Побочное действие внезапная смерть

Побочное действие внезапная смерть thumbnail

Ïåðâûé òðåâîæíûé çâîíîê îòíîñèòåëüíî òàëèäîìèäà áûë åù¸ â 1956 ãîäó, åùå äî çàïóñêà åãî â øèðîêîå áåçðåöåïòóðíîå ðàñïðîñòðàíåíèå. Îäèí èç ñîòðóäíèêîâ Chemie Grunenthal ðåøèë, ÷òî åãî áåðåìåííîé æåíå íåîáõîäèìî ëå÷èòü óòðåííþþ òîøíîòó è íåäîìîãàíèÿ íîâûì ïðåïàðàòîì Contergan (òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïåðâîé âåðñèè òàëèäîìèäà). Äî÷ü ðîäèëàñü áåç óøåé!

Òåðàòîãåí íîìåð 1

Òîãäà, êîíå÷íî, íèêòî íå âûÿâèë ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííóþ ñâÿçü, è ñïóñòÿ ãîä ïðåïàðàò ïîøåë â ñåðèþ. Ïðèìå÷àòåëüíî, ÷òî èçíà÷àëüíî ñðåäñòâî ðàññìàòðèâàëîñü êàê ïðîòèâîñóäîðîæíîå, íî òåñòû ïîêàçàëè íå ñàìóþ âûñîêóþ ýôôåêòèâíîñòü òàëèäîìèäà â ýòîì íàïðàâëåíèè. Ïîýòîìó áûëî ðåøåíî èñïîëüçîâàòü åãî «ïîáî÷íîå» ñâîéñòâî óñïîêàèâàòü ïàöèåíòîâ è äàðèòü ãëóáîêèé ñîí. Íà ôàðìàöåâòè÷åñêîì ðûíêå òîãî âðåìåí Contergan áûë ÷óòü ëè íå ñàìûì ýôôåêòèâíûì ïðåïàðàòîì, âûçûâàþùèì âîñòîðæåííûå îòçûâû êàê áîëüíûõ, òàê è èõ ëå÷àùèõ âðà÷åé. Áåðåìåííûå æåíùèíû ñ óñïåõîì èñïîëüçîâàëè íîâèíêó â áîðüáå ñ óòðåííåé òîøíîòîé, áåññîííèöåé è áåñïîêîéñòâîì.

Ïðè ýòîì ñòîèò óïîìÿíóòü, ÷òî íèêòî íå ïðîâîäèë ïðåäâàðèòåëüíûõ òåñòîâ ïðåïàðàòà íà áåðåìåííûõ æèâîòíûõ è óæå òåì áîëåå íà æåíùèíàõ «â ïîëîæåíèè». À òàëèäîìèä ñ êàæäûì ãîäîì çàâîåâûâàë íîâûå ðûíêè: íà ïèêå ñâîåé êàðüåðû åãî ïðîäàâàëè áîëåå ÷åì â ñîðîêà ñòðàíàõ ìèðà. Êðîìå ÑØÀ. Íî îá ýòîì — ÷óòü ïîçæå.  ÷àñòíîñòè, òîëüêî â Âåëèêîáðèòàíèè òàëèäîìèä ìîæíî áûëî âñòðåòèòü íà ïîëêàõ àïòåê ïîä òîðãîâûìè èìåíàìè Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis èëè Valgraine. Ñïóñòÿ ÷åòûðå ãîäà ïîñëå âûõîäà ïðåïàðàòîâ ñ òàëèäîìèäîì íà ðûíîê âðà÷ èç Ãåðìàíèè Ãàíñ-Ðóäîëüô Âèäåìàíí óêàçàë íà àíîìàëüíî âûñîêèé ïðîöåíò âðîæäåííûõ óðîäñòâ è íàïðÿìóþ ñâÿçàë ýòî ÿâëåíèå ñ ïîáî÷íûì ýôôåêòîì óñïîêîèòåëüíîãî. Äî ýòîãî ìíîãèå âðà÷è èç Ãåðìàíèè óêàçûâàëè íà ó÷àñòèâøèåñÿ ñëó÷àè ìåðòâîðîæäåíèÿ è óðîäñòâà, íî ñâÿçûâàëè ýòî ñ àòìîñôåðíûìè ÿäåðíûìè èñïûòàíèÿìè â ÑØÀ.  1958 ãîäó äàæå ïîñûëàëè ñîîòâåòñòâóþùèå çàïðîñû â îáîðîííîå âåäîìñòâî.

Äåéñòâèå òåðàòîãåíà áûëî óæàñíî: ïëîä âíóòðè ìàòåðè ëèøàëñÿ ãëàç, óøåé, âíóòðåííèõ îðãàíîâ è çà÷àñòóþ ïîÿâëÿëñÿ íà ñâåò óæå ìåðòâûì. Íàèáîëüøåå ðàñïðîñòðàíåíèå ïîëó÷èëà ôîêîìåëèÿ, èëè ñèíäðîì òþëåíüèõ êîíå÷íîñòåé, êîãäà íîâîðîæäåííûé áûë èëè ñîâñåì ëèøåí êîíå÷íîñòåé, èëè îíè áûëè íåäîðàçâèòû. Ïðè ýòîì òàëèäîìèä äåëàë ñâî¸ ÷åðíîå äåëî íå òîëüêî â æåíñêîì îðãàíèçìå, íî è íàðóøàë ïðîöåññû îáðàçîâàíèÿ ñïåðìû, îáðåêàÿ áóäóùèõ îòöîâ íà íåïîëíîöåííîå ïîòîìñòâî.

Óèëüÿì Ìàêáðàéä, îäèí èç ïåðâîîòêðûâàòåëåé òåìíîé ñòîðîíû òàëèäàìèäà.

 ýòîé èñòîðèè åñòü èíòåðåñíàÿ ëè÷íîñòü — àâñòðàëèéñêèé ãèíåêîëîã Óèëüÿì Ìàêáðàéä. Îí â äåêàáðå 1961 ãîäó îïóáëèêîâàë â àâòîðèòåòíîì æóðíàëå The Lancet ñòàòüþ î òåðàòîãåííîì äåéñòâèè óñïîêîèòåëüíîãî Chemie Grunenthal. Èìåííî îò íåãî è îò óïîìèíàåìîãî Ãàíñà-Ðóäîëüôà Âèäåìàííà ìèðîâàÿ îáùåñòâåííîñòü è óçíàëà î ñòðàøíîì ïðåïàðàòå. Ìàêáðàéä òóò æå ñòàë çíàìåíèòûì è äàæå ïîëó÷èë ïðåñòèæíóþ ôðàíöóçñêóþ ìåäàëü è äåíåæíûé ïðèç îò L’Institut de la Vie. Íî ñëàâà î÷åíü èçìåí÷èâà — ñïóñòÿ íåêîòîðîå âðåìÿ òàëèäîìèäíûé ñêàíäàë ïîóòèõ, è î Ìàêáðàéäå çàáûëè.

Ó÷åíûé-ãèíåêîëîã ïîçæå ñòàðàëñÿ ïðèâëå÷ü âíèìàíèå ê ñâîåé ïåðñîíå ÿêîáû ñóùåñòâóþùåé ñâÿçüþ ìåæäó óðîäñòâàìè è ïðèåìàìè íåêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ, íî äîêàçàòü íè÷åãî íå ïîëó÷èëîñü. À â 1981 ãîäó îí âäðóã îáâèíèë ïðåïàðàò Debendox â ñõîäíîì òàëèäîìèäó òåðàòîãåííîì äåéñòâèè, ñôàáðèêîâàë òåñòîâûå èñïûòàíèÿ è âñå ýòî îïóáëèêîâàë. Òîëüêî â 1993 ãîäó ìåäèêè ñ ôàðìàöåâòàìè ðàçîáðàëèñü â ìîøåííè÷åñòâå è ëèøèëè áûâøóþ çíàìåíèòîñòü ïðàâà çàíèìàòüñÿ ìåäèöèíîé äî 1998 ãîäà.

Âåðíåìñÿ ê òàëèäîìèäó. Ñ ðûíêà åãî óáðàëè â äåêàáðå 1961 ãîäà, ñðàçó ïîñëå âûõîäà ïóáëèêàöèè â àâòîðèòåòíîì ìåäèöèíñêîì æóðíàëå The Lancet, íî êàðòèíà åãî çëîäåéñòâ ïîðàæàëà. Ïîðÿäêà 40 òûñ. ÷åëîâåê îêàçàëèñü ïîðàæåíû ïåðèôåðè÷åñêèì íåâðèòîì, ñàìûì áåçîáèäíûì ïîáî÷íûì ýôôåêòîì òàëèäîìèäà. Íà ñâåò ïîÿâèëîñü áîëåå 10 òûñ. äåòåé (â èñòî÷íèêàõ äàííûå ðàçíÿòñÿ) ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ðàçâèòèÿ, èç êîòîðûõ âûæèëî áîëüøå ïîëîâèíû. Ñåé÷àñ ìíîãèå èç íèõ ñìîãëè îòñóäèòü ó êîìïàíèè Chemie Grunenthal êîìïåíñàöèþ è ïîæèçíåííîå ñîäåðæàíèå. Ïðàâèòåëüñòâî Ãåðìàíèè òàêæå ïîääåðæèâàåò èíâàëèäîâ îò ðîæäåíèÿ åæåìåñÿ÷íûìè ïîñîáèÿìè, êîòîðûõ íåêîòîðûì åäâà õâàòàåò. Òàê, â 2008 ãîäó íåñêîëüêî æåðòâ òàëèäîìèäà ïîòðåáîâàëè ñðàçó â òðè ðàçà óâåëè÷èòü ïåíñèè ïî èíâàëèäíîñòè è îáúÿâèëè áåññðî÷íóþ ãîëîäîâêó.

Ôðýíñèñ Êåñëè – ñïàñèòåëü ÑØÀ

Ïî÷åìó òàëèäîìèä ÿâëÿåòñÿ ñòîëü ñèëüíûì òåðàòîãåíîì? Ìåõàíèçì åãî äåéñòâèÿ ðàñêðûëè áóêâàëüíî äåâÿòü ëåò íàçàä, à äî ýòîãî òîëüêî çíàëè, ÷òî ìîëåêóëà âåùåñòâà ìîæåò ñóùåñòâîâàòü â äâóõ îïòè÷åñêèõ èçîìåðàõ (ýòî êóðñ øêîëüíîé ïðîãðàììû õèìèè). Îäíà ôîðìà ëå÷èò, à äðóãàÿ, ñîîòâåòñòâåííî, êàëå÷èò. Ïðè ýòîì äàæå ïðîñòàÿ î÷èñòêà ïðåïàðàòà îò òåðàòîãåííûõ èçîìåðîâ íå ïîìîæåò: íàø îðãàíèçì ñàìîñòîÿòåëüíî èçãîòîâèò èç ïîëåçíîé ôîðìû îñîáî îïàñíóþ ìîëåêóëó. Ïîñëå ðàçîáëà÷àþùèõ ïóáëèêàöèé î Êîíòåðãàíñêîé êàòàñòðîôå ìíîãèå ìåäèöèíñêèå öåíòðû ïðèíÿëèñü èñïûòûâàòü ïðåïàðàòû íà îñíîâå òàëèäîìèäà íà áåðåìåííûõ ãðûçóíàõ. È îêàçàëîñü, ÷òî íèêàêîãî òåðàòîãåííîãî ýôôåêòà ó ìûøåé íåò äàæå ïðè çàïðåäåëüíûõ äîçèðîâêàõ. Òî åñòü äàæå åñëè áû Chemie Grunenthal è ïðîâåë ïðåäâàðèòåëüíûå òåñòû Contergan íà ëàáîðàòîðíûõ æèâîòíûõ, îïàñíîå ëåêàðñòâî óñïåøíî áû èõ ïðîøëî. Äàæå ïîâòîðíûå èññëåäîâàíèÿ íà áåðåìåííûõ îáåçüÿíàõ íå âûÿâèëè íèêàêèõ ïðîòèâîïîêàçàíèé äëÿ âûâîäà ïðåïàðàòà íà ìèðîâûå ðûíêè.

Îäíàêî îäíîãî ôàðìàöåâòà òàëèäîìèä âñå-òàêè íå ñìîã óáåäèòü â ñîáñòâåííîé áåçîïàñíîñòè. Ñîòðóäíèöà Óïðàâëåíèÿ ïî ïðîäóêòàì è ëåêàðñòâàì ÑØÀ (FDA) Ôðýíñèñ Êåñëè åùå äî íà÷àëà Êîíòåðãàíñêîãî ñêàíäàëà âûñêàçàëà áîëüøèå ñîìíåíèÿ ïî ïîâîäó áåçâðåäíîñòè ïðåïàðàòà äëÿ áåðåìåííûõ. Óêàçûâàëè íà ýòî ñëàáûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû èëè ýòî áûëî ïðîôåññèîíàëüíîå ÷óòüå Ôðýíñèñ, ìû íå ìîæåì òî÷íî ñêàçàòü, íî íà ðûíîê ÑØÀ ïðåïàðàò äîïóùåí íå áûë. Íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî áåñïëàòíûõ ïàðòèé äëÿ òåñòèðîâàíèÿ íå â ñ÷åò. À êîãäà âåñü ìèð óçíàë î êàòàñòðîôå ñ òàëèäîìèäîì, Êåñëè ñòàëà íàöèîíàëüíûì ãåðîåì ñòðàíû.

Îêàçàëàñü, ÷òî ñâî¸ ðåøåíèå èññëåäîâàòåëü ïðèíèìàëà ïîä äàâëåíèåì ôèðìû Richardson-Merrell (ìàðêåòèíãîâîå ïîäðàçäåëåíèå Chemie Grunenthal), âñÿ÷åñêè íàâÿçûâàþùåé FDA íîâîå ëåêàðñòâî. Åñëè áû Êåñëè íå îòïðàâèëà ïðåïàðàòû íà äîïîëíèòåëüíîå èññëåäîâàíèå â 1960 ãîäó (êîòîðîå, êàê ïîíÿòíî, íè ê ÷åìó íå ïðèâåëî áû), âðåìÿ áûëî áû óïóùåíî è òàëèäîìèä îêàçàëñÿ áû â àïòåêàõ. Íî ïîêà çàïóñêàëè öèêë èñïûòàíèé íà áåðåìåííûõ æèâîòíûõ, ïîêà îöåíèâàëè ðåçóëüòàòû, íàñòóïèë äåêàáðü 1961 ãîäà, è âñÿ äàëüíåéøàÿ ðàáîòà îêàçàëàñü ëèøíåé. Äæîí Êåííåäè ëè÷íî âðó÷èë Ôðýíñèñ Êåñëè ãîñóäàðñòâåííóþ íàãðàäó çà ïðîôåññèîíàëèçì, ñîõðàíèâøèé òûñÿ÷è àìåðèêàíñêèõ æèçíåé.

 Ëîíäîíå.

Ïðîòèâ êîìïàíèè Chemie Grunenthal çàïóñòèëè ñóäåáíûé ïðîöåññ, îäíàêî íàñòîÿùèõ âèíîâíèêîâ òàê è íå îïðåäåëèëè. Õîäèëè ñëóõè, ÷òî ñîòðóäíèêè âîâðåìÿ óíè÷òîæèëè ìíîãî äîêóìåíòàöèè ïî ðåçóëüòàòàì èñïûòàíèé ïðåïàðàòà. Êàê áû òî íè áûëî, êîìïàíèÿ çàïëàòèëà 100 ìëí. ìàðîê â ôîíä æåðòâ òàëèäîìèäà, êîòîðûé äî ñèõ ïîð âûïëà÷èâàåò ïîæèçíåííûå ïåíñèè èíâàëèäàì ïî âñåìó ìèðó.

Êîíòåðãàíñêàÿ êàòàñòðîôà çàñòàâèëà óæåñòî÷èòü êîíòðîëü çà ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè è ðåçêî ïîâûñèëà ðàñõîäû ôàðìàöåâòè÷åñêèõ êîìïàíèé íà ðàçðàáîòêó íîâûõ ïðåïàðàòîâ. Ñàìîå èíòåðåñíîå, ÷òî ïðåïàðàòû íà òàëèäîìèäå âðà÷è ïî âñåìó ìèðó äî ñèõ ïîð ïðîïèñûâàþò ñâîèì ïàöèåíòàì. Êîíå÷íî, íå áóäóùèì ìàòåðÿì è íå â êà÷åñòâå ñíîòâîðíîãî, à êàê ìîùíîå ïðîòèâîðàêîâîå ñðåäñòâî. Åñòü èññëåäîâàíèÿ, ÷òî ïå÷àëüíî çíàìåíèòûì òàëèäîìèäîì ìîæíî ÷óòü ëè íå ÑÏÈÄ ëå÷èòü.

Источник

40 лет проработавший в фармацевтике и достигший карьерных высот Джон Вирапен сегодня известен совсем по другим причинам. На 18 языков мира переведена его книга «Побочные эффекты: Смерть. Исповедь из фармацевтической кухни» рассказывает о том, как сами фармацевты открывают новые болезни, чтобы создавать новые лекарства от них, как дают взятки политикам.

фото biocontrol.ru

Недавно заболевшей раком своей дочери он настрого заказал ей применять химиотерапию и уверяет, что излечит её по-своему.  Сам я отношусь к его словам двояко — во многом то, о чем Вирапен говорит противоречит базовому, тому, что мне вбивали в голову 6 непростых лет. Но многое находит и живой отклик, созвучно тому, о чем я пишу регулярно. Его опыт и несомненно широчайшие знания заставляют серьезно вчитываться в строки его интервью литовской Delfi.lt

Читайте также:  Ингаляции амбробене побочные действия

Он утверждает, что если принимать рекомендуемый фармацевтами пероральный препарат, он умрёт не от болезни, а от побочных эффектов этого лекарства. (Спорно aleksgor100)

«Вы можете сказать, что все авторы хотят продать свои книги, но я хочу продать их не для того, чтобы получить деньги. Я пишу потому, что хочу распространить свою весть как можно шире по всему миру. 

Я родом из маленькой южноамериканской страны Гайаны. В настоящее время я женат на гражданке этой страны, но мы живём в Германии. Это моя четвёртая жена. Предыдущими были шведка, американка и немка. Сам я — гражданин Швеции, вырос в Европе, и там в течение примерно 40 лет работал в фармацевтической области. Теперь мне 69», — так себя в Вильнюсе представил сам автор.

Дж.Вирапен в фармацевтическом бизнесе достиг карьерных высот — стал главой представительства крупной американской компании в Швеции. Теперь он уверяет, что сами фармацевты изобретают болезни, чтобы продавать лекарства для их лечения.

«Может кто-нибудь из присутствующих сказать, какое лекарство за последние 50 лет действительно исцелило какую-то болезнь? К сожалению, таких нет. Поэтому я в первую очередь хочу сказать, что 70-80% всех химических препаратов – это миф. Они не дают никакого эффекта, но стоят огромные деньги. Именно поэтому компании заинтересованы в производстве этих лекарственных средств.

Вы думаете, что фармацевтические компании заботит ваше здоровье? На самом деле, они заботятся только о своих кошельках, иногда даже изобретают различные заболевания, такие как синдром Паркинсона, диабет, артрит. А теперь они предлагают ещё и прививки. Потому что политики, правительства заставляют людей вакцинироваться и прививать своих детей, но в литературе, которую я перечитал за всю жизнь, я не нашел нигде чётко изложенных причин, почему необходимо делать прививки. Вы нигде не найдёте доказательств того, что вакцина на самом деле работает», — заверил бывший фармацевт.

По его словам, компанию, в которой он работал, в интернете называют одной из самых злостных корпораций в мире. Между тем, она сама заявляет, будто работает для того, чтобы помочь людям жить дольше, более здоровой и активной жизнью, а их бизнес отвечает всем регулирующим его законам.

Но эта же компания, прикрываясь чужими именами, подкупает профессоров, пишет статьи, рекламирующие одно лекарство — suprex. Позднее на фармацевтическую компанию из-за этого препарата подали в суд. Ей пришлось заплатить рекордный штраф — около 1,5 млрд. долларов США. Поскольку препарат покупали пожилые люди, у них отмечались очень опасные побочные эффекты — индуцированный диабет, который может привести и к нарушению работы сердца.

Будучи сам диабетиком, перестал использовать инсулин

Другим обманом фармацевтов, по мнению автора книги, является инсулин, назначаемый больным сахарным диабетом.

«Верите ли вы, что это человеческий инсулин? Так утверждают компании. На самом деле, с 1981-82 г. все врачи перешли от инсулина животного происхождения к этому. Он был зарегистрирован очень быстро – чуть ли не за шесть месяцев. Но это не человеческий инсулин. Этот медикамент производится из генетически модифицированных бактерий, только его молекула похожа на инсулин человека. Кроме того, инсулин необходим только при диабете первого типа, а при втором — нет. Я сам уже четвёртый год страдаю диабетом. Раньше я принимал лекарства, но восемь месяцев назад случайно попробовал напиток, который из Южной Америки привезла жена, и заметил, что этот напиток помогает контролировать уровень сахара в крови. С тех пор я больше не пользуюсь какими-либо лекарствами.

Я убеждён, что с самого рождения мне следовало лечиться только натуральными средствами. На самом деле, самое главное — заботиться о своём теле, не злоупотреблять пищей, пить фруктовые соки, быть больше на природе и черпать здоровье от природы.

Если вам не нравится этот совет, могу дать другой — не употребляйте никакие химические препараты, ибо от тех болезней, если они есть, вы действительно не умрёте, а лекарства не помогут. Как правило, такие заболевания, как рак, болезнь Паркинсона, диабета, сердечнососудистые заболевания можно лечить естественными способами. Иногда, конечно, приходится прибегать к механическим методам, сделать операцию, но, конечно, не всегда. Например, от химиотерапии умирают гораздо быстрее, чем от самого рака», — утверждает Дж.Вирапен.

Фармацевты продают не лекарства, а болезни?

Дж.Вирапен признался, что во время работы в фармацевтической промышленности сам подкупил одного представителя правительства Швеции, чтобы скорее был зарегистрирован препарат «Prozac» и можно было приступить к его распространению. По его словам, это антидепрессант-убийца, который может привести к самоубийству или вызвать желание убивать других.

«Я не знаю точно, на каких условиях работает ваша страна — политики, бизнесмены, но я знаю, что фармацевтические компании во всём мире работают одинаково, и политики тоже обычно везде не отличаются… На самом деле мы имеем дело с очень опасными людьми, которые продают заболевания и яды. И вы платите за это. Неужели вы действительно думаете, что правильно маленьким детям, которые не могут усидеть на месте, назначать сильнодействующие психотропные препараты? Компания, которая получила штраф за ранее упомянутый мной препарат, внезапно подняла его цену ещё на 11,5%. За год этого препарата продают на 4,5 млрд. долларов.

В заключение я предлагаю вам подумать вот о чём: ваше тело и ваша жизнь – это всё, что у вас есть на этой земле. Если вы станете заботиться о себе, будете жить хорошо. Если вы станете обижать своё тело — будете страдать. Поэтому старайтесь более ясно понимать, что происходит вокруг вас. В Литве один человек сказал мне, что его бабушка в месяц на лекарства тратит 300 литов. Это настоящее преступление, когда ей говорят, что она не сможет жить без них. Ведь она плохо чувствует себя от всех побочных эффектов. Просто людям не хватает образования в этой области», — констатировал Дж.Вирапен.

В.Стонкус: без лекарств не обойдёмся, но они должны находиться на рынке не менее 7 лет

Принимавший участие во встрече д-р наук Витаутас Стонкус был более умеренным. По его мнению, не совсем правильное утверждение, что совсем не надо принимать никакие лекарства или вакцинироваться от болезней.

«Всемирно известный вирусолог давно сказал, что все производители противогриппозной вакцины хорошо известны, что она не действует, но до сих пор производится, потому что приносит огромные прибыли. Тем не менее, есть вакцины, которые на самом деле спасают жизни. Так что совершенно без лекарств мы не обойдёмся. Однако американские учёные советуют, что с целью применения безопасных препаратов необходимо выбрать такие, которые на рынке находятся не менее семи лет, потому что за такой период небезопасные препараты изымаются. Мы помним скандал с одним лекарством от артрита. В Америке от него умерло 50 тыс. человек. Когда препарат был запрещён, компания потеряла 50 млн. долларов прибыли. Аналогичным образом был запрещён препарат selebrex, в связи с чем компания потеряла 25 млн. долларов прибыли.

Читайте также:  Побочные действия лекарства от холестерина

Проблема в том, что в Литве говорят не о безопасности лекарственных средств, а только о том, где их получить как можно дешевле. Между тем, в Америке на распространение лекарств тратится 15 млрд. долларов. На эти деньги можно подкупить 300 тыс. человек, дав каждому по 50 тыс. Существует даже целая сеть — формировщики общественного мнения, рядовые врачи, сами пациенты.

В Литве на компенсируемые лекарства в год расходуется свыше 200 млн. евро. По моему мнению, не менее трети из них не нужно было компенсировать, так как они не только не помогают, но и вызывают другие заболевания. В Америке от лекарственных препаратов ежегодно умирают около 310 тыс. жителей. Около 100 тыс. — в больницах от назначенного лечения, все остальные – от назначенного амбулаторного. Экономический убыток от неправильно предписанных лекарств — около 80 млрд. долларов. В статистике всех смертей фармацевтика составляет 35-40%. В Америке, если человек применяет некоторые лекарства, страховые компании даже не страхуют его жизнь», — подчёркивает литовский медик.

По его словам, в Литве тоже имеются известные врачи, связанные с фармацевтическими компаниями, но об этом публично не говорят. Фармацевты «сотрудничают» и с академическими кругами, и с политиками различных партий.

Может пригласим Джона выступить в России? Брифинг с участием Онищенко и иже с ними…

Источник

Это лекарство рекомендовано Минздравом, но, по мнению многих специалистов, его пользу в лечении коронавируса нельзя считать научно доказанной. При этом есть данные о серьёзных побочных эффектах препарата. Ситуацию Лайфу попытался разъяснить глава отдела профилактической фармакотерапии Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава Сергей Марцевич.

Что такое гидроксихлорохин

Это горький белый синтетический порошок. По сути, дополненная копия лекарства, созданного природой. Ещё в древние времена южноамериканские индейцы кечуа лечили лихорадку корой хинного дерева — в ней есть вещество с жаропонижающим и обезболивающим действием, к тому же эффективное против малярии. В 1930-е годы в Германии создали его искусственный аналог — хлорохин. Позже в эту формулу добавили гидроксид. С 1955 года получившийся препарат применяют в лечении малярии в США по благословению национального Минздрава, а точнее, FDA — Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Побочное действие внезапная смерть

Фото © Fabrizio Villa / Getty Images

А меж тем до сих пор не совсем ясно, как именно он борется с этой инфекцией. По основной версии, он делает так, чтобы внутри вирусной частицы «затвердели» — кристаллизовались — продукты «переваривания» проглоченного ею гемоглобина. Они называются гемом. Этот гем накапливается в вирусной частице, и в конце концов она погибает. Одновременно это вещество уменьшает воспаление и подавляет реакцию иммунитета, а это бывает очень нужно, например, при аутоиммунных болезнях, то есть когда твой иммунитет работает против твоих же совершенно здоровых клеток.

Эффект гидроксихлорохина как таковой доказан только в эксперименте, причём в эксперименте даже не на животных, а в пробирке. Якобы он убивает вирус. Под это подводятся определённые механизмы, и, действительно, логика есть в этих механизмах, но механизм действия препарата никогда нельзя взять и перенести на его клиническую эффективность

Сергей Марцевич

Руководитель отдела профилактической фармакотерапии Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава РФ

Почему именно он

Когда в 2003 году в Китае вспыхнула атипичная пневмония, появились предложения попробовать этот препарат для её лечения. Чтобы было понятно, сразу напомним, что атипичная пневмония (по-научному — острый респираторный синдром SARS) — ближайший родственник нынешнего нового коронавируса.

Тогда итальянские учёные заявили, что гидроксихлорохин проникает внутрь клеток, попадает в расположенные там пузырьки — эндосомы — и меняет в них уровень кислотности. И это, по мнению исследователей, великолепно, потому что те самые эндосомы очень нужны вирусным частицам, если в них будет нехорошо, то и патогенам внутри клеток нашего организма делать будет нечего.

Так это или нет, с тех пор в медицинском сообществе закрепилось мнение об эффективности гидроксихлорохина в лечении атипичной пневмонии. Поэтому выглядела довольно логичной идея взять его на вооружение перед лицом нового врага, очень похожего на старого.

Лечит или калечит

В марте 2020 года появились обнадёживающие новости: опубликовали данные исследования, проведённого французскими учёными во главе с Дидье Раулем. Исследование примерно такое: имеется 42 пациента с подтверждённым диагнозом CoViD-19, 26 из них десять дней подряд пьют гидроксихлорохин три раза в день по 200 миллиграммов на приём. Среди этих 26 шестеро в дополнение принимают азитромицин (антибиотик). Остальные 16 человек — контрольная группа.

Итог: через шесть дней лечения у 70% больных в группе гидроксихлорохина вируса в организме уже не выявляли. Подчёркивается, что абсолютно здоровыми оказались все те шестеро пациентов, которые принимали сразу два препарата. В контрольной группе доля выздоровевших составила 12,5%.

Практически сразу после этого возликовал президент США Дональд Трамп.

Гидроксихлорохин и азитромицин при одновременном приёме имеют реальный шанс изменить правила игры в истории медицины. FDA свернула горы — спасибо вам!

Дональд Трамп

Президент США

HYDROXYCHLOROQUINE & AZITHROMYCIN, taken together, have a real chance to be one of the biggest game changers in the history of medicine. The FDA has moved mountains — Thank You! Hopefully they will BOTH (H works better with A, International Journal of Antimicrobial Agents)…..

— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) March 21, 2020

Президент Национального общества доказательной фармакотерапии Сергей Марцевич подчеркнул, что как раз к этому сочетанию — гидроксихлорохина и азитромицина — есть большие вопросы.

Там, где гидроксихлорохин может не оказывать побочного действия, если он назначается с некоторыми другими препаратами, он может дать так называемое опасное взаимодействие и вызвать самые печальные осложнения, включая смерть. Таких препаратов несколько, в том числе и некоторые антибиотики. В частности, широко используемый азитромицин. Когда комбинируют гидроксихлорохин с азитромицином, риск аритмий может появиться даже у человека со здоровым сердцем

Кстати, недавно глава Белого дома поведал, что сам принимает гидроксихлорохин вот уже «полторы недели» — на тот момент.

В мировом научном сообществе неоднозначно восприняли выводы французских микробиологов. Многие их коллеги обратили внимание, что выборка невелика, к тому же для максимально убедительного результата необходимы так называемые слепые исследования, то есть когда их участники или даже сами экспериментаторы не знают, какое лекарство применяют в том или ином случае. Так делают, чтобы избежать какой-либо предвзятости в оценке итогов.

Пожалуйста, не принимайте гидроксихлорохин (плаквенил) с азитромицином при лечении CoViD-19, если врач вам их не назначал. Оба лекарства влияют на интервал QT в вашем сердце и могут привести к аритмиям и внезапной смерти, особенно если вы принимаете другие препараты или страдаете сердечным заболеванием

Читайте также:  Побочные действия спорт питание

Эдсел Сальвана

Директор филиппинского Института молекулярной биологии в Маниле

Please don’t take hydroxychloroquine (Plaquenil) plus Azithromycin for #COVID19 UNLESS your doctor prescribes it. Both drugs affect the QT interval of your heart and can lead to arrhythmias and sudden death, especially if you are taking other meds or have a heart condition.

— Dr. Edsel Salvana (@EdselSalvana) March 21, 2020

Эффект препарата доказывается в строго спланированных исследованиях, которые называются рандомизированными контролируемыми исследованиями. Беда в том, что таких исследований с гидроксихлорохином, как и с другими антивирусными препаратами, которых довольно много, на сегодняшний день нет

Сергей Марцевич

Глава отдела профилактической фармакотерапии Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава РФ

Лечение на свой страх и риск

Как бы там ни было, в апреле 2020 года название этого препарата появилось в списке лекарств, рекомендованных российским Минздравом. В пояснении к этому списку было указано, что проверенных средств от CoViD-19 пока что нет, так что приходится разрабатывать способы лечения на основе опыта с предыдущими версиями коронавируса — SARS-CoV (той самой «атипичной») и MERS (это «ближневосточный синдром», ещё один «собрат» в славной «коронованной» семье). То есть надо подчеркнуть, что гидроксихлорохин рекомендовали, но с серьёзной оговоркой.

Имеющиеся на сегодня сведения о результатах терапии данными препаратами не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности или неэффективности, в связи с чем их применение допустимо по решению врачебной комиссии в установленном порядке, в случае если потенциальная польза для пациента превысит риск их применения

Из текста временных научных рекомендаций Минздрава РФ

Кстати, с больного, когда ему назначают эти лекарства, в том числе гидроксихлорохин, берётся подписка, что он информирован о том, что доказательств не существует. В Минздраве была очень большая дискуссия, включать этот препарат или не включать. В итоге включили, но если объективно оценивать, то включили по самой низкой степени доказанности. Но беда в том, что ни для одного антивирусного препарата, который мы сейчас знаем, таких доказательств тоже нет

Сергей Марцевич

Руководитель отдела профилактической фармакотерапии Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава РФ

Как пишет «Медвестник», в Мосгорздраве провели собственное исследование гидроксихлорохина. Сообщается, что препарат протестировало на себе четыре тысячи медицинских работников. Результат следующий:

Гидроксихлорохин абсолютно не защищает от новой коронавирусной инфекции, она развивается с приёмом или без приёма, но течение заболевания у пациентов, которые его принимают, более мягкое. Это предварительные результаты. Уже в конце мая планируем дать конкретные результаты по этому исследованию

Евгений Никонов

Начальник Управления делами и координации деятельности Департамента Клинического комитета по CoViD-19

Во Франции тем временем провели более масштабное исследование эффективности препарата, чтобы проверить выводы Дидье Рауля. Команда исследователей Университета Париж-Сакле под руководством специалиста по редким болезням Бенджамина Давидо провела испытания, которые охватили более 500 пациентов с CoViD-19. По итогам сообщалось, что терапия «гидроксихлорохин + азитромицин» показывала эффективность в 91% случаев и в шесть раз снижала опасность тяжёлой пневмонии.

Однако вскоре после этого данную научную статью сняли с публикации, и отозвали её сами авторы.

Авторы приняли решение отозвать эту рукопись и хотели бы, чтобы эта работа не цитировалась в других публикациях. Учитывая противоречивый статус гидроксихлорохина, а также ретроспективный характер работы, они приняли решение пересмотреть текст работы после завершения его рецензирования

Из опубликованного заявления учёных

Есть версия, что на такой шаг учёные пошли под шквалом критики: микробиологи и другие специалисты по всему миру усомнились в правильности использованных методов исследования и подсчёта результатов. Интересно, что при этом упомянутая выше первоначальная статья Дидье Рауля по-прежнему доступна читателям.

Эффективность гидроксихлорохина мы оставляем под большим знаком вопроса. С другой стороны, главный принцип в медицине — не навреди. И как раз здесь у нас доказательства есть, что препарат не очень безопасный, что он с большим количеством побочных действий. Если больничное применение гидроксихлорохина я не одобряю, но готов с этим согласиться — как с, так сказать, терапией отчаяния, что ли, потому что у нас нет препаратов других. Но там хоть есть возможность проследить за его побочными действиями. Но в амбулаторных условиях я категорически против

Сергей Марцевич

Руководитель отдела профилактической фармакотерапии Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава РФ

«Может вызывать аритмии»

В Гарвардской медицинской школе заявили о смертельной опасности гидроксихлорохина. Американские учёные сравнили истории болезни 96 тысяч пациентов с «ковидом» по всему миру. Сообщается, что среди них более 14 800 человек лечили либо гидроксихлорохином, либо хлорохином, либо одним из этих двух препаратов в сочетании с макролидом. Впоследствии учёные подсчитали, что из 96 тысяч десять с лишним скончались. В результате самый высокий процент смертности оказался среди тех, кто принимал противомалярийное средство с макролидом, — 22–23%. Немного меньше — 16–18% — доля умерших среди тех, кому давали только гидроксихлорохин или хлорохин. И в контрольной группе смертность составила 9%. На этом основании авторы научной работы сделали вывод, что использование противомалярийных препаратов повышает риск смерти.

Побочное действие внезапная смерть

Фото © Christopher Furlong / Getty Images

После этой публикации Всемирная организация здравоохранения объявила о приостановке клинических испытаний гидроксихлорохина и хлорохина в качестве лекарств от коронавируса, чтобы «проанализировать поступающую информацию».

Сергей Марцевич призвал и к проведённым в Гарварде подсчётам относиться с сомнением. По его мнению, стоит учесть, что гидроксихлорохин чаще дают тем пациентам, у которых болезнь протекает в более тяжёлой форме, а значит, их жизни в большей опасности из-за болезни, а не из-за лекарства. В то же время учёный со своей стороны тоже привёл весомые аргументы против этого средства.

Наиболее опасен препарат для людей, у которых уже есть сердечно-сосудистые заболевания. А, к сожалению, таких среди заболевших очень много. Он способен вызывать аритмии. Главное — контролировать его эффект, раз уж взялись за него, с помощью электрокардиограммы, что, естественно, делается не всегда. Мне уже известны отдельные клинические наблюдения — они, конечно, ничего не доказывают, но заставляют насторожиться, что люди, заболевшие коронавирусом и лечившиеся гидроксихлорохином, умирали внезапно. Так называемая внезапная смерть. А внезапная смерть не характерна для CoViD-инфекции. Это аритмическая смерть. Это, скорее всего, смерть от побочного действия лекарства

Сергей Марцевич

Руководитель отдела профилактической фармакотерапии Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава РФ

Учёный заявил, что действительно надёжные исследования гидроксихлорохина как лекарства от «ковида» сейчас проводятся, но их результатов придётся ждать ещё три-четыре месяца. К тому моменту сам вопрос может уже оказаться не столь актуальным, считает он. Ну что ж, всё равно пригодится, особенно с учётом прогнозов повторной эпидемии.

Источник