Побочные действия ацикловир мазь

• Мазь для наружного применения 5%	1 г
  ацикловир	50 мг

  5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
  10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
  5 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
  10 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
  15 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
  20 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
  25 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
  30 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.

• Противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозида тимидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.

  Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

  При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

• При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче.

  Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0.78 мкг/мл. Выводится почками (до 9.4% суточной дозы).

• Простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).

• Мазь наносят на пораженные участки кожи 4-6 раз в сут (как можно раньше после начала инфекции). Полоску мази 1.25 см следует наносить на 25 кв.см пораженной кожи. Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции. Длительность лечения — не менее 5 дней, максимум 10 дней.

• При наружном применении — болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит, аллергические реакции, отёк в месте нанесения.

• Повышенная чувствительность.

• Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

• Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

  Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

  Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.

  Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Ацикловир не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

• В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

• Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

• В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• Мазь для наружного применения 5%	1 г
  ацикловир	50 мг

  5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

• Противовирусное средство для наружного применения, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

  Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

• При наружном применении системная абсорбция минимальная.

• Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ; опоясывающий лишай; ветряная оспа.

• Наружно. Наносят 4-6 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Препарат наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до тех пор, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

  Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

  Длительность лечения — не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

• Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

  Местные реакции: нечасто — в месте аппликации возможно ощущение жжения, которое с временем проходит, сухость кожи, зуд; редко — эритема, контактный дерматит в месте нанесения. При попадании на слизистые оболочки возможно воспаление.

  Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

• Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; детский и подростковый возраст до 18 лет.

  С осторожностью: беременность; период лактации (грудного вскармливания); дегидратация; почечная недостаточность.

• Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

  При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

  Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

  При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

• Внутрь детям старше 2 лет — по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости — по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения — 5-10 дней.

• Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

• Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.

• При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.

  Иммуностимуляторы — возможно усиление эффекта ацикловира.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

• Мазь глазная 3% белого или белого с желтоватым оттенком, или желтого цвета.

  Вспомогательные вещества: вазелин — до 1 г.

  5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

• Противовирусный (антигерпетический) препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина.

  В инфицированных вирусом клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение ацикловира в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.

  Ацикловира трифосфат, встраиваясь в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия ацикловира также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.

  Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира).

  Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).

  При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

• Ацикловир легко проникает через эпителий роговицы и создает терапевтическую концентрацию во внутриглазной жидкости. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при применении его в виде глазной мази. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причем в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.

• • герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов.

• Взрослым и детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.

  Лечение продолжают еще в течение 3 дней после заживления.

• Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой встречаемости в ходе клинических исследований: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).

  Аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. ангионевротический отек).

  Со стороны органа зрения: нечасто – точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий); часто – легкой жжение (проходящее со временем); нечасто – конъюнктивит; редко – блефарит.

• • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

• Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

  Препарат обнаруживается в грудном молоке после поступления в системный кровоток матери, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

• Детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.

  Лечение продолжают еще в течение 3 дней после заживления.

• Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

  В период лечения глазной мазью ацикловира не рекомендуется ношение контактных линз.

  Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции

• Передозировка возможна при случайном проглатывании.

  Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

  Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

• Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.

• Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

  После вскрытия тубы мазь глазную следует использовать в течение 1 месяца.

• Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.