Побочные действия аугментина у детей
Аугментин – это антибактериальный препарат на основе пенициллина. Он помогает противостоять большинству известных бактериальных инфекций у взрослых и у детей. Аугментин 400 в суспензии часто используется для лечения детей, но у родителей возникает большое количество вопросов, как правильного разводить и в каких дозах принимать. Не следует пытаться лечить ребенка препаратом без назначения педиатра. Это опасная ошибка, которая может нанести серьезный вред малышу.
Описание антибиотика
Лекарство для приготовления суспензии – это порошок, который продается в стеклянном флаконе. Он белого цвета, имеет характерный запах. При добавлении воды порошок превращается в белую суспензию, которая в процессе хранения способна расслаиваться и производить белый осадок.
Также нужно уточнить, что препарат может выпускаться в инъекциях, капсулах с пролонгированным действием и таблетках 125 мг и 250 мг, но для лечения ребенка применяются только суспензии. Запрещено применять препарат при обычной простуде, пока врач не подтвердит диагноз бактериальной инфекции.
Лекарственная форма и состав
В составе суспензии Аугментин сразу 2 активных компонента. Благодаря этому она характеризуется широким спектром действия.
- Амоксициллин – это антибактериальное вещество, в 5 мл готового лекарства его 125 мг, 200 мг, 400 мг в соответствии с подобранной врачом дозировкой Аугментина.
- Клавулановая кислота – это соединение калиевой соли, доза вещества соотносится с дозой амоксициллина.
Соотношение обоих компонентов можно представить пропорцией 4 к 1 или 7 к 1. По справочнику видаль дополнительными веществами препарата являются:
- кремния диоксид;
- ксантановая камедь;
- янтарная кислота;
- гипромеллоза;
- аспартам для подслащения;
- для запаха – ароматизаторы апельсина или малины.
Фармакология
Аугментин является антибактериальным препаратом из группы пенициллинов. Он подходит для системного использования в качестве антибактериального и бактерицидного средства.
Препарат губительно влияет на большинство известных бактерий, которые провоцируют инфекционно-воспалительные процессы в органах дыхания, мочеполовой системы, кожном покрове и подкожной клетчатке, могут вызывать сепсис, остеомиелит или перитонит. Медикамент способен уничтожать бактерии, которые провоцируют развитие инфекции в перечисленных органах. Клавулановая кислота увеличивает его эффективность, так как расширяет спектр влияния амоксициллина. Она позволяет амоксициллину уничтожать даже те патогенные микроорганизмы, которые при отдельном применении имеют устойчивость к веществу.
Суспензия не принесет ожидаемых положительных результатов при воздействии на кишечную палочку, сальмонеллу, протею, клебсиелу. При поражении организма перечисленными бактериями врач сначала проводит тест на чувствительность к препарату.
Аугментин также не действует при гриппе, ветрянке и других инфекциях вирусной природы.
Показания использования
Основные показания применения суспензии это:
- Инфекционные патологии дыхательной системы независимо от их формы, сюда же относятся рецидивы хронических поражений, пневмония, ангина, бактериальный гайморит, тонзиллит.
- Инфекционные патологии органов мочеполовой системы, например цистит, пиелонефрит.
- Кожные заболевания, которые были спровоцированы внедрением микробов.
- Остеомиелит.
Также применение Аугментина показано для проведения профилактики инфицирования перед плановой операцией. То есть препарат применяется в комплексе подготовки, которая всегда включается в себя курс антибиотиков.
Противопоказания использования
Запрещается давать лекарство детям, у которых отмечается сильная чувствительность в любым составляющим суспензии или, если в анамнезе уже были случаи гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда или цефалоспоринам.
Врач с осторожностью назначает лекарственное средство детям с проблемами в функционировании почек или нарушениями в печени. При подозрении на инфекционный мононуклеоз использование Аугментина может спровоцировать сильную сыпь, похожую на ту, что формируется при поражении корью.
Применение во время беременности
Не всегда во время беременности женщине удается избежать поражения организма бактерии. В таком случае для лечения требуются антибиотики. Чаще всего при острой необходимости врачи назначают именно Аугментин. В первом триместре от категорически противопоказан, поэтому может проводиться лечение с ним на втором или третьем. Но предсказать влияние лекарства на будущего ребенка невозможно, так как оно способно проникать через плаценту.
Побочные действия
Использование Аугментина, как и других антибиотиков, всегда связано с риском возникновения побочных действий.
По инструкции при развитии подозрительной симптоматики следует срочно остановить лечение и рассказать о нарушениях лечащему врачу. Он в свою очередь выберет более подходящий препарат.
По частоте проявления все побочные эффекты можно классифицировать на 3 группы:
- частые;
- нечастые;
- редкие.
К частым относятся:
- тошнота с рвотой;
- кандидоз, затрагивающий кожу и слизистые поверхности;
диарея.
К нечастым побочным действиям следует отнести такие:
- крапивница;
- высыпания с зудом на коже;
- увеличение активности ферментов в печени;
- нарушение пищеварения;
- головные боли;
- головокружения.
Редкими побочными эффектами являются:
- обратимая лейкопения;
- эритема;
- тромбофлебит;
- тромбоцитопения.
Также при неправильном подборе дозы Аугментин детский может вызвать передозировку медикаментом. Такое состояние у ребенка сопровождается следующими признаками и требует незамедлительного обращения к специалисту:
- нарушение работы желудочно-кишечного тракта;
- обнаружение осадка амоксициллина в мочевом катетере;
- развитие признаков дисфункции почек;
- проблемы с водно-солевым балансом.
Как правильно готовить суспензию лекарства
Для приготовления суспензии Аугментина нужно к порошку добавить кипяченой воды комнатной температуры. Пропорции при разведении будут такими:
- при дозировке амоксициллина 125 мг на 5 мл нужно сначала добавить 60 мл воды, тщательно встряхнуть, оставить постоять 5 минут, затем долить еще воду, чтобы общий объем составил 92 мл;
- при дозировке амоксициллина 200 или 400, то на 5 мл сначала добавляется 40 мл воды, также через 5 минут доливают до объема 64 мл.
Также процесс лечения жидкой формой препарата предполагает соблюдение некоторых правил его использования:
- перед каждым применением встряхивать емкость с суспензией, чтобы расслоения стали однородными;
- мерить точную дозировку Аугментина для детей при помощи идущего в комплекте к лекарству мерного колпачка, после очередного приема препараты колпачок тщательно
- ополаскивается водой;
- для детей до 2 лет допускается разбавление разовой дозы водой в соотношении 1 к 1;
- на способ использования и высчитывание разовой дозы прямое влияние оказывает вес, возрастная группа ребенка, функционирование почек и тяжесть поражения инфекцией;
- для оптимального усвоения активных компонентов препарата, уменьшения рисков развития побочных действий лучше давать детям суспензию перед едой, грудничкам лекарство дает во время кормления;
- длительность курса лечения отличается в конкретном случае, врач учитывает индивидуальные особенности организма пациента, минимальный срок – это 5 дней, а максимальны – 2 недели, дольше нежелательно;
- для предотвращения окрашивания зубной эмали следует после приема лекарства чистить зубы.
Точный подбор дозы препарата Аугментин 400 в суспензии для ребенка проводит специалист. Родители при попытке самостоятельно сделать это могут легко запутаться и навредить детскому организму.
Точно рассчитать дозу самостоятельно даже по инструкции не просто. Для упрощения процесса производитель препарата предлагает брать усредненные значения, но подходят они не всем. Врач обязательно должен скорректировать дозировку по индивидуальным показателям пациента. Итак, средние значения дозировки для детей суспензии Аугментин 400 следующие по таблице из аннотации:
- Детям с года, масса тела которых составляет 10 – 18 кг по 5 мл приготовленной суспензии.
- Детям после 6 лет с массой тела больше 19 кг по 7,5 мл готовой суспензии.
- Детям после 10 лет и весом больше 29 кг по 10 мл.
Эти значения указаны для приема за раз, чтобы высчитать суточную дозу их увеличивают вдвое.
Для применения в правильной дозировке суспензия Аугментин 200 для детей или Аугментин 400 готовится по алгоритму:
- Насыпать порошок во флакон и залить водой комнатной температуры, она должна быть кипяченой.
- Встряхнуть флакон для растворения гранул порошка и оставить на 5 минут, пока частички полностью не растворяться в воде. Если этого не случилось, флакон снова встряхивают и оставляют.
- После полного растворения средство доливается той же кипяченой водой до риски изнутри флакона. Лекарство готово к применению.
Суспензию можно хранить в прохладном месте в течение недели, но рекомендуется использовать за более короткий промежуток времени. Пить лекарство на 8 день категорически запрещается, даже тогда, когда визуально оно выглядит нормально.
Перед тем как дать суспензию ребенку флакон встряхивается, а нужная доза набирается шприцом или наливается в мерную ложку, стаканчик. Любое приспособление требуется тщательно мыть до и после использования, чтобы частицы препарата не могли скапливаться на поверхности.
По мере необходимости следует разбавлять жидкость теплой кипяченой водой в одинаковом соотношении – как правило, это делается для лечения грудных деток.
Взаимодействие Аугментина с другими лекарственными средствами
Прежде чем назначить ребенку суспензию Аугментин врач обязательно учитывает лекарственные взаимодействия препарата. Они следующие:
- Одновременное лечение со слабительными, антацидами и глюкозамином ухудшает процессы всасываемость активного вещества амоксициллина.
- При лечении с макролидами – суспензией Сумамед или Азитроксом эффективность Аугментина становится намного слабее. То же самое отмечается при одновременном приеме с тетрациклинами, линкозамидами, сульфаниламидами.
- Аугментин может сочетаться с нитрофуранами, например, с Энтерофурилом.
- Запрещено давать Аугментин ребенку при лечении аллопуринолом, потому что такое сочетание почти всегда провоцирует кожные аллергические реакции с сильным зудом.
- При лечении с антикоагулянтами увеличивается эффективность обоих препаратов.
- Аугментин запрещено пить при лечении метотрексатом, потому что пенициллины увеличивают токсичность данного средства.
Аналоги
Если по каким либо причинам нужно заменить Аугментин на аналог, то для этого следует получить консультацию специалиста, который изначально давал рецепт на антибиотик. Доктор в сложившейся ситуации подбирает наиболее подходящие аналоги Аугментина, он учитывает поставленный диагноз, возраст ребенка, индивидуальных особенностей организма пациента. К заменителям, которые подходят для детей, относятся:
- Фемоклав Солютаб;
- Амоксиклав;
- Экоклав – более дешевый аналог, стоимость почти в 2 раза ниже.
Требуется обязательно помнить, что самостоятельный выбор заменителя, особенно для ребенка категорически запрещен, так как может только ухудшить ситуацию. Ведь аналоги – чаще всего практически идентичны по составу. Без консультации лечащего врача, а при развитии гиперчувствительности – аллерголога, запрещено самостоятельно принимать решение о выборе препарата-аналога.
Правила хранения
Закрытый флакон с порошком Аугментина может хранить до срока, указанного на упаковке – это 2 года с момента производства. Место должно быть недоступным для ребенка с температурой не больше 25 градусов.
После разведения кипяченой водой препарат помещается в холодильник, но без заморозки. Жидкая суспензия хранится максимум 7 дней.
Перед приобретением Аугментина в аптеке нужно получить рекомендацию и рецепт от доктора.
Данный антибиотик не является полностью безопасным и подходит не каждому ребенку. У лекарства часто отмечаются побочные действия, список противопоказаний к использованию достаточно большой. Четкое соблюдение установок врача станет гарантией защиты ребенка от передозировки. А для предупреждения аллергии не стоит забывать о специальном тексте до начала курса. Использовать Аугментин допускается только по рецепту врача, самолечение очень опасно, в особенности для не до конца сформировавшегося детского организма.
Еще больше полезных статей о ЛОР заболеваниях можете найти на сайте https://lor-uhogorlonos.ru/
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота является ингибитором β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий.
Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:
1. Инактивация бактериальными β-лактамазами, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С, и D по классификации Ambler.
2. Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Фармакодинамические эффекты
Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие β-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus группы Viridans2.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 В отношении данных видов бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 Штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Россия, ГлаксоСмитКляйн Трейдинг
Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до почти белого цвета.
1 фл. амоксициллин (в форме натриевой соли) 1000 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 200 мг Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K+ и 3.1 ммоль Na+.
флаконы (10) — пачки картонные.
Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин — это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Следует отметить, однако, что амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.
Клавулановая кислота — бета-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Аугментин® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать β-лактамазы.
Аугментин® оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики Аугментина при в/в введении здоровым добровольцам по 500 мг/100 мг или по 1000 мг/200 мг
Болюсная в/в инъекция
Препарат Средние значения фармакокинетических параметров Доза Cmax
(мкг/мл)T1/2
(ч)AUC
(ч×мг/л)Процент дозы в моче в период 0-6 ч Аугментин® 500 мг/100 мг амоксициллин 500 мг 32.2 1.07 25.5 66.5 Аугментин® 1000 мг/200 мг амоксициллин 1 г 105.4 0.9 76.3 77.4 Аугментин® 500 мг/100 мг клавулановая к-та 100 мг 10.5 1.12 9.2 46.0 Аугментин® 1000 мг/200 мг клавулановая к-та 200 мг 28.5 0.9 27.9 63.8 Распределение
После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в абдоминальных, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желче и гное.
Исследования показали, что с белками плазмы связывается 13-25 % общего количества активных ингредиентов Аугментина.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Репродуктивные исследования на животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Эти исследования, однако, не выявили нарушений фертильности или негативного влияния на плод.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг.
Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.
Аугментин® показан для терапии бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к этому препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
— инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, тяжелое обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
— инфекции мочеполовых путей, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;
— инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;
— инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;
— другие инфекции, например, септический аборт, послеродовый сепсис, септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции.
Аугментин® показан для профилактики послеоперационных инфекций, которые могут быть связаны с обширными хирургическими вмешательствами на ЖКТ, органах таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.
Доза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.
Дозы выражают в виде содержания амоксициллина/клавуланата.
Взрослые
Препарат назначают в дозе 1000 мг/200 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ч.
Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью менее 1 ч назначают 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.
Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью более1 ч назначают до 4 доз 1000 мг/200 мг в течение 24 ч.
Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ назначают 1000 мг/200 мг в виде 30-минутной инфузии во время вводного наркоза. При проведении хирургического вмешательства длительностью на ЖКТ более 2 ч указанную дозу можно ввести повторно, только 1 раз, в виде 30-минутной инфузии, через 2 ч после окончания предыдущей инфузии.
При обнаружении во время операции клинических признаков инфекции назначают стандартный курс терапии Аугментином в постоперационном периоде либо в виде в/в инъекций, либо для приема внутрь.
Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.
Клиренс креатинина Режим дозирования >30 мл/мин Коррекция дозы не требуется 10-30 мл/мин Сначала 1000 мг/200 мг, далее — 500 мг/100 мг 2 раза/сут <10 мл/мин Сначала 1000 мг/200 мг, далее — 500 мг/100 мг каждые 24 ч Пациентам, находящимся на гемодиализе, сначала вводят дозу 1000 мг/200 мг, далее — 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)
Пациентам с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.
Для пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Дети
У детей массой тела менее 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.
Детям в возрасте до 3 мес и с массой тела менее 4 кг Аугментин® назначают из расчета 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 12 ч.
Детям в возрасте до 3 мес и с массой тела более 4 кг препарат назначают из расчета до 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от тяжести инфекции.
Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет препарат назначают из расчета 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.
Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.
Клиренс креатинина Режим дозирования >30 мл/мин Коррекция дозы не требуется 10-30 мл/мин 25 мг/5 мг/кг 2 раза/сут <10 мл/мин 25 мг/5 мг/кг 1 раз/сут При проведении гемодиализа Аугментин® применяют из расчета 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса диализа, затем 25 мг/5 мг/кг/сут (для компенсации снижения концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).
Детям с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.
Правила введения препарата
Аугментин® можно вводить в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин непосредственно в вену или через катетер, либо в виде в/в инфузии в течение 30-40 мин.
Аугментин® не предназначен для в/м введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить в/м).
Максимальная продолжительность терапии должна составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.
Все лекарственные формы для детей до 3 мес следует вводить только инфузионно.
Побочные эффекты Аугментина, также как и амоксициллина, возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит; иногда — крапивница или кожная сыпь, кожный зуд; редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Лечение следует прекратить при появлении любого из перечисленных симптомов.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек и колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Риск возникновения этих побочных эффектов снижен при парентеральном введении Аугментина.
Возможно умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (клиническая значимость неизвестна); редко — гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются также у пациентов, получающих другие пенициллины или цефалоспорины.
Симптомы со стороны печени чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста. Риск их появления возрастает при увеличении продолжительности лечения. Симптомы со стороны печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата. Они обычно обратимы, хотя бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально и развиваются у пациентов с заболеваниями печени или на фоне применения гепатотоксических препаратов.
Со стороны системы кроветворения: редко — транзиторная лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), обратимые тромбоцитопения и гемолитическая анемия.
Со стороны свертывающей системы крови: иногда — удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Со стороны ЦНС: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, обратимая гиперактивность. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Аугментина.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит; очень редко — кристаллурия.
Местные реакции: возможен тромбофлебит в месте инъекции.
— нарушение функции печени или желтуха связанные с предыдущим приемом Аугментина;
— повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, например, к пенициллинам и цефалоспоринам.
Пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.
У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин® не рекомендуется применять при беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.
Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, получающих грудное вскармливание, не наблюдалось.
Пациентам с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам
Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.
Клиренс креатинина Режим дозирования >30 мл/мин Коррекция дозы не требуется 10-30 мл/мин Сначала 1000 мг/200 мг, далее — 500 мг/100 мг 2 раза/сут <10 мл/мин Сначала 1000 мг/200 мг, далее — 500 мг/100 мг каждые 24 ч Пациентам, находящимся на гемодиализе, сначала вводят дозу 1000 мг/200 мг, далее — 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)
.
У детей массой тела менее 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.
Для пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
Необходимо воздерживаться от применения Аугментина в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику.
Длительное лечение Аугментином иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.
Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Аугментин® следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина следует снижать соответственно степени нарушения.
При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина пациентам, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аугментин® не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Симптомы: возможны нарушения со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическая терапия при признаках нарушения водно-электролитного баланса. Аугментин® может быть удален из крови с помощью гемодиализа. Во время приема амоксициллина в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии. Если амоксициллин присутствует в высокой концентрации в моче, то при комнатной температуре он может преципитировать в мочевом катетере и нарушать его проходимость.
Пробенецид и ему подобные препараты (диуретики, фенилбутазон, НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксиц?