Панзинорм противопоказания и побочные действия
Состав
В состав каждой таблетки Панзинорма входит свиной панкреатин с ферментативной активностью:
- липазы;
- амилазы;
- протеазы.
Помимо активного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные:
- моногидрат лактозы;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- стеарат магния;
- кросповидон;
- гипромеллоза;
- кремния диоксид коллоидный;
- диоксид титана;
- тальк;
- макрогол 6000;
- кармеллоза натрия.
Оболочка капсулы состоит из:
- желатина;
- диоксида титана;
- лаурилсульфата натрия.
Форма выпуска
Панзинорм 10000 выпускается в форме капсул №21, 56, 84.
Фармакологическое действие
Панзинорм представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на усиление процессов катаболизма и восполнение недостатка ферментов поджелудочной железы. Высвобождение активных ферментов панкреатина, входящие в состав препарата, происходит в ЖКТ.
Показан для лечения нарушений пищеварения, которые вызваны недостатков фермента панкреатина за счет высокой активности липазы, расщепляющей жиры до жирных кислот и глицерина. Также высокая активность липазы способствует абсорбции жирорастворимых витаминов.
Протеаза стимулирует расщепление белков, а амилаза – углеводов методом гидролиза, образуя при этом декстрин и сахар.
Данный препарат способствует уменьшению болевых ощущений при панкреатите.
Фармакодинамика и Фармакокинетика
Данные о фармакодинамике и фармакокинетике недоступны.
Показания к применению
Панзинорм показан к применению при:
- хронической недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы;
- муковисцидозе;
- заболеваниях гепатобилиарной системы;
- диспепсии, связанной с употреблением пищи, которая тяжело переваривается;
- метеоризме;
- обструкции панкреатического желчного протока.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, любая форма панкреатита, индивидуальная непереносимость препарата.
Побочные действия
Прием Панзинорма может спровоцировать проявление побочных эффектов, таких, как:
- аллергические реакции, выраженные в виде различных высыпаний на коже, покраснений и зуде;
- бронхоспазм;
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе;
- запор;
- диарея.
Прием большого количества ферментов поджелудочной железы (особенно пациентами, страдающими муковисцидозом) возможно проявление таких побочных эффектов, как:
- колиты;
- абдоминальные симптомы непривычного характера;
- усиление болевых ощущений;
- гиперурикемия;
- дефицит фталатов.
В случае возникновения хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо в обязательном порядке обратиться в медицинское учреждение для получения консультации у специалиста.
Инструкция по применению Панзинорма
Инструкция по применению Панзинорма 10000 обладает некоторыми индивидуальными особенностями, с которыми необходимо ознакомиться перед применением данного препарата.
Таблетки назначаются в дозе, индивидуальной для каждого пациента. Дозировка зависит не только от индивидуальных особенностей пациента, но и от тяжести заболевания. Также при назначении дозы нужно обращать внимание на состав употребляемой пациентом пищи и состояние функционирования поджелудочной железы.
Препарат принимают перорально во время еды либо сразу после приема пищи. Капсулы необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Чтобы обеспечить нормальную секрецию ферментов препарат следует принимать по следующей схеме:
1 капсулу непосредственно перед приемом небольшого количества еды (перекус). Оставшуюся норму. Назначенную лечащим врачом следует принимать во время основного приема пищи.
Больным муковисцидозом рекомендуется принимать Панзинорм 10000 по следующей инструкции:
- дети младше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 1000 ЕД на килограмм массы тела ребенка на каждый прием пищи;
- дети старше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 500 ЕД на килограмм массы тела на каждый прием пищи.
Внимание: указанные дозы могут быть изменены на усмотрение лечащего врача в зависимости от состояния здоровья пациента.
Для взрослых пациентов доза Панзинорма назначается в индивидуальном порядке.
Начинается лечение Панзинормом с минимальных доз – не более двух капсул в день во время приема пищи. При неоказании ожидаемого эффекта специалист может назначить увеличение дозы приема препарата.
Передозировка
При передозировке данным препаратом возможно проявление следующих реакций организма:
- тошнота;
- позывы к рвоте;
- расстройство функций ЖКТ;
- раздражение кожи вокруг анального отверстия;
- гиперурикемия.
Если передозировка произошла, необходимо прекратить прием Панзинорма, сделать обильную гидратацию и пройти курс симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ферменты поджелудочной железы снижают уровень всасывание фолиевой кислоты. Если принимать одновременно с Панзинормом другие лекарственные препараты, обладающие аналогичным действием специалисты настоятельно рекомендуют проводить регулярный контроль концентрации солей фолиевой кислоты и при необходимости обязательно восполнять витамин В9 (фолиевая кислота).
Ферменты поджелудочной железы способствуют ухудшению всасывания железа, а также снижают эффективность акарбозы.
При приеме данного препарата в небольших количествах можно параллельно принимать препараты, которые снижают секрецию кислоты желудочного сока.
Условия продажи
Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках без рецепта врача.
Условия хранения
Хранить Панзинорм 10000 надо в заводской упаковке при температуре, не превышающей 25С по Цельсию вдалеке от влаги и в недоступном месте для детей.
Срок годности
Срок хранения препарата в герметичной упаковке не должен превышать 3-х лет.
Аналоги Панзинорма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги данного препарата – лекарственные средства, схожие по действию с Панзинормом:
- Пангрол 10000 – выпускается в капсулах;
- Креон — выпускается в капсулах;
- Панкреатин-ЛекТ – выпускается в таблетках;
- Панкреазим – выпускается в таблетках;
- Панкреатин Форте – выпускается в таблетках;
- Мезим Форте – выпускается в таблетках;
- Пангрол 25000 – выпускается в капсулах;
- Мезим 20000 – выпускается в таблетках;
- Дигестал – выпускается в драже.
Отзывы о Панзинорме
Отзывы о Панзинорме 10000 все как один носят положительный характер. Вот мнение человека, который действительно использовал данный препарат для восстановления своего здоровья:
Михаил: «Это препарат для людей, страдающих от проблем с функцией поджелудочной железы. Производит его действительно известная марка, но несмотря на это капсулы стоят доступно. Если меня спросят: «Что лучше, Панзинорм или Креон?» — я однозначно отвечу, что Панзинорм выигрывает по нескольким позициям. И это касается не только цены. Эффектом этого препарата я остался более чем доволен. Лично мне его прием сильно облегчил страдания и позволил вернуться к нормальной жизни».
Цена Панзинорма
Цена Панзинорма 10000 намного доступнее практически всех известных сегодня аналогов. В аптеках купить данный препарат можно от 131 рубля за флакон с капсулами.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Панзинорм Форте 20000 таблетки п.п.о. кишечнораствор. 30 шт.KRKA/Крка-Рус ООО
Аптека Диалог
Панзинорм форте (таб. п/о 20000 №30)KRKA/Вектор-Медика
Панзинорм форте (таб. п/о 20000 №30)KRKA/KPKA-РУС
Панзинорм (капс. 10000 №21)KPKA
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Панзинорм форте 20000 ед 30 таблКРКА-Рус ООО
Панзинорм форте 20000 ед 10 таблКРКА д.д. Ново Место/ЗАО Вектор
Панзинорм 10000 ед 21 капсКРКА, д.д., Ново место, АО
показать еще
Аптека24
Панзинорм 10000 N84 капсулы KRKA, Словения
Панзинорм форте 20000 №10 таблетки KRKA, Словения
Панзинорм 10000 N21 капсулы KRKA, Словения
Панзинорм форте 20000 №30 таблетки KRKA, Словения
ПаниАптека
Панзинорм капсула Панзинорм 10000 капс. №21 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto
Панзинорм форте 20000 таблетки Панзинорм Форте 20 000 табл. п/о №30 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto
Панзинорм капсула Панзинорм 10000 капс. №84 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto
Панзинорм форте 20000 таблетки Панзинорм Форте 20 000 табл. п/о №10 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto
показать еще
БИОСФЕРА
Панзинорм ®10000 №21 капс.блист.KRKA (Словения)
Панзинорм® форте 20000 №30 табл.п.п.о.KRKA, d.d., Novo Mesto (Словения)
показать еще
Действующее вещество
— панкреатин (pancreatin)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул — пеллеты бежево-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| панкреатин (в форме пеллет) | 96.6-123.9 мг, |
| что соответствует активности: | |
| липазы | 10 000 ЕД Ph.Eur. |
| амилазы | не менее 7 200 ЕД Ph.Eur. |
| протеаз | не менее 400 ЕД Ph.Eur. |
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Дозировка
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Беременность и лактация
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.
Описание препарата ПАНЗИНОРМ 10 000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Содержимого 1 капсулы (пеллеты):
ЯДРО ПЕЛЛЕТЫ:
Активное вещество:
Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 — 123,9 мг
соответствующий:
— активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.
— активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.
— общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.
избыток для обеспечения стабильности:
— по массе 10% 9,6-12,4 мг
— по ферментной активности:
только относительно активности липазы 10%
Масса активного вещества в сумме: 106,2 — 136,3 мг
ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав пустой капсулы:
Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Описание:Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета. Фармакотерапевтическая группа:пищеварительное ферментное средство.Фармакодинамика:
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фармакокинетика:
Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Показания:
— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
— Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
— Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
— Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.
С осторожностью:Беременность.Беременность и лактация:
Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.
Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.
Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет — по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:
Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Передозировка:
Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.
Особые указания:
Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:По 7 капсул в блистер. По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛСР-000101/09Дата регистрации:14.01.2009Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Производитель:  Представительство:  КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АОДата обновления информации:  19.08.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции