Побочное действие на висмут субцитрат
Содержание
Структурная формула
Русское название
Висмута трикалия дицитрат
Латинское название вещества Висмута трикалия дицитрат
Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras) (род. Bismuthi trikalii dicitratis (Bismuthi subcitratis))
Химическое название
Висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2)
Брутто-формула
C12H10BiK3O14
Фармакологическая группа вещества Висмута трикалия дицитрат
- Гастропротекторы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
57644-54-9
Фармакология
Фармакологическое действие — противоязвенное, гастропротективное.
При pH 4 и ниже (желудочный сок) осаждаются нерастворимые оксихлорид и цитрат висмута, образуются хелатные соединения с белковым субстратом; они покрывают язвенную поверхность, защищают ее (этот полимергликопротеидный комплекс более эффективен, чем нормально выделяемая слизь) от воздействия кислоты, пепсина и желчи. Коагулирует белки и вызывает гибель Helicobacter pylori. При введении внутрь практически не всасывается и выделяется с фекалиями. Только незначительное количество висмута отщепляется от коллоидного комплекса, поступает в кровь, а затем выводится с мочой. Способствует заживлению пептических язв, восстановлению защитной функции и сохранению целостности барьера слизистой оболочки желудка, понижает частоту рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Стимулирует синтез ПГE2, увеличивающего образование слизи и секрецию бикарбоната, улучшает количественные и качественные характеристики желудочной слизи и продукцию муцина. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Покрывает язвенную поверхность белым пенистым налетом, сохраняющимся в течение нескольких часов; у пациентов, принявших препарат за 3 ч до операции, белый тонкий слой присутствует только на кратерах язв. При монотерапии Helicobacter pylori исчезает в 30% случаев, при комбинировании с метронидазолом или амоксициллином — в 90%. При длительном применении больших доз, особенно у пациентов с нарушением функции почек, возможно развитие обратимой энцефалопатии.
Применение вещества Висмута трикалия дицитрат
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori; синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функций почек, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA — не определена.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Висмута трикалия дицитрат
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Взаимодействие
Уменьшает всасывание тетрациклина. Препараты, содержащие висмут (в т.ч. Викалин, Викаир), повышают риск развития системных побочных эффектов (увеличивается концентрация висмута в крови).
Передозировка
Симптомы: при частом приеме больших доз возможно развитие почечной недостаточности.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, симптоматическая терапия. Пациентам с нарушением функции почек, сопровождающимся высоким уровнем висмута в плазме, вводят содержащие SH-группы комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Висмута трикалия дицитрат
Не рекомендуется длительное использование больших доз. В течение 30 мин до и после приема необходимо воздержаться от напитков (в т.ч. молока, фруктов и фруктовых соков), твердой пищи, антацидных средств. Во время терапии не следует употреблять алкоголь.
Особые указания
Окрашивает кал в черный цвет.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Âèñìóòà ñóáöèòðàò
Ïðîòèâîÿçâåííîå ñðåäñòâî.  êèñëîé ñðåäå æåëóäî÷íîãî ñîêà îñàæäàþòñÿ íåðàñòâîðèìûå îêñèõëîðèä è öèòðàò âèñìóòà, îáðàçóþùèå ñ áåëêàìè íà ïîâåðõíîñòè ÿçâ è ýðîçèé âûñîêîàäãåçèâíûå ñòîéêèå íåðàñòâîðèìûå õåëàòíûå êîìïëåêñû, êîòîðûå ôîðìèðóþò çàùèòíóþ ïëåíêó íà ïîâåðõíîñòè äåôåêòà ñëèçèñòîé îáîëî÷êè. Ñëîé âèñìóò-áåëêîâîãî êîìïëåêñà ïðåïÿòñòâóåò äåñòðóêòèâíîìó âîçäåéñòâèþ ñîëÿíîé êèñëîòû è ïåïñèíà è ñïîñîáñòâóåò çàæèâëåíèþ ýðîçèé èëè ÿçâ. Íå èçìåíÿåò êèñëîòíîñòü æåëóäî÷íîãî ñîäåðæèìîãî è íå âûçûâàåò ãèïåðãàñòðèíåìèè. Îêàçûâàåò öèòîïðîòåêòîðíîå äåéñòâèå çà ñ÷åò ñïîñîáíîñòè ïîâûøàòü ñåêðåöèþ áèêàðáîíàò-èîíîâ è ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíà Å2, ñòèìóëèðóþùåãî îáðàçîâàíèå ñëèçè. Êðîìå òîãî, îêàçûâàåò áàêòåðèöèäíîå äåéñòâèå â îòíîøåíèè Helicobacter pylori — ìèêðîîðãàíèçìà, êîòîðûé ñïîñîáñòâóåò ðàçâèòèþ õðîíè÷åñêîãî ãàñòðèòà òèïà  è ïåïòè÷åñêîé ÿçâû.
Ïðàêòè÷åñêè íå àáñîðáèðóåòñÿ â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå. Âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ êàëîì. Íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî èîíîâ âèñìóòà, ïîñòóïèâøèõ èç ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âèñìóòà ñóáöèòðàò
Ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè; ãàñòðîäóîäåíèò ó áîëüíûõ ñ ïåïòè÷åñêîé ÿçâîé; ãàñòðèò, àññîöèèðîâàííûé ñ Helicobacter pylori.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Âèñìóòà ñóáöèòðàò
Ïî 120 ìã 3 ðàçà â ñóòêè çà 30 ìèí äî çàâòðàêà, îáåäà è óæèíà è 4-é ðàç ïåðåä ñíîì. Çàïèâàþò 1–2 ãëîòêàìè âîäû (íî íå ìîëîêà). Ëå÷åíèå ïðîâîäÿò â òå÷åíèå 4–6 íåä. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ìîæíî óâåëè÷èòü äî 8 íåä, çàòåì ñäåëàòü ïåðåðûâ íà 8 íåä, â òå÷åíèå êîòîðîãî íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü äðóãèå ñðåäñòâà, ñîäåðæàùèå âèñìóò.
Ïðè õåëèêîáàêòåðíîé èíôåêöèè ðàöèîíàëüíî ñî÷åòàòü ëå÷åíèå âèñìóòà ñóáöèòðàòîì ñ ïðèåìîì âíóòðü ìåòðîíèäàçîëà ïî 250 ìã 4 ðàçà â ñóòêè è àìîêñèöèëëèíà ïî 500 ìã 4 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé.  ñëó÷àå íåïåðåíîñèìîñòè èëè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê àìîêñèöèëëèíó ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèåì òåòðàöèêëèíà â äîçå 500 ìã 3 ðàçà â ñóòêè. Ýôôåêòèâíîñòü òàêîé òåðàïèè, íàïðàâëåííîé íà ýðàäèêàöèþ Helicobacter ðylori, äîñòèãàåò 95%.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âèñìóòà ñóáöèòðàò
Âûðàæåííîå íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê, ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Âèñìóòà ñóáöèòðàò
Òîøíîòà, ðâîòà, ÷àñòûé ñòóë, ðåäêî — êîæíàÿ ñûïü, çóä.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âèñìóòà ñóáöèòðàò
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå âèñìóòà ñóáöèòðàòà â âûñîêèõ äîçàõ èç-çà âîçìîæíîãî ðàçâèòèÿ îáðàòèìîé ýíöåôàëîïàòèè. Âûÿâëåíî, ÷òî ïî îêîí÷àíèè ëå÷åíèÿ êîíöåíòðàöèÿ àêòèâíîãî âåùåñòâà â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò îêîëî 5 ìêã/ë, à îòðèöàòåëüíîå äåéñòâèå íàáëþäàåòñÿ ëèøü ïðè êîíöåíòðàöèè 100 ìêã/ë.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëÿ.
Îáðàçóþùèéñÿ â ðåçóëüòàòå ïðèåìà âèñìóòà ñóáöèòðàòà ñóëüôèä âèñìóòà ìîæåò îêðàøèâàòü êàë â ÷åðíûé öâåò.
Çà 30 ìèí äî è ïîñëå ïðèåìà âèñìóòà ñóáöèòðàòà íåîáõîäèìî âîçäåðæàòüñÿ îò óïîòðåáëåíèÿ íàïèòêîâ, òâåðäîé ïèùè, ìîëîêà, ïðèåìà àíòàöèäíûõ ñðåäñòâ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Âèñìóòà ñóáöèòðàò
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè âèñìóòà ñóáöèòðàò ïîíèæàåò âñàñûâàíèå òåòðàöèêëèíà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè âèñìóò, âîçðàñòàåò ðèñê ïîâûøåíèÿ êîíöåíòðàöèè âèñìóòà â êðîâè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Âèñìóòà ñóáöèòðàò, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ÷àñòîì ïðèåìå âûñîêèõ äîç âîçìîæíî ðàçâèòèå îáðàòèìîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ñèìïòîìû êîòîðîé ìîãóò ïðîÿâèòüñÿ ñïóñòÿ 10 äíåé è ïîçæå. Ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ îòðàâëåíèÿ âèñìóòà ñóáöèòðàòîì íåîáõîäèìî ïðîìûòü æåëóäîê, íàçíà÷èòü àêòèâèðîâàííûé óãîëü è ñîëåâûå ñëàáèòåëüíûå. Ïîêàçàí êîíòðîëü ôóíêöèè ïî÷åê, êîíöåíòðàöèè âèñìóòà â êðîâè è ìî÷å. Ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.  ñëó÷àå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ âûñîêèì óðîâíåì âèñìóòà â ïëàçìå êðîâè, ìîæíî ââîäèòü êîìïëåêñîîáðàçîâàòåëè — äèìåðêàïòîÿíòàðíóþ è äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíîâóþ êèñëîòû. Ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïîêàçàí ãåìîäèàëèç.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Âèñìóòà ñóáöèòðàò:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
???? Состав препарата Висмута трикалия дицитрат
✅ Применение препарата Висмута трикалия дицитрат
Описание активных компонентов препарата
Висмута трикалия дицитрат
(Bismuthi tripotassium dicitrate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A02BX05
(Bismuth subcitrate)
Лекарственная форма
| Висмута трикалия дицитрат | Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 140, 150, 160, 168, 180, 196, 210, 224, 240, 280, 300 или 480 шт. рег. №: ЛП-004537 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Висмута трикалия дицитрат
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха или со слабым характерным запахом, на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
| 1 таб. | |
| висмута трикалия дицитрата | 304.6 мг |
| что соответствует содержанию висмута оксида | 120 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 71.1 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, повидон К25 — 17.7 мг, макрогол 6000 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5.5 мг; титана диоксид — 3 мг; макрогол-4000 — 1.5 мг.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (3) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые картонные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (5) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые картонные (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (16) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (16) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (16) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (16) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (16) — пачки картонные.
7 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
56 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
112 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
160 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
240 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Висмута трикалия дицитрат
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 4 лет — внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты — тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Противопоказания к применению
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.
Применение у детей
Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код