Побочные действия гинипрала для плода

Активное вещество

ГЕКСОПРЕНАЛИН

Производители

ГЛОБОФАРМ ФАРМАЦОЙТИШЕ ПРОДУКТЬОНС УНД ХАНДЕЛЬСГЕЗЕЛЛЬШАФТ МБХ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
гексопреналина сульфат500 мкг

[PRING] крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика

Всасывание

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Метаболизм

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

  • угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Режим дозирования

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко — нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания

  • тиреотоксикоз;
  • тахиаритмии;
  • миокардит;
  • порок митрального клапана и аортальный стеноз;
  • ИБС;
  • артериальная гипертензия;
  • тяжелые заболевания печени и почек;
  • закрытоугольная глаукома;
  • маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
  • внутриматочные инфекции;
  • I триместр беременности;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Особые указания

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Читайте также:  Побочные действия от лучевой терапии при лимфоме средостения

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал® несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения — 3 года. Срок годности таблеток — 5 лет.

Источник

Повышенный тонус матки в период гестации ― угрожающее состояние, которое сопровождается патологическими сокращениями маточных мышц. Без адекватного лечения это может окончиться выкидышем или ранними родами. К сожалению, предвидеть и тем более предотвратить развитие этой патологии трудно. Но если вовремя обратиться за медицинской помощью, то можно избежать осложнений. В акушерской практике с большим успехом применяют препарат Гинипрал. При беременности многие женщины вынуждены его принимать, чтобы сохранить свою беременность или отстрочить начавшиеся роды внепланово. Этот препарат полностью разрешен при беременности, но у него есть свои правила приема и, конечно же, противопоказания и разные побочные эффекты. Поэтому давайте подробно рассмотрим особенности применения Гинипрала при беременности.

Общие сведения и состав препарата

Гинипрал относится к фармацевтической группе «симпатомиметики, подавляющие сократительную функцию матки». Код АТХ лекарственного средства G02СА. Выпускается фармацевтической корпорацией Такеда, Австрия.

Активным компонент препарата – гексопреналина сульфат в дозировке 0,025 мг 5 мл. Прочие вещества – вне зависимости от лекарственной формы – являются вспомогательными или элементами оболочки.

Препарат выпускают в виде раствора для внутривенных инъекций и таблеток для перорального приема.

Внешний вид лекарственного средства:

  • Раствор – прозрачный, без запаха. Упакован в ампулы по 2 мл. В коробке 5 шт.;
  • Таблетки Гинипрал – круглые, белые. Упакованы в пластиковые блистеры. В коробке 10 или 20 таблеток.

Почему возникает осложнение?

Повышение тонуса гладких мышц матки может быть спровоцировано разными причинами. В норме, при попадании плодного яйца в матку, в организме женщины начинают вырабатываться специфические гормоны, благодаря чему матка (а это, как известно, мышечный орган) должен находиться в расслабленном состоянии.

Но в некоторых случаях нормальное функционирование матки нарушается. Мышцы могут находиться в напряженном состоянии постоянно или входить в тонус периодически. Причины этого состояния могут быть разными. Чаще всего, развитию гипертонуса способствуют:

  • стрессы, переживания будущей мамы;
  • курение и прием спиртных напитков;
  • малоподвижным образом жизни;
  • наличие хронических заболеваний;
  • слишком юным возрастом матери (до 18 лет);
  • первая беременность в возрасте после 35 лет;
  • наличие абортов в анамнезе;
  • миома матки;
  • заболевание гриппом или ОРВИ во время беременности.

Во время протекания последнего триместра гипертонус может быть спровоцирован:

  • многоводием;
  • большим весом плода.

Гипертонус часто возникает в третьем триместре у женщин, вынашивающих двойню. Именно по этой причине при многоплодной беременности очень велик риск преждевременных родов.

Гипертонус не только повышает риск выкидыша или преждевременных родов, но и крайне отрицательно сказывается на развитии плода. Дело в том, что практически всегда гипертонус сопровождается гипоксией плода. Малыш получает меньше кислорода, что приводит к задержке развития и в первую очередь страдает головной мозг. По этой причине ни в коем случае не игнорируйте предупреждения врача, если он обнаружит гипертонус матки. Обязательно пройдите необходимое лечение и выполняйте все указания врача.

Показания и противопоказания

Гинипрал применяется только во время беременности и отличается малым списком показаний к применению.

Препарат используют в следующих случаях:

  1. Кратковременное лечение в составе комплексной терапии для предупреждения преждевременных родов в период с 22 по 37 неделю гестационного периода;
  2. Перед попыткой акушерского поворота плода;
  3. Экстренная терапия во время родов во время транспортировки женщины в медицинское учреждение.
Читайте также:  Побочные действия хлоргексидина при полоскании горла

Препарат отличается обширным списком противопоказаний. Запрещено назначать лекарственное средство в следующих случаях:

  • Срок до 22 недель;
  • Угроза самоаборта на сроке до 22 недель;
  • Ишемическая болезнь сердца, прочие заболевания миокарда, клапанной системы;
  • Любая патология и матери или плода, при которой продолжение беременности ставит под угрозу жизнь женщины;
  • Внутриутробная гибель ребенка;
  • Наличие летальных аномалий развития у плода;
  • Астма;
  • Тиреотоксикоз;
  • Глаукома;
  • индивидуальная непереносимость;
  • Тяжелые патологии печени и почек.

Гинипрал при беременности назначает врач. Лечение инъекционными формами проводится только на базе стационара. Прием таблеток разрешен в домашних условиях.

Влияние Гинипрала при беременности на состояние плода

Препарат разрешен в период гестации, но он не относится к числу безопасных лекарств. Но в случае появления гипертонуса, применение Гинипрала остается единственным выходом для отсрочки родов до безопасного срока и спасения плода.

Поскольку Гинипрал активно всасывается в кишечнике и мгновенно попадает в систему кровотока, он легко преодолевает плацентарный барьер и попадает в кровь малыша. Если верить данным проведенных исследований, длительное применение гексопреналина негативно влияет на сердечно-сосудистую систему малыша. Это может вызывать такие последствия:

  • патологические сердечные сокращения;
  • затрудненное дыхание после родоразрешения;
  • пороки сердечной мышцы;
  • анафилактический шок в первые сутки после рождения;
  • ацидоз;
  • спазм бронх;
  • пониженный уровень глюкозы.

Важно! Учитывая возможные осложнения, Гинипрал должен приниматься под контролем доктора в условиях больницы и с постоянным мониторингом состояния ребенка.

Фармакодинамика

Активный компонент лекарственного средства оказывает расслабляющее действие на мускулатуру матки, оказывает угнетающее действие на схватки. Способствует прекращению преждевременных родов и дальнейшему вынашиванию беременности. Во время активных родов помогает стабилизировать частоту и интенсивность схваток.

Действие гексопреналина ощущается уже через 3–5 минут после начала инфузии и развивается в течение получаса. Выводится активный компонент преимущественно с каловыми массами, незначительно – через мочевыделительную систему. Процесс длительный и может составлять до 8 суток.

Гинипрал при беременности — отзывы

Отклики о препарате Гинипрал в основном положительные, поскольку беременным женщинам, которые проходили лечение, он помог сохранить малыша, отстрочив ранние роды. Все положительные отзывы касаются именно его быстрого терапевтического эффекта и способности мгновенно устранять интенсивные маточные сокращения, снимая угрозу преждевременного родоразрешения.

Однако, среди положительных качеств препарата, женщины выделяют и ряд недостатков. Гинипрал практически у всех пациенток провоцировал побочные явления. Но сильный дискомфорт отмечался только на протяжении первых 45 минут после приема, а потом бесследно проходил. Но такие недостатки Гинипрала являются приемлемыми, особенно на фоне высокой эффективности средства.

Таким образом, Гинипрал считается действующим препаратом, который позволяет женщине доносить малыша до безопасного строка.

Инъекционная форма

Капельное или струйное введение лекарственного средства проводится только на базе стационара с постоянным контролем над состоянием женщины и ребенка. Режим дозирования:

  1. Экстренная терапия при доставке пациентки в стационар, подготовка к акушерскому повороту – 1 ампула в 2 мл развести в 10 мл физраствора или 5% раствора глюкозы. Вводится Гинипрал внутривенно струйно медленно в течение 5–10 минут;
  2. Лечение преждевременных родов – показано капельное введение препарата. Суточная доза составляет 1 ампула в 2 мл. Разводится либо в растворе хлорида натрия, либо глюкозы. Объем растворителя составляет 500 мл. Введение медленное. Если процесс протекает без раскрытия шейки матки, то скорость введения составляет 0,075 мкг/мин. Длительность процедуры – до 6 часов.

Если роды сопровождаются раскрытием шейки матки, то скорость инфузии увеличивают до 0,3 мкг/мин.

Гинипрал капают в течение 2 суток. Это позволяет отсрочить роды и назначить другое лечение, улучшающее течение беременности. Далее по показаниям пациентку переводят на таблетированную форму препарата.

Схемы лечения

Т. к. медикамент имеет и противопоказания, и побочные действия, его строго запрещено принимать самостоятельно. Схему терапии расписывает только врач, и он же контролирует состояние беременной на протяжении всего курса. Схема лечения подбирается индивидуально с учетом клинического случая.

Способ применения, дозировка и длительность курса

Чтобы не возникло никаких сложностей во время лечения, инструкция по применению должна быть подробно изучена. Никакими аналогами самостоятельно заменять назначенный препарат нельзя. Также строго запрещено заниматься самолечением и изменять предписанную врачом дозировку средства.

Раствор предназначен для внутривенного введения. В мышцу его вводить запрещено. Перед тем как сделать укол в вену, Гинипрал нужно развести физиологическим раствором (0,9% NaCl), чтобы получилось 10 мг в шприце. Это разовая доза. Готовый раствор вводят струйно, но медленно. В сутки можно использовать для лечения только 2 ампулы препарата.

Читайте также:  Детский крем побочные действия

После того как будет введен Гинипрал внутривенно, необходимо поставить пациентке капельницу с этим же препаратом, чтобы стабилизировать ее состояние. Скорость инфузии — 0,06 мкг/мин.

Постановка капельницы при массивном токолизе — быстром подавлении схваток при родоразрешении (на 40 неделе):

  1. В зависимости от назначения врача в 1,5 л жидкости следует развести от 1 до 4 ампул концентрата для капельниц.
  2. Скорость инфузии зависит от концентрации лекарственного вещества во флаконе. Например, если она минимальная, то в кровеносное русло беременной должно поступать не менее 120 капель в 1 минуту, если максимальная — 30 капель. В сутки могут проводить до 2 таких инфузий.

Для введения в вену Гинипрала в больницах часто применяют инфузомат (прибор, контролирующий дозу вводимого лекарства), т. к. такой способ более удобен и точен. В этом случае необходимо развести 3 ампулы препарата в 50 мл стерильного солевого раствора (0,9% NaCl). Вводить в вену по 5 капель за 1 минуту. С помощью инфузомата можно повторно вводить лекарство через каждые 4 часа.

Для длительного токолиза схема разведения и введения препарата несколько иная. В 500 мл раствора необходимо развести 1-2 ампулы Гинипрала. Если концентрация лекарства минимальная, его вводят в вену со скоростью 30 капель в минуту, если максимальная — 15 кап./мин.

Введение препарата ни в коем случае нельзя прекращать резко. Снижение дозировки проводится строго под контролем врача. После инфузии беременную переводят на таблетки. Их применяют следующим образом:

  • 1, 2 сутки — каждые 3 часа;
  • 3, 4 день — каждые 4 часа;
  • 5 и 6 сутки — раз в 6 часов;
  • 7 и 8 дни — каждые 8 часов;
  • 9, 10 сутки — раз в 12 часов.

Длительность курса зависит от многих факторов. По инструкции продолжительность терапии может достигать 33 недель и даже дольше. Все зависит от общего состояния беременной и плода.

Правильная отмена средства

Отмену курса проводят осторожно — дозировку Гинипрала снижают постепенно, без резких скачков. Каждые несколько дней количество принимаемых таблеток следует уменьшать. Например: женщина на 30 неделе принимает в сутки 6 шт. Гинипрала. Для правильной отмены средства она должна каждые 2 дня уменьшать количество принимаемых таблеток на 1. Как только в день она будет принимать всего 2 шт., то дозу следует уменьшить еще наполовину. И так каждые 2 дня до полной отмены.

Комбинирования с другими лекарствами

Во время терапии важно учитывать, какие еще лекарственные средства входят в план лечения беременной, т. к. Гинипрал не со всеми препаратами можно комбинировать. Нельзя назначать данный лекарственный препарат с:

  • витамином D;
  • Дофамином;
  • антидепрессантами;
  • бета-адреноблокаторами;
  • кальцием.

Возможные нежелательные эффекты

Во время приема токолитиков могут возникнуть некоторые побочные реакции. Это обусловлено фармакологическими особенностями препарата. Чтобы избежать неблагоприятных последствий во время терапии Гинипралом, важно строго соблюдать дозировку и регулярно измерять давление беременной.

Побочные эффекты на фоне приема медикамента:

  • нарушение метаболизма (в частности обмена липидов);
  • отек конечностей;
  • приступ аритмии;
  • тошнота и рвотные позывы;
  • со стороны ЖКТ — диарея;
  • нехватка калия;
  • отек легких (опасное состояние, требующее оказания неотложной помощи);
  • со стороны кожного покрова: шелушение, высыпание;
  • нарушение пищеварения.

Осторожно препарат назначают беременным, которые страдают сахарным диабетом и заболеваниями сердца, т.к. у них может развиться гиперкалиемия. Женщины жалуются на запор, головокружение, боль в височной области и тахикардию.

Побочные эффекты

Гинипрал обладает широким перечнем побочных эффектов. Но они, как правило, исчезают самостоятельно после окончания курса лечения.

Частые жалобы пациентов:

  • Головные боли;
  • Тремор;
  • Гипергидроз;
  • Головные боли;
  • Тошнота;
  • Снижение давления;
  • Нарушение сердечного ритма – перед инфузией акушер назначит Верапамил или его аналоги для предупреждения тахикардии;
  • Повышение уровня сахара в крови – чаще у пациентов с диагностированным диабетом;
  • Задержка жидкости, уменьшение диуреза;
  • Снижение активности кишечника.

При появлении подобной симптоматики следует сообщить об этом лечащему врачу. Смягчению проявлений побочных эффектов способствует снижение скорости введения препарата.

Особые указания

Во время приема гинипрала необходим жесткий контроль за состоянием будущей мамы, особое внимание уделяется:

  1. Показателям артериального давления, оно может существенно повышаться или понижаться.
  2. Количествам сердечных сокращений, препарат может спровоцировать их увеличение до 50 ударов в минуту.
  3. Выведению жидкости из организма, сильно возрастает риск отеков.
  4. Измерению уровня глюкозы и лактозы в крови, он может существенно повышаться. Если у беременной диагностирован диабет, нужно корректировать дозы инсулина.
  5. Концентрации калия в крови, очень важна профилактика гипокалиемии.
  6. Количеству выпиваемой жидкости и соли в пище.
  7. Контролю за состоянием плаценты, при разрыве водного пузыря эффективность приема препарата сильно снижается.

Если вдруг проявляются симптомы ишемии миокарда, прием препарата нужно срочно прекратить.

( 1 оценка, среднее 4 из 5 )

Источник