Побочные действия ферлатум фол

Лекарственная форма: &nbspРаствор для приема внутрь.Состав:1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: железа протеин сукцинилат- 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+ )
Вспомогательные вещества: сорбитол — 1400 мг, пропиленгликоль — 1000 мг, метилпарагидроксибензот натрия — 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 15 мг, вишневый ароматизатор (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода) — 60 мг, сахаринат натрия — 15 мг, очищенная вода — до 15 мл.
Каждая крышка-дозатор (колпачок-контейнер) содержит:
Активное вещество: кальция фолината пентагидрат — 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты);
Вспомогательные вещества: маннитол — 99,8 мг.
Описание:Во флаконе: прозрачный раствор коричневатого цвета с приятным характерным вишневым запахом.
В крышке-дозаторе (колпачке-контейнере): порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Железа препарат.АТХ: &nbsp

Железа протеинсукцинилат

Фармакодинамика:Ферлатум Фол — препарат железа и кальция фолината, восполняет недостаток железа и фолатов в организме.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe3+ ) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.
Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.
Показания:- Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
— Профилактическая терапия дефицита железа и фолатов в период беременности, лактации, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к препарату;
— Перегрузка железом (гемохроматоз);
— Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
— Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12 );
— Хронический панкреатит;
— Цирроз печени.
С осторожностью:Следует соблюдать осторожность пациентам с: язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, нарушением всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).
Беременность и лактация:Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы:Ферлатум Фол принимают внутрь до или после еды.
Для приготовления раствора для приема внутрь необходимо нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе.
Энергично взболтать, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.
Взрослые: 1-2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+ и 0,235-0,470 мг кальция фолината пентагидрата или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приема.
Дети (с периода новорожленности): 1.5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+ и 0,0235 мг/кг/сутки кальция фолината пентагидрата) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.
1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат- 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+ ) и 0,235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0,185 мг фолиновой кислоты). Беременные женщины:
Для профилактики железодефицитной анемии — по 1 флакону в сутки.
Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 1-2 флакона в сутки в 2 приема.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.
Побочные эффекты:В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
Передозировка:До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.
Взаимодействие:Не было отмечено взаимодействия Ферлатум Фола с другими лекарственными средствами при их одновременном применении.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Нг-рецепторов.
Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.
Особые указания:Непрерывный период применения Ферлатум Фола не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).
Следует осторожно применять препарат пациентам, страдающим непереносимостью молочного белка, у которых может проявляться аллергическая реакция.
Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому пациентам страдающим наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для приема внутрь.
Упаковка:По 15 мл раствора в полиэтиленовом бесцветном матовом флаконе и по 100 мг порошка в запечатанной крышке-дозаторе (контейнере-колпачке) красного цвета с контролем первого вскрытия.
10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности:2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-004031/07Дата регистрации:21.11.2007Владелец Регистрационного удостоверения:Италфармако С.п.а.Италфармако С.п.а. ИталияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspИТАЛФАРМАКО С.п.А. ИТАЛФАРМАКО С.п.А. ИталияДата обновления информации: &nbsp2016-03-07Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

FERLATUM FOL — латинское название лекарственного препарата ФЕРЛАТУМ ФОЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
ITALFARMACO S.p.A.

B03AB09 (Ferric proteinsuccinylate)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ФЕРЛАТУМ

Перед использованием препарата ФЕРЛАТУМ ФОЛ вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ферлатум инструкция по применению Читайте также:
ФЕРЛАТУМ

Клинико-фармакологическая группа

19.004 (Антианемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь.

Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом.

1 фл.
железа протеин сукцинилат	800 мг,
что соответствует содержанию Fe3+	40 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода), натрия сахаринат, вода очищенная.

Порошок для приготовления перорального раствора белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха (в запечатанной крышке-дозаторе [колпачке-контейнере]).

100 мг
кальция фолината пентагидрат	235 мкг,
что соответствует содержанию кальция фолината	200 мкг
или соответствует содержанию фолиновой кислоты	185 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол.

15 мл — флаконы полиэтиленовые (10) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, — пачки картонные.15 мл — флаконы полиэтиленовые (20) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат. Восполняет недостаток железа и фолатов в организме.

Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания.

Читайте также:
МАЛЬТОФЕР ФОЛ

Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

ФЕРЛАТУМ ФОЛ: ДОЗИРОВКА

Ферлатум Фол следует принимать внутрь до или после приема пищи.

Взрослым по 1-2 флакона/сут в 2 приема (в количестве, эквивалентном 40-80 мг трехвалентного железа и 0.235-0.470 мг кальция фолината пентагидрата) или в соответствии с рекомендациями врача.

Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат — 800 мг (эквивалентно 40 мг трехвалентного железа) и 0.235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0.185 мг фолиновой кислоты).

Беременным для профилактики железодефицитной анемии — по 1 флакону/сут. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 1-2 флакона/сут в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают в поддерживающей дозе в течение не менее 8-12 недель.

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора для приема внутрь следует нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Затем следует энергично взболтать содержимое флакона, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.

Передозировка

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.

тотема при беременности Читайте также:
ТОТЕМА

Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами.

Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Форлатум Фол с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов отсутствует.

Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.

Беременность и лактация

Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося при беременности и в период грудного вскармливания.

ФЕРЛАТУМ ФОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко: появление желудочно-кишечных расстройств, исчезающих при снижении дозы или отмене препарата.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
профилактика дефицита железа и фолатов при беременности,
в период лактации,
активного роста,
после длительных кровотечений,
на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

Противопоказания

гемохроматоз;
нарушение утилизации железа (в т.ч.
свинцовая анемия,
сидероахрестическая анемия);
нежелезодефицитные анемии (в т.ч.
гемолитическая анемия,
мегалобластная анемия,
вызванная недостатком витамина В12);
хронический панкреатит;
цирроз печени;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Особые указания

Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности.

Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка.

Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение препарата при циррозе печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

р-р д/приема внутрь 800 мг/15 мл и порошок 235 мкг/100 мг: фл. с колпачком-контейнером 10 или 20 шт. ЛСР-004031/07 (2021-11-07 – 0000-00-00)

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

— железа протеин сукцинилат (iron proteinsuccinylate)
— кальция фолината пентагидрат (calcium folinate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь.

Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом.

1 фл.
железа протеин сукцинилат	800 мг,
что соответствует содержанию Fe3+	40 мг

100 мг
кальция фолината пентагидрат	235 мкг,
что соответствует содержанию кальция фолината	200 мкг
или соответствует содержанию фолиновой кислоты	185 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол.

15 мл — флаконы полиэтиленовые (10) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, — пачки картонные.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (20) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
профилактика дефицита железа и фолатов при беременности, в период лактации, активного роста, после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

Противопоказания

гемохроматоз;
нарушение утилизации железа (в т.ч. свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
нежелезодефицитные анемии (в т.ч. гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
хронический панкреатит;
цирроз печени;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Дозировка

Ферлатум Фол следует принимать внутрь до или после приема пищи.

Взрослым по 1-2 флакона/сут в 2 приема (в количестве, эквивалентном 40-80 мг трехвалентного железа и 0.235-0.470 мг кальция фолината пентагидрата) или в соответствии с рекомендациями врача.

Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

Беременным для профилактики железодефицитной анемии — по 1 флакону/сут. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 1-2 флакона/сут в 2 приема.

Правила приготовления раствора