Папаверин противопоказания к применению
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: папаверина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (суппоцир AM (твердый жир)).
Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.
Код ATX: A03AD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Действие папаверина гидрохлорида на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах, он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Механизм действия. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях.
Фармакокинетика
Абсорбция папаверина зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем — 54 %. Связь с белками плазмы крови — 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) — 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика).
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Ректально. Суппозиторий вводят в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника), предварительно освободив свечу от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи).
Применяют по 1-2 суппозитория 2-3 раза в день.
Инструкция по ректальному введению лекарственного средства
При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем. Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.
Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.
Освободите свечу от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи). Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.
Не вставайте с постели около 20 минут.
Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.
Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, гиперемия кожи, крапивница, зуд, высыпания на коже, реакции в месте введения.
Со стороны кроветворной системы: эозинофилия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада, аритмия, фибрилляции желудочков, желудочковая экстрасистолия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головная боль, головокружение, апноэ.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, диарея, запор, анорексия, сухость во рту.
Прочие: повышенная потливость.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, воспалительные процессы прямой кишки, коматозное состояние, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, нарушения AV проводимости, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 18 лет).
Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, аллергические реакции. При случайном приеме очень больших доз папаверина возможно токсическое действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Особенности применения
С осторожностью и в малых дозах следует применять у пожилых и ослабленных больных, а также у пациентов с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, при наджелудочковой тахикардии и шоковом состоянии.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена, поэтому применять с осторожностью.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
При приеме в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. Однако в случае возникновения побочных эффектов, таких как головная боль, головокружение, сонливость, гипотония, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с опасными механизмами.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Не назначается совместно с β-адренергическими средствами (вызывает риск аритмий). Папаверин может усилить гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Эффекты папаверина потенцируются наркозными, обезболивающими, седативными и транквилизирующими веществами.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.
Папаверин уменьшает эффекты допегита и леводопы.
Никотин (курение) уменьшает эффективность папаверина.
Спазмолитическое действие папаверина усиливают дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак.
При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов.
При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.
Папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.
Фармацевтически совместим с дибазолом.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Суппозитории ректальные, содержащие 20 мг папаверина гидрохлорида, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки, по 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46
e-mail:
Действующее вещество:ПапаверинПапаверин
Лекарственная форма:  раствор для инъекцийСостав:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Папаверина гидрохлорид — 20 мг
Вспомогательные вещества:
Метионин — 0,1 мг
Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,05 мг
Вода для инъекций — до 1 мл
Описание:
Прозрачная бесцветная или со слабым зеленовато-желтым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство.АТХ:  
A.03.A.D Папаверин и его производные
A.03.A.D.01 Папаверин
Фармакодинамика:
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 — аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика:
Биодоступность — 54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Хороню распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2 — 0.5 — 2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания:
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью:
С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а так же пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Разовая доза для взрослых составляет 20 — 40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0.3мг/кг массы тела.
У детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Побочные эффекты:
Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто — 1 — 10 %, нечасто — 0,1 — 1 %, редко — 0.01 — 0,1 %, очень редко — менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто — кожный зуд, редко — повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления, нечасто — желудочковая экстрасистолия.
Со стороны крови: очень редко — эозинофилия.
При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.
Передозировка:
Симптомы: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).Взаимодействие:
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации е барбитуратами спазмалитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении е алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Особые указания:
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
Эффективность препарата снижается при табакокурении.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-002903Дата регистрации:12.03.2015Владелец Регистрационного удостоверения:ГРОТЕКС, ООО ГРОТЕКС, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  21.08.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Папаверин – лекарственный препарат, с помощью которого можно снять боли, которые возникли в результате спазм мышц. Кроме того, одним из главных свойств лекарственного препарата является расширение сосудов. Лекарство нацелено на снижение болевого синдрома внутренних органов, расслабляя их и не вызывая эффект парализованности. Это обеспечивает сохранение подвижности мышц.
Для чего применяют Папаверин, показания/противопоказания, форма выпуска
Форма выпуска
Выпускается лекарство в 3 видах:
- Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Ампулы – 2 мл. В упаковке 5 или 10 шт.
Цена – 60 рублей.
- Таблетки.
В одной упаковке – 10 штук таблеток.
Цена – 60 рублей.
- Ректальные свечи.
5 штук в одной упаковке.
Цена – 50 рублей.
Папаверин — показания к применению:
- Спазмы мышц желудочно-кишечного тракта: колика;
- Почечная колика;
- Колика в мочеполовой системе;
- Холецистит;
- Обострение желчнокаменных болезней;
- Повышенный тонус матки в период беременности;
- Спазмы сосудов, сопровождающиеся болезнями сердечно-сосудистой системы;
- Снижение артериального давления;
- Бронихиальные спазмы.
Противопоказания препарата:
- Чувствительность, непереносимость главного действующего вещества, входящего в состав лекарственного средства – папаверина гидрохлорида;
- Возраст до 1 года;
- Пожилой возраст;
- Склонность к пониженному артериальному давлению;
- Учащенное сердцебиение;
- Тяжелые заболевания почек;
- Глаукома.
Побочные эффекты Папаверина:
Проявляются крайне редко, тем не менее, возможны:
- Воздействия на нервную систему: боли в голове, повышенное потоотделение, слабое общее состояние организма, склонность ко сну;
- Проблемы в работе желудочно-кишечного тракта: рвотные позывы, расстройство кишечника (диарея), сухость в гортани;
- Нарушения работы сердца: нестабильное или учащенное сердцебиение, снижение артериального давления;
- Аллергические реакции: зуд и сыпь на кожном покрове. В случае их возникновение, использование лекарственного препарата Папаверин прекращается.
Способ применения Папаверина
Папаверин — для чего применяют препарат
Дозу, необходимую для пациента должен подобрать лечащий врач. Папаверин в таблетированном виде употребляют через рот. Частота в сутки — не менее 3 и не более 4 раз по 1 таблетке. Детям возрастом до 14 лет, назначается меньшая доза лекарственного средства. В день 3 приема по половине таблетки.
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, под кожу и крайне редко внутривенно. Одна доза равняется одной ампуле. Для внутривенного введения лекарства, необходим натрий хлорид (физиологический раствор), с которым смешивается Папаверин. Лечение в виде уколов назначается лишь в случае, если суппозитории или таблетки нельзя употреблять по тем или иным причинам.
Суппозитории Папаверина обычно выписывают беременным женщинам, а также детям в возрасте до 14 лет. Лекарственный препарат в виде свечей рекомендуется вводить в прямую кишку после опорожнения. В день вводятся не более 3 раза по одной свече. Стоит отметить, что самый быстродействующий вид Папаверина – именно суппозитории.
Папаверин в период беременности
Влияние на плод в ходе применения данного лекарственного средства не исследовано. Отсутствие внимания к этому, обуславливает наличие главного показания для беременных женщин – снижение повышенного тонуса матки. Именно он может привести к таким негативным последствиям, как выкидыш или преждевременные роды. Папаверин имеет совместимость с другими лекарствами, которые способствуют сохранению плода. Именно поэтому, с ним часто назначают гормоны, в частности – прогестерон.
Лечение Папаверином беременных женщин необходимо осуществлять под контролем врача.