Побочные действия дицинона уколов

Побочные действия дицинона уколов thumbnail

Действующее вещество: этамзилат.

В 2 мл раствора (одна ампула) содержится 250 мг этамзилата.

В 1 мл раствора содержится 125 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Бесцветный, прозрачный раствор.

Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.

Код ATX: B02BX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.

Фармакокинетика

Пиковый уровень в плазме, равный 50 мкг/мл, наблюдается через 10 минут после в/в введения этамзилата в дозе 500 мг. При в/м введении такой же дозы этамзилата пиковый уровень в плазме, равный 30 мкг/мл, наблюдается через 1 час. Связывание с белками плазмы составляет около 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно. Этамзилат слабо метаболизируется. Этамзилат выводится главным образом почками, при этом 85 % – в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы – 2,1 часа (в/м) и 1,9 часа (в/в). Около 70–80 % дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.

Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.

Профилактика пре-, интра- или послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.

Лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации.

Профилактика перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей.

Острая порфирия.

Бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

В связи с риском падения артериального давления во время парентерального введения у больных с неустойчивым артериальным давлением или гипотензией необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «Побочное действие»).

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту и диарею у восприимчивых пациентов.

Аллергические реакции могут иметь выраженный характер, вплоть до анафилактического шока, и способны вызывать опасные для жизни приступы астмы. Распространенность таких аллергических реакций неизвестна, но, по всей вероятности, она невысока. Повышенная чувствительность к сульфитам у больных бронхиальной астмой наблюдается чаще, чем у лиц, не страдающих этим заболеванием (см. раздел «Противопоказания»). В случае развития реакции гиперчувствительности введение препарата необходимо немедленно прекратить. В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и сообщить лечащему врачу, поскольку подобные симптомы могут являться признаками реакции гиперчувствительности.

Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений, и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.

Дети

Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.

Препарат может назначаться для профилактики перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей. Рекомендации по дозированию см. в разделе «Способ применения и дозы».

Пациенты с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.

Результаты лабораторных анализов

Применяемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.

Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные об использовании препарата беременными женщинами ограничены.

Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.

В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то применение препарата должно быть прекращено.

Влияниенаспособностьуправлятьтранспортными средствами и работать с механизмами

Читайте также:  Фолиевая кислота инструкция побочные действия

Влияния не оказывает.

Взрослые и подростки

Перед операцией: 1–2 ампулы в/в или в/м за час до хирургического вмешательства.

Во время операции: 1–2 ампулы в/в, повторять по мере необходимости.

После операции: 1–2 ампулы, повторять каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.

При неотложных ситуациях и в зависимости от тяжести случая: 1–2 ампулы в/в или в/м, повторять каждые 4–6 часов до исчезновения риска кровотечения.

Местное применение: намочить салфетку содержимым одной ампулы и приложить к кровоточащей области или поместить в полость, образовавшуюся после удаления зуба.

При необходимости аппликацию повторить. Возможна комбинация с приемом внутрь или парентерально.

Дети

Половина дозы для взрослых.

Новорожденные

10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) в виде внутримышечных инъекций в первые 2 часа после рождения, затем через каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам раствора для инъекций Дицинон.

Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.

Раствор Дицинона нельзя смешивать с другими лекарствами в одном шприце.

Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении этамзилата, перечислены ниже. Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.

Редкие: горький вкус.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые: астения.

Очень редкие: лихорадка.

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редкие: тромбоэмболия, артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редкие: боль в суставах, боли в спине/пояснице.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редкие: острая порфирия.

Эти реакции обычно обратимы после прекращения лечения.

Если выраженность побочных эффектов нарастает или появляются побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Случаев передозировки препарата не зафиксировано.

Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Содержимое ампулы не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.

Если препарат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Содержащийся в препарате сульфит инактивирует тиамин (витамин B1).

Если необходима инфузия декстрана, Дицинон следует вводить до нее.

Ампулы, содержащие 2 мл раствора, из бесцветного стекла класса I.

50 ампул вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и ампуле.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Если содержимое ампулы приобрело окраску, препарат применять нельзя.

Отпускается только по рецепту. Для применения только в больницах и поликлиниках.

Информация о производителе

Владелец регистрационного удостоверения

Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Производитель

Производит Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения

по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.

Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.

Источник

Кровотечения – состояния, которые способны угрожать жизни человека. Для их устранения созданы гемостатические препараты. В перечень этих лекарственных средств входит «Дицинон». Это рецептурный препарат, который нельзя применять по своему усмотрению. Давайте ознакомимся с инструкцией и побочными эффектами «Дицинона».

Лекарственные формы и состав

В аптеках «Дицинон» предлагается в 2 лекарственных формах:

  • в виде раствора для введения в мышцы и вены;
  • в виде таблеток для внутреннего приема.
Читайте также:  Ретинол ацетат побочные действия

Обе лекарственные формы изготовляются на основе этамзилата. Это действующее вещество в «Дициноне», обладающее гемостатическим действием. В организме человека этамзилат приводит к норме проницаемость капилляров, оказывает стимулирующее влияние на процесс образования тромбоцитов, способствует остановке кровотечений, уменьшению кровоточивости.

Также состав «Дицинона» содержит вспомогательные компоненты. В раствор входят натрия дисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций. Вспомогательными веществами в таблетках являются крахмал кукурузный, лактоза, лимонная кислота безводная, повидон и магния стеарат.

Перед применением лекарства нужно обязательно учесть его состав, ведь побочные эффекты у «Дицинона» возникают из-за его компонентов. Пациент, знающий о наличии у себя гиперчувствительности к любому из вышеназванных веществ, должен все рассказать лечащему врачу.

Таблетки "Дицинона"

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этамзилат, являющийся действующим веществом в «Дициноне», не только оказывает влияние на капилляры и образование тромбоцитов. Он снижает синтез простагландинов. Из-за них, кстати, в организме происходит дезагрегация тромбоцитов, увеличивается просвет кровеносных сосудов и проницаемость капилляров.

На составе периферической крови, ее липопротеинов и белков активный компонент лекарственного средства почти не сказывается. Может только снижаться скорость оседания эритроцитов. Также этамзилат не вызывает суживания кровеносных сосудов.

Фармакокинетика зависит от лекарственной формы. Когда применяется раствор внутривенно, кровоостанавливающий эффект лекарства начинает проявляться примерно через 5 минут. Максимальное действие наступает через 1–2 часа после введения раствора и длится от 4 до 6 часов. Затем эффект постепенно ослабевает в течение суток. При введении препарата в мышцу кровоостанавливающее действие начинается через 30–60 минут. После приема таблетированной лекарственной формы требуется время на то, чтобы лекарство растворилось в желудке, проникло через слизистую оболочку в кровоток и разнеслось по всему организму.

Активное вещество «Дицинона» незначительно метаболизируется в организме. Большая доля лекарственного средства (примерно 80% от примененной дозы) выводится в неизменном виде почками. И тут возникает вопрос: провоцирует ли «Дицинон» побочные эффекты у тех людей, у которых нарушена работа печени и почек? Однозначный ответ тут дать невозможно, т. к. отсутствуют результаты соответствующих исследований.

Фармакокинетика препарата

Показания и противопоказания

Некоторые показания являются общими для раствора и таблеток:

  • операции (таблетки применяются до и после них);
  • гематурия – наличие крови в моче (отклонение от нормы);
  • метроррагия – появление маточных кровотечений, не связанных с менструациями;
  • меноррагии у женщин, применяющих внутриматочные контрацептивы, первичная меноррагия – нарушение менструальной функции, проявляющееся обильными и длительными кровотечениями;
  • кровоточивость десен;
  • носовые кровотечения.

Таблетки могут еще назначаться при рвоте кровью, черном полужидком стуле, который в медицине называется меленой. Дополнительные показания для введения раствора – внутричерепные кровоизлияния, возникающие у новорожденных и недоношенных детей, диабетическая микроангиопатия.

Чтобы не столкнуться с побочным действием «Дицинона», нужно применять препарат не только при наличии показаний, но и при отсутствии противопоказаний. Общие противопоказания для таблеток и раствора – острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия, гиперчувствительность к компонентам. Дополнительно раствор запрещается применять при бронхиальной астме (при подтвержденной чувствительности к сульфиту натрия). Дополнительные противопоказания для таблеток – непереносимость лактозы, недостаток лактазы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Отзывы о "Дициноне"

Дозы для взрослых

Для раствора оптимальная суточная доза установлена в пределах 10–20 мг на 1 кг массы тела. Этот объем лекарства принято делить на 3–4 приема. Для некоторых ситуаций установлены конкретные дозы. Например, за 1 час до операций в профилактических целях врачи своим пациентам вводят 250–500 мг лекарства (1–2 ампулы) либо внутривенно, либо внутримышечно. Во время хирургических вмешательств дозу повторяют. Способ ее введения – внутривенно. После операций пациентам через каждые 4–6 часов вводят снова по 250–500 мг лекарства. Прекращают применение раствора после исчезновения риска развития кровотечения.

Иной способ применения раствора установлен для диагноза «диабетическая микроангиопатия». При наличии такого заболевания «Дицинон» вводят ретробульбарно или субконъюнктивально. Установленная доза – половина ампулы.

Твердую лекарственную форму назначают:

  • за 1 час до операций – 1 или 2 таблетки;
  • после операций – по 1 или 2 таблетки через каждые 4–6 часов;
  • для остановки какого-либо кровотечения – по 2 таблетки через каждые 8–12 часов с небольшим количеством воды или с едой.
Читайте также:  Креатин добавка побочные действия

Раствор "Дицинона"

Применение в детском возрасте

Раствор и таблетки «Дицинона» могут применяться в детском возрасте при наличии показаний. Рекомендуемая дозировка – уменьшенная на 50% доза для взрослых. При этом важно учитывать, что таблетки противопоказаны детям до 3 лет. С 12 лет подросткам с весом более 40 кг могут назначаться таблетки в таких же дозах, как и взрослым.

Раствор разрешено назначать новорожденным малышам. Конкретно для этой категории пациентов рекомендуемая доза – 10 мг на 1 кг веса. Терапию начинают в течение первых 2 часов после появления на свет. Затем введение лекарства повторяют через каждые 6 часов. Продолжительность лечения – 4 дня.

Применение при нарушениях менструального цикла

Выше уже отмечалось, что гемостатический препарат может применяться при меноррагиях. На женщин, имеющих данную проблему, «Дицинон» положительно влияет. Он сокращает продолжительность месячных, т. е. нормализует менструальную функцию. Также препарат устраняет метроррагии – кровотечения, которые могут быть приняты за менструации, но на самом деле таковыми не являются.

В лечении метро- и меноррагий может применяться любая лекарственная форма «Дицинона». Раствор вводится либо внутривенно либо внутримышечно. Разовая доза равна 250 мг. Она вводится через каждые 6–8 часов. Курс лечения – 5–10 дней. Терапия таблетками проводится в течение такого же периода времени. Их требуется пить по 2 штуки трижды в сутки для нормализации менструального цикла. «Дицинон» побочных действий, связанных с месячными, не вызывает при правильном применении.

Побочные эффекты "Дицинона"

Что важно знать беременным и кормящим женщинам

Ни один специалист не скажет, какие последствия, побочные действия «Дицинон» при беременности может вызвать. Нет клинических сведений, подтверждающих безопасность препарата. Но стоит учитывать, что различные кровотечения – это проявления опасных осложнений и состояний. Они требуют неотложной терапии. По этой причине «Дицинон» может назначаться. Производитель допускает применение этого гемостатического средства в таких случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Также не проводились исследования на тему проникновения активного вещества в материнское молоко. С кормящими женщинами, имеющими показания к применению «Дицинона», обязательно решается вопрос о прекращении кормления ребенка грудью на период лечения.

Побочные эффекты

Применение препарата в форме раствора не всегда приносит положительный результат. Нередко возникают из-за «Дицинона» побочные эффекты у детей и взрослых. Список наиболее частых нежелательных последствий включает в себя:

  • тяжесть в эпигастральной области;
  • тошноту;
  • кожную сыпь;
  • головную боль;
  • повышенную утомляемость.

Немного реже возникают такие побочные эффекты от «Дицинона», как гиперемия кожи лица, головокружение, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, артралгия, лихорадка, парестезия нижних конечностей, аллергические реакции. Особое внимание стоит обратить на последний нежелательный эффект. Аллергические реакции может провоцировать не только активное вещество препарата, но и вспомогательные компоненты. Например, натрия сульфит способен вызывать тошноту, диарею, приступы астмы, анафилактический шок, проявляющийся генерализованным зудом, затруднением дыхания, гипоксией, судорогами. При побочных действиях «Дицинон» отменяется.

Есть еще одно нежелательное последствие. При парентеральном введении препарата может значительно понижаться артериальное давление. Это требуется учитывать при лечении пациентов, страдающих гипотензией.

Головокружение от "Дицинона"

Отзывы о «Дициноне», побочных эффектах

Специалисты положительно отзываются о «Дициноне». По их мнению, препарат обладает несколькими достоинствами. Во-первых, он выпускается в 2 лекарственных формах. В одних случаях правильнее применять раствор, а в других – таблетки. Во-вторых, «Дицинон» имеется в каждой аптеке и является доступным по цене. В-третьих, он эффективно справляется с различными видами кровотечений. Врачи также предупреждают о том, что применять это лекарственное средство можно только по назначению специалиста.

Пациенты тоже очень часто хвалят препарат. В своих отзывах они рассказывают об успешном лечении. Одни с помощью «Дицинона» восстанавливают нормальную менструальную функцию, другие останавливают носовые кровотечения, третьи без столкновения с какими-либо проблемами восстанавливаются в послеоперационном периоде.

Состав "Дицинона"

Отрицательные мнения у людей формируются, как правило, по той причине, что препарат им не подошел. Пациенты в отзывах о побочных действиях «Дицинона» жалуются, например, на появление сыпи, болей в животе. О сильном ухудшении самочувствия никто не рассказывает, т. к. при отмене препарата все побочные эффекты быстро исчезают.

Источник