Пентаксим а и противопоказания
Пентаксим — комбинированная вакцина для профилактики 5 наиболее опасных детских заболеваний[1]. Вакцины — дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная.
Лекарственная форма[править | править код]
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.
Состав[править | править код]
1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Активные вещества:
- Анатоксин дифтерийный — 30 МЕ;
- Анатоксин столбнячный — 40 МЕ;
- Анатоксин коклюшный — 25 мкг;
- Гемагглютинин филаментозный — 25 мкг;
- Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный — 40 единиц D антигена;
- Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный — 8 единиц D антигена;
- Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный — 32 единицы D антигена;
Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид — до pH 6,8 — 7,3.
- не содержит фенолового красного
2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Одна доза лиофилизата содержит:
Активное вещество: полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг. Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;
Описание[править | править код]
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): Беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): Белый гомогенный лиофилизат.
Назначение[править | править код]
Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 2-месячного возраста(по рекомендации ВОЗ).
Противопоказания[править | править код]
- Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
- Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °C и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
- Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.
- Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
- Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
Применять с осторожностью[править | править код]
При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при её повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
Способ применения и дозы[править | править код]
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая её на четверть оборота относительно шприца. Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b). Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.
Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни. В соответствии с Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (то есть без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)). Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).
| Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) | Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится: | Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится: | Ревакцинация (через 12 мес.), вводится: |
|---|---|---|---|
| До 6 мес. | Полный препарат Пентаксим | Полный препарат Пентаксим | Полный препарат Пентаксим |
| 6-12 мес. | Полный препарат Пентаксим | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Полный препарат Пентаксим |
| После 12 мес. | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе |
Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации.
Побочные реакции[править | править код]
1) Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1 %-1 % случаев — ≥5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.
2) Общие. Повышение температуры тела: ≥38 °C — с частотой 1 %-10 %; ≥39 °C — с частотой 0,1 %-1 %; редко (0,01 %-0,1 %) — свыше 40 °C. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.)
Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже — длительный плач.
В очень редких (< 0,01 %) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже — покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
Особые указания[править | править код]
Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).
Использование одновременно с другими медицинскими препаратами[править | править код]
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — другими вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).
Форма выпуска[править | править код]
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку
(ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.
Примечания[править | править код]
Французская вакцина под названием Пентаксим, защищает сразу от пяти опасных групп заболеваний: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной палочки типа В. Прививка официально зарегистрирована в России и разрешена к применению у детей начиная с возраста 3 месяцев.
В большинстве случаев, врачи регистрируют хорошую переносимость Пентаксима. Противопоказания к иммунопрофилактике препаратом, как и у любых других вакцин, имеют временный и абсолютный характер, и должны быть оценены перед процедурой с максимальным вниманием.
Противопоказания к прививке Пентаксим у детей
Поскольку пятикомпонентная вакцина достаточно сильно нагружает иммунную систему ребенка, крайне важно, чтобы на момент введения прививки малыш был здоров. Чтобы убедиться в этом, за 1-2 дня до иммунизации необходимо сдать анализы крови и мочи, которые подтвердят отсутствие «скрытых» противопоказаний. О других мы расскажем далее.
Абсолютные
Абсолютными являются противопоказания, которые делают применение Пентаксима у конкретного ребенка невозможным.
К абсолютным противопоказаниям относят следующие заболевания и состояния:
- прогрессирующая энцефалопатия, вне зависимости от того, сопровождается ли она судорожным синдромом или такового не наблюдается;
- гиперчувствительность на введение прививок с коклюшным компонентом в анамнезе. К негативным проявлениям, которые делают вакцинацию невозможной, относят: повышение температуры тела до 40 градусов, судороги, плач более 3 часов, анафилактические реакции и прочее;
- энцефалопатия неясной этиологии, проявившаяся после введения в организм антигенов Bordetella pertussis;
- установленные факты непереносимости любого из компонентов вакцины;
- реакции гиперчувствительности на ранее введенные вакцины, содержащие антигены к коклюшу, дифтерии, столбняку, гемофильной инфекции или полиомиелиту.
Кроме того, осторожность следует соблюдать при тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови (причина: риск развития кровотечения при внутримышечном способе введения).
К группе риска, относят детей с фебрильными судорогами в анамнезе. Обычно этой категории рекомендован круглосуточный мониторинг температуры тела в течение 48 часов после вакцинации и немедленный прием жаропонижающих при начинающейся гипертермии.
Временные
Временные ограничения действуют, как правило, недолго. Как только период медотвода заканчивается, ребенка можно вакцинировать.
К временным ограничениям относят:
- любое острое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела (вакцинация возможна не ранее, чем через 2-4 недели после полного выздоровления);
- иммуносупрессивная терапия (прививку ставят только после окончания курса лечения);
- состояние иммунодефицита (исключение составляют пациенты с хронической формой, для которых вакцинация жизненно необходима);
- обострение хронических патологий (в этом случае лучше дождаться устойчивой ремиссии);
- заболевания, не сопровождающиеся гипертермией, но вызывающие нарушения общего состояния ребенка (не тяжелые ОРВИ, кишечные инфекции и пр.). При таких состояниях прививаться можно сразу после выздоровления, не выдерживая двухнедельного интервала.
Перед любой прививкой, малыша должен внимательно осмотреть педиатр!
Условные противопоказания
Перечисленные выше ограничения носят официальный характер, поскольку зафиксированы в инструкции производителя вакцины, однако, часто возникают ситуации, когда прямых противопоказаний нет, но прививать ребенка все же не стоит.
Расскажем об условных противопоказаниях подробнее:
- активный период прорезывания зуба. Как правило, он занимает от 2-3 дней до недели. В это время может наблюдаться повышенная капризность, плач, гипертермия, разжижение стула и прочие явления. Как только зуб прорежется, пройти иммунизацию можно;
- инфекция, поразившая кого-то из членов семьи. Если малыш записан на прививку, а мама, папа или другие люди, проживающие с ребенком, заболели, то вакцинацию стоит отложить. Это же касается случая, если установлено, что ребенок контактировал с зараженным какой-либо инфекцией лицом;
- плохие или подозрительные результаты анализов. Если обнаружен низкий гемоглобин или белок в моче (к примеру), то лучше сначала разобраться в причинах подобных явлений.
Только грамотный подход и внимательность родителей и медиков, могут защитить малыша от опасных последствий необдуманной вакцинации.
Что будет, если поставить ребенку вакцину Пентаксим при наличии противопоказаний?
Спрогнозировать возможные реакции организма в том случае, если прививаться было нельзя, а укол все же поставили, непросто, поскольку каждый человек индивидуален.
Перечислим лишь несколько вероятных последствий:
- резкое ухудшение общего состояния вследствие развития побочных эффектов и осложнений. У абсолютно здоровых детей, не имеющих противопоказаний, какие-либо реакции (повышение температуры тела, плач, болезненность и припухлость в месте укола, тошнота, рвота и прочее) возникают лишь в 5% случаев, у остальных категорий шансы заполучить тяжелые последствия вакцинации сильно возрастают:
- невозможность формирования адекватного иммунного ответа. Вследствие того, что организм будет «занят» другим, например, борьбой с острым заболеванием, основная цель вакцинации не будет достигнута. Это значит, что достаточный уровень антител к вирусу не образуется, что не позволит защитить малыша при встрече с реальной инфекцией;
- аллергические реакции разной степени тяжести могут проявиться при непереносимости компонентов прививки. Наиболее опасными считаются: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм и прочие;
- проявление скрытых нервных патологий;
- течение острых или хронических заболеваний, если вакцинация была проведена в активной стадии или вне периода ремиссии, соответственно.
Перечисленные реакции могут существенно нарушить общее состояние ребенка и, как правило, требуют медицинского вмешательства.
Как прививают детей, которые страдают аллергией?
Врачи единогласно утверждают: прививать детей, страдающих аллергией, непросто можно, а жизненно необходимо, поскольку многие инфекции у этой категории могут вызвать отек слизистой угрожающий жизни.
Однако, подход к вакцинации детей-аллергиков должен быть максимально продуманным и грамотным:
- иммунопрофилактику стараются проводить вне периода обострений, то есть, когда диатез у ребенка (высыпания на теле) минимален;
- прием подобранных врачом антигистаминов для аллергиков является обязательным. Такие препараты дают детям за несколько дней до прививки, а также после нее (иногда их нужно принимать до трех недель).
В некоторых случаях может быть принято решение о коррекции дозы вводимого иммунопрепарата или об использовании альтернативной прививки.
Видео по теме
Доктор Комаровский о том, кому нельзя делать прививки:
Вакцинация на сегодняшний день, является самым эффективным способом защитить организм от многих смертельно опасных инфекций. Прививка Пентаксим имеет всего несколько серьезных противопоказаний – к их наличию нельзя относиться пренебрежительно, так как это опасно для жизни и здоровья подлежащего иммунизации ребенка.