Ортофен мазь противопоказания при беременности

Ортофен мазь противопоказания при беременности thumbnail

Действующее вещество

— диклофенак натрия (diclofenac)

Состав и форма выпуска препарата

Мазь 2%1 г
диклофенак натрия20 мг

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания

«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.

С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.

Дозировка

При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Гель, мазь, спрей для наружного применения

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.

Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Трансдермальный пластырь

Применяют в виде аппликаций на кожу.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Читайте также:  Черемуха фото полезные свойства и противопоказания

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.

Особые указания

Наносить только на неповрежденные участки кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.

Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение в пожилом возрасте

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата ОРТОФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Фармакологическое действие

Инструкция по применению к Ортофену гласит, что этот препарат помогает снять болезненность и уменьшить воспаление в тканях. Когда концентрация простагландинов снижается, то негативная симптоматика постепенно уходит. Также фармакологическое действие направлено на снижение высокой температуры тела, что особенно актуально при наличии воспаления, вызванного микробной флорой или инфекцией.

Заметить эффект от приема Ортофена можно уже через полчаса, потому что он достаточно быстро попадает в очаг воспаления. Состав лекарства полностью всасывается стенками слизистой оболочки желудка, поэтому таблетку Ортофена нужно принимать только после приема пищи. Если пить это противовоспалительное средство прямо во время еды, то его концентрация снижается.

Заметить максимальный пик действия препарата можно только через 2-4 часа после приема, но этот временной промежуток указан с учетом приема таблетированной формы Ортофена. Если вводить препарат в виде инъекций, то эффект наступает уже через 15 минут. При использовании суппозиториев максимальная концентрация препарата фиксируется через 60 минут после введения.

Для полувыведения состава требуется от 1 до 3 часов. Больше 50% Ортофена перерабатывается и выводится через почки, меньшая часть состава выводится за счет желчного пузыря. Препарат не имеет свойства скапливаться в организме.

Ортофен способен накапливаться в синовиальной жидкости суставов, что и провоцирует местное обезболивание тканей. Если рассматривать концентрацию Диклофенака, то в суставах его больше в 20 раз, чем в плазме крови.

Действие препарата

Ортофен является нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратом, который действует моментально, избавляя не только от ужасных болевых ощущений, но и устраняя очаг воспаления. Лекарство обладает мощными противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действиями и быстро, буквально за несколько минут, освобождает нас от неприятных симптомов, способных свести с ума.

Благодаря быстрому прониканию в ЖКТ, лекарственное средство широко применяется в терапии острых случаев заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Он способен за короткий срок купировать спонтанный болевой синдром, а также устранить болевые ощущения при движении, снять отёк поражённого участка. Средство приносит облегчение при болезненных менструациях, травмах, зубной боли и в других случаях.

После приёма внутрь, лекарство быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Употребление одновременно с пищей замедляет процесс абсорбирования, но не влияет на концентрацию лекарственного средства в крови. Около 60% Ортофена выводится через почки, 1% — в неизменном виде выходит с мочой, а остальная часть лекарства — с желчью.

Противопоказания к применению средства Ортофен

Использование мази противопоказано для детей до 6 лет, а также при таких состояниях, как:

  • аллергическая астма;

  • крапивница;

  • ринит;

  • беременность (особенно в 3-м триместре);

  • повышенная чувствительность к главному действующему веществу или дополнительным компонентам медикамента.

Читайте также:  Полезные свойства прополиса рецепты и противопоказания

Также на период лечения средством «Ортофен» следует прекратить лактацию

С осторожностью препарат применяют при печеночной порфирии (обострении), эррозивно-язвенных поражених пищеварительного тракта, тяжелых нарушениях работы почек и печени, хронической сердечной недостаточности, нарушениях свертываемости крови (в том числе при склонности к кровотечениям, гемофилии, удлинении времени кровотечений), в пожилом возрасте

Аналоги

Фармацевтическая промышленность выпускает много препаратов, в состав которых входит диклофенак. Ортофен имеет аналоги:

  1. Диклофенак – содержание активного вещества 1 %. Выпускается объемом 40, 50, 100 г. Производитель – Россия.
  2. Диклофенак-Акрихин – 1 % активного вещества. Россия. Цена от 33 рублей.
  3. Олфен – выпускается в виде геля. Производится в Швейцарии. Цена от 130 рублей за 20 г.
  4. Вольтарен Эмульгель. Диклофенака около 2 %. Производство Россия. Цена от 230 рублей.

Препараты отличаются содержанием активного вещества и дополнительными компонентами, которые усиливают и дополняют друг друга, обеспечивают лучшее всасывание.

Другие аналоги:

  • Артрекс;
  • Диклак;
  • Диклак липогель;
  • Верал;
  • Дикловит;
  • Дикломакс;
  • Доросан;
  • Наклофен;
  • Ортофлекс;
  • Пенсейд;
  • Раптен Рапид;
  • Диклоненакол;
  • Фелоран;
  • Флектор.

Большое число аналогов свидетельствует о востребованности препаратов и их эффективности в лечении дегенеративных и воспалительных болезней костно-мышечной системы.

Показания и противопоказания к назначению

Инструкция по применению содержит подробные рекомендации к использованию лекарственного средства, с которыми нужно обязательно ознакомиться, чтобы учесть все ограничения и возможные нюансы.

Основные показания к применению Ортофена включают следующие состояния:

  • ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит и другие патологии опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся дегенеративно-дистрофическими и воспалительными процессами;
  • болевой синдром (невралгия, ишиас, миозит, люмбаго и др.);
  • период реабилитации после оперативного вмешательства в области суставов;
  • посттравматическое повреждение тканей.

Перед использованием лекарственного средства следует обязательно учесть противопоказания к применению. Это позволит избежать развития побочных эффектов и осложнений:

  1. Ортофен гель нельзя использовать при наличии индивидуальной непереносимости главного компонента или вспомогательных веществ препарата.
  2. Запрещено наносить мазь на кожу при наличии микротрещин, гнойничковых образований и других повреждений.
  3. Препарат хорошо проникает в глубокие слои эпидермиса, а незначительное количество главного действующего вещества попадает в системный кровоток. Это оказывает неблагоприятное влияние на слизистую оболочку ЖКТ, поэтому мазь нельзя использовать при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
  4. Препарат противопоказан людям с тяжелыми патологиями почек и печени в стадии декомпенсации, аспириновой астме, с нарушениями свертываемости крови, женщинам во время беременности и лактации.
  5. Под запрет попадает препарат, если в терапии нуждается ребенок младше 14 лет.

Ортофен мазь инструкция по применению

Многочисленные положительные отзывы о применении препарата свидетельствуют о его высокой эффективности.

Побочные явления

При использовании мази возможно развитие аллергической реакции, основные проявления которой сыпь, покраснение кожи и отек в области нанесения. В некоторых случаях развивается эритема, крапивница или даже ангионевротический отек. Незначительные проявления аллергической реакции лечить необязательно, при прекращении нанесения мази они пройдут самостоятельно. В других ситуациях может понадобиться использование антигистаминных препаратов (Супрастин, Диазолин, Тавегил, Лоратадин) или даже госпитализация.

Применение мази на большой площади может привести к развитию системной реакции (результат резорбтивного действия).

Инструкция по применению и дозировка

Необходимо понимать, что дозировка определяется лечащим врачом с учетом картины болезни, ее динамики и индивидуальных особенностей больного. Особенно необходимо быть осторожным при использовании описываемого продукта людям пожилого возраста, а также детям. Не рекомендовано применять препарат в лечебных целях для детей, не достигших двенадцатилетнего возраста.

Существуют общие принципы использования медикамента в терапевтических целях, в рамках которых следует тонким слоем распределить мазь по области находящейся над очагом болезненности. Далее состав массирующими движениями втирается в кожу. При этом процедуры можно осуществлять не более трех раз в течение дня, а что касается продолжительности лечения, то она не должна превышать двух недель. При необходимости продолжительность терапевтического курса может быть продлена.

Лекарственное взаимодействие

Прежде чем начинать совмещение Диклофена с другими препаратами, стоит знать о рисках развития следующих процессов в организме:

  • При приеме диуретиков – снижается их действие;
  • При приеме ацетилсалициловой кислоты – Диклофенак теряет свои свойства;
  • При приеме НПВС – повышается концентрация Диклофенака в ЖКТ;
  • При приеме антидиабетических составов – редкое развитие гипергликемии, но прием допустим;
  • При приеме антикоагулянтов – есть вероятность развития кровотечений;
  • Ингибиторы АПФ – повышается вероятность развития нефротоксичности;
  • Антибиотик Пентазоцин – есть вероятность появления судорог.
Читайте также:  Урсосан инструкция и противопоказания

Взаимодействие препаратов стоит проверять заранее, чтобы не было ухудшения состояния.

Противопоказания

Диклофенак запрещено назначать в виде таблеток и инъекций при следующих заболеваниях:

  • Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (различные эрозии, колит или кровотечения из-за скопления препарата в ЖКТ могут обострится);
  • Патологии кровеносной системы (атеросклероз, тромбоз, варикозное расширение вен);
  • Склонность к кровотечениям;
  • Индивидуальная непереносимость Аспирина;
  • Аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты;
  • Патологии печени и мочевой системы;
  • Сахарный диабет;
  • Сердечная недостаточность;
  • Стенокардия;
  • Инфаркт миокарда;
  • Инсульт;
  • Гипертония;
  • Гипокалиемия;
  • Оперативные вмешательства.

Ортофен при беременности недопустим, особенно опасно его использование на 3 триместре. Также лучше отказаться от приема этого препарата в период кормления грудью. Перед приемом Ортофена обязательно стоит проконсультироваться с врачом, ведь состав этого лекарственного средства провоцирует повышение сахара, а также разжижает кровь. При наличии тромбов разжижение крови может спровоцировать инфаркт или инсульт.

Инструкция к препарату гласит, что принимать этот состав можно с осторожностью. Обязательно консультация для тех, у кого диагностирована болезнь Крона, имеется отечность слизистой носа, слабый иммунитет и пожилой возраст, есть зависимость от курения и алкоголя

Побочные явления

Применение Ортофена может сказаться на работе различных органов и систем. Сбои могут начаться в:

  • ЖКТ (рвота, тошнота, метеоризм, уменьшение аппетита, колит, спазмы);
  • ЦНС (мигрени, головокружение, бессонница, нервная возбудимость, депрессия, ощущение тумана в глазах, агрессия без причины);
  • Сердце и сосуды (гипертония, аритмия, боль в груди);
  • Иммунная система (развитие анафилактического шока, аллергия, покраснение кожи, удушье);
  • Мочевыводящая система (цистит, почечная надостаочность, отечности);
  • Дыхательная система (одышка, апноэ, астма);
  • Кровеносная система (снижение гемоглобина, тромбоцитопения.

Из местных реакций, которые могут проявляться после введения раствора Диклофена, больные могут наблюдать ощущение сильного жжения и боли. Если вводить суппозитории, то есть вероятность возникновения выделений с частичками крови, также может возникнуть боль и дискомфорт в процессе дефекации. Когда Ортофеном лечат зрительный аппарат, то также нельзя исключать появление чувства жжения. На время может возникнуть ощущения расплывчатой картинки перед глазами.

Механизм воздействия

Состав мази основан на диклофенаке натрия, но фармакологическое действие препарата подкреплено вспомогательными компонентами: полисорбатом, бензилбензоатом, метилпарагидроксибензоатом, пропил парагидроксибензоатом, триэтаноламином, карбомером.

Лекарственное средство предназначено для наружного применения. Выпускается в тубах (обычно алюминиевых) объемом по 20, 30 и 50 г. Это дает возможность приобрести необходимое количество геля, чтобы его хватило на весь терапевтический курс.

От чего помогает препарат? Мазь Ортофен предназначена, чтобы обеспечить при терапии:

  • противовоспалительное действие;
  • анальгезирующее влияние;
  • противоотечный эффект;
  • жаропонижающее воздействие.

Механизм действия лекарственного средства обусловлен его способностью угнетать выработку ЦОГ (основной фермент, появляющийся как результат метаболизма арахидоновой кислоты, предшественник простагландинов). Ортофен же успешно подавляет боль и уменьшает интенсивность воспалительного процесса.

Ортофен мазь инструкция по применению

Применение Ортофена угнетает агрегацию тромбоцитов, а при регулярном применении достигается гипосенсибилизирующее действие.

При остеохондрозе позвоночника локальное нанесение геля избавляет от боли, снимает воспаление. Согревающая мазь для суставов позволит снять отек тканей, увеличить объем движений в пораженном сочленении и устранить утреннюю скованность.

Противопоказания к применению

Мазь Ортофен не используется для терапии, если выявлена индивидуальная предрасположенность к появлению реакции сенсибилизации на активный ингредиент или вещества для формирования основы. Препарат запрещен к применению при наличии в анамнезе приступов бронхиальной астмы, которые возникали после приема салицилатов (включая ацетилсалициловую кислоту) и нестероидных противовоспалительных средств с содержанием ибупрофена, кетопрофена, мелоксикама, нимесулида. К абсолютным противопоказаниям мази Ортофен относятся:

  • детский возраст до 6 лет;
  • язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • гастриты, протекающие на фоне нарушения целостности слизистой оболочки желудка;
  • 3 триместр беременности.

На поздних сроках вынашивания ребенка применение препарата ослабляет родовую деятельность. Из-за способности активного ингредиента проникать через любой биологический барьер может нарушиться плацентарное кровообращение. Допускается использование мази Ортофен в 1 и 2 триместрах беременности под врачебным контролем и в скорректированных дозировках. Перед включением препарата в терапевтическую схему доктор соотносит риск для ребенка и пользу для матери.

Источник