Ортофен для инъекций противопоказания
Ревматизм, артроз, остеохондроз, мышечные растяжения – при этих заболеваниях не удаётся избежать возникновения сильных, порой нестерпимых, болей. А некоторые пациенты настолько плохо чувствуют себя после хирургической операции, что не могут двигаться. Неудивительно, что в подобных ситуациях хочется найти средство, которое поможет справиться с болью и принести долгожданное облегчение. Выполненные с препаратом Ортофен уколы в большинстве случаев и становятся тем самым спасением. Они достаточно быстро снимают болезненные ощущения, возникшие по разным причинам.
Фармакологическое действие
Ортофен относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Активный компонент – диклофенак – является производным фенилуксусной кислоты.
Спектр действий препарата включает в себя:
- анальгезирующее;
- противовоспалительное;
- жаропонижающее (умеренный эффект).
Всех этих эффектов удаётся добиться, потому что лекарство способно подавлять активность главного фермента, принимающего участие в метаболизме предшественников простагландинов, – циклооксигеназы. Содержащийся в ткани хрящей протеогликан также начинает вырабатываться медленнее.
Больные, страдающие от ревматизма, отмечают, что боли в суставах уменьшаются после курса Ортофена. Благодаря медикаменту удаётся избавиться от таких проблем, как скованность по утрам, а также припухлость около суставов. За счёт этого становится возможным увеличение физических нагрузок. После оперативных вмешательств и травм препарат также помогает снять боль.
Действующее вещество способно угнетать такой процесс, как агрегация тромбоцитов. Но длительное применение препарата вызывает десенсибилизацию.
Метаболизация осуществляется печенью. Вещество выводится почками вместе с мочой и частично с желчью.
Состав
Ортофен в ампулах представляет собой раствор, предназначенный для введения внутримышечно.
Активный компонент – диклофенак. Его содержание в 1 мл инъекционного раствора – 25 мг. В качестве вспомогательного вещества применяют жидкость для инъекций.
Препарат продаётся в аптеках, расфасованным в пятимиллилитровые ампулы. В упаковках – 5 или 10 ампул.
Показания и противопоказания к применению
Инъекции с использованием препарата Ортофен назначают в случае диагностирования у пациента следующих болезненных состояний и патологий:
- боли после травм, сопровождающиеся воспалительным процессом;
- боли после операций;
- колики в почках;
- мигрень;
- болезни опорно-двигательного аппарата дегенеративно-дистрофического генеза;
- воспалительные процессы в позвоночнике и суставах – артриты (ревматоидный, ювенильный, хронический псориатический), анкилозирующий спондилит и другие;
- бурсит;
- тендовагинит;
- миалгия и невралгия;
- ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит;
- ишиас, люмбаго.
Препарат используется в качестве одного из средств при комплексном лечении:
- инфекционных заболеваний ЛОР-органов, сопровождающихся сильными болями и воспалением;
- лихорадочного синдрома.
Отказаться от терапии Ортофеном придётся пациентам, имеющим такие проблемы, как:
- высокая чувствительность к любым нестероидным противовоспалительным препаратам;
- обострение язвы или эрозии в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) – желудка, двенадцатиперстной кишки;
- воспалительное или обострение хронического заболевания ЖКТ;
- «аспириновая» астма;
- нарушения процессов кроветворения;
- гемофилия.
Беременность (особенно последний триместр) и период грудного вскармливания, а также детский возраст до 6 лет относятся к противопоказаниям.
При анемии, бронхиальной астме, сердечной недостаточности, гипертонии, болезнях почек и сахарном диабете препарат разрешён, но только под контролем специалиста и с осторожностью.
Инструкция по применению
Изучение инструкции к медикаменту поможет избежать ненужных проблем.
Способ введения
Препарат вводят в мышцу, как правило, в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы. Особенность укола с Ортофеном – болезненность. Раствор достаточно маслянистый, поэтому плохо распределяется по мышце. Чтобы снизить неприятные ощущения, достаточно перед постановкой укола согреть ампулу с содержимым в руке, это также способствует усилению противовоспалительного эффекта.
Внутривенное введение категорически запрещено, так как может привести к смерти пациента.
Режим дозирования и передозировка
Рекомендуемая доза – 75 мг диклофенака, то есть одна ампула в день. У болевой симптоматики может быть разная степень интенсивности. В тяжёлых случаях допускается колоть препарат два раза в сутки. Как правило, инъекция нужна, чтобы купировать болевые ощущения, затем пациента переводят на таблетки или назначают мазь.
При передозировке отмечают следующие симптомы:
- миоклонические судороги – кратковременные непроизвольные мышечные сокращения;
- боли в верхней части живота, тошнота, рвота, желудочное или кишечное кровотечение;
- нарушение функции печени и почек;
- гипервентиляция – интенсивное дыхание;
- спутанность сознания;
- головная боль;
- головокружение.
При проявлении указанных симптомов необходимо начать приём энтеросорбентов и применить симптоматическую терапию. Гемодиализ и форсированный диурез при передозировке неэффективны.
Побочные действия
Побочные эффекты при использовании средства возникают чаще всего со стороны органов ЖКТ и нервной системы. К ним относятся:
- головная боль, головокружение;
- диарея;
- тошнота и рвота;
- дискомфорт и боль в животе;
- отрыжка.
Также возможны кожные высыпания аллергического характера и повышение артериального давления.
Особые указания
Чтобы избежать неприятных проявлений со стороны ЖКТ, рекомендуется использовать препарат в минимальной дозе и непродолжительное время. Бесконтрольный приём Ортофена увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Следует учитывать, что диклофенак способен вызывать гиперкалиемию.
При применении раствора для инъекций следует проявлять осторожность и следить, чтобы жидкость не попала в глаза.
Поскольку диклофенак снижает скорость двигательной и психической реакций, на период медикаментозной терапии Ортофеном рекомендуется отказаться от управления автомобилем и сложными механизмами, выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстрого реагирования.
Лекарственное взаимодействие
При параллельном приёме Ортофен может вызвать увеличение в крови концентрации следующих лекарственных средств:
- содержащих литий;
- с производными хинолона;
- таблеток и капсул от диабета;
- непрямых антикоагулянтов;
- дигоксина.
При одновременном приёме с циклоспорином и метотрексатом их токсическое действие усиливается.
При совместном использовании с калийсберегающими диуретиками высока вероятность развития гиперкалиемии, при этом лечебный эффект диуретиков уменьшается. Комбинированный приём препаратов этих групп допускается, но с осторожностью. У таких пациентов надо проводить мониторинг функциональной работы почек.
Аспирин способен снизить концентрацию Ортофена в крови.
Совместимость с алкоголем
Ортофен и алкоголь несовместимы, поэтому в период лечения от спиртного необходимо отказаться.
Лактация и беременность
Препарат противопоказан беременным женщинам, особенно в последнем триместре. Пациентки, планирующие беременность, должны учитывать, что диклофенак отрицательно влияет на способность зачать ребенка, значит, Ортофен применять не стоит.
Если возникла необходимость в лечении данным средством кормящей женщины, ей придётся отказаться от грудного вскармливания.
Детский и пожилой возраст
Уколы Ортофен можно колоть только пациентам, достигшим 6 лет.
Применять препарат в пожилом возрасте рекомендуется с осторожностью.
Нарушения функции почек и печени
Больным с нарушением почечной или печёночной функций рекомендуется в процессе терапии контролировать работу этих органов. Для этого следует сдавать анализы. Если наблюдается повышение активности печёночных ферментов, появляются такие симптомы, как желтуха, кожный зуд, понос, тошнота, слабость, сонливость, другие симптомы гепатотоксичности, лучше отказаться от использования лекарственного средства.
Условия продажи и хранения
Для приобретения препарата в аптечных сетях пациент должен предоставить рецепт, заполненный лечащим врачом по правилам.
Ортофен в ампулах следует хранить в сухом и прохладном месте, упаковка не должна быть повреждена. При соблюдении данных правил препарат будет годен два года.
Аналоги
Препараты-заменители Ортофена подобрать довольно просто. При его отсутствии можно воспользоваться такими средствами, как:
- Вольтарен;
- Диклак;
- Диклофенак.
Указанные средства также производятся в виде раствора для инъекций. Именно последний вариант является полным аналогом описываемого раствора. Отличие Ортофена в том, что он производится в России, поэтому и стоит дешевле.
Большинство отзывов о медикаменте – положительные. Однако некоторые пациенты жаловались на появление проблем с органами пищеварения, другие говорили о привыкании. Важно помнить, что применять любое лекарственное средство нужно только после назначения врача. Самолечение не принесёт ничего хорошего, к тому же ставить уколы должен только профессионал. При соблюдении всех врачебных рекомендаций, а также при следовании назначенной схеме лечения, побочные эффекты не появятся. Поэтому очень важно делать всё так, как советуют специалисты, и положительный эффект не заставит себя ждать.
Уколы Ортофен — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. .
Состав, форма выпуска
Медикамент производят в виде раствора в ампулах, предназначенных для внутримышечных уколов. В 1 мл лекарства содержится 25 мг активного соединения в виде диклофенака.
Каждая ампула имеет объем 5мл с содержимым в 3 мл. Расфасованы ампулы в упаковку по 10 или 5 штук.
Фармакологические свойства
Действие препарата направлено на устранение болезненных ощущений и угнетение воспалительных процессов. Также главный компонент обладает умеренным жаропонижающим действием.
Суть действия лекарства основана на том, что подавляется активность циклооксигеназы, которая является основным ферментом в метаболизме кислоты арахидоновой (предшественник простагландина).
Также лекарство подавляет выработку протеогликана, который содержится в хрящевой ткани.
У пациентов, страдающих ревматическими заболеваниями, после лечения уменьшаются болезненные ощущения в суставах во время движения и в спокойном положении. Терапия препаратом Ортофен снижает ощущение скованности по утрам и припухлость вокруг суставов, тем самым помогая увеличить объем физической нагрузки. А также лекарство снижает болезненные ощущения после хирургических вмешательств, после травм и при отеках, сопровождающихся воспалительным процессом.
Главный компонент угнетает процесс агрегации тромбоцитов. Долгое применение приводит к десенсибилизирующему эффекту.
Показания к применению
Медикамент назначают при следующих болезнях:
- Выраженные болезненные ощущения при инфекционных болезнях носа, горла и уха, сопровождающихся воспалительным процессом. Препарат могут назначить в качестве составной части комплексного лечения;
- Синдром лихорадочный;
- Болезненные ощущения, возникающие после травматических ранений, сопровождающиеся воспалительным процессом;
- Болезненные ощущения после хирургических вмешательств;
- Колика почечная;
- Мигрень;
- Бурсит;
- Дегенеративные болезни опорно-двигательной системы;
- Тендовагинит;
- Болезни опорно-двигательной системы, сопровождающиеся воспалительным процессом: спондилит анкилозирующий, артрит ревматоидный, артрит ювенильный или псориатический в хронической стадии;
- Миалгия, невралгия;
- Артрит подагрический, ревматические негативные изменения в мягких тканях;
- Ишиас, люмбаго.
Режим дозирования
Раствор предназначен для внутримышечных уколов. Обычно назначают по 1 инъекции в сутки, которую делают в ягодичную мышцу (верхний крайний квадрант). При тяжелом течении заболевания назначают по 2 инъекции за день.
Передозировка
В случае применения лекарства в дозировке, превышающей терапевтическую норму, могут появиться следующие симптомы: негативные изменения в работе почек и печени, нарушения в работе пищеварительного тракта (кровотечение, рвота, болезненные ощущения в животе, тошнота), судороги миоклонического характера, гипервентиляция, головокружение, негативные изменения в сознании, головная боль.
В случае передозировки проводят лечение, направленное на угнетение нежелательных симптомов (угнетение дыхания, раздражение пищеварительного тракта, судороги, изменение в работе почек, повышение артериального давления), назначают активированный уголь. Проведение гемодиализа и форсированного диуреза не дает значительного эффекта.
Лекарственное взаимодействие
Параллельный прием препарата Ортофен и лекарств с содержанием лития, производных хинолона, противодиабетических средств оральной формы, антикоагулянтов непрямых и дигоксина может привести к увеличению концентрации в крови последних.
Совместный прием циклоспорина и метотрексата повышает их токсический эффект.
Одновременный прием диуретиков калийсберегающих увеличивает вероятность развития гиперкалиемии, а также понижает лечебное действие диуретиков.
Параллельный прием кислоты ацетилсалициловой приводит к снижению концентрации в крови препарата Ортофен.
Лактация, беременность
Использование медикамента пациентками в период беременности (особенно в последний триместр) противопоказано. Если кормящая женщина должна пройти курс лечения препаратом Ортофен, то грудное вскармливание рекомендовано приостановить.
Побочные действия
Применение медикамента может спровоцировать следующие нежелательные проявления:
- Увеличение артериального давления;
- Головная боль;
- Понос;
- Тошнота;
- Болезненные ощущения в животе;
- Аллергические проявления на кожных покровах;
- Головокружение;
- Рвота;
- Отрыжка.
Противопоказания
Медикамент нельзя назначать в следующих ситуациях:
- Высокая восприимчивость к любому компоненту лекарства;
- Беременность (последний триместр);
- Астма бронхиальная («аспириновая» форма);
- Язва в двенадцатиперстном кишечнике и желудке;
- Дети младше 6 лет;
- Обострение заболеваний кишечника с наличием воспалительных процессов;
- Негативные изменения в кроветворении неуточненного происхождения.
Особые указания
Медикамент желательно применять в наименьшей эффективной дозировке за наиболее короткий промежуток времени, поскольку в ином случае может повыситься вероятность появления негативных изменений в работе пищеварительного тракта.
Больным, страдающим почечной или сердечной недостаточностью, больным пожилого возраста, а также, принимающим диуретические медикаменты следует назначать препарат Ортофен с большей осторожностью. Таким пациентам желательно во время лечения проводить контроль функциональной работы почек. В ситуации, когда после приема лекарства, повысилась активность ферментов печени, а также появились признаки гепатотоксичности (желтуха, диарея, усталость, зуд кожных покровов, сонливость, тошнота), терапию следует отменить.
Применение лекарства Ортофен способно вызвать развитие гиперкалиемии.
Использование медикамент отрицательно влияет на фертильность, в связи с этим его применение не рекомендовано пациенткам, которые хотят забеременеть.
Поскольку во время терапии понижается скорость двигательного и психического реагирования, желательно отказаться от вождения автотранспорта и занятий, требующих высокого внимания и быстрого реагирования.
Ортофен в ампулах цена
Средняя стоимость препарата Ортофен в ампулах № 10 по Москве составляет 41 рубль.
Аналоги уколов Ортофен
Аналогами препарата Ортофен по фармакологическим свойствам являются: Флотак, Фелоран, Табук-Ди, Санфинак, Ревмавек, Ортофлекс, Наклофен, Наклоф, Доросан, Дифен, Диклофенак, Диклонат, Диклоген, Вольтарен.
Сроки и условия хранения
Медикамент хранят при температурном режиме не больше 25 гр С в темном месте, отдаленном от маленьких детей. Лекарство разрешается использовать в течение 2 лет с момента его выпуска.
Действующее вещество
— диклофенак натрия (diclofenac)
Состав и форма выпуска препарата
| Раствор для в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
| диклофенак натрия | 25 мг | 75 мг |
3 мл — ампулы (5) — упаковки контурные (1) — пачки картонные.
3 мл — ампулы (5) — упаковки контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; проктит (только для суппозиториев); беременность (для в/м введения); III триместр беременности (для приема внутрь и ректально); детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения и для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью : подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипилемия; сахарный диабет; артертериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); нарушение системы гемостаза; риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем; при в/м введении пациентам с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания (т.к. бисульфит натрия, который содержится в некоторых лекарственных формах для инъекций способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности).
Дозировка
Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.
Для приема внутрь и ректального применения
Взрослые
При приеме внутрь в форме таблеток обычной продолжительности действия или ректально в форме суппозиториев рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.
При приеме в форме таблеток пролонгированного действия рекомендуемая начальная доза — 100 мг 1 раз/сут. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженных симптомах, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.
Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется.
У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Дети в возрасте 1 года и старше
Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза — 150 мг.
Препарат в форме таблеток пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Для парентерального применения
Взрослые
Вводят глубоко в/м. Разовая доза — 75 мг. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.
Длительность применения не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.
В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с интервалом в несколько часов (вторую инъекцию следует проводить в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, в/м введение 1 раз/сут (75 мг) можно комбинировать с приемом диклофенака в других лекарственных формах (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.
При приступах мигрени диклофенак рекомендуется вводить как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.
У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Дети и подростки до 18 лет
Диклофенак не следует применять в/м у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозирования препарата.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмониты.
Общие реакции: редко — отеки.
Лекарственное взаимодействие
Мощные ингибиторы CYP2C9 — при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.
Литий, дигоксин — возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сывортке крови.
Диуретические и гипотензивные средства — при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторамн, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.
Циклоспорин — влияние диклофенака на активность простатгландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию — совместное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).
Антибактериальные средства производные хинолона — имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофекак.
НПВС и ГКС — при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты — нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты — нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.
Метотрексат — при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.
Фенитоин — возможно усиление действия фенитоина.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.