Орвирем сироп для детей побочные действия

Орвирем сироп для детей побочные действия thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 20.09.2011

Действующее вещество:

Римантадин* (Rimantadine*)

АТХ

J05AC02 Римантадин

Фармакологическая группа

  • Противовирусные средства [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован

Состав и форма выпуска

Сироп для детей1 ч.ложка (5 мл)
активное вещество: 
римантадина гидрохлорид10 мг
вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная 

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, противовирусное.

Фармакодинамика

Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.

Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.

Показания препарата Орвирем®

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

Противопоказания

повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата;

возраст до 1 года;

острые и хронические заболевания печени, почек;

тиреотоксикоз;

сахарный диабет;

беременность;

лактация.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:

Лечебная схема

ВозрастДни приема
1-й2-й3-й4-й
1–3 года2 ч.ложки 3 раза2 ч.ложки 2 раза2 ч.ложки 2 раза2 ч.ложки 1 раз
3–7 лет3 ч.ложки 3 раза3 ч.ложки 2 раза3 ч.ложки 2 раза3 ч.ложки 1 раз
7–14 лет4 ч.ложки 3 раза4 ч.ложки 2 раза4 ч.ложки 2 раза4 ч.ложки 1 раз

Профилактическая схема

ВозрастСуточная дозаСхема приемаСрок приема
1–3 года2 ч.ложки1 раз в день10–15 дней
3–7 лет3 ч.ложки1 раз в день10–15 дней
7–14 лет4 ч.ложки1 раз в день10–15 дней

1 ч.ложка = 5 мл.

Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.

Эффективность

Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.

О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.

В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.

Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.

Читайте также:  Таблетки цифран побочные действия

При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.

При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.

Препарат доказал свою безопасность:

— не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;

— не было выявлено патологических изменений в моче;

— не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.

Особые указания

При назначении Орвирема® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Орвирем®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орвирем®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Орвирем® — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000044/01 от 2008-03-20
Орвирем® — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000044/01 от 2015-05-27


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииБактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J11 Грипп, вирус не идентифицированБоли при гриппе
Грипп
Грипп на начальных стадиях заболевания
Грипп у детей
Гриппозное состояние
Инфлюэнца
Начинающееся гриппозное состояние
Острое парагриппозное заболевание
Парагрипп
Парагриппозное состояние
Эпидемии гриппа
Читайте также:  Витамин в12 в ампулах побочные действия

Источник

Орвирем сироп для детей побочные действия

Лекарственные формы

Орвирем сироп для детей побочные действия

Международное непатентованное название

?

Римантадин

Орвирем сироп для детей побочные действия

Состав Орвирем сироп для детей 2мг/мл 100мл

Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг. Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (Е 122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.

Орвирем сироп для детей побочные действия

Противовирусные — производные амантадина и других соединений

Орвирем сироп для детей побочные действия

Производители

Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)

Орвирем сироп для детей побочные действия

Показания к применению Орвирем сироп для детей 2мг/мл 100мл

Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Орвирем сироп для детей побочные действия

Способ применения и дозировка Орвирем сироп для детей 2мг/мл 100мл

Принимают внутрь (после еды), запивая водой в соответствии с указаниями схемы (лечебной или профилактической). 5 мл сиропа (10 мг действующего вещества); р./сут — раз в сутки;
РД — разовая доза (в миллиграммах);
СД — суточная доза (в миллиграммах).
Лечебная схема: Режим дозирования по дням приема:
Возраст 1 — 3 года: 1-й день 10мл 3 р./с (20мг/60 мг); 2-й день 10 мл 2 р./сут (20мг/40мг); 3 -й день 10мл 2 р./сут (20мг/40мг); 4-й день 10 мл 1 р/сут (20мг/20мг); 5-й день 10 мл 1 р/сут (20мг/20мг).
Возраст 3 — 7 лет: 1-й день 15мл 3 р./с (30мг/90мг); 2-й день 15 мл 2 р./сут (30мг/60мг); 3 -й день 15мл 2 р./сут (30мг/60мг); 4-й день 15 мл 1 р/сут (30мг/30мг); 5-й день 15 мл 1 р/сут (30мг/30мг).
Возраст 7- 10 лет: 1-й день 25мл 2 р./с (50мг/100мг); 2-й день 25 мл 2 р./сут (50мг/100мг); 3 -й день 25мл 2 р./сут (50мг/100мг); 4-й день 25 мл 2 р/сут (50мг/100мг); 5-й день 25 мл 2 р/сут (50мг/100мг).
Возраст 11 — 14 лет: 1-й день 25мл 3 р./с (50мг/150мг); 2-й день 25 мл 3 р./сут (50мг/150мг); 3 -й день 25мл 3 р./сут (50мг/150мг); 4-й день 25 мл 3 р/сут (50мг/150мг); 5-й день 25 мл 3 р/сут (50мг/150мг).
Профилактическая схема: Режим дозирования (СД)
Возраст 1 — 3 года: 10 мл 1 р./сут (20мг) в течение 10 -15 дней.
Возраст 3 — 7 лет: 15 мл 1 р./сут (30мг) в течение 10 -15 дней.
Старше 7 лет: 25 мл 1 р./сут (50мг) в течение 10 -15 дней.
Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Орвирем сироп для детей побочные действия

Противопоказания Орвирем сироп для детей 2мг/мл 100мл

Тяжелая печеночная недостаточность; почечная недостаточность тяжелой степени тяжести; тиреотоксикоз; беременность и период грудного вскармливания; дети до 1 года; повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания
желудочно-кишечного тракта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата противопоказано
при беременности и в период грудного вскармливания.

Орвирем сироп для детей побочные действия

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отнощении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, недопуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика. После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Смах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл. Метаболизируется в печени.
Период полувыведения (Т1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15 % — в неизмененном виде, 20 % — в виде гидроксильных метаболитов. При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Читайте также:  Кальция глюконат передозировка побочные действия
Орвирем сироп для детей побочные действия

Побочное действие Орвирем сироп для детей 2мг/мл 100мл

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гипербилирубинемия.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции,
нарушение концентрации внимания, раздражительность, усталость, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания,судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания. Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Прочие: астения.

Орвирем сироп для детей побочные действия

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина: детям — 0,5 мг, с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг/ч. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Орвирем сироп для детей побочные действия

Взаимодействие Орвирем сироп для детей 2мг/мл 100мл

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства
уменьшают всасывание римантадина. Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.)
уменьшают эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выведения последнего почками.
Алкализирующие мочу средства (ацетазоламид, диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают действие римантадина,
вследствие уменьшения его выведения почками.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11 % и 10 %, соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Орвирем сироп для детей побочные действия

Особые указания

Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А
снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа. При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. 15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к
препарату вирусов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Орвирем сироп для детей побочные действия

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Источник