Побочные действия экзодерила таблетки

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2017

Действующее вещество:

Нафтифин* (Naftifine*)

АТХ

D01AE22 Нафтифин

Фармакологическая группа

• Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B35 Дерматофития
• B35.1 Микоз ногтей
• B35.2 Микоз кистей
• B35.3 Микоз стоп
• B35.6 Эпидермофития паховая
• B36.0 Разноцветный лишай
• B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
• B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
• B49 Микоз неуточненный

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — фунгицидное, фунгистатическое, противогрибковое.

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.

Показания препарата Экзодерил®

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

кожный кандидоз;

отрубевидный лишай;

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Экзодерил® раствор эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;

беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);

препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Наружно

При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.

При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 1%. По 10, 20 или 30 мл раствора. Во флаконе темного стекла c пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или ПЭ/полипропиленовой крышкой-капельницей. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Произведено: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

RU1708679181

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Экзодерил®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Экзодерил®

5 лет. После вскрытия флакона препарат годен к употреблению в течение 6 мес

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Крем Экзодерил содержит в своем составе нафтифина гидрохлорид в концентрации 10 мг/г, а также натрия гидроксид, спирты (бензиловый, цетиловый и стеариловый), сорбитана стеарат, цетилпальмитат, полисорбат 60, изопропилмиристат, очищенную воду.

В состав раствора активно действующее вещество входит в концентрации 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол и очищенная вода.

Форма выпуска

• Раствор Экзодерил (Exoderil) 1%. Флакончики темного стекла 10 и 20 мл, картонная пачка 1.
• Крем (мазь) Экзодерил (Exoderil) 1%. Алюминиевые тубы 15 и 30 г, картонная пачка 1.

Фармакологическое действие

Антимикотическое, фунгистатическое, фунгицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нафтифин — это топический антимикотик, который относится к классу аллиламинов. Механизм его действия связан со способностью подавлять активность фермента сквален-2,3-эпоксидазы, и таким образом тормозить биосинтез эргостерола, который входит в состав клеточной оболочки гриба.

Активность препарата проявляется в отношении:

• дерматофитов (микроспорум, эпидермофитон, трихофитон);
• дрожжевых грибов (Pityrosporum, Candida spp.)
• плесеней (Aspergillus spp.)
• других грибов (например Sporothrix schenckii).

В отношении аспергилл и дерматофитов нафтифин действует фунгицидно, в отношении дрожжевых грибов — в зависимости от штамма микроорганизма может проявлять как фунгицидную, так и фунгистатическую активность.

Обладает антибактериальной активностью в отношении Грам (+) и Грам (-) бактерий, способных стать причиной вторичной инфекции, а также противовоспалительным действием (что позволяет быстро устранить симптомы воспаления, в особенности — зуд).

Фармакокинетика

После нанесения на кожу/ноготь хорошо проникает в их различные слои и создает в них устойчивые противогрибковые концентрации. Аналогичный эффект отмечается при использовании препарата Системной абсорбции при наружном применении нафтифина подвергается не более 6% вещества.

Всосавшееся количество частично метаболизируется и выводится с мочой и содержимым кишечника. T1/2 — 2-3 дня.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения микозов кожи и кожных складок (в том числе между пальцами стоп и кистей), ногтей, отрубевидного лишая, кожного кандидоза, дерматомикозов (как с сопутствующим зудом, так и без него).

Раствор Экзодерил эффективен при лечении грибковых поражений в зонах роста волос, а также микозов кожи на участках с гиперкератозом.

Противопоказания

Основное противопоказание к применению Экзодерила — непереносимость любого из входящих с состав крема или раствора компонента (активного или вспомогательного).

Кроме того, препарат запрещено наносить на раневые поверхности.

Побочные действия

В отдельных случаях лечение грибка ногтей и кожи препаратом Экзодерил может сопровождаться повышением сухости кожного покрова, гиперемией и жжением.

Побочные явления носят обратимый характер и не требуют прекращения лечения.

Инструкция по применению Экзодерила (Способ и дозировка)

Крем Экзодерил, инструкция по применению

При локализации грибкового процесса на коже, мазь на пораженный участок рекомендуется наносить 1 р./день, захватывая соседние с ним участки здоровой кожи (приблизительно по 1 см по краям зоны поражения).

Перед применением крема пораженный участок должен быть тщательно очищен и высушен.

Длительность лечения при дерматомикозах обычно составляет от 2 до 4 недель, но при необходимости его можно продлить и до 8 недель, при кандидозах — 4 недели.

От грибка ногтей крем применяют 2 р./день. В рекомендациях относительно того, как пользоваться препаратом при онихомикозе, указывается, что перед первым нанесением средства следует при помощи пилки для ногтей или ножниц максимально удалить пораженную часть ногтя. Лечение длительное — до полугода.

Раствор Экзодерил: инструкция по применению

При микозах кожи капли Экзодерил применяют 1 р./день, при онихомикозах — 2р./день. Пораженный участок кожи должен быть тщательно вымыт и просушен, пораженный участок ногтя — максимально удален при помощи пилки для ногтей или ножниц (для облечения процедуры по рекомендации врача допускается использовать специальные смягчающие средства).

Длительность терапии при дерматомикозах — до 4-8 недель, при грибковых поражениях ногтей — до полугода.

При отомикозе лечение должно длиться не менее 14 дней. Лечение проводят путем закладывания в ухо смоченных в растворе турунд. Продолжительность воздействия — 5-8 минут. Повторять процедуру необходимо 1-2 р./день.

Дополнительно

Для предотвращения рецидива Экзодерил (и крем, и раствор) следует продолжать использовать еще в течение минимум 2 недель после того, как будут устранены клинические симптомы заболевания.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки нет.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС не отмечено.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Препарат (в любой лекарственной форме) должен храниться при температуре ниже 30°C.

Срок годности

Пять лет.

Особые указания

Капли и крем не предназначены для применения в офтальмологии, в связи с чем следует избегать их попадания в глаза.

Лекарство не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством/механизмами.

Что лучше — крем или раствор?

Особенностью препарата Экзодерил является то, что кроме антимикотического эффекта, он обладает также и антибактериальной активностью: средство воздействует на патогенные микроорганизмы, нередко сочетающиеся с грибковыми поражениями.

Раствор хорошо проникает в ноготь, равномерно при этом распределяясь в нем и способствуя уничтожению грибка, снимая воспаление и устраняя зуд.

При некоторых заболеваниях (в частности, при микозах стоп, когда одновременно поражаются и ногтевая пластина, и кожа) обе лекарственные формы нередко используют в комбинации: утром обрабатывают раствором ноготь, а вечером на кожу наносят крем.

В тяжелых случаях в дополнение к топической терапии могут быть назначены антимикотики системного действия (таблетки, раствор для инфузий, порошок для приготовления оральной суспензии).

Аналоги Экзодерила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги мази: Микодерил (синоним), Атифин, Батрафен, Ламизил, Мозойл, Тербизил, Фунготербин, Тебикур.

Аналоги Экзодерила в каплях: Микодерил (синоним), Ламизил Уно, Лоцерил, Нитрофунгин, Нихлофен, Октицил, Саледез, ЭмСи Пил.

Аналоги дешевле Экзодерила

Дешевые аналоги Экзодерила — это препараты отечественного производства. В состав аналогов, выпускаемых российскими компаниям, может входить то же действующее вещество, но при этом их цена будет более низкой в сравнении с зарубежными средствами.

Первый и единственный заменитель Экзодерила в России — это препарат Микодерил. Однопроцентный раствор Микодерил можно приобрести от 380 руб., крем — от 290 руб..

Цена российских аналогов с близким механизмом действия — от 60 руб..

Что лучше: Лоцерил или Экзодерил?

Лоцерил — это противогрибковый лак для ногтей, действующим веществом которого является аморолфин.

Аморолфин применяется при грибковых поражениях ногтя, вызванных Epidermophyton, Trichophyton, Mycrosporum, Coccidoides, Cryptococcus, Wangiella, Pityrosporum, Candida, Hendersonula, Histoplasma, Sporothrix, Alternaria, Cladosporium, Fonseceae, Scopulariopsis.

Фунгицидная и антибактериальная активность Экзодерила обусловлена свойствами содержащегося в нем синтетического антимикотика нафтифина.

Поскольку препараты отличаются по составу, судить что эффективнее — Экзодерил или Лоцерил — не совсем корректно.

Лоцерил используется для лечения грибка ногтей, его аналог может использоваться как для лечения грибка ногтей, так и для лечения дерматомикозов. При этом раствор лучше, чем лак, проникает в пластину ногтя и действует одинаково вне зависимости от того, нарушена структура ногтя или нет.

Недостатками лаков для ногтей являются их неспособность проникать в каналы пластинки ногтя, а также в рыхлые и раскрошенные ногтевые пластины.

Отзывы позволяют сделать вывод, что Экзодерил достаточно эффективен при инфекциях, вызванных наиболее распространенными на сегодняшний день грибками, однако в отношении некоторых организмов, с которыми с легкостью справляется его аналог, он бессилен.

Таким образом, выбор в пользу того или иного средства необходимо делать с учетом диагноза, возбудителя и степени поражения.

Микозан или Экзодерил — что лучше?

Препарат Микозан — это набор для удаления грибкового поражения с ногтя. Средство выпускается в форме сыворотки и комплектуется одноразовыми пилочками для ногтей и кисточкой-аппликатором, которая облегчает нанесение лекарства на пораженный ноготь.

Активное вещество Микозана — фильтрат фермента ржи. При нанесении на ноготь препарат оказывает местное противогрибковое действие, повышая при этом плотность ногтевой пластины, снижая ее пористость и создавая неблагоприятные для роста патогенных грибков условия.

Специалисты чаще рекомендуют использовать Микозан для профилактики, тем не менее, пациенты, использовавшие этот препарат для лечения, отзываются о нем, как о действующем и реально помогающем средстве, когда речь идет об онихомикозе.

Если область поражения не ограничивается ногтем, тогда для обработки прилегающих участков кожи целесообразнее использовать Экзодерил.

Для детей

Опыт клинического применения у детей отсутствует, в связи с чем не рекомендуется назначать капли/крем данной категории пациентов.

Применение при беременности

При условии использования препарата в соответствии с приведенными в инструкции рекомендациями его влияние на плод/новорожденного маловероятно.

Результаты исследований тератогенности являются свидетельством того, что риск любого эмбриотоксического действия отсутствует.

При беременности и в период грудного вскармливания лекарство может применяться только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемый эффект терапии/риск.

Кормящим женщинам следует избегать попадания раствора/крема на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Отзывы об Экзодериле

Отзывы о креме Экзодерил, как и и отзывы о растворе Экзодерил, на форумах можно встретить разные: кому-то этот препарат помогает вернуть здоровье ногтей и кожи, кто-то же, напротив, даже по прошествии 2-3 месяцев применения средства никаких улучшений не замечает.

Специалисты же говорят, что избавиться от грибка ногтей/кожи можно только в том случае, когда лечение проводится правильно.

Поскольку при грибковых поражениях стоп, патологический процесс примерно в половине случаев распространяется и на ногти, целесообразным считается сочетать мазь и капли: так, раствор при грибке ногтей применяют утром, на ночь же кожу и пораженные ногтевые пластины обрабатывают кремом.

Любые наружные средства (капли, крем или лак) от грибка ногтей следует применять регулярно и длительным курсом.

При этом очень важно (особенно в период лечения) правильно ухаживать за ногтями/кожей (например, раз в неделю устраивать для ногтей ванночки с содой и хозяйственным мылом), не забывать о личной гигиене и необходимости дезинфицировать все соприкасающиеся с грибком поверхности.

При тяжелых формах грибковой инфекции топические антимикотические средства (Экзодерил или его аналоги) для достижения положительного эффекта сочетают с препаратами системного действия.

Сколько стоит Экзодерил?

Стоимость препарата в Украине

Цена Экзодерила в Киеве — от 117 грн. Мазь в тубах по 15 г можно купить в среднем за 130 грн. Цена Экзодерила 10 мл в Украине — от 150 грн, лекарство в флаконах 20 мл в Днепропетровске, Харькове, Одессе или в Запорожье стоит 305-310 грн.

Стоимость препарата в России

Купить Экзодерил в Москве можно по цене от 425 руб.: цена крема Экзодерил 15 г — 425-530 руб., 30 г — 770-830 руб.; цена раствора Экзодерил 10 мл — 510-710 руб., капли в флаконах 20 мл стоят 860-1020 руб..

Средства системного действия (таблетки, раствор и т.д.) под торговой маркой Экзодерил не выпускаются. Лечить грибок ногтей можно, используя обе лекарственные формы препарата по схеме: вечером крем, утром — раствор.