Платифиллин побочные и противопоказания

Содержание

Структурная формула

Русское название

Платифиллин

Латинское название вещества Платифиллин

Platyphyllinum (род. Platyphyllini)

Химическое название

3-Этилиден-6-гидрокси-5,6-диметилпергидро-1,8-диоксациклододека [2,3,4-gh] пирролизин-2,7-дион (в виде гидротартрата)

Брутто-формула

C18H27NO5

Фармакологическая группа вещества Платифиллин

  • м-Холинолитики
  • Спазмолитики миотропные

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H599* Диагностика/средства диагностики болезней глаза
  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия [грудная жаба]
  • J45 Астма
  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K59.8.1* Дискинезия кишечника
  • K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K85 Острый панкреатит
  • K86.1 Другие хронические панкреатиты
  • N23 Почечная колика неуточненная
  • R00.1 Брадикардия неуточненная
  • R07.2 Боль в области сердца
  • R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
  • R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
  • T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества

Код CAS

480-78-4

Характеристика вещества Платифиллин

Алкалоид крестовника (ромболистного или широколистного).

Белый кристаллический порошок горького вкуса, легко растворим в воде (1:5 в горячей, 1:10 в холодной), слабо растворим в спирте. pH 0,2% раствора — 3,6–4,0.

Фармакология

Фармакологическое действие — спазмолитическое, вазодилатирующее, седативное.

Блокирует м-холинорецепторы и оказывает прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. Расширяет сосуды, понижает тонус гладкой мускулатуры желчных протоков и желчного пузыря, бронхов, вызывает мидриаз.

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Легко проходит через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях ЦНС в значимых концентрациях. Экскретируется мочевыделительной и пищеварительной системами. При правильном назначении (дозы, интервалы между приемами) не кумулирует.

Применение вещества Платифиллин

Спазмы гладких мышц при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной коликах, бронхиальная астма, гипертоническая болезнь, стенокардия, спазмы сосудов головного мозга, болевой синдром при панкреатите, панкреатическая кома, дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, брадиаритмии, отравления ацетоном, борной кислотой, крепкими кислотами, мышьяком, резерпином, понос (императивные позывы), в офтальмологической практике — для расширения зрачка в диагностических и лечебных целях.

Противопоказания

Глаукома, недостаточность функции печени и почек, паралитическая непроходимость или атония кишечника, язвенный колит, миастения.

Побочные действия вещества Платифиллин

Сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, сердцебиение, снижение АД, одышка, атония кишечника, задержка мочи, возбуждение, судороги.

Взаимодействие

Увеличивает продолжительность снотворного эффекта фенобарбитала и этаминала натрия, блокирует эффекты прозерина, повышает — назначаемых внутрь H2-гистаминолитиков, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание). Адреномиметики (усиливают мидриаз) и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления, амизил, дифенгидрамин, трициклические антидепрессанты, хинидина сульфат, новокаинамид, дизопирамид, изониазид, ингибиторы МАО, мидантан — антихолинергическую активность. Устраняет брадикардию, тошноту и рвоту, вызываемые морфином, брадикардию при приеме верапамила.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, охриплость голоса, нарушение глотания, расширение зрачков с отсутствием реакции на свет, тахикардия, гипертермия, покраснение кожи, возбуждение ЦНС с последующим угнетением, нарушение сознания, галлюцинации, судорожный синдром, дыхательная недостаточность, парез кишечника, острая задержка мочи.

Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию; при умеренном возбуждении и невыраженных судорогах рекомендуется введение магния сульфата, в тяжелых случаях — оксибутирата натрия, оксигенотерапия, ИВЛ.

Пути введения

Внутрь, п/к.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Перейти

Торговые названия

Источник

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Активное вещество:

Платифиллин

Производители:

Россия, МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко

  • Раствор для п/к введения1 мл
    платифиллина гидротартрат2 мг

    1 мл — ампулы (10) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором — пачки картонные.

  • Блокатор м-холинорецепторов. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов ЖКТ и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов.

    В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в высоких дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем. Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается АД (главным образом при в/в введении). Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии — тонус желчного пузыря повышается до нормального состояния. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.

    При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение ЦНС, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через ГЭБ.

  • После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты.

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея; альгодисменорея; спазм церебральных артерий; ангиотрофоневроз; артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии).

    Расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.

  • Применяют внутрь, парентерально (п/к, в/в), ректально, местно в офтальмологии.

    Доза зависит от показаний, пути введения, возраста пациента.

  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, атония кишечника.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение ЦНС, головокружение, расширение зрачков, паралич аккомодации, головная боль, фотофобия, судороги, острый психоз.

    Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

    Прочие: ателектаз легкого.

    Побочные реакции наиболее вероятны при применении платифиллина в высоких дозах.

  • Повышенная чувствительность к платифиллину.

  • Данные о безопасности применения платифиллина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

  • Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

  • Применять с осторожностью при почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).

  • Применять с осторожностью при хронических заболеваниях легких у детей младшего возраста (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).

  • C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью — ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления — закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.

    Платифиллин является антагонистом прозерина.

    При одновременном применении увеличивается продолжительность снотворного действия фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата.

    При одновременном применении с другими м-холиноблокаторами, а также с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные средства) повышается риск развития побочных эффектов.

    Морфин усиливает угнетающее действие платифиллина на сердечно-сосудистую систему.

    При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается положительный хроно- и батмотропный эффект; с сердечными гликозидами — положительный батмотропный эффект.

    При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие платифиллина усиливают анальгетики, седативные и анксиолитические средства, при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные средства.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Читайте также:  Ним таблетки свойства и противопоказания

Источник

Состав

В 1 ампуле находится 1 мл прозрачного бесцветного раствора, предназначенного для инъекций, платифиллина гидротартрат (2 мг). В качестве вспомогательного вещества – дистиллированная вода для инъекций.

В одной таблетке содержится платифиллина гидротартрат массой в 0,005 г плюс папаверина гидрохлорид 0,02 г. В список вспомогательных веществ входит: крахмал картофельный, стеарат кальция, сахар, тальк.

Форма выпуска

В картонной коробке содержится 5, 10 ампул.

Комбинированное средство с папаверином выпускается в виде таблеток белого цвета – 10 шт. в контурной ячеистой упаковке.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает седативное, спазмолитическое, вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рlatyphylline — это международное наименование (МНН), которое было принято к употреблению в Великобритании (BAN). Платифиллин представляет собой пирролизидиновый алкалоид, который содержится в растениях рода крестовниковых (Senécio). Активное вещество препарата применяется в виде гидротартрата, рецепт на латинском на вещество Platyphyllini hydrotartratis, способного угнетать холинреактивную систему, которая передает возбуждение с парасимпатических нервов на органы-исполнители, тем самым оказывая успокаивающий эффект на сосудодвигательный центр, существенно слабее блокирует Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев.

Препарат обладает антихолинергическим дозозависимым эффектом, то есть меньшие дозы ингибируют секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаз, вызывая расширение зрачков, увеличение ЧСС, в то время как большие дозы снижают сократительную активность пищевого тракта, в том числе желчевыводящих путей и желчного пузыря, кроме того – мочевыводящих путей и угнетает желудочную секрецию.

Что касается фармакокинетики, то Платифиллин может легко проходить через гистогематические барьеры, в том числе, и гематоэнцефалический, клеточные и синаптические мембраны. Правильная дозировка и интервалы введения не взывают кумуляцию препарата, однако, введение больших доз вызывает накопление его в тканях ЦНС в весомых концентрациях. Метаболизируется в печени и элиминируется в почках и кишечнике.

Читайте также:  Азитромицин 500 инструкция по применению противопоказания

Показания к применению Платифиллина

Используют при:

  • спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (пилороспазм, кишечная, почечная или желчная колика);
  • при язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • холецистите или холелитиазе;
  • при панкреатите остром или других хронических видах;
  • при бронхиальной астме или ларингоспазмах;
  • при артериальной гипертензии, стенокардии, спазмах церебральных артерий и ангиотрофоневрозах в составе комбинированной терапии.

Для диагностических целей Платифиллин используют для расширения зрачка, при исследовании глазного дна, при определении истинной рефракции глаза, острых воспалительных заболеваниях глаз, воспалении радужной оболочки, кератите и других травмах глаза.

Противопоказания

Запрещено применение при глаукоме, ишемической болезни сердца, тиреотоксикозе, сердечной, печеночной или почечной недостаточностях, а также при наличии повышенной чувствительности к Платифиллину.

Побочные действия

Сухость во рту и жажда, затрудненное мочеиспускание или задержка мочи, парез аккомодации (цилиарной мышцы глаза), возбуждение ЦНС, головокружение, расширенные зрачки, головные боли, судороги, фотофобия, острый психоз, со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия. Кроме прочего возможно появление ателектаза легкого.

Вероятность возникновения побочных реакций повышается при высоких дозах Платифиллина.

Инструкция по применению Платифиллина (Способ и дозировка)

Применять необходимо парентерально (подкожно, внутримышечно), ректально, в офтальмологии — местно.

Уколы Платифиллина, инструкция по применению

Применяют по 2–4 мг 3 раза в сутки. Максимально допустимая разовая доза составляет не более 10 мг, тогда как суточная — 30 мг. Доза определяется в зависимости от показаний, способа введения и возраста пациента.

Платифиллин при панкреатите назначают подкожно 1-2 мл за 12 часов в период интенсивных болей для снижения спазма гладкой мускулатуры железы.

Таблетки Платифиллин, инструкция по применению

Принимать внутрь по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки.

Передозировка

Паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, паралич аккомодации, увеличение глазного давления, сухость слизистой рта, носа и горла, что может вызвать затруднение глотательного акта, мидриаз до исчезновения радужки полностью, тремор, судороги, гипертермия, возбуждение ЦНС с последующим угнетением её, а также дыхательного и сосудодвигательного центров.

Читайте также:  Белладонна лечебные свойства и противопоказания

В качестве лечения применяют форсированный диурез, вводят ингибиторы холистеназы, такие как Физостигмин, Галантамин или Прозерин, которые способны ослабить парез кишечника и снизить тахикардию.

В случаях умеренного возбуждения и судорогах слабой силы лучше всего вводить Магния сульфат, однако в тяжелых случаях – оксибутират натрия, проводить оксигенотерапию и искусственную вентиляцию легких.

Если тахикардия угрожает жизни пациента, то применяют хинидин сульфат, Пропранолол.

Взаимодействие

Показания к применению Платифиллина должны учитывать наличие заболеваний, которые требуют регулярного применения других медицинских средств. При одновременном применении со следующими веществами могут возникать реакции:

  • Галоперидол — у пациентов с шизофренией может снизиться антипсихотический эффект.
  • Прозерин — Платифиллин является его антагонистом.
  • Фенобарбитал, этаминал натрия, магния сульфат — увеличение продолжительности снотворного действия.
  • Другие м-холиноблокаторы и препараты с м-холиноблокирующей активностью (например Амантадин, Фенотиазин, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты) – повышение вероятности развития побочных реакций.
  • Морфин — усиление угнетающего эффекта Платифиллина на сердечно-сосудистую систему.
  • Ингибиторы МАО — положительный хронотропный (увеличение ЧСС) и батмотропный эффект (увеличение возбудимости сердца).
  • Сердечные гликозиды — положительный батмотропный эффект.
  • Анальгетики, седативные и анксиолитики способны усилить действие Платифиллина при болях, в результате спазма гладкой мускулатуры.
  • Гипотензивные/седативные средства усиливают действие Платифиллина при сосудистых спазмах.

Условия продажи

Раствор Платифиллина и таблетки Платифиллина с папаверином отпускаются по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от лучей света месте, желательно в плотно закрытой оригинальной упаковке, при температуре не более 30° Цельсия.

Срок годности

Ампулы могут храниться в ненарушенной упаковке пять лет, таблетки — три года.

Особые указания

Рекомендуется воздерживаться опасных видов деятельности, таких как вождение автотранспорта и управление другими механизмами, требующими большой скорости психомоторных реакций и повышенного внимания.

Детям

Рекомендуется с осторожностью применять, если у детей хронические заболевания легких, так как снижение бронхиальной секреции может вызывать сгущение секрета и образование пробок в бронхах.

В зоне риска находятся дети с повреждениями мозга (препарат может усилить эффекты болезни), кроме того не рекомендуется принимать препарат детям с синдромом Дауна (есть вероятность необычного расширения зрачков и повышения ЧСС), детским церебральным параличом (более выраженная реакция на антихолинергическое влияние). Не рекомендовано делать уколы Платифиллина детям младше 15 лет.

При беременности и лактации

Информация о безопасности использования Платифиллина при беременности или в период лактации (грудном вскармливании) на данный момент отсутствует. Необходимо учитывать, что ожидаемая польза для матери должна существенно превышать возможные риски для плода или ребенка.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Метеоспазмил;
  • Винборон;
  • Инфакол.

Отзывы о Платифиллине

Отзывы подтверждают действенность средства, однако применение требует большой осторожности, ведь Платифиллин влияет на гладкую мускулатуру, напряжение и расслабление которой человек не может контролировать — только ощущать последствия ее атонии или увеличения тонуса. Нужно курирование грамотным специалистом, который может корректно регулировать вмешательство в эту сферу без причинения большого вреда здоровью.

Цена Платифиллина, где купить

Цена ампул (за 10 штук в коробке) в среднем составляет 50 руб., цена таблеток Платифиллин с папаверином несколько выше — 140-180 руб. (в упаковке содержится 10 таблеток).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Платифиллина гидротартрат раствор п/к 2мг/мл 1мл 10 шт. ДальхимфармОАО Дальхимфарм

Аптека Диалог

  • Платифиллин с папаверином (таб. №10)Вифитех ЗАО

  • Платифиллина г/т (амп. 0,2% 1мл №10)ДХФ ОАО

  • Платифиллина г/т (амп. 0,2% 1мл №10 (5х2))ДХФ ОАО

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Платифиллин раствор для подкожного введения 0,2% 1 мл 10 ампОАО «Дальхимфарм»

показать еще

Аптека24

  • Платифиллин 0.2% 1 мл №10 раствор

ПаниАптека

  • Платифиллин ампула Платифиллина г/т р-р д/ин. 0.2% амп. 1мл №10 Украина , Здоровье ООО

  • Платифиллин ампула Платифиллина г/т р-р д/ин. 0.2% амп. 1мл №10 Украина , Дарница ЧАО

показать еще

БИОСФЕРА

  • Платифиллина гидротартрат 2 мг/мл №10 р-р для п/к введения в амп.Новосибхимфарм ОАО (Россия)

  • Платифиллина гидротартрат 0,2 %/мл №10 р-р д/ин.амп.Химфарм (Казахстан)

показать еще

Источник