Побочные действия интрона а
Интрон А – препарат, оказывающий на организм противоопухолевое, иммуномодулирующее и противовирусное действие. Его активность определяют в МЕ. Интерфероны связывают специфические вещества, расположенные на поврежденных клетках, после чего изменяют их структуру. В результате распространение вируса замедляется.
Интрон A
Терапевтическое действие Интрона А обусловлено следующими факторами:
- Угнетение жизнедеятельности вируса.
- Подавление пролиферации функциональных клеток.
- Активация макрофагов.
- Усиление цитотоксичности лейкоцитов относительно болезнетворных микроорганизмов.
Препарат Интрон А получают посредством гибридизации. Его активное вещество имеет в своем составе аргинин, находящийся в положении 23. Это главное отличие интерферона альфа 2b от других лекарственных средств из этой группы.
Показания к применению
Данное лекарственное средство прописывают пациентам из разных возрастных категорий. Поводом для его назначения становятся следующие заболевания:
- Гепатит В в хронической форме. Диагноз подтвержден путем обнаружения HBeAg и HBV в крови. Помимо основной патологии, в анамнезе присутствует фиброз и (или) воспаление паренхиматозной ткани. Среди дополнительных условий выделяют повышение активности АЛТ. Пациент должен быть старше 1 года.
- Запущенный гепатит С. В клинической картине есть симптомы активности трансаминаз и дисфункции печени на этапе декомпенсации. В этом случае препарат выписывают только взрослым пациентам.
- Хроническая форма гепатита С у малышей, которые старше 3 лет. Имеющиеся симптомы свидетельствуют о компенсированном течении заболевания. Интрон А будет эффективен, если пациент ранее не проходил лечения посредством этого препарата.
Интрон А применяют при рецидивах гепатита С в составе объединенной терапии. Помимо него, в его состав входит Рибавирин. Лекарство разрешено использовать в качестве основного средства при карциноидном синдроме, папилломатозе гортани, развивающемся раке почки, лейкозе (волосатоклеточная форма), множественной миеломе.
Интрон А окажет положительный эффект после хирургического вмешательства, поводом для которого стала злокачественная меланома. Также препарат назначают при хроническом миелолейкозе, тромбоцитозе, фолликулярной лимфоме, саркоме Капоши, возникшей из-за синдрома иммунодефицита. В последнем случае Интрон А назначают при наличии нескольких важных нюансов, среди них: отсутствие оппортунистических инфекций (вне зависимости от типа), уровень клеток CD4 не больше 250/мм³.
Интрон А применяется только при подтвержденном диагнозе. Дозировку, длительность терапии и порядок приема определяют исходя из результатов специфических лабораторных анализов и инструментального исследования.
Противопоказания
Интрон А категорически запрещено принимать пациентам, в истории болезни которого имеются:
Инфаркт миокарда
- изменения в сердечно-сосудистой системе (тяжелая аритмия, инфаркт миокарда);
- аутоиммунные патологии;
- неврологические расстройства и психические отклонения;
- болезни эндокринной системы (если отсутствует эффективное лечение).
При подборе терапевтической схемы врач обязательно учитывает вероятность возникновения аллергической реакции. Интрон А, как и другие медикаментозные препараты, может спровоцировать появление неприятных симптомов из-за индивидуальной непереносимости его компонентов.
Также от него придется отказаться людям, планирующим зачатие или уже ожидающим ребенка (касается как женщин, так и мужчин). Это обусловлено тем, что интерферон альфа 2b оказывает негативное воздействие на репродуктивную систему. Весомым поводом для пересмотра схемы лечения становится:
- Функционирование печени в режиме декомпенсации (при хроническом гепатите, осложненном циррозом).
- Прием иммунодепрессантов (исключение: глюкокортикостероиды в течение непродолжительного курса).
- Клиренс креатинина, который составляет менее 50 мл/мин.
- Пожилой возраст.
Пожилой возраст
- Вирус иммунодефицита (если в терапевтической схеме антиретровирусные препараты).
- Тяжелые формы хронических патологий (артериальная гипертензия, обструктивные патологии легких, миелосупрессия выраженного типа, сахарный диабет).
- Нарушения свертываемости крови.
- Псориаз, саркоидоз (интерфероны могут вызвать обострение).
- Прохождение химиотерапии.
Интрон А не рекомендуется совмещать с медикаментами из группы обезболивающих наркотического происхождения, миелосупрессорами, снотворными и успокоительными. Он влияет на метаболизм медикаментозных средств в организме и изменяет их фармакологическое действие. Поэтому самолечением заниматься категорически запрещено. При приеме Интрона А следует регулярно проходить клинические исследования для оценки эффективности терапевтической схемы. Это поможет своевременно провести ее коррекцию и предупредить передозировку.
Лекарственный состав
В основе Интрона А лежит высокоочищенный интерферон альфа 2b, который получают из рекомбинантной ДНК. Действующее вещество – белок, характеризующийся хорошей водорастворимостью. Интрон А реализуют в виде парентерального раствора, который разливают по флаконам из стекла. Дозировка разнится в зависимости от фармакологической активности препарата. В одной упаковке может быть 10, 18 и 25 млн МЕ/1 мл. Флакон помещают в картонную пачку.
Шприц-ручка
Интрон А также выпускают в шприц-ручках. В каждом приспособлении 6 доз, концентрация действующего вещества отличается (18 млн МЕ, 30 млн МЕ, 60 млн МЕ). Помимо шприц-ручки, в комплект входит 6 дезинфицирующих салфеток и 6 игл.
Принцип действия на организм
Существует три группы интерферонов. Их классифицировали исходя из различий в строении молекулы. Интрон А представляет собой рекомбинантный интерферон альфа-2b. Он связывается с клеточной мембраной, вызывая тем самым цепную реакцию. Ее последним этапом становится нарушение синтеза белковых соединений и вирусной РНК в инфицированной клетке. Таким образом Интрон А:
- Изменяет свойства специфичных рецепторов.
- Препятствует адгезии вируса.
- Снижает риск инфицирования.
- Усиливает защитную функцию организма.
- Замедляет рост новообразований.
- Нормализует процесс неопластической трансформации клеток.
Рибавирин
При хроническом гепатите В с помощью Интрона А добиваются элиминации (гибели) ДНК возбудителя и улучшения результатов гистологии. У пациентов, страдающих от запущенного гепатита С, после комплексной терапии (интерферон альфа-2b и Рибавирин) отмечают стойкий вирусологический ответ.
Интрон А вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно (с помощью капельницы). В первом случае биодоступность лекарственного средства будет равна 100%. Максимальную концентрацию действующего вещества в крови фиксируют через 6–12 часов после введения Интрона А. Во втором случае препарат проникает в кровь гораздо быстрее, что сказывается на продолжительности полезного действия. Уже через 4 часа после поступления Интрона А в организм его нет в плазме.
Инструкция по применению
Схема лечения Интроном А напрямую зависит от выявленного диагноза и общего состояния пациента. Назначить препарат может только лечащий врач. Чтобы добиться положительного эффекта, необходимо соблюдать все его рекомендации. Дозировка, порядок приема и длительность терапии для каждого больного определяют в индивидуальном порядке.
Препарат назначается специалистом
Уколы ставят согласно правилам асептики. Перед введением лекарственного средства необходимо проверить его на отсутствие признаков, свидетельствующих о плохом качестве. К ним причисляют изменение цвета и наличие видимых частиц. Дозу набирают в шприц непосредственно перед осуществлением процедуры. В состав для инфузии, помимо Интрона А, входит физиологический раствор. Другие медикаменты в период внутривенного введения интерферона альфа 2b применять категорически запрещено. Иначе негативных последствий не избежать.
При использовании шприц-ручки все гораздо проще. Чтобы сделать инъекцию Интрона А, к приспособлению присоединяют иглу и набирают требуемую дозу. На последнем этапе остается лишь ввести препарат. Шприц-ручка годен на протяжении 28 дней после открытия. Потом его следует незамедлительно утилизировать. До наступления этого момента лекарство должно храниться в холодильнике.
При возникновении побочных действий нужно обратиться к доктору, он пересмотрит схему терапии. Чтобы устранить неприятные симптомы, снижают дозу или делают перерыв в лечении. Интрон А не вводят в охлажденном виде, раствор должен быть комнатной температуры. Лекарство рекомендуют доставать за 30 минут до процедуры.
Интрон А необходимо держать в месте, недоступном для детей и домашних животных. Срок годности зависит от формы выпуска. Препарат, реализуемый во флаконах, сохраняет свою эффективность в течение 2 лет. Шприц-ручки остаются годными на протяжении 15 месяцев. Температура хранения варьируется от 2 до 8 градусов по Цельсию. Лекарственный состав нельзя замораживать.
Аналоги
При наличии противопоказаний к приему Интрон А заменяют аналогами. К ним причисляют следующие медикаменты:
Альтевир
- Альтевир;
- Инсиво;
- Альфарона;
- Бараклюд;
- Герпферон;
- Гепадиф;
- Гриппферон;
- Хаврикс;
- Лайфферон;
- Алфит-3;
- Реальдирон.
К этому списку добавляют Аллохол, Энджерикс В, Гепамерц, Эслидин, Энерлив, Копегус, Атоксил. Большинство аналогов Интрона А являются функциональными заменителями. У каждого из них имеются свои побочные эффекты и противопоказания, поэтому подбором аналога должен заниматься лечащий врач.
Побочные действия
Несмотря на широкий спектр действия препарат Интрон А может спровоцировать возникновение неприятных симптомов. В зоне поражения могут оказаться все жизненно важные системы. К общим побочным эффектам относят болезненные ощущения в мышцах, быструю утомляемость, головные боли, повышенную температуру тела. Они проходят через 72 часа после приема последней дозы Интрона А. Негативное влияние на ЦНС проявляется в виде астении, эмоциональной лабильности, сниженной концентрации внимания, судорожного синдрома.
Повышение аппетита
Желудочно-кишечный тракт тоже страдает. У больного может возникнуть: анорексия, повышение аппетита, диспепсическое расстройство (тошнота, рвота, диарея, запор), панкреатит, колит.
В кровеносной системе при неправильном приеме Интрона происходят такие патологические изменения, как аритмия, кардиопатия обратимого типа, артериальная гипотензия, ишемия, инфаркт миокарда. К перечню негативных последствий также причисляют миозит, рабдомиолиз, пневмонит, кашель. У некоторых появляются проблемы с мочевыделительной системой (нефротический синдром, частичная дисфункция почки) и зрением.
Прием Интрона А оказывает воздействие на уровень следующих лабораторных показателей:
- гранулоциты;
- АЛТ/АСТ;
- лейкоциты;
- ЛДГ;
- тромбоциты;
- азот мочевины;
- гемоглобин;
- креатинин.
Некроз кожных покровов
При индивидуальной непереносимости Интрона А у больного возникают болезненные ощущения и очаги воспаления в месте введения. При игнорировании последних появляется зуд, сухость и некроз кожных покровов в области поражения. Аллергия может спровоцировать развитие синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла. Клиническая картина иногда дополняется анафилактическим шоком, алопецией, ангионевротическим отеком. Ошибки, допущенные при приеме Интрона А, увеличивают риск развития аутоиммунных патологий.
Интрон А – эффективный препарат, который разрешено вводить детям и взрослым. Список показаний, по которым это лекарственное средство назначают несовершеннолетним пациентам, довольно короток. В него входит папилломатоз гортани и хронический гепатит В. Врач, прописывая Интрон А, обязательно предупреждает больного о возможных побочных эффектах.
Препарат Интрон А оказывает негативное воздействие на способность к концентрации внимания. Поэтому пациенту рекомендуют ограничить время, проведенное за рулем или на работе. Чтобы добиться положительного результата при приеме Интрона, он должен соблюдать рекомендации врача и предписания, указанные в инструкции по применении.
Состав
Действующее вещество — интерферон альфа-2b рекомбинантный.
Вспомогательные вещества: гидрофосфат натрия безводный, моногидрат натрия дигидрофосфата, эдетат динатрия, хлорид натрия, метакрезол, полисорбат, вода стерильная.
Форма выпуска
В стеклянных флаконах в дозировке 10 млн МЕ, 18 млн МЕ и 25 млн МЕ в картонной упаковке флакон №1.
В шприц-ручках в комплекте с 6 иглами по 1, 2 мл 6 доз по 3 млн МЕ / 5 млн МЕ / 10 млн МЕ в картонной пачке 1 комплект.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Механизм действия интерферона на клетки основан на его связывании со специфическими рецепторами, расположенными на их поверхности.
Интерферон, после взаимодействия с клеточной мембраной, запускает последовательность внутриклеточных реакций, в частности, индукцию некоторых ферментов, которые угнетают пролиферацию клеток, подавляют процесс репликации вирусов в зараженных клетках и обеспечивают иммуномодулирующие свойства препарата (нарастание цитотоксичности лимфоцитов, усиление активности макрофагов относительно инфицированных клеток. Эти действия и определяют терапевтическое действие препарата.
Интерферон альфа-2b обладает антипролиферативным эффектом в отношении культуры человеческих клеток, а также относительно ксенотрансплантатов опухолей. Препарат обладает выраженной иммуномодулирующей активностью. Точный механизм действия противовирусного рекомбинантного интерферона не выяснен, но установлено, что препарат нарушает метаболизм инфицированной клетки, что приводит к подавлению процесса репликации вируса и нарушению процесса выхода вириона с поврежденным геномом из клетки.
Фармакокинетика
При всех формах введения препарата его биодоступность составляет 100%. При п/к введении Cmax в крови достигалась на протяжении 3-12 часов; при внутримышечном— через 6-8 часов. T1/2 при обеих формах введения составлял 3 часа. В крови через 16-24 часов концентрация интерферона не определяется.
Показания к применению
Хронический миелолейкоз, хронический гепатит В и С, волосатоклеточный лейкоз, папилломатоз гортани, тромбоцитоз у больных миелолейкозом, фолликулярная лимфома, множественная миелома, злокачественная меланома, саркома Капоши у пациентов, имеющих СПИД, карциноидные опухоли.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации, тяжелые аритмии, инфаркт миокарда, заболевания печени. Хронический гепатит любого генеза, психические заболевания, эпилепсия, нарушения функции ЦНС, аутоиммунные заболевания в анамнезе, заболевание щитовидной железы, период лактации и беременности, прием иммунодепрессантов после проведения трансплантации.
Побочные действия
Относительно часто встречающимися побочные явления: усталость, лихорадка, головная боль, гриппоподобный синдром, артралгия, миалгия, бессонница, раздражительность, сыпь, алопеция.
Интрон А, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Способ введения интерферона и дозировка определяется лечащим врачом в зависимости от заболевания и переносимости препарата больным. Стандартная доза препарата — 5 млн ME (3-9 млн ME) п/к через день. Пациентам с распространенным процессом доза увеличивается до 5 млн ME ежедневно. После подбора схемы лечения пациент может вводить препарат п/к самостоятельно. Курс лечения Интроном А составляет 3-4 месяца, после чего необходимо провести определение РНК HCV.
При отсутствии положительной динамики (на основании данных вирусологического исследования) прием препарата прекращают.
Для больных с нормализацией АЛТ на 16 неделе лечения и хорошо переносящих препарат, курс лечения 18-24 месяца. Препарат может использоваться в качестве монотерапии, но более эффективно назначать Интрон А в комбинации с Рибавирином (при его переносимости).
Передозировка
Применение Интрона А в дозах выше терапевтических не вызывает выраженной негативной клинической симптоматики.
Взаимодействие
Интрон А следует вводить одновременно с большой осторожностью со снотворными и седативными ЛС, опиоидными анальгетиками, препаратами, обладающими миелосупрессивным действием (Зидовудин). При использовании Интрона А с химиотерапевтическими ЛС (циклофосфамид, Доксорубицин, цитарабин, тенипозид) резко возрастает риск развития токсических эффектов.
Интерферон оказывает влияние на метаболические процессы, протекающие путем окисления, что необходимо учитывать при одновременном назначении с препаратами, биотрансформация которых проходит путем окисления (Аминофиллином и Теофиллином). При совместном назначении препарата с гидроксимочевиной может повышаться частота кожной сыпи.
Интрон А фармацевтически нельзя смешивать с другими растворителями кроме раствора Натрия хлорида (0,9%).
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Не замораживать, хранить при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности
15 месяцев.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Альтевир
- Герпферон
- Альфарона
- Гриппферон
- Интерферон альфа-2b
- Реальдирон
- Лайфферон
- Реальдирон для инъекций сухой
- Эберон альфа Р
Отзывы об Интроне А
Отзывы об Интерфероне А среди пациентов в большинстве случаев положительные:
- «… Диагноз — гепатит В. Провели лечение Интроном А. Эффект хороший, надеюсь, что не будет каких-либо осложнений. При приеме препарата повышалась температура тела. Поэтому врач выписал Панадол, который принимала непосредственно после укола. В остальном, все в норме».
Цена Интрона А, где купить
Цена флакона Интрон А (6 доз 18 млн. МЕ) варьирует в пределах 6000 — 8000 рублей за упаковку. Лиофилизат для раствора ПегИнтрон (шприц-ручка 150 мкг №1) — 10000-12000 рублей. Купить Интрон А в большинстве аптек Москвы и других городах можно без проблем.
В ходе клинических исследований с широким спектром показаний и широким диапазоном доз наиболее частыми побочными эффектами препарата Интрон-А были утомляемость, лихорадка, боль в мышцах и головная боль, которые самостоятельно проходили спустя 72 часа после прекращения терапии.
Несмотря на то, что лихорадка является побочным эффектом, при её развитии следует провести диагностику и исключить другие возможные причины развития лихорадки.
Также при терапии препаратом Интрон-А у пациентов возможно такое нежелательное влияние:
На нервную систему: усталость, головная боль, астения, раздражительность, депрессивные состояния, нарушения сна, а также беспокойство, снижение концентрации внимания и эмоциональная лабильность. Кроме того, возможно развитие суицидальных наклонностей, агрессии, психоза, нейропатии, энцефалопатии, нарушений сознания, полинейропатии, цереброваскулярной геморрагии, судорог и цереброваскулярной ишемии.
На пищеварительный тракт: анорексия, рвота, тошнота, диспепсия, боль в эпигастрии, нарушения стула, колит, панкреатит, повышение аппетита.
На сердце, сосуды и систему крови: ощущение сердцебиения, аритмия, артериальная гипотензия, ишемия и инфаркт миокарда, переходящая обратимая кардиомиопатия.
На костно-мышечную систему: боль в костях и мышцах, артралгия, рабдомиолиз, боль в спине, миозит.
На дыхательную систему: кашель, фарингит, диспноэ, пневмония, пневмонит, легочный инфильтрат.
На мочевыделительную систему: снижение функции почек, почечная недостаточность, нефротический синдром.
На орган зрения: очаговые изменения глазного дна, тромбоз сосудов сетчатки, кровоизлияния в сетчатку, уменьшение полей зрения, снижение остроты зрения, отек диска зрительного нерва, неврит зрительного нерва.
На лабораторные показатели: снижение уровня гранулоцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, увеличение уровня креатинина и азота мочевины в плазме, повышение активности ЩФ, ЛДГ, АЛТ/АСТ.
Местные реакции: некроз в месте инъекции, боль и воспаление в месте введения.
Аллергические реакции: зуд и сухость кожи, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, отек лица, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Лайелла.
Другие: озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, лабильность массы тела, вирусные инфекции, гиповолемия, псориаз, бактериальные и грибковые инфекции, саркоидоз.
Кроме того, возможно развитие аутоиммунных нарушений, включая идиопатическую или тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру, ревматоидный артрит, васкулит, системную красную волчанку и синдром Фогта-Коянаги-Харады.
Также при лечении препаратом Интрон-А возможно развитие гипергликемии, нарушений слуха, гипертриглицеридемии, кровоточивости десен, гепатотоксичности (вплоть до летального исхода).
При комбинированной терапии рибавирином и препаратом Интрон-А у пациентов возможно развитие патологий зубов и периодонта, аплазии костного мозга, апластической анемии.
При развитии побочных эффектов во время терапии препаратом Интрон-А рекомендуется снизить дозу препарата или временно прекратить лечение рекомбинантным интерфероном альфа-2b. При развитии непереносимости препарата или прогрессировании заболевания Интрон-А отменяют.
Первые инъекции препарата Интрон-А следует проводить под контролем медицинского персонала и при наличии средств первой помощи (в связи с риском развития аллергических реакции немедленного типа, включая бронхоспазм, анафилаксию и ангионевротический отек).
Для снижения риска артериальной гипотензии во время лечения препаратом Интрон-А рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию (артериальная гипотензия при применении рекомбинантного интерферона может быть обусловлена снижением объема циркулирующей крови).
При появлении кашля одышки и других побочных эффектов со стороны дыхательной системы следует провести обследование пациента (включающее рентгеновское исследование) для исключения наличия инфильтрата в легких и пневмонии.
При развитии нарушений со стороны психики следует тщательно контролировать пациента и снизить дозу рекомбинантного интерферона альфа-2b, в случае сохранения агрессии и суицидальных мыслей препарат отменяют.
ИНТРОН А инструкция по применению
ИНТРОН А отзывы
5
Проходила полный курс лечения Интроном А. Врач выписал вместе с этим препаратом таблетки панадола, он снижают температуру и улучшает самочувствие. Заметила, что как начала принимать этот препарат, то снизился аппетит и захотелось чего-то этакого. Есть стала меньше, однозначно.
Когда мне делают укол, то я сразу принимаю панадол, не жду пока температура поднимется. Со временем стало полегче, организм привыкает к иммунотерапии. В дальнейшем препарат легче переносится. А по началу, да. Можно ждать массу побочных эффектов. Главное, чтобы врач, который назначает Интрон, предупреждал о них и советовал что делать. И Боже упаси самому принимать этот препарат.
Инна, вы не могли бы подсказать, где можно приобрести интрон.