Отофаг гель побочное действие
гель c бактериофагами
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Отофаг
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
гель
Состав
Активное вещество: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
Вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.
Описание
Гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин «Отофаг» (далее — Отофаг) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных воспалительных заболеваний уха, в том числе, при заболеваниях других ЛОР-органов.
Отофаг содержит комплекс из 32 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «МикроМир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:
- Bacteroides spp.
- Escherichia coli spp.
- Haemophilus influenzae spp.
- Klebsiella spp.
- Moraxella catarrhalis
- Morganella morganii
- Neisseria spp.
- Proteus vulgaris spp.
- Providencia rettgeri spp.
- Pseudomonas aeruginosa spp.
- Staphylococcus aureus spp.
- Streptococcus pyogenes spp.
Практика применения бактериофагов
Бактериофаги (с др.-гр. — «пожиратели бактерий») — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014).
Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).
В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие на организм инфекционного воспаления. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.
Показания к применению
- Гигиена ушных раковин у здоровых людей, в том числе, в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, при вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями.
- Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях ЛОР-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях.
- Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, в том числе, при заболеваниях носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ).
- Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других ЛОР-органов.
- По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам Отофага.
Способ применения и дозы
- В домашних условиях Отофаг наносят на обрабатываемый участок непосредственно из флакона или салфеткой (ватным тампоном). Обработанный участок не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Отофага.
- В условиях приёма специалиста Отофагом обрабатываются поражённые или травмированные участки уха и других ЛОР-органов.
ВАЖНО! Отофаг безопасен при попадании на слизистую и при проглатывании. Не вносить Отофаг в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, ушитые раны и т. п.). Внесение Отофага в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.
Схемы применения и дозы
- гигиена ушных раковин у здоровых людей, в том числе, в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, при вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями: 1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
Длительность профилактического курса — от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц.
Длительность применения Отофага в профилактических целях не ограничена. - профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний(особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях ЛОР-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях: 1 мл Отофага (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.
При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей. - профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, в том числе, при заболеваниях носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ): доза Отофага определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 1 мл Отофага (одно нажатие) 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий.
Длительность курса домашних процедур — 3-4 недели. Частота повторения курсов -по рекомендации врача.
Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей. - профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других ЛОР-органов: доза Отофага определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
Перед хирургическим вмешательством — 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства.
После хирургического вмешательства — 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней.
Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей. - по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов: врач определяет схему применения, кратность и объём использования Отофага исходя из конкретной клинической ситуации.
ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Отофага с интервалом 1-2 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- антибактериальные средства: Отофаг можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
- антисептические средства:
- Отофаг можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%;
- из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Отофага, не рекомендуется одновременное использование с Отофагом следующих средств:
— средств на основе октенидина и феноксиэтанола;
— средств на основе солей полиакриловой кислоты;
— растворов перекиси водорода.
Особые указания
Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор колпачком.
Форма выпуска
Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течении 24 месяцев.
После начала использования допускается хранение Отофага при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Отофага является холодильник.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.», Россия,
141315, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «МикроМир», Россия,
107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.
Декларация о соответствии
№ ТС RU Д-RU.АЮ18.В.00677 от 12.12.2012 г., ТР ТС 009/2011.
Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей
ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.
Гель Отофаг – популярное профилактическое средство, позволяющее предупредить ряд заболеваний или купировать их в самом начале. Может назначаться детям. Разберемся, что это за препарат, как его правильно использовать.
- Можно ли применять для малышей
- Форма выпуска, состав
- Свойства, действие на организм ребенка
- Показания и противопоказания
- Как использовать
- Особенности нанесения
- Когда средство должно помочь
- Побочные эффекты и передозировка
- Стоимость в РФ
- Важные рекомендации и меры предосторожности
к оглавлению
Можно ли применять для малышей
Гель Отофаг разрешен к применению для детей, им он рекомендуется чаще всего. Многие антибиотики в нежном возрасте противопоказаны, препарат может стать им альтернативой.
Средство не имеет возрастных ограничений – применять его можно с первых дней жизни, но только по назначению специалиста.
к оглавлению
Форма выпуска, состав
Средство выпускается во флаконе объемом 50 мл с дозатором и защитным колпачком.
Активное вещество в составе представлено стерильной суспензией фаговых частиц в физиологическом растворе. Вспомогательные компоненты: очищенная вода, экстракт календулы, карбопол, нипазол.
Бактериофагов в составе 32. Они включают кишечную и гемофильную палочку, моргана, стрептококки, синегнойный и золотистый стафилококки, прочие бактерии.
к оглавлению
Свойства, действие на организм ребенка
Отофаг – средство для нормализации микрофлоры ЛОР-органов, укрепления местного иммунитета. Он помогает бороться с различными бактериальными осложнениями, в числе которых — распространенные ЛОР-заболевания.
Бактериофаги, называемые также «пожирателями бактериальных микроорганизмов» — это микробы, селективно поедающие бактерии.
Каждый из типов бактериофагов будет энергичным к конкретному виду микроорганизмов, а в отношении остальных он будет пассивен.
В медицине применяются бактериофаги, устраняющие патогенные бактерии, не нарушающие микрофлору организма, не вступающие во взаимодействие с органами и системами.
Поэтому препарат может применяться для новорожденных, беременных, кормящих женщин. Он считается более безопасным, чем антибиотики.
В результате применения бактериофагов болезнетворные бактерии убиваются, поддерживается нормальная микрофлора, ослабляется негативное влияние инфекции и воспаления.
Препарат может как помочь организму побороть инфекцию и ее последствия, так и предотвратить новые случаи воспаления или свести их риск к минимуму.
к оглавлению
Показания и противопоказания
Назначают препарат для лечения и профилактики заболеваний сферы оториноларингологии.
Основные показания:
- гигиена носовой полости, ушных раковин на пике эпидемий, при перемене климата, высоком риске заражения бактериальными инфекциями;
- профилактика бактериальных болезней ушей (гнойные, грибковые, средние отиты);
- для профилактики при гайморите, синусите, тонзиллите;
- для профилактики осложнений после диагностических и хирургических манипуляций на ЛОР-органах;
- для лечения уже возникших патологий.
В инструкции по применению геля Отофаг сказано, что у медикамента нет противопоказаний, в том числе и для детей.
Но не стоит исключать риск индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата. При наличии аллергической реакции нужно подобрать альтернативное средство.
к оглавлению
Как использовать
У маленьких деток очень слабый иммунитет. Даже небольшой сквозняк может спровоцировать появление насморка, кашля, а заразиться бактериальной инфекцией в месте скопления людей проще простого.
Для предотвращения этого специалист может выписать Отофаг, который более безопасен, чем антибиотики.
Для профилактики его используют 2-3 раза в день на протяжении 7-14 дней, для лечения – до четырех раз в день курсом до одного месяца.
Для профилактики осложнений инфекций рекомендуется надеть на руки малыша «царапки», которые защитят его от собственных ногтей.
Затем смажьте воспаленные участки носика малыша миллиметром геля. Средство нормализует микрофлору слизистой, улучшит местный иммунитет, снизив интенсивность размножения патогенных вирусов.
Перед операцией препарат наносится на слизистую носа 2-3 раза в день после гигиенических действий в течение недели до манипуляций. Таким же образом его применяют после операции.
Схема применения препарата для горла аналогична – по 1 мм на пораженные участки 3-4 раза в день и 2-3 раза — для профилактики.
Распространенная детская болезнь – аденоидит
. Отофаг показано использовать ежедневно перед назначенной операцией по удалению аденоидов и в послеоперационный период. Дозировка и частота применения определяются врачом.
к оглавлению
Особенности нанесения
В домашних условиях гель наносят на продезинфицированное место. Можно делать это как прямо с флакончика, так и применяя салфетку или ватный тампон.
В течение сорока минут обработанное место не нужно никак увлажнять. Смывать гель не требуется.
В условиях врачебного кабинета гель применяется для обработки травмированных или поврежденных участков ЛОР-органов.
Препарат совершенно безопасен при попадании на слизистые оболочки или внутрь. Не стоит наносить его на закрытые источники воспалений, например, раны внутри ушей и так далее – в этом случае Отофаг может спровоцировать обострение воспаления, отеки, лимфостаз.
Для профилактики средство наносят на проблемную зону по 1 мм до трех раз в день. При наличии заболевания применять его лучше четыре раза в сутки. Для профилактики обычно средство используют в течение 7-14 дней, но этот срок может быть продлен.
В случае с лечением терапия длится около одного месяца.
После исследовательских и хирургических вмешательств применять препарат рекомендуется 2-3 раза в сутки. При необходимости он может использоваться до этих манипуляций.
к оглавлению
Когда средство должно помочь
Эффект будет определяться целью применения Отофага. Результатом использования его для профилактики будет отсутствие заболевания. Для лечения нужно пройти курс, назначенный врачом, и практически сразу вы заметите явные улучшения.
Если препарат не результативен, врач может заменить его другим или назначить дополнительный.
к оглавлению
Побочные эффекты и передозировка
О побочных эффектах и случаях передозировки препаратом неизвестно.
Взаимодействие с другими веществами:
- может применяться вместе с антибактериальными и антисептическими средствами;
- может сочетаться с растворами хлоргексидина биглюконата, гидроксиметилхиноксалиндиоксида.
Не рекомендуется применять Отофаг вместе с препаратами на основе солей полиакриловой кислоты, октенидина и феноксиэтанола, растворов перекиси водорода.
Читайте о популярных и эффективных ранозаживляющих мазях, которые всегда придут вам на помощь в разных ситуациях:
- Левомеколь — воздействуя на вредоносные бактерии, ускоряет регенерацию: ранки очищаются и быстро заживают.
- Троксевазин — эффективен от синяков и ушибов.
- Синтомициновая — используется для лечения повреждений кожных покровов ― фурункулов, прыщей, ожогов, ран и ушибов.
- Спасатель — применяют для самых маленьких от опрелостей, для мальчишек и девчонок постарше – от ссадин, ожогов, царапин, других травм кожи.
- Банеоцин — местный антибиотик, справляющийся со стрептококком, стафилококком и другими бактериями, атакующими крошечный организм.
к оглавлению
Стоимость в РФ
В аптеках стоимость препарата может составлять до 1700 рублей. Учтите, что найти его можно не в каждой аптечной сети.
При покупке в интернет-аптеках препарат может стоить 800-1000 рублей.
к оглавлению
Важные рекомендации и меры предосторожности
Обратите внимание, что препарат не надо применять в закрытых местах воспалений.
Хранить его рекомендуется в сухом и темном месте при температуре 2-8 градусов. Срок годности составляет 24 месяца. После начала применения Отофаг можно хранить при комнатной температуре (до 25 градусов) при соблюдении стерильности.
Весь флакон нужно использовать на протяжении 60 дней. Однако все равно холодильник более предпочтителен для хранения медикамента.
Еще больше информации о таком профилактическом препарате, как гель Отофаг, узнаете из следующего видео-ролика:
Гель Отофаг – инновационное медицинское изобретение для профилактики и лечения ряда заболеваний. Он практически не имеет противопоказаний и демонстрирует высокую эффективность. Достаточно дорогой, но получает положительные отзывы и врачей, и пациентов. Применять средство рекомендуется по назначению врача.
Действие препарата
Отофаг при аденоидах назначают маленьким детям, новорожденным и беременным женщинам. Обусловлено это отсутствием отрицательного влияния на ткани организма. Гель Отофаг допускается использовать в качестве гигиены кожных покровов, ушных раковин и ЛОР-органов. Подавление активного роста бактериального воспаления происходит за счет содержания в лекарстве нескольких видов бактериофагов:
- Моракселла
- Протеи
- Кишечная палочка
- Золотистый стафилококк
- Стрептококк
- Клебсиеллы
Каждый из 32 фаг, входящий в состав препарата, отвечает за уничтожение только одного типа бактерий и абсолютно нейтрально действует на другие. При этом они не влияют на работу внутренних органов и на естественную микрофлору. Лекарственное средство легко сочетается с одновременным приемом антибиотиков, также оказывая антибактериальное действие. В комплексном лечении аденоидов быстрее наступает полное выздоровление, снижается тяжесть протекания заболевания и становится возможным избежать в дальнейшем рецидивов.
Показания к применению
Продолжительность применения мази Отофаг в целях профилактики несколько короче, чем во время курсового лечения. Производится обработка поверхности ЛОР-органов для защиты от возможной бактериальной инфекции. Делать это следует в случае появления определенных факторов риска:
- Перемена климата
- Наличие аутоиммунных заболеваний
- Снижение защитных функций иммунитета
- Оперативное вмешательство
- Болезни легочной системы, носа и горла
Так от бронхита, от трахеита, от ринита, от ангины, от гайморита, от фарингита, при воспалении миндалин и при тонзиллите назначают Отофаг. Каждое из этих заболеваний может в итоге привести к воспалению уха. Если не заняться их лечением, вполне вероятно развитие серьезных осложнений.
Как использовать препарат
В инструкции геля Отофаг для взрослых и детей при аденоидах установлена определенная дозировка и продолжительность курса применения. Но лучше всего получить консультацию у специалиста с целью назначения индивидуального приема. Лекарство назначается как при воспалительном поражении аденоидов, так и в постоперационный период при их удалении. Максимального эффекта от терапии возможно достичь при комплексном подходе к назначению терапевтического курса. Ускорить процесс выздоровления также поможет курс:
- Антибиотиков
- Антигистаминных препаратов
- Сосудосуживающих средств
Во время эпидемиологических всплесков инфекций бактериальной этиологии детский терапевт Комаровский советует гель Отофаг при аденоидах у детей. Инструкцией для профилактики в данном случае предусмотрен рекомендуемый курс применения продолжительностью 20-30 дней с ежедневным нанесением 2-3 раза.
Область, на которую нанесен гель, нельзя мочить в течении 40 минут. Попадание лекарства на слизистые оболочки не несет вреда здоровью, состав можно и проглатывать. На начальном этапе развития заболевания препарат наносят через 2 часа. Когда предстоит операция на аденоидах или уже после ее проведения курсовое лечение займет 7 дней по 2-3 раза нанесения в сутки.
Побочные эффекты и противопоказания
Во время лечения или профилактического курса применение лекарства не вызывает побочных реакций и достаточно легко переносится как взрослыми, так и детьми. Возможно проявление незначительной аллергии, при выявлении которой необходимо завершать курс и консультироваться у специалиста.
Регулярное «поедание» препарата может спровоцировать появление в области живота болей, а также стать причиной расстройства стула. Тогда рекомендуется делать промывание или искусственно вызывать рвоту. Нельзя применять лекарство при индивидуальной непереносимости состава. Запрещается мазать гелем закрытые участки воспаления, так как повышается вероятность их обострения. При невозможности использования данного препарата, врачом должен быть назначен его достойный аналог.