ней жиров, прием таблеток Орсотена можно пропустить.
Разовая доза таблеток Орсотена для похудения — 120 мг.
При приеме препарата в дозировке более 120 мг три раза в день не повышается его эффект.
Лечение Орсотеном может длиться не более 24 месяцев.
Необходимости корректировать дозу препарата пожилым пациентам и пациентам, имеющим нарушения в работе почек и печени, нет.
Побочные эффекты Орсотена
По отзывам Орсотен может вызывать побочные действия.
Отзывы врачей к Орсотену отмечают, что побочные эффекты препарата чаще всего связаны с увеличением содержания жира в кале и проявляются обычно на протяжении первых трех месяцев лечения.
Пищеварительная система:позывы на дефекацию, метеоризм с выделениями из прямой кишки, маслянистые выделения из прямой кишки, жирный стул, стеаторея, жидкий стул, мягкий стул, дискомфорт в животе, прямой кишке, учащение дефекации, недержание кала, императивные позывы на дефекацию, поражение десен и зубов, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом второго типа, желчекаменная болезнь, дивертикулит, гепатит, повышение уровня ЩФ и печеночных ферментов.
Аллергические реакции:сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, буллезная сыпь, анафилаксия.
Нервная система: тревожность, головная боль.
Прочие:чувство усталости, гриппоподобный синдром, инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей, дисменорея.
Передозировка
Отзывы врачей к Орсотену не содержат информации о случаях передозировки данным средством.
Прием однократно орлистата в дозе 800 мг или до 400 мг три раза в день на протяжении двух недель значительными побочными реакциями не сопровождался.
При передозировке таблетками Орсотена рекомендуется наблюдение за пациентом на протяжении суток.
Применение при беременности и лактации
Не рекомендовано назначать Орсотен в период беременности, поскольку клинические данные, касающиеся применения лекарственного средства у данной категории пациентов, отсутствуют.
То же касается и применения таблеток Орсотена во время кормления ребенка грудным молоком (сведения отсутствуют).
Взаимодействие с другими препаратами
При применении Орсотена одновременно с:
- варфарином и другими антикоагулянтами — снижается уровень протромбина, повышается МНО, и, как следствие, изменяются гемостатические параметры;
- правастатином – повышается его биодоступность и гиполипидемический эффект;
- жирорастворимыми витаминами – К, D, Е, А – нарушается их абсорбция. Поэтому витамины необходимо принимать перед сном или через два часа после приема Орсотена.
- циклоспорином – снижается концентрация циклоспорина в плазме. В связи с этим рекомендован регулярный контроль уровня циклоспорина в крови.
Следует также иметь в виду, что уменьшение веса может привести к улучшению метаболизма у больных сахарным диабетом. Поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы пероральных гипогликемических препаратов.
Пациентам, которые применяют амиодарон, необходим более тщательный контроль ЭКГ, поскольку имели место случаи снижения уровня амиодарона в крови.
Особые указания
Применение Орсотена эффективно для продолжительного снижения веса, поддержания его на нужном уровне и для предупреждения повторного набора веса.
При лечении Орсотеном в целях обеспечения полноценного питания пациентам необходимо принимать поливитаминные комплексы.
Уменьшение веса может вызывать улучшенную компенсацию углеводного обмена у больных сахарным диабетом второго типа, что ведет к снижению доз гипогликемических средств.
Пациенты, которые принимают Орсотен, должны умеренно питаться низкокалорийной пищей с содержанием не менее 30% жиров.
Побочные реакции со стороны пищеварительной системы чаще развиваются на фоне богатого жирами питания. Чем лучше пациент будет придерживаться диеты, тем меньше будет опасность возникновения побочных действий препарата.
Диета, содержащая небольшое количество жиров, снижает вероятность побочных эффектов со стороны системы пищеварения и способствует контролю и регулированию потребления жира.
В том случае, если через три месяца применения Орсотена масса тела не уменьшилась хотя бы на 5%, следует отменить лекарство.
Условия хранения Орсотена
Препарат для похудения Орсотен хранят при температуре не более 25ºС и не более двух лет.
В современном мире ожирение и лишний вес являются достаточно серьезными проблемами.
По отчетам различных медицинских организаций, именно фактор излишнего веса является одним из наиболее негативно влияющих на здоровье человека.
В результате развиваются заболевания сердца и сосудов, в том числе – гипертония, сахарный диабет. У страдающего ожирением человека ухудшается самочувствие, значительно снижается работоспособность.
В связи с этим были разработаны препараты, которые помогают снизить массу тела. Одним из таких достаточно распространенных препаратов является Орсотен, противопоказания и побочные действия которого и будут рассмотрены в данной статье.
Принцип действия
Все препараты, прием которых приводит к понижению массы тела, можно разделить на две группы. 1-я группа – это активизирующие обмен веществ средства. Вторая группа – это препараты, которые не позволяют организму человека перерабатывать поступающие с пищей жиры. Орсотен относится ко второй группе препаратов.
Препарат Орсотен
Активным веществом Орсотена является Орлистат – сложное химическое вещество, основной отличительной особенностью которого является склонность к воздействию на некоторые ферменты, вырабатываемые организмом человека.
Попадая в желудок, Орсотен высвобождает активное вещество, которое вступает в связь с липазами, которые необходимы для расщепления жиров в процессе пищеварения. Связанные липазы не могут воздействовать на пищу, в результате чего жиры не всасываются через стенки желудка и не попадают в кровь. В дальнейшем жиры вместе с активным веществом препарата удаляются из организма в момент дефекации.
Действие препарата позволяет создать в организме искусственную нехватку жиров.
Вследствие того, что желудок и кишечник человека оказываются не в состоянии всасывать жиры, организм начинает пользоваться собственными «запасами», расщепляя подкожные отложения. Таким образом, происходит необходимое снижение их количества и уменьшение массы тела человека, принимающего Орсотен.
При этом действие активных веществ отличается большой длительностью. Дело в том, что Орлистат слабо расщепляется под действием желудочного сока, вследствие чего это вещество практически не поступает в кровь, оставаясь в ЖКТ и продолжая связывание расщепляющих жиры ферментов. Такая локализация препарата уменьшает противопоказания Орсотена – он не проходит через «фильтры» организма – печень и почки и не склонен к побочному взаимодействию с различными рецепторами человеческого организма.
Даже спустя 8 часов после приема следы препарата практически не определяются в крови. Метаболизируется препарат лишь в стенках кишечника, образуя небольшое количество неактивных соединений, имеющих крайне низкое влияние на проходящие во время пищеварения процессы. Наряду с этим, обнаружена способность Орлистата проникать в эритроциты, однако в очень незначительных количествах.
Орсотен никак не влияет на абсорбцию белков и углеводов.
Показания к применению и принципы приема
Основные показания для назначения данного препарата – возникновение ожирения, либо избыточная масса тела, сопровождающая и усугубляющая некоторые заболевания.
При увеличенной массе тела, не несущей реальной угрозы для здоровья пациента, Орсотен обычно не назначается.
Допустимо также назначение данного средства для пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, сопровождающимся набором веса и ожирением. В таком случае прием препарата показан в комплексе со снижающими уровень глюкозы средствами. Лекарственная терапия ожирения у диабетиков проводится в сочетании со специальной диетой и умеренными физическими нагрузками.
Препарат принимается перорально. Таблетки запивают большим количеством воды. Прием проводится до еды, во время приема пищи и непосредственно после окончания приема пищи. Количество дневных приемов зависит от того, сколько раз в день пациент ест. Если по каким-то причинам прием пищи пропускается, то принимать Орсотен также нет необходимости.
Разовая доза составляет одну капсулу (120 мг) препарата Орсотен, или 2 капсулы (60 мг) препарата Орсотен слим.
Повышение дозы не практикуется – увеличение поступающего в организм активного вещества при дозах свыше 120 мг не приносит усиления терапевтического эффекта.
Заболевания печени и почек, а также пожилой возраст пациента не являются поводом для коррекции дозировки в сторону уменьшения.
Терапия может длиться достаточно длительное время. Практикуются курсы приема препарата в течение 24 месяцев. Превышать максимальную длительность терапии не рекомендуется. Минимальный курс приема составляет три месяца.
Прием препарата нужно согласовать с врачом.
Противопоказания
Несмотря на достаточно мягкое воздействие на организм, существуют характеризующие Орсотен противопоказания, наличие которых является поводом для отказа от приема данного препарата.
Наиболее часто встречающимся противопоказанием является глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Такое состояние организма – наследственная патология, которая приводит к затрудненному всасыванию питательных веществ в ЖКТ. Это происходит из-за неспособности транспортного гена страдающих этой патологией переносить моносахариды через стенки кишечника. Применение Орсотена может усугубить проблему и привести к тяжелым последствиям для здоровья пациента.
Противопоказанием является также холестаз – прекращение поступления желчи в ЖКТ в результате уменьшения ее выработки. Какими бы ни были причины холестаза, принимать препарат на фоне этого заболевания категорически запрещено – это может привести к серьезному авитаминозу.
Нельзя также применять Орсотен при беременности – это может негативно сказаться на плоде.
Запрещено употреблять данное средство в период лактации. Данный запрет не связан с возможностью активных веществ переноситься через молоко – такая ситуация исключена.
Применение препарата может повлиять на жирность молока, в результате чего ребенок не получит питательные вещества в необходимом объеме.
Не рекомендуется применять препарат лицам, не достигшим 18-ти лет. Это связано с отсутствием результатов исследований воздействия препарата на детей. Наконец, последним противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам данного средства – аллергические реакции, расстройства и т.п.
Выведение препарата из ЖКТ происходит в течение 48 часов.
Побочные эффекты
Основные характеризующие Орсотен побочные эффекты связаны с его воздействием на желудочно-кишечный тракт. Их возникновение наблюдается редко и проходит через время, необходимое для выведения препарата из организма. Наиболее часто возникают характеризующие Орсотен побочные действия при неправильной диете, сопровождаемой приемом препарата.
Чаще всего прием Орсотена вызывает:
- учащение дефекации;
- метеоризм;
- маслянистые выделения;
- недержание кала.
Умеренные проявления побочных действий обычно не требуют коррекции дозировки или прекращения курса.
Для того, чтобы снизить нежелательные проявления действия Орсотена, применяют специальную диету. При гипокалорийном питании, когда доля жиров достигает не больше 30% от количества потребленных калорий, действие побочных эффектов заканчивается в течение нескольких дней.
В начальный период курса некоторые пациенты могут ощутить также негативное действие препарата на нервную систему. В некоторых случаях наблюдается возникновение головной боли, головокружения и тошноты. Очень редко появляются нарушения сна, беспокоящие сновидения, тревога.
Если острота побочного действия не снижается в течение четырёх недель, либо переходит в острую, значительно беспокоящую пациента форму, прием препарата прекращают.
В целом, побочные действия даже в случае возникновения характеризуются мягким протеканием, не особенно беспокоящим пациентов.
О хорошей переносимости препарата различными категориями пациентов говорит и собранная за годы приема данного средства статистика. Согласно имеющимся данным, менее 9 % пациентов, которым был прописан Орсотен, прекратили его прием из-за развития побочных эффектов.
При возникновении серьезных побочных эффектов лучше обратиться к врачу.
Сочетание с другими веществами
Орсотен часто применяется совместно с сахароснижающими лекарствами – улучшение обмена веществ от его употребления уменьшает концентрацию сахара в крови.
Это приводит к необходимости потребления меньшей дозы гипогликемических средств.
Не рекомендуется принимать Орсотен совместно с поливитаминами. Между их приемом должно пройти не менее двух часов.
Активно взаимодействует Орсотен с Правастанином. В результате концентрация данного средства в плазме крови может увеличиться на 30%, что необходимо учитывать при совместном приеме препаратов.
Концентрация Циклоспорина в результате приема Орсотена, напротив, снижается. Тот же эффект наблюдается и при сочетании Орсотена с Амиодароном.
Важный вопрос – совместимы ли Орсотен и алкоголь? Побочных действий и усиления эффекта алкоголя Орсотеном не наблюдается.
Несмотря на это, Орсотен и алкоголь совместимость имеют отрицательную: прием данного средства на фоне употребления алкоголя может снизить эффективность лечения практически до нуля.
Поэтому на время лечения рекомендуется употреблять алкогольные напитки очень умеренно, и ни в коем случае – не одновременно с приемом таблеток. Наиболее правильным будет вообще отказаться от таких напитков во время курса приема Орсотена.
Спиртное – один из факторов набора избыточной массы тела. При диагностике ожирения от употребления спиртного следует отказаться в любом случае.
Видео по теме
Отзывы худеющих о препарате Орсотен:
В целом, Орсотен – эффективное средство при ожирении, применяемое в сочетании с диетой и специальными упражнениями. Особенности данного препарата позволяют широко практиковать его прием при сахарном диабете – это улучшает состояние больных и уменьшает потребность в инсулиновых лекарственных средствах.
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.
| 1 капс. | |
| орсотен полуфабрикат-гранулы* | 225.6 мг, |
| что соответствует содержанию орлистата | 120 мг |
* 100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистат — 53.1915 г, целлюлозу микрокристаллическую.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.
Состав корпуса и крышечки капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (E171).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Орлистат метаболизируется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов. 97% принятой дозы выводится с калом, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата.
Показания
Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции, холеста; одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дозировка
Внутрь. Рекомендуемая доза — по 60 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 180 мг. Длительность курса лечения — не более 6 мес.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь.
Прочие: частота неизвестна — чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.
При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечалось уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения. Применение данной комдинации возможно только по рекомендации врача.
При одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.
Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротина). Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.
Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. В случае развития диареи на фоне применения орлистата рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.
При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.
Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов.
Особые указания
Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии орлистатом. В период применения орлистата пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение орлистата будет прекращено.
Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.
В процессе лечения орлистатом по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена. Пациентам с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.
При возникновении диареи на фоне применения орлистата рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов .
При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля, что может быть обусловлено снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
Пациентам с заболеваниями почек перед применением орлистата необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией.
При нарушениях функции печени
Возможно применение у пациентов с нарушениями функции печени по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение в пожилом возрасте
Возможно применение у пациентов пожилого возраста (>65 лет) по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Описание препарата ОРСОТЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.